Q五、GM的主要内容 1.人员要求 2.工厂设计与设施 3.品质管理 4.成品的储存与运输 5标识 6.卫生管理 7.成品售后意见处理
五、GMP的主要内容 1.人员要求 2.工厂设计与设施 3.品质管理 4.成品的储存与运输 5.标识 6.卫生管理 7.成品售后意见处理
1.人员要求 (1)人员的配备及素质 (2)人员的教育与培训
1.人员要求 （1）人员的配备及素质 （2）人员的教育与培训
Q2.工厂设计与设施 (1)无污染厂区环境; (2)合理的厂房布局,规范的生产车间 (3)符合标准的设备和齐全的辅助设施
2.工厂设计与设施 (1)无污染厂区环境； (2)合理的厂房布局，规范的生产车间； (3)符合标准的设备和齐全的辅助设施
Q3.品质管理 (1)质量管理机构及其作用; (2)品质管理手册的制定与执行; 3)原料的品质管理; (4)加工过程的品质管理 (5)成品的品质管理
3.品质管理 (1)质量管理机构及其作用； (2)品质管理手册的制定与执行； (3)原料的品质管理 ； (4)加工过程的品质管理； (5)成品的品质管理
4.成品的储存与运输 ◆成品储存应避光、防霉,温度、湿度应控 制在适当范围。仓库应有防鼠、防虫等 设施,定期清扫、消毒。仓库应有收、发 货检查制度。仓库出货应遵循先进先出 的原则。 ◆运输工具应符合卫生要求,要根据产品特 点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设备 运输作业要防止强烈振荡、撞击,防止损 伤成品外形,并不得与有毒有害物品混装、 混运
4.成品的储存与运输 成品储存应避光、防霉,温度、湿度应控 制在适当范围。仓库应有防鼠、防虫等 设施,定期清扫、消毒。仓库应有收、发 货检查制度。仓库出货应遵循先进先出 的原则。 运输工具应符合卫生要求,要根据产品特 点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设备。 运输作业要防止强烈振荡、撞击,防止损 伤成品外形,并不得与有毒有害物品混装、 混运