二、食品添加剂的卫生管理 the management of food additives in our country （一）我国对食品添加剂的管理(setting up and enforcing the regulation and health standard of food additives) 1．制定和执行《食品添加剂使用卫生标准》和法规 我国在20世纪70年代初至80年代初：大量基础工作，制定 《各类食品添加剂的管理办法》，使之列入国家标准（GB）， 包括：种类、名称、使用范围、最大使用量等。 我国的食品卫生法从1982年的试行到1995年颁布的《中华 人民共和国食品卫生法》有10条对食品添加剂有法律规定。如11 条中规定：生产经营和使用食品添加剂，必须符合食品添加剂 使用卫生标准和管理办法的规定，不符合卫生标准和卫生管理 办法的食品添加剂，不得经营、使用
二、食品添加剂的卫生管理 the management of food additives in our country （一）我国对食品添加剂的管理(setting up and enforcing the regulation and health standard of food additives) 1．制定和执行《食品添加剂使用卫生标准》和法规 我国在20世纪70年代初至80年代初：大量基础工作，制定 《各类食品添加剂的管理办法》，使之列入国家标准（GB）， 包括：种类、名称、使用范围、最大使用量等。 我国的食品卫生法从1982年的试行到1995年颁布的《中华 人民共和国食品卫生法》有10条对食品添加剂有法律规定。如11 条中规定：生产经营和使用食品添加剂，必须符合食品添加剂 使用卫生标准和管理办法的规定，不符合卫生标准和卫生管理 办法的食品添加剂，不得经营、使用
2．颁布和执行新食品添加剂审批程序，未列入标准的， 要严格按照审批程序，经批准后方能生产使用。(enacting /promulgate and enforcing the examination process of new food additives ) ① 由申请者向省一级食品卫生监督机构提出申请并提供 各种资料(put the application with the information needed forward to the food health supervisal organization )（名称、性质、工艺、 质量标准、毒性试验、使用范围、效果、用量、残留、检验方 法等国内外资料）； ② 初审（由省一级食品卫生监督机构组织专家评审）； (the primary examination )
2．颁布和执行新食品添加剂审批程序，未列入标准的， 要严格按照审批程序，经批准后方能生产使用。(enacting /promulgate and enforcing the examination process of new food additives ) ① 由申请者向省一级食品卫生监督机构提出申请并提供 各种资料(put the application with the information needed forward to the food health supervisal organization )（名称、性质、工艺、 质量标准、毒性试验、使用范围、效果、用量、残留、检验方 法等国内外资料）； ② 初审（由省一级食品卫生监督机构组织专家评审）； (the primary examination )
③ 国家有关机关预审后由国家食品添加剂标准化技术委 员会审定； (Authorize by the normative technology committee ) ④ 卫生部批准后列入标准，由国家技术监督局审核批准 发布。(Approved by the Ministry of Health and ranked into the standard , then approved to enacted .) 此过程重点在于“安全性毒理学评价” (The emphasis of the process is the “toxicological evaluation of safety” )
③ 国家有关机关预审后由国家食品添加剂标准化技术委 员会审定； (Authorize by the normative technology committee ) ④ 卫生部批准后列入标准，由国家技术监督局审核批准 发布。(Approved by the Ministry of Health and ranked into the standard , then approved to enacted .) 此过程重点在于“安全性毒理学评价” (The emphasis of the process is the “toxicological evaluation of safety” )
3．加强食品添加剂生产、使用管理(reinforce the management of the manufacture and usage of food additives ) ① 为保证新批产品的安全，我国实行许可证管理制度 (the operation system of permit )即：“定点生产许可证” ， “生 产许可证”或“临时生产许可证”，无三证之一者即属无证经 营。 ② 食品添加剂标签上应标明(the rule of lable )：食品添加 剂的品名及生产许可证号；质量标准、规格，并注明“食品添 加剂”字样；使用说明；生产厂名、厂址、批号、生产日期、 保质期限。对进口的产品也有相应的规定
3．加强食品添加剂生产、使用管理(reinforce the management of the manufacture and usage of food additives ) ① 为保证新批产品的安全，我国实行许可证管理制度 (the operation system of permit )即：“定点生产许可证” ， “生 产许可证”或“临时生产许可证”，无三证之一者即属无证经 营。 ② 食品添加剂标签上应标明(the rule of lable )：食品添加 剂的品名及生产许可证号；质量标准、规格，并注明“食品添 加剂”字样；使用说明；生产厂名、厂址、批号、生产日期、 保质期限。对进口的产品也有相应的规定
（二）联合国FAO/WHO对食品添加剂的卫生管理 the management of food additives of FAO 第一类 一般认为是安全的（generalrecognized as safe，GRAS），不需制定ADI 值，可正常使用。 第二类 A类（A1、A2） A1 毒理学已清楚，可以使用，并定有ADI值。 A2 毒理学资料不够完善，但已暂订有ADI值，暂时允许使用于食品。 第三类 B类，毒理学资料不足，未订有ADI值。 第四类 C类（C1、C2），原则上禁止使用的食品添加剂。 C1 毒理学资料认为不安全者。 C2 严格限制于某些特殊用途的食品。 （三）其他国家对食品添加剂的卫生管理（美、欧、日） FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会（Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives，JECFA）对食品添加剂在 安全评价基础上制定出它们的ADI值，并向各国政府建议。 JECFA建议把食品添加剂分为四类：
（二）联合国FAO/WHO对食品添加剂的卫生管理 the management of food additives of FAO 第一类 一般认为是安全的（generalrecognized as safe，GRAS），不需制定ADI 值，可正常使用。 第二类 A类（A1、A2） A1 毒理学已清楚，可以使用，并定有ADI值。 A2 毒理学资料不够完善，但已暂订有ADI值，暂时允许使用于食品。 第三类 B类，毒理学资料不足，未订有ADI值。 第四类 C类（C1、C2），原则上禁止使用的食品添加剂。 C1 毒理学资料认为不安全者。 C2 严格限制于某些特殊用途的食品。 （三）其他国家对食品添加剂的卫生管理（美、欧、日） FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会（Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives，JECFA）对食品添加剂在 安全评价基础上制定出它们的ADI值，并向各国政府建议。 JECFA建议把食品添加剂分为四类：