广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文

州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 Londo 万等 广州万孚生物技术股份有限公司 2017年年度报告 2018-028 2018年04月

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 2018-028 2018 年 04 月

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人王继华、主管会计工作负责人余芳霞及会计机构负责人(会计主 管人员)彭彩媚声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 1、经销商管理风险公司将优势资源集中在产品研发和生产环节,在产品销 售环节主要釆用经销模式,由经销商负责部分市场区域的开拓和维护。该模式 是本行业现阶段普遍采用的销售模式,有利于网点的快速扩张和开发市场盲区, 对产品市场推广、提高品牌和市场影响力具有积极的作用。随着公司销售规模 和销售区域的不断扩大,报告期内由于经销商除在业务上对公司存在一定依赖 外,人、财、物皆独立于公司,经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确 定。若部分经销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨,或经销商的实力跟 不上公司发展,则可能导致公司产品销售出现区域性下滑,对公司的市场推广 产生不利影响。 2、新产品研发、注册及认证风险POCT行业是体外诊断行业内新兴的细分 行业,目前美国和欧洲是POCT产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展 中国家医疗卫生事业的快速发展,POCT产品逐渐被世界上越来越多的国家和 地区应用于医疗诊断,市场对体外诊断产品要求也在不断提高,企业必须不断

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人王继华、主管会计工作负责人余芳霞及会计机构负责人(会计主 管人员)彭彩媚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、经销商管理风险公司将优势资源集中在产品研发和生产环节，在产品销 售环节主要采用经销模式，由经销商负责部分市场区域的开拓和维护。该模式 是本行业现阶段普遍采用的销售模式，有利于网点的快速扩张和开发市场盲区， 对产品市场推广、提高品牌和市场影响力具有积极的作用。随着公司销售规模 和销售区域的不断扩大，报告期内由于经销商除在业务上对公司存在一定依赖 外，人、财、物皆独立于公司，经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确 定。若部分经销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨，或经销商的实力跟 不上公司发展，则可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广 产生不利影响。 2、新产品研发、注册及认证风险 POCT 行业是体外诊断行业内新兴的细分 行业，目前美国和欧洲是 POCT 产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展 中国家医疗卫生事业的快速发展，POCT 产品逐渐被世界上越来越多的国家和 地区应用于医疗诊断，市场对体外诊断产品要求也在不断提高，企业必须不断

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 开发新产品并及时投放市场,才能更好地适应市场变化。但是由于POCT产品 取得产品认证或产品注册证书的周期较长,研发周期一般需要1年以上,而且 在研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、 注册检测和注册审批等阶段才能注册产品证书,申请注册周期一般为1~2年; 同时随着行业的发展,行业认证标准也不断地提高。如果公司不能具备较强的 持续研发能力,公司在未来发展过程中将面临新产品的研发、注册和认证风险 削弱公司的市场竞争优势。 3、质量控制风险POCT产品作为快速诊断产品,是否能快速、便捷、准确 的提供检测结果是POCT产品质量的主要衡量标准。公司自成立以来,为确保 产品质量,在采购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的 要求。公司设有质量部,具体负责质量管理工作,对公司原料采购、生产、运 输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等 方面有一系列严格的制度、规定和要求,但由于采购、生产、运输、存储等环 节众多,公司仍面临一定的质量控制风险 4、政策变化风险2009年4月,《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》正式发布,新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗 保障体制等方面提出了相应的改革措施。同时,国家食品药品监督管理部门以 及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规,加强对医疗器械产品的质量 安全、供货资质、采购招标等方面的监管。如果公司在经营策略上不能及时调 整,顺应国家有关医药改革、监管政策方面的变化,将对公司经营产生不利影 响 5、汇率变动风险报告期内,公司境外收入占主营业务收入的比例为

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化。但是由于 POCT 产品 取得产品认证或产品注册证书的周期较长，研发周期一般需要 1 年以上，而且 在研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、 注册检测和注册审批等阶段才能注册产品证书，申请注册周期一般为 1～2 年； 同时随着行业的发展，行业认证标准也不断地提高。如果公司不能具备较强的 持续研发能力，公司在未来发展过程中将面临新产品的研发、注册和认证风险， 削弱公司的市场竞争优势。 3、质量控制风险 POCT 产品作为快速诊断产品，是否能快速、便捷、准确 的提供检测结果是 POCT 产品质量的主要衡量标准。公司自成立以来，为确保 产品质量，在采购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的 要求。公司设有质量部，具体负责质量管理工作，对公司原料采购、生产、运 输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等 方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环 节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。 4、政策变化风险 2009 年 4 月，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见》正式发布，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗 保障体制等方面提出了相应的改革措施。同时，国家食品药品监督管理部门以 及其他监管部门也在持续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量 安全、供货资质、采购招标等方面的监管。如果公司在经营策略上不能及时调 整，顺应国家有关医药改革、监管政策方面的变化，将对公司经营产生不利影 响。 5、汇率变动风险报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例为

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 2820%,境外销售的金额占比较大。受国际国内经济形势的影响,人民币对美 元、欧元等主要货币的汇率会出现一定幅度的波动,同时汇率的波动也会对公 司的业绩造成一定程度的影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以分红登记日股本为基数, 向全体股东每10股派发现金红利500元(含税),送红股0股(含税),以资本 公积金向全体股东每10股转增8股

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 28.20%，境外销售的金额占比较大。受国际国内经济形势的影响，人民币对美 元、欧元等主要货币的汇率会出现一定幅度的波动，同时汇率的波动也会对公 司的业绩造成一定程度的影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以分红登记日股本为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 5.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 8 股

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 第二节公司简介和主要财务指标 8 第三节公司业务概要. 第四节经营情况讨论与分析 265 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况. 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况. 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 90 第十二节备查文件目录 237

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................... 8 第三节 公司业务概要 ............................................. 12 第四节 经营情况讨论与分析 ....................................... 16 第五节 重要事项 ................................................. 55 第六节 股份变动及股东情况 ....................................... 69 第七节 优先股相关情况 ........................................... 75 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ........................ 76 第九节 公司治理 ................................................. 83 第十节 公司债券相关情况 ......................................... 89 第十一节 财务报告 ............................................... 90 第十二节 备查文件目录 .......................................... 237