标准介绍(续) GJB9001A-2001是以等同采用GB/T190012000 为基础,增加军工产品的特殊要求编制的,包括了 GB/T190012000的全部内容和特点,突出了以下 重点:兼顾设计、开发、生产、安装和服务,突出 了设计和开发;兼顾硬件、软件、流程性材料和服 务,突出了硬件和软件;兼顾产品形成的各个过程, 突出了关键过程;兼顾了相关方,突出了顾客。在 产品实现过程的策划中要求进行“风险分析和评估, 形成各阶段风险分析文件”,在设计和开发中要求 “编制产品设计和开发计划”,识别制约产品设计 和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应措施等要 求
6 一 标准介绍(续) GJB9001A-2001是以等同采用GB/T19001-2000 为基础,增加军工产品的特殊要求编制的,包括了 GB/T19001-2000的全部内容和特点,突出了以下 重点:兼顾设计、开发、生产、安装和服务,突出 了设计和开发;兼顾硬件、软件、流程性材料和服 务,突出了硬件和软件;兼顾产品形成的各个过程, 突出了关键过程;兼顾了相关方,突出了顾客。在 产品实现过程的策划中要求进行“风险分析和评估, 形成各阶段风险分析文件”,在设计和开发中要求 “编制产品设计和开发计划”,识别制约产品设计 和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应措施等要 求
标准介绍(主要变化 2.GJB9001A2001标准的主要变化 GJB9001A-2001与GJB/z900196标准相 比,军用产品特殊要求部分,增加了一些 新内容,也修改了一些原有的要求。 增加的主要内容:
7 一 标准介绍(主要变化) 2. GJB9001A-2001标准的主要变化 GJB9001A-2001与GJB/Z9001-96标准相 比,军用产品特殊要求部分,增加了一些 新内容,也修改了一些原有的要求。 增加的主要内容:
标准介绍(总要求 (1)总要求(41) ◆组织应接受顾客对过程的监督,保持产品的 可追溯性 ◆“组织应接受顾客对过程的监督” 这项要求充分体现了以顾客为关注焦点的 质量管理原则,这种提法和要求在标准1.2、 7.1.7、7.2.2、73.4、7.3.5、7.3.6、7.39 7.41、7.51、7.57、8.24、8.3、8.52条中 均提出了要求
8 一 标准介绍(总要求) (1)总要求(4.1) 组织应接受顾客对过程的监督,保持产品的 可追溯性。 “组织应接受顾客对过程的监督” 这项要求充分体现了以顾客为关注焦点的 质量管理原则,这种提法和要求在标准1.2、 7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、 7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2条中 均提出了要求
标准介绍(产品的可追溯性) “保持产品的可追溯性” 即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工 过程的历史、产品交付后的分布和场所。我们可以 通过对产品形成的过程各阶段的记录进行追溯, 品的有关记录不仅应能证实产品的符合性,还应满 足对产品的可追溯性要求。这些在标准424(记录 的控制)、7.53(标识和可追溯性)、7.56(关键 过程)中提出了具体要求。我们常用工序质量检验 卡、检验试验记录、合格证明以及批次管理等。其 支持性文件主要有:《产品标识和可追溯性控制程 序》《批次管理办法》《关键过程控制》《特殊过 程控制》
9 一 标准介绍(产品的可追溯性) “保持产品的可追溯性” 即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工 过程的历史、产品交付后的分布和场所。我们可以 通过对产品形成的过程各阶段的记录进行追溯,产 品的有关记录不仅应能证实产品的符合性,还应满 足对产品的可追溯性要求。这些在标准4.2.4(记录 的控制)、7.5.3(标识和可追溯性)、7.5.6(关键 过程)中提出了具体要求。我们常用工序质量检验 卡、检验试验记录、合格证明以及批次管理等。其 支持性文件主要有:《产品标识和可追溯性控制程 序》《批次管理办法》《关键过程控制》《特殊过 程控制》
标准介绍(记录控制 (2)记录控制(4.24) 记录应能提供产品实现过程的完整质量 证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的 程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法 规的要求,与产品寿命周期相适应。按照标 准定义:记录是阐明所取得的结果或提供所 完成活动的证据的文件。即记录是一种特殊 类型的文件。这次在我们的程序文件《质量 记录的控制程序》明确规定了各单位部门负 责的记录和保存期限。见程序文件《质量记 录的控制程序》附录 10
10 一 标准介绍(记录控制) (2)记录控制(4.2.4) 记录应能提供产品实现过程的完整质量 证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的 程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法 规的要求,与产品寿命周期相适应。按照标 准定义:记录是阐明所取得的结果或提供所 完成活动的证据的文件。即记录是一种特殊 类型的文件。这次在我们的程序文件《质量 记录的控制程序》明确规定了各单位部门负 责的记录和保存期限。 见程序文件《质量记 录的控制程序》附录