广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 概述 公司以“服务万众、万众信孚”为宗旨,专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、 生产与销售,构建了较为完善的免疫定性快速诊断技术平台、免疫定量快速诊断技术平台、微型光学检测 仪器技术平台、电化学技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台等,并依托上述技术平台形成了 覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品(药物滥用)检测、慢性病检测等领域的丰富产品线,产品广泛应用于 床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等。公司是国内首家“零缺陷”通过美国食品与药物管理 局现场考核的体外诊断试剂企业,并被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业 化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”,目前已成为POCT行业的领 军企业,跻身国内医疗器械制造商前茅 报告期内,公司实现营业总收入114,548.44万元,比上年同期增长109.28%:营业总成本91,945.82 万元,比上年同期增长130.49%;归属于上市公司股东的净利润21,069.50万元,比上年同期增长45.32% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润17,939.18万元,比上年同期增长45.83% 报告期内,在董事会的正确领导下,秉承“服务万众、万众信孚”的企业宗旨,以创新为基础,以市 场需求为导向,组织协调员工团队作战,为公司持续、稳健发展奠定良好基础,具体开展的重点工作如下: 强化组织能力,提升价值管理 (一)建立人才培育体系,提升管理能力 作为一家学习型企业,2017年公司分梯队、分阶段的开展了管理人员和员工的培训计划,组织了多场 管理类培训,包括哲学领导力思想、管理干部的起航计划、企业文化建设与干部管理机制等多场培训,为 优秀人才提供了更多的学习和晋升机会。公司秉持“学习标杆企业”的理念,走进各行业的优秀企业,向 优秀企业学习,取其精华,提升管理。2017年5月公司管理团队走进华为,“拓视野、锻意志、炼品格”, 在学习中解放思想,革新干法:;7月,公司管理团队走进日本丰田,向标杆企业学习精益生产,从学习丰 田TPS到逐步积累形成万孚的精益运营体系,开展精益运营管理。 (二)制度创新,提升组织能力 基于精益运营,在制度和机制上进行创新,提升组织能力;调整制造系统组织架构,实行扁平化组织 管理,理顺生产物料采购及控制业务,缩短物料齐套周期,降低库存;建立工艺部,并进一步整合组建工 程部,强化制造能力建设:;同时建立集团化运营采购中心,提升运营采购能力,建立公共关系与政府事务

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 公司以“服务万众、万众信孚”为宗旨，专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、 生产与销售，构建了较为完善的免疫定性快速诊断技术平台、免疫定量快速诊断技术平台、微型光学检测 仪器技术平台、电化学技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台等，并依托上述技术平台形成了 覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域的丰富产品线，产品广泛应用于 床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等。公司是国内首家“零缺陷”通过美国食品与药物管理 局现场考核的体外诊断试剂企业，并被认定为“国家高新技术企业”、“国家发改委生物工程高技术产业 化示范基地”、商务部“机电和高新技术产品出口重点企业联系核心层企业”，目前已成为POCT行业的领 军企业，跻身国内医疗器械制造商前茅。 报告期内，公司实现营业总收入114,548.44万元，比上年同期增长109.28%；营业总成本91,945.82 万元，比上年同期增长130.49%；归属于上市公司股东的净利润 21,069.50万元，比上年同期增长45.32%； 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润17,939.18万元，比上年同期增长45.83%。 报告期内，在董事会的正确领导下，秉承“服务万众、万众信孚”的企业宗旨，以创新为基础，以市 场需求为导向，组织协调员工团队作战，为公司持续、稳健发展奠定良好基础，具体开展的重点工作如下： 一、强化组织能力，提升价值管理 （一）建立人才培育体系，提升管理能力 作为一家学习型企业，2017年公司分梯队、分阶段的开展了管理人员和员工的培训计划，组织了多场 管理类培训，包括哲学领导力思想、管理干部的起航计划、企业文化建设与干部管理机制等多场培训，为 优秀人才提供了更多的学习和晋升机会。公司秉持“学习标杆企业”的理念，走进各行业的优秀企业，向 优秀企业学习，取其精华，提升管理。2017年5月公司管理团队走进华为，“拓视野、锻意志、炼品格”， 在学习中解放思想，革新干法；7月，公司管理团队走进日本丰田，向标杆企业学习精益生产，从学习丰 田TPS到逐步积累形成万孚的 精益运营体系，开展精益运营管理。 （二）制度创新，提升组织能力 基于精益运营，在制度和机制上进行创新，提升组织能力；调整制造系统组织架构，实行扁平化组织 管理，理顺生产物料采购及控制业务，缩短物料齐套周期，降低库存；建立工艺部，并进一步整合组建工 程部，强化制造能力建设；同时建立集团化运营采购中心，提升运营采购能力，建立公共关系与政府事务

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 部,加强品牌宣传与公共关系维护。 (三)坚持以人为本,完善激励和福利体系 公司一直坚持“以人为本,解决员工后顾之忧,让员工与公司共同发展进步的理念”,2017年公司实 施了后首次股权激励方案,共计激励人数134人,激励股数205.15万股。同时公司启动了万孚生物员工帮 扶激励机制,为高效绩效奋斗者提供购房购车的免息借款,关注员工成长,用心温暖员工,营造家的氛围 提升员工在公司的归属感和幸福感。 、深化深度营销布局,实施联合经营 (一)国内临检情况 构建了分销管理体系和专业化学术推广体系,对终端客户进行分级,实现精细化的管理模式。并不断 逐步实现进口替代和国产替代,挖掘新的重点客户并进行重点扶持,以实现联合经营、成就客户、量化终 端的协同管理目标,不断的完善终端客户的服务体系建设。 (二)国内金标情况 通过调整资源配置形成新的增长模式,同时以区域经营管理为主,实施省区标杆渠道和标杆产品计划, 形成核心渠道和和核心产品突破,通过提升传染病产品的质量调整产品结构,提升品牌的综合排名,以招 标渠道为增量重点,实现整体业务高速增长 (三)国际营销情况 重点聚焦在深耕渠道的布局,联合经营和厂商合作一体化的运营模式,拓宽渠道并不断加强同国际组 织的合作,同时公司在2017年对产品结构进行了相应的调整,优化统一产品规格和产品的升级,通过加大 装机速度,最终实现单个产量的提升,确保了公司业绩的快速增长。 (四)美国子公司情况: 2017年度,美国子公司深耕现有渠道,加强与现有客户的粘性,帮助客户共同开发下游市场,提升和 增进市场服务能力,充分发育美国子公司的市场职能和销售管理职能;加强销售客服一体化的服务机制, 使新品带动传统产品的增长,为公司2017年业绩带来了高速增长。 三、持续研发创新,促进新品开发 报告期内,公司不断加大研发投入力度,投入资金10,589.75万元,占营业收入的9.24%。2017年公司 主要研发进展情况如下 (一)PLM研发管理体系和考核机制的全面实施 (二)免疫荧光平台:完成感染类、内分泌类等新产品开发,同步启动该产品平台的新技术开发规划 加速产品迭代和升级 (三)免疫胶体金平台:优化毒品检测系列的产品组合,改进老产品线的工艺流程和质控方案;调整 17

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 部，加强品牌宣传与公共关系维护。 （三）坚持以人为本，完善激励和福利体系 公司一直坚持“以人为本，解决员工后顾之忧，让员工与公司共同发展进步的理念”，2017年公司实 施了后首次股权激励方案，共计激励人数134人，激励股数205.15万股。同时公司启动了万孚生物员工帮 扶激励机制，为高效绩效奋斗者提供购房购车的免息借款，关注员工成长，用心温暖员工，营造家的氛围， 提升员工在公司的归属感和幸福感。 二、深化深度营销布局，实施联合经营 （一）国内临检情况 构建了分销管理体系和专业化学术推广体系，对终端客户进行分级，实现精细化的管理模式。并不断 逐步实现进口替代和国产替代，挖掘新的重点客户并进行重点扶持，以实现联合经营、成就客户、量化终 端的协同管理目标，不断的完善终端客户的服务体系建设。 （二）国内金标情况 通过调整资源配置形成新的增长模式，同时以区域经营管理为主，实施省区标杆渠道和标杆产品计划， 形成核心渠道和和核心产品突破，通过提升传染病产品的质量调整产品结构，提升品牌的综合排名，以招 标渠道为增量重点，实现整体业务高速增长。 （三）国际营销情况： 重点聚焦在深耕渠道的布局，联合经营和厂商合作一体化的运营模式，拓宽渠道并不断加强同国际组 织的合作，同时公司在2017年对产品结构进行了相应的调整，优化统一产品规格和产品的升级，通过加大 装机速度，最终实现单个产量的提升，确保了公司业绩的快速增长。 （四）美国子公司情况： 2017年度，美国子公司深耕现有渠道，加强与现有客户的粘性，帮助客户共同开发下游市场，提升和 增进市场服务能力，充分发育美国子公司的市场职能和销售管理职能；加强销售客服一体化的服务机制， 使新品带动传统产品的增长，为公司2017年业绩带来了高速增长。 三、持续研发创新，促进新品开发 报告期内，公司不断加大研发投入力度，投入资金10,589.75万元，占营业收入的9.24%。2017年公司 主要研发进展情况如下： （一）PLM研发管理体系和考核机制的全面实施； （二）免疫荧光平台：完成感染类、内分泌类等新产品开发，同步启动该产品平台的新技术开发规划， 加速产品迭代和升级； （三）免疫胶体金平台：优化毒品检测系列的产品组合，改进老产品线的工艺流程和质控方案；调整

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 人才结构和组织架构,提升团队开发能力。 (四)电化学平台:完成血气类、凝血类第一期新产品投产,启动第二期新产品开发 (五)化学发光平台:完成感染类、心标类第一期新产品的开发和上市计划,启动第二期新产品开发。 (六)生化平台:完成急诊类第一期新产品开发,启动第二期新产品开发。 (七)报告期内,公司取得授权专利/软件著作权共33项,其中发明7项,实用新型16项,外观设计10 项。截至2017年12月31日,公司拥有专利183项,其中发明专利41项,实用新型专利82项,外观设计60项 报告期,公司共参加了多场学术研讨和医疗展会,主要为第十四届中国(国际)检验医学暨输血仪器 试剂博览会、19届中国南方国际心血管病学术会议、第三届全国临床检验装备技术与应用学术大会、第77 届中国国际医疗器械博览会、第11届全国重症医学学术年会、2017年中国医学装备协会现场快速检测装备 技术专业委员会年会、中华医学会第二十次全国急诊医学学术会议、中国医促会胸痛分会2017年学术年会、 亚太国际急诊论坛、 MEDLAB Middle east2017、 MEDLAB Asia、 Medical fair india、德国 MEDICA等行 业学术会议。 四、生产创新,实施精益运营管理 2017年,公司启动了精益运营体系项目,重点在于精益生产,降本增效,旨在“全员参与、改善流程、 消除浪费、创造价值”。公司聘请了行业专家入驻万孚生物,对运营体系进行诊断、优化,并充分调动一 线员工发现问题、解决问题的积极性,当场激励,提高生产效率 报告期,公司不断开展管理创新和业务创新,试行拉动式生产,加快材料和库存中转周期。建立无边 界改善组织和扁平化组织管理,服务生产改善。开展产能盈余计划,供应能力提升计划,产品成线生产计 划,快速响应客户需求。2017年公司重点围绕生产组织模式变革和精益生产展开,打破车间、技术、质量 壁垒,标准化稳定工艺,提升品质,全员质量管理,减少浪费,加快周转,提高效率,为满足公司快速发 展确保了生产供应保障能力。 五、公司所获的政府荣誉资质 报告期,公司所获得的荣誉资质为:2017年“广东省制造业500强”企业、2017年度纳税信用A级纳税 人、2016年广东省优秀信用示范企业、2016年度广州市清洁生产优秀企业、2016中国服务外包成长型企业、 2016年广州市创新标杆百家企业-高成长创新标杆企业、国家科技进步二等奖等荣誉资质。 六、报告期内取得子公司相关情况 (一)广州万孚维康医学科技有限公司 经营范围:医疗诊断、监护及治疗设备批发;许可类医疗器械经营;医疗诊断、监护及治疗设备零售; 投资咨询服务;商品信息咨询服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;医学研究和试验发展;软 件开发;信息技术咨询服务;信息系统集成服务;实验室检测(涉及许可项目的需取得许可后方可从事经营)

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 人才结构和组织架构，提升团队开发能力。 （四）电化学平台：完成血气类、凝血类第一期新产品投产，启动第二期新产品开发。 （五）化学发光平台：完成感染类、心标类第一期新产品的开发和上市计划，启动第二期新产品开发。 （六）生化平台：完成急诊类第一期新产品开发，启动第二期新产品开发。 （七）报告期内，公司取得授权专利/软件著作权共33项，其中发明7项，实用新型16项，外观设计10 项。截至2017年12月31日，公司拥有专利183项，其中发明专利41项，实用新型专利82项，外观设计60项。 报告期，公司共参加了多场学术研讨和医疗展会，主要为第十四届中国（国际）检验医学暨输血仪器 试剂博览会、19届中国南方国际心血管病学术会议、第三届全国临床检验装备技术与应用学术大会、第77 届中国国际医疗器械博览会、第11届全国重症医学学术年会、2017年中国医学装备协会现场快速检测装备 技术专业委员会年会、中华医学会第二十次全国急诊医学学术会议、中国医促会胸痛分会2017年学术年会、 亚太国际急诊论坛、MEDLAB Middle East 2017、MEDLAB Asia 、Medical Fair India、德国MEDICA等行 业学术会议。 四、生产创新，实施精益运营管理 2017年，公司启动了精益运营体系项目，重点在于精益生产，降本增效，旨在“全员参与、改善流程、 消除浪费、创造价值”。公司聘请了行业专家入驻万孚生物，对运营体系进行诊断、优化，并充分调动一 线员工发现问题、解决问题的积极性，当场激励，提高生产效率。 报告期，公司不断开展管理创新和业务创新，试行拉动式生产，加快材料和库存中转周期。建立无边 界改善组织和扁平化组织管理，服务生产改善。开展产能盈余计划，供应能力提升计划，产品成线生产计 划，快速响应客户需求。2017年公司重点围绕生产组织模式变革和精益生产展开，打破车间、技术、质量 壁垒，标准化稳定工艺，提升品质，全员质量管理，减少浪费，加快周转，提高效率，为满足公司快速发 展确保了生产供应保障能力。 五、公司所获的政府荣誉资质 报告期，公司所获得的荣誉资质为：2017年“广东省制造业500强”企业、2017年度纳税信用A级纳税 人、2016年广东省优秀信用示范企业、2016年度广州市清洁生产优秀企业、2016中国服务外包成长型企业、 2016年广州市创新标杆百家企业-高成长创新标杆企业、国家科技进步二等奖等荣誉资质。 六、报告期内取得子公司相关情况 （一）广州万孚维康医学科技有限公司 经营范围: 医疗诊断、监护及治疗设备批发;许可类医疗器械经营;医疗诊断、监护及治疗设备零售; 投资咨询服务;商品信息咨询服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;医学研究和试验发展;软 件开发;信息技术咨询服务;信息系统集成服务;实验室检测（涉及许可项目的需取得许可后方可从事经营）;

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 医疗技术推广服务;商品批发贸易(许可审批类商品除外);生物诊断试剂及试剂盒的销售(不含许可审批 项目);医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械) (二)广西东腾万孚生物工程有限公司 经营范围:生物技术的开发:医疗器械租赁及维修服务(除国家有专项规定外):销售:化工产品(除 危险化学品);实验室设备、机械设备、医疗器械、电子产品(出国家专控产品)、办公设备、通信设备 (除国家专控产品)、计算机软件、硬件 (三)山东万孚博德生物技术有限公司 经营范围:生物医药技术研发及转让;销售:I类、I1类、III类医疗器械产品;医疗设备维修及售后 服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) (四)万孚(吉林)生物技术有限公司 经营范围:医疗器械经销、租赁、售后服务及检测检验、技术咨询服务,体外诊断试剂经销,计算机 软件及辅助设备的销售,销售清洗液,全自动免疫荧光检测仪的研发及干式生化分析仪的研发,电子产品 销售及维修,电子仪器租赁及销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) (五)河南贝通医院管理有限公司 医院管理;医疗服务:企业管理咨询:健康管理;生物技术推广;计算机系统集成服务;计算机软硬 件开发、技术咨询、技术服务:房屋建筑工程:工程机械设备销售及租赁;电子产品、 类医疗器械的 销售及维修 (六)上海利连信息科技有限公司 经营范围:信息科技、医疗科技、软件科技专业领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务: 软件开发:计算机系统集成;计算机网络工程;电子产品、计算机软硬件的销售 (七)四川瑞坤恒远科技有限公司 经营范围:计算机软硬件开发;销售:医疗器械、计算机硬件及配件、电子产品、通讯器材、五金交 电、机械设备;楼宇智能化系统设计、安装;医疗器械、电子产品维修服务、技术咨询(依法须经批准的 项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。 (八)四川欣瑞康医疗器械有限公司 经营范围:医疗器械Ⅰ、II、III类、玻璃仪器、保健用品、化学试剂(不含危险品)、服装鞋帽、 节能产品、自动化控制产品、电子产品、办公设备、电脑、计算机软硬件及耗材、机电设备及配件、仪器 仪表、电子元器件、日用百货、文化用品、办公用品;国内商务信息咨询:企业管理;计算机软硬件开发 安防工程设计;节能技术研发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) (九)陕西天心科技有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 医疗技术推广服务;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;生物诊断试剂及试剂盒的销售（不含许可审批 项目）;医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）; （二）广西东腾万孚生物工程有限公司 经营范围: 生物技术的开发；医疗器械租赁及维修服务（除国家有专项规定外）；销售：化工产品（除 危险化学品）；实验室设备、机械设备、医疗器械、电子产品（出国家专控产品）、办公设备、通信设备 （除国家专控产品）、计算机软件、硬件。 （三）山东万孚博德生物技术有限公司 经营范围: 生物医药技术研发及转让；销售：I类、II类、III类医疗器械产品；医疗设备维修及售后 服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 （四）万孚（吉林）生物技术有限公司 经营范围: 医疗器械经销、租赁、售后服务及检测检验、技术咨询服务，体外诊断试剂经销，计算机 软件及辅助设备的销售，销售清洗液，全自动免疫荧光检测仪的研发及干式生化分析仪的研发，电子产品 销售及维修，电子仪器租赁及销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动 ） （五）河南贝通医院管理有限公司 医院管理；医疗服务；企业管理咨询；健康管理；生物技术推广；计算机系统集成服务；计算机软硬 件开发、技术咨询、技术服务；房屋建筑工程；工程机械设备销售及租赁；电子产品、一二类医疗器械的 销售及维修。 （六）上海利连信息科技有限公司 经营范围：信息科技、医疗科技、软件科技专业领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务； 软件开发；计算机系统集成；计算机网络工程；电子产品、计算机软硬件的销售。 （七）四川瑞坤恒远科技有限公司 经营范围: 计算机软硬件开发；销售：医疗器械、计算机硬件及配件、电子产品、通讯器材、五金交 电、机械设备；楼宇智能化系统设计、安装；医疗器械、电子产品维修服务、技术咨询（依法须经批准的 项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 （八）四川欣瑞康医疗器械有限公司 经营范围: 医疗器械 I、II、III 类、玻璃仪器、保健用品、化学试剂（不含危险品）、服装鞋帽、 节能产品、自动化控制产品、电子产品、办公设备、电脑、计算机软硬件及耗材、机电设备及配件、仪器 仪表、电子元器件、日用百货、文化用品、办公用品；国内商务信息咨询；企业管理；计算机软硬件开发； 安防工程设计；节能技术研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 （九）陕西天心科技有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 经营范围:普通货运、货物专用运输;第二类医疗器械:三类医疗器械、体外诊断试剂的销售及技术 咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。 (十)广州海孚医疗科技有限公司 经营范围:实验室检测(涉及许可项目的需取得许可后方可从事经营);医疗技术推广服务;技术进出 口;互联网商品销售(许可审批类商品除外);医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);贸易代理;生 物诊断试剂及试剂盒的销售(不含许可审批项目);商品批发贸易(许可审批类商品除外);软件零售;软 件批发;货物进出口(专营专控商品除外);非许可类医疗器械经营;宠物服务(不含许可审批项目);医疗 技术咨询、交流服务;医疗诊断、监护及治疗设备零售;许可类医疗器械经营;医疗诊断、监护及治疗设备 批发;医疗、外科及兽医用器械制造;兽用药品制造;动物诊疗 (十一)北京莱尔生物医药科技有限公司 经营范围:医药科技、医药技术、医药临床应用的开发;医学生物技术开发、技术咨询、技术服务、 技术转让、技术培训。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门 批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) (十二)达成生物科技发展(苏州)有限公司 经营范围:研发医疗器械体外诊断试剂(不含实验室);生产二类6840临床检验分析仪器:销售医疗 器械。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) (十三)广西全迈捷医疗科技有限公司 经营范围:医药科技的技术开发;销售:药品、医疗器械(以上两项涉及许可审批的项目凭许可证在 有效期内经营,具体项目以审批部门批准的为准)、电子产品(除国家专控产品)、计算机软硬件及配件、 电脑耗材、数码产品、机电产品(除国家专控产品);商务服务(除涉及许可审批及国家有专项规定的项 目外):生物技术研究开发;医疗器械生产(仅限分支机构经营)与研发。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求: 截至报告期末,公司拥有三类医疗器械注册证(体外诊断试剂)43项、二类医疗器械注册证(体外诊 断试剂)68项、经备案的一类体外诊断试剂产品6项;处于注册申请状态的三类体外诊断试剂1项、二类体 外诊断试剂26项。报告期内,新申请注册4项三类医疗器械注册证(体外诊断试剂),4项二类医疗器械注 册证,7项二类医疗器械注册证(体外诊断试剂):11项三类医疗器械注册证(体外诊断试剂)进行延续 注册,11项二类医疗器械注册证(体外诊断试剂)进行延续注册。报告期末至2017年度报告披露日,公司 新获得6项三类医疗器械注册证(体外诊断试剂)

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 20 经营范围: 普通货运、货物专用运输；第二类医疗器械；三类医疗器械、体外诊断试剂的销售及技术 咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 （十）广州海孚医疗科技有限公司 经营范围: 实验室检测（涉及许可项目的需取得许可后方可从事经营）;医疗技术推广服务;技术进出 口;互联网商品销售（许可审批类商品除外）;医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）;贸易代理;生 物诊断试剂及试剂盒的销售（不含许可审批项目）;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;软件零售;软 件批发;货物进出口（专营专控商品除外）;非许可类医疗器械经营;宠物服务（不含许可审批项目）;医疗 技术咨询、交流服务;医疗诊断、监护及治疗设备零售;许可类医疗器械经营;医疗诊断、监护及治疗设备 批发;医疗、外科及兽医用器械制造;兽用药品制造;动物诊疗; （十一）北京莱尔生物医药科技有限公司 经营范围：医药科技、医药技术、医药临床应用的开发；医学生物技术开发、技术咨询、技术服务、 技术转让、技术培训。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门 批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） （十二）达成生物科技发展（苏州）有限公司 经营范围：研发医疗器械体外诊断试剂（不含实验室）；生产二类6840临床检验分析仪器；销售医疗 器械。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） (十三)广西全迈捷医疗科技有限公司 经营范围：医药科技的技术开发；销售：药品、医疗器械（以上两项涉及许可审批的项目凭许可证在 有效期内经营，具体项目以审批部门批准的为准）、电子产品（除国家专控产品）、计算机软硬件及配件、 电脑耗材、数码产品、机电产品（除国家专控产品）；商务服务（除涉及许可审批及国家有专项规定的项 目外）；生物技术研究开发；医疗器械生产（仅限分支机构经营）与研发。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 截至报告期末，公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）43项、二类医疗器械注册证（体外诊 断试剂）68项、经备案的一类体外诊断试剂产品6项；处于注册申请状态的三类体外诊断试剂1项、二类体 外诊断试剂26项。报告期内，新申请注册4项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂），4项二类医疗器械注 册证，7项二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）；11项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）进行延续 注册，11项二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）进行延续注册。报告期末至2017年度报告披露日，公司 新获得6项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）