标准介绍(关键过程 (7)关键过程 对关键过程的控制,标准提出了系统要求 包括: a)对关键过程进行了定义。关键过程一对形 成产品质量起决定作用的过程。一般包括 形成关键、重要特性的过程;加工难度大、 质量不稳定、易造成重大经济损失的过程 等 16
16 一 标准介绍（关键过程） (7) 关键过程 对关键过程的控制，标准提出了系统要求， 包括： a) 对关键过程进行了定义。关键过程—对形 成产品质量起决定作用的过程。一般包括 形成关键、重要特性的过程；加工难度大、 质量不稳定、易造成重大经济损失的过程 等
标准介绍(续 b)对复杂产品进行特性分析; c)编制关键件、重要件项目明细表,并在设 计文件和图样上作相应标识 d)组织应识别关键过程,编制关键过程明细 表,并执行关键过程控制文件。 17
17 一 标准介绍（续） b) 对复杂产品进行特性分析； c) 编制关键件、重要件项目明细表，并在设 计文件和图样上作相应标识； d) 组织应识别关键过程，编制关键过程明细 表，并执行关键过程控制文件
标准介绍 以顾客为关注焦点) (8)以顾客为关注焦点 ◆该标准中与此有关内容有十多处,涉及的条 款:12应用、41总要求、7.1产品实现的策 划、7.22与产品有关要求的评审、7.34设计 和开发评审、735设计和开发验证、73.6设 计和开发的确认、7.3.9试验控制、7.4.1采购 过程、751生产和服务提供的控制、83不合 格品的控制、8.5.2纠正措施等。 18
18 一 标准介绍（以顾客为关注焦点） （8）以顾客为关注焦点 该标准中与此有关内容有十多处，涉及的条 款：1.2应用、4.1总要求、7.1产品实现的策 划、7.2.2与产品有关要求的评审、7.3.4设计 和开发评审、7.3.5设计和开发验证、7.3.6设 计和开发的确认、7.3.9试验控制、7.4.1采购 过程、7.5.1生产和服务提供的控制、8.3不合 格品的控制、8.5.2纠正措施等
标准介绍(修改的主要内容 ◆修改的主要内容 (1)建立图样和技术文件三级审签制度,工 艺和质量会签制度,标准化检查制度改为: 确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺 和质量会签、标准化检查 (2)质量保证部门应在最高管理者直接领导 下独立行使职权改为:最高管理者应确保质 量管理部门独立行使职权 19
19 一 标准介绍（修改的主要内容） 修改的主要内容 （1）建立图样和技术文件三级审签制度，工 艺和质量会签制度，标准化检查制度改为： 确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺 和质量会签、标准化检查。 （2）质量保证部门应在最高管理者直接领导 下独立行使职权改为：最高管理者应确保质 量管理部门独立行使职权
标准介绍(续) (3)设计和开发 在结构方面,把新产品试制和试验控制纳入 了设计和开发过程;在内容方面进行了实质 性修改,如“提出并实施产品标准化要求, 确定设计和开发中使用的标准和规范;运用 优化设计和可靠性设计、维修性设计、综合 保障等专业工程技术进行产品设计和开发; 设计和开发中采用的新技术、新器材,应经 过论证、试验和鉴定;按照软件工程方法设 计和开发计算机软件”等
20 一 标准介绍（续） （3）设计和开发 在结构方面，把新产品试制和试验控制纳入 了设计和开发过程；在内容方面进行了实质 性修改，如“提出并实施产品标准化要求， 确定设计和开发中使用的标准和规范；运用 优化设计和可靠性设计、维修性设计、综合 保障等专业工程技术进行产品设计和开发； 设计和开发中采用的新技术、新器材，应经 过论证、试验和鉴定；按照软件工程方法设 计和开发计算机软件”等