广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文

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广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告 2018 年 04 月

广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主 管人员)欧秀清声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述,属于计划性事项,不构成公 司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情 况讨论与分析”中公司未来发展的展望部分描述了公司未来经营中可能面临的 风险以及2018年度主要经营计划,敬请广大投资者注意查阅。 1、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大,未来若CFDA 的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变,将 影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度,进而影响本公司的业务开 展和营业收入。鉴于此,公司将根据相关政策法规的变化,利用公司“一站式服 务”的独特优势,合理调整公司的业务结构和发展方向,加强内部培训和人才储 备,除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外,将充分利用公司行业经验 和人才优势,大力发展创新药临床承接业务、大力发展临床前承接业务,增强 公司抵御风险的能力。2、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、多学 科的复杂系统工程,公司部分一致性评价业务、创新药研发服务合同的执行周

广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主 管人员)欧秀清声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公 司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情 况讨论与分析”中公司未来发展的展望部分描述了公司未来经营中可能面临的 风险以及 2018 年度主要经营计划，敬请广大投资者注意查阅。 1、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若 CFDA 的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将 影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开 展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公司“一站式服 务”的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，加强内部培训和人才储 备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外，将充分利用公司行业经验 和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力发展临床前承接业务，增强 公司抵御风险的能力。2、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、多学 科的复杂系统工程，公司部分一致性评价业务、创新药研发服务合同的执行周

广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 期较长。在较长的新药研发过程中,存在由于药物研究未能达到预期效果、临 床研究失败、客户研究方向改变等因素,公司所签署的服务合同存在延期、甚 至终止的风险。此外,由于合同的执行期较长,增加了公司预算管理的难度, 合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素,进而有可能因运营成本 超支使得公司产生成本失控的风险。鉴于此,公司与客户签署的合同会约定在 什么情况下可以追加服务费用,并且约定如果双方均已履行各方职责的情况下 仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件等造成的损失、或因不可抗力 因素(包括法规及要求变化的因素)造成的损失,双方各自承担己方的损失 此外,在合同履行过程中,充分考虑客户利益,与客户建立良好沟通关系,出 现意外情况友好协商解决,争取双赢,尽可能减少可能由此带来的超支和盈利 不足的风险。3、试验周期延期的履约风险。在项目执行过程中,在客户能够及 时提供资料、研究用药和经费的前提下,公司应按照合同约定的时间完成研究 工作。但个别项目由于实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致,造成项 目试验周期延期,公司视情况可能需要向申办方支付一定数额的延期违约金。 对此,公司签署合同时针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式,同 时公司在承接项目之前会更加谨慎的评估项目的执行难度,结合既往项目经验 预测项目完成需要的时间。在项目执行过程中,实施严格的过程管理,尽可能 避免出现项目延期的情况。4、合同纠纷及讼诉风险。CFDA药物临床试验数据 自查核查工作中,公司作为CRO的药品注册申请存在不予批准的情况,也有项 目申请撒回,公司因此在品牌形象与经营上都受到了影响,公司与申办者就合 同约定可能会产生争议以及讼诉。对此,公司会做好与申办者的沟通和交流工 作,妥善处理后续事宜。5、市场竞争的风险。近年来,国内医药研发外包服务

广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 期较长。在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临 床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在延期、甚 至终止的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度， 合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，进而有可能因运营成本 超支使得公司产生成本失控的风险。鉴于此，公司与客户签署的合同会约定在 什么情况下可以追加服务费用，并且约定如果双方均已履行各方职责的情况下 仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件等造成的损失、或因不可抗力 因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。 此外，在合同履行过程中，充分考虑客户利益，与客户建立良好沟通关系，出 现意外情况友好协商解决，争取双赢，尽可能减少可能由此带来的超支和盈利 不足的风险。3、试验周期延期的履约风险。在项目执行过程中，在客户能够及 时提供资料、研究用药和经费的前提下，公司应按照合同约定的时间完成研究 工作。但个别项目由于实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致，造成项 目试验周期延期，公司视情况可能需要向申办方支付一定数额的延期违约金。 对此，公司签署合同时针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式，同 时公司在承接项目之前会更加谨慎的评估项目的执行难度，结合既往项目经验 预测项目完成需要的时间。在项目执行过程中，实施严格的过程管理，尽可能 避免出现项目延期的情况。4、合同纠纷及讼诉风险。CFDA 药物临床试验数据 自查核查工作中，公司作为 CRO 的药品注册申请存在不予批准的情况，也有项 目申请撤回，公司因此在品牌形象与经营上都受到了影响，公司与申办者就合 同约定可能会产生争议以及讼诉。对此，公司会做好与申办者的沟通和交流工 作，妥善处理后续事宜。5、市场竞争的风险。近年来，国内医药研发外包服务

广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 行业发展迅速,一批以化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主 要业务的知名企业还步成长起来国内CRO公司的快速成长加剧了我国医药研 发服务外包行业的竞争,对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求,也 会给公司带来一定的市场竞争风险。对此,公司将通过募投项目的实施,充分 利用公司全产业链服务的优势,对公司未来的发展进行合理规划和战略布局, 提高公司的核心竞争力。6、募集资金投资项目的市场风险。公司首次公开发行 募集资金投资项目是公司根据整体发展战略与规划做出的,与公司的经营规模、 财务状况、技术水平、管理能力及未来资本支出规划等相适应,并对项目实施 的可行性进行了详细的研究与论证。如果未来医药行业的发展发生重大变化, 或公司的研发、管理以及服务水平未能跟上市场的发展,则公司将面临相关设 备及服务能力闲置的风险。对此,公司将根据行业政策合理调整业务结构,积 极推进募投项目的建设。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本

广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 行业发展迅速，一批以化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主 要业务的知名企业逐步成长起来。国内 CRO 公司的快速成长加剧了我国医药研 发服务外包行业的竞争，对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求，也 会给公司带来一定的市场竞争风险。对此，公司将通过募投项目的实施，充分 利用公司全产业链服务的优势，对公司未来的发展进行合理规划和战略布局， 提高公司的核心竞争力。6、募集资金投资项目的市场风险。公司首次公开发行 募集资金投资项目是公司根据整体发展战略与规划做出的，与公司的经营规模、 财务状况、技术水平、管理能力及未来资本支出规划等相适应，并对项目实施 的可行性进行了详细的研究与论证。如果未来医药行业的发展发生重大变化， 或公司的研发、管理以及服务水平未能跟上市场的发展，则公司将面临相关设 备及服务能力闲置的风险。对此，公司将根据行业政策合理调整业务结构，积 极推进募投项目的建设。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本

广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义… 8 第二节公司简介和主要财务指标…11 第三节公司业务概要 15 第四节经营情况讨论与分析. 第五节重要事项… 第六节股份变动及股东情况 …5 第七节优先股相关情况 …5 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 64 第十节公司债券相关情况. 第十一节财务报告 71 第十二节备查文件目录… …177

广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 目录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................8 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................. 11 第三节 公司业务概要......................................................................................................................15 第四节 经营情况讨论与分析..........................................................................................................30 第五节 重要事项..............................................................................................................................49 第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................55 第七节 优先股相关情况..................................................................................................................55 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况..........................................................................56 第九节 公司治理..............................................................................................................................64 第十节 公司债券相关情况..............................................................................................................70 第十一节 财务报告..........................................................................................................................71 第十二节 备查文件目录................................................................................................................177