广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文

广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 生产、项目文号落户、新药项目投融资等服务。生产范围包括原料药、中药提取、片剂、胶囊剂和颗粒剂等。报告期内,科 技园公司完成了中试生产平台设备招标采购、安装及调试等工作,中试生产平台已经接受了广东省药监局的验收,公司的目 标为尽快获得GMP认证 7、完善公司新药研发一站式服务的业务链条,加速公司国际化战略布局。报告期内,公司收购了香港永禾科技有限公 司51%的股权,本次收购已经完成交割,并完成了工商变更登记手续。其控股子公司 Humphries harmaceutical Consulting可以 为国内制药企业在海外开发新药提供专业技术服务,尤其是新药向美国、欧盟进行注册申请服务,是国内第一家实现FDA 电子申报的技术服务公司。本次收购增强了博济国际医药注册的能力,使博济医药成为国内外最专业的能够提供中美双报 (CFDA、FDA同时申报)的CRO公司之一,是博济医药提供“全方位、一站式新药研发CRO服务”业务链的延伸。同时,也 有利于公司拓展海外业务,长远规划公司国际化战略布局 8、人才队伍建设和储备方面。报告期内,公司建立了内部培训为主、外部培训为辅的人才培养机制,提倡效率文化 满足企业发展对人才的需求。报告期内组织了多场新入职员工、CRA、PM的培训,不断提升员工的业务能力,强化员工的 质量控制意识。2017年,公司推出了限制性股票激励计划,完成了本次股权激励首次授予登记工作,公司首次授予限制性股 票激励对象为58人,授予股份数为93.10万股。 9、品牌建设方面。报告期内,公司举办了“新形势下如何更好地开展体外诊断试剂临床试验”沙龙、“一致性评价与国 际注册—仿制药的挑战和机遇”、“新形势下数据管理规范性的理论和实践硏讨会ˆ硏讨会等活动,承办了“201中国药物临床 试验高峰论坛”参加了一系列论坛、圆桌会等学术研讨会议,与业内专家相互学习之余也提升了公司的品牌形象 、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第9号——上市公司从事LED产业链相关业务》的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求: 营业收入整体情况 单位:元 2017年 16年 同比增减

广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 生产、项目文号落户、新药项目投融资等服务。生产范围包括原料药、中药提取、片剂、胶囊剂和颗粒剂等。报告期内，科 技园公司完成了中试生产平台设备招标采购、安装及调试等工作，中试生产平台已经接受了广东省药监局的验收，公司的目 标为尽快获得GMP认证。 7、完善公司新药研发一站式服务的业务链条，加速公司国际化战略布局。报告期内，公司收购了香港永禾科技有限公 司51%的股权，本次收购已经完成交割，并完成了工商变更登记手续。其控股子公司Humphries harmaceutical Consulting可以 为国内制药企业在海外开发新药提供专业技术服务，尤其是新药向美国、欧盟进行注册申请服务，是国内第一家实现FDA 电子申报的技术服务公司。本次收购增强了博济国际医药注册的能力，使博济医药成为国内外最专业的能够提供中美双报 （CFDA、FDA同时申报）的CRO公司之一，是博济医药提供“全方位、一站式新药研发CRO服务”业务链的延伸。同时，也 有利于公司拓展海外业务，长远规划公司国际化战略布局。 8、人才队伍建设和储备方面。报告期内，公司建立了内部培训为主、外部培训为辅的人才培养机制，提倡效率文化， 满足企业发展对人才的需求。报告期内组织了多场新入职员工、CRA、PM的培训，不断提升员工的业务能力，强化员工的 质量控制意识。2017年，公司推出了限制性股票激励计划，完成了本次股权激励首次授予登记工作，公司首次授予限制性股 票激励对象为58人，授予股份数为93.10万股。 9、品牌建设方面。报告期内，公司举办了“新形势下如何更好地开展体外诊断试剂临床试验”沙龙、“一致性评价与国 际注册—仿制药的挑战和机遇”、“新形势下数据管理规范性的理论和实践研讨会”研讨会等活动，承办了“2017中国药物临床 试验高峰论坛”参加了一系列论坛、圆桌会等学术研讨会议，与业内专家相互学习之余也提升了公司的品牌形象。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号——上市公司从事 LED 产业链相关业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 否 营业收入整体情况 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减

广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 金额 占营业收入比重 占营业收入比重 营业收入合计 130,75165344 100% 2,151,50 100% 8122% 服务业 130,748,502.36 100.00% 72,124,053.79 81.28% 销售 3.151.08 0.00% 27,448.851 0.04% -88.52% 分产品 临床研究服务 93,843,860.55 71.77% 33419,60939 46.32% 180.80% 临床前研究服务 23.274.971.23 17.80 27.021.852.74 3745% 13.87% 技术成果转化服务 4,150,943.40 3.17% 5660,377.36 7.85% 26.67% 其他咨询服务 3,264,180.60 1,721,20428 89.65% 临床前自主研发 5,471,698.11 4.18% 3,301,88679 4.58% 65.71% 商品销售 3,151.08 0.00% 27448.85 0.04% -88.52% 其他业务收入 42,84847 99123.23 1.38% 25.65% 分地 10,982,11133 8.40% 2,637,490.57 3.66% 316.38% 21,980,316.78 16.81% 9.769.191.85 13.54% 125.00% 30.347994.25 23.21 14,2896582 19.81% 112.38% 37452.04966 39,097,786.23 419% -4.21% 12,360619.71 945% 3,180,492.13 441% 288.64% 16973,053:88 2,27480056 3.15% 646.13% 港澳台 326,33962 902,07548 1.25% 3.82% 国外 329,168.21 0.00 100.00% (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 适用口不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 单位:元 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 营业收入 营业成本 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 分行业 服务业 1307485023694945159 27.39% 8128% 15635% 2126% 分产品 临床研究服务 93,843,860 1448 180.80% 临床前研究服务23,274971.2310,476,18329 54.99% 1387% 3.39% 4.88% 17

广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 130,751,653.44 100% 72,151,502.64 100% 81.22% 分行业 服务业 130,748,502.36 100.00% 72,124,053.79 99.96% 81.28% 销售 3,151.08 0.00% 27,448.85 0.04% -88.52% 分产品 临床研究服务 93,843,860.55 71.77% 33,419,609.39 46.32% 180.80% 临床前研究服务 23,274,971.23 17.80% 27,021,852.74 37.45% -13.87% 技术成果转化服务 4,150,943.40 3.17% 5,660,377.36 7.85% -26.67% 其他咨询服务 3,264,180.60 2.50% 1,721,204.28 2.39% 89.65% 临床前自主研发 5,471,698.11 4.18% 3,301,886.79 4.58% 65.71% 商品销售 3,151.08 0.00% 27,448.85 0.04% -88.52% 其他业务收入 742,848.47 0.57% 999,123.23 1.38% -25.65% 分地区 东北 10,982,111.33 8.40% 2,637,490.57 3.66% 316.38% 华北 21,980,316.78 16.81% 9,769,191.85 13.54% 125.00% 华东 30,347,994.25 23.21% 14,289,665.82 19.81% 112.38% 华南 37,452,049.66 28.64% 39,097,786.23 54.19% -4.21% 华中 12,360,619.71 9.45% 3,180,492.13 4.41% 288.64% 西南 16,973,053.88 12.98% 2,274,800.56 3.15% 646.13% 港澳台 326,339.62 0.25% 902,075.48 1.25% -63.82% 国外 329,168.21 0.25% 0.00 0.00% 100.00% （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 服务业 130,748,502.36 94,934,151.59 27.39% 81.28% 156.35% -21.26% 分产品 临床研究服务 93,843,860.55 80,257,027.84 14.48% 180.80% 238.00% -14.47% 临床前研究服务 23,274,971.23 10,476,183.29 54.99% -13.87% -3.39% -4.88%

广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 临床前自主研发5,47169811 930,02468 8300% 65.71% 00.00% 17.00% 21,980,316 17,618,436.02 19.84% 125.009 135.08% 3.44% 30,34794252353,64248 26.34% 112.38% 300.409 34.59% 37452,0496629624,84432 2090% -4.219 -31.32% 16,973,053.88 8.520.41448 49.80% 646.13% 540.6 10,982,111337,225,24763 3421% 31638% 279.1 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 口适用√不适用 3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 口是√否 (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 口适用√不适用 (5)营业成本构成 行业分类 行业分类 单位:元 2017年 行业分类 项目 同比增减 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 服务业 研发费 55,146,026.23 5827%10.64268159 2873% 418.16 服务业 技术成果成本 1.000.000.00 950.000.00 5.26% 服务业 人工 24,240,9086 25619%17,74.072.02 47.909% 661% 服务业 差旅费 8,976,72721 949%5,254,40940 14.189 0.84% 服务业 实验材料费 1,435,675.80 1.52%1,13490445 服务业 其他 3,839,265.87 4.06%1,30742964 3.539 19365% 销售 商品销售成本 900.83 0.00% 110984 0.03% -92.24% 说明 由于营业收入增长,研究单位研究成本上涨等因素,导致研发费比上年同期增长418.16% 由于项目开展较多,人工、差旅费及实验材料投入增多,导致人工比上年同期增长3661%,差旅费比上年同期增长70.84%, 实验材料费较上年同期增长26.50% 由于子公司博济堂收入减少,导致销售成本较上年同期减少9224%

广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 临床前自主研发 5,471,698.11 930,024.68 83.00% 65.71% 100.00% -17.00% 分地区 华北 21,980,316.78 17,618,436.02 19.84% 125.00% 135.08% -3.44% 华东 30,347,994.25 22,353,642.48 26.34% 112.38% 300.40% -34.59% 华南 37,452,049.66 29,624,844.32 20.90% -4.21% 58.57% -31.32% 西南 16,973,053.88 8,520,414.48 49.80% 646.13% 540.65% 8.27% 东北 10,982,111.33 7,225,247.63 34.21% 316.38% 279.10% 6.47% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 □ 是 √ 否 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 服务业 研发费 55,146,026.23 58.27% 10,642,681.59 28.73% 418.16% 服务业 技术成果成本 1,000,000.00 1.06% 950,000.00 2.56% 5.26% 服务业 人工 24,240,908.61 25.61% 17,744,072.02 47.90% 36.61% 服务业 差旅费 8,976,727.21 9.49% 5,254,409.40 14.18% 70.84% 服务业 实验材料费 1,435,675.80 1.52% 1,134,904.45 3.06% 26.50% 服务业 其他 3,839,265.87 4.06% 1,307,429.64 3.53% 193.65% 销售 商品销售成本 900.83 0.00% 11,609.84 0.03% -92.24% 说明 由于营业收入增长，研究单位研究成本上涨等因素，导致研发费比上年同期增长418.16%。 由于项目开展较多，人工、差旅费及实验材料投入增多，导致人工比上年同期增长36.61%，差旅费比上年同期增长70.84%， 实验材料费较上年同期增长26.50%。 由于子公司博济堂收入减少，导致 销售成本较上年同期减少92.24%

广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √是口否 报告期内,公司新投资设立了全资子公司南京安美信医药科技有限公司:控股子公司广州美济临床研究有限公司、广州 博硏医药信息科技有限公司:以及控股孙公司山东博济医药科技有限公司、博慧康(北京)数据科技有限公司,报告期纳入 合并范围。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 口适用√不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元 29,496,400 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 0.00% 公司前5大客户资料 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 8,041,53804 6.15% 第二名 6,132,07547 4.69% 第三名 5,988101.89 4.58% 第四名 4,776,760.58 3.65% 第五名 4.57.924.52 3.49 29,496,400.50 22.56% 主要客户其他情况说明 适用口不适用 前五名客户销售合计占公司报告期内销售总额的比例从去年同期的3334%下降至本报告期的256%。公司与上述供客 户不存在关联关系,公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及5%以上股东未直接或间接持有其股份, 公司不存在向单个客户的销售比例超过总额的50%或严重依赖于少数客户的情况,对未来经营不产生重大影响。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 16,760,059 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 27.70% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 0.00% 例 公司前5名供应商资料

广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 报告期内，公司新投资设立了全资子公司南京安美信医药科技有限公司；控股子公司广州美济临床研究有限公司、广州 博研医药信息科技有限公司；以及控股孙公司山东博济医药科技有限公司、博慧康（北京）数据科技有限公司，报告期纳入 合并范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 29,496,400.50 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 22.56% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 第一名 8,041,538.04 6.15% 2 第二名 6,132,075.47 4.69% 3 第三名 5,988,101.89 4.58% 4 第四名 4,776,760.58 3.65% 5 第五名 4,557,924.52 3.49% 合计 -- 29,496,400.50 22.56% 主要客户其他情况说明 √ 适用 □ 不适用 前五名客户销售合计占公司报告期内销售总额的比例从去年同期的33.34%下降至本报告期的22.56%。公司与上述供客 户不存在关联关系，公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及5%以上股东未直接或间接持有其股份， 公司不存在向单个客户的销售比例超过总额的50%或严重依赖于少数客户的情况，对未来经营不产生重大影响。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 16,760,059.70 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 27.70% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料

广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 5.286.00000 8.74% 4.107.340.00 3,704,08870 6.12% 第四名 252,131.00 第五名 1410.500.00 2.33 16,760,05970 27.70% 主要供应商其他情况说明 √适用口不适用 前五名供应商采购合计占公司报告期内采购总额的比例从去年同期的30.35%下降至本报告期的27.70%。公司与上述供 应商不存在关联关系,公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及5%以上股东未直接或间接持有其股 份,公司不存在向单个供应商的采购比例超过总额的50%或严重依赖于少数供应商的情况,对未来经营不产生重大影响。 3、费用 单位:元 2017年 2016年 同比增减 重大变动说明 销售费用 6,067,44269 4,798.25564 2645%无重大变动 主要为公司本期加大研发投入,及新 管理费用 41,348560113 29,167,929.96 41.76%设控股子公司人员工资及办公费用 加所致 财务费用 71562067 913,180 2163%无重大变动 4、研发投入 适用口不适用 公司己建成中药活性组分研发服务平台(含中药复方)、制剂新技术研发服务平台(注射剂、缓释制剂、外用制剂、吸 入制剂等)、多肽药物研发服务平台、药物评价服务平台(药效、毒理和药代)、生物制品类药物研发服务平台等五大服务 平台,研发活动采取平台运作的方式进行。通过平台运作的规模优势,实现了资源合理配置,加速了新药研发项目的推进, 成效显著 中药项目研究:利用中药活性组分研发服务平台(含中药复方)的条件,治脑中风1类新药已经完成中试研究及质量研 究,完成前期药效试验研究、药代动力学研究,并完成了大鼠、犬急性毒性试验和安全性药理试验:另三个1类新药的提取 纯化工艺研究也取得了良好的进展,得到了产业化的生产工艺,为后续的新药临床研究申请(IND申请)打下了很好的基础 在中药复方方面,本年度内开展了多个用于糖脉病并化症、糖耐量异常等中药复方的成药研究,经典名方开发和雾化吸 入制剂的前期探索性研究。完成了胆囊炎颗粒剂等3个中药复方的药学研究 自主开发或合作开发是公司临床前研究业务之一,2017年化药开发取得较好业绩。化药1类项目“耐药性肺癌靶向治疗药 物 RUNNOR9591研究开发”获得2017年省科技发展专项资金。 RUNNOR959是靶向T790M突变的第三代+EGFR抑制剂奥希替 尼定点氘代化合物,拥有自主知识产权,国内产权开发权与合作方常州润诺实现了共同转让;另一化药1类新药与中国药科 大学合作开展了临床定位研究,在骨性关节炎的研究中取得了很好的进展,并提出中国发明专利和PCT专利的申请,后期拟 进一步扩大本项目的研究步伐 多肽药物和临床模拟剂的研究:本项目是公司新发展的业务,新立项开发的利拉鲁肽(GLP1受体激动剂,具有显著的

广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 20 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 第一名 5,286,000.00 8.74% 2 第二名 4,107,340.00 6.79% 3 第三名 3,704,088.70 6.12% 4 第四名 2,252,131.00 3.72% 5 第五名 1,410,500.00 2.33% 合计 -- 16,760,059.70 27.70% 主要供应商其他情况说明 √ 适用 □ 不适用 前五名供应商采购合计占公司报告期内采购总额的比例从去年同期的30.35%下降至本报告期的27.70%。公司与上述供 应商不存在关联关系，公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及5%以上股东未直接或间接持有其股 份，公司不存在向单个供应商的采购比例超过总额的50%或严重依赖于少数供应商的情况，对未来经营不产生重大影响。 3、费用 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 6,067,442.69 4,798,255.64 26.45% 无重大变动 管理费用 41,348,560.13 29,167,929.96 41.76% 主要为公司本期加大研发投入，及新 设控股子公司人员工资及办公费用 增加所致 财务费用 -715,620.67 -913,180.20 21.63% 无重大变动 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 公司已建成中药活性组分研发服务平台（含中药复方）、制剂新技术研发服务平台（注射剂、缓释制剂、外用制剂、吸 入制剂等）、多肽药物研发服务平台、药物评价服务平台（药效、毒理和药代）、生物制品类药物研发服务平台等五大服务 平台，研发活动采取平台运作的方式进行。通过平台运作的规模优势，实现了资源合理配置，加速了新药研发项目的推进， 成效显著。 中药项目研究：利用中药活性组分研发服务平台（含中药复方）的条件，治脑中风1类新药已经完成中试研究及质量研 究，完成前期药效试验研究、药代动力学研究，并完成了大鼠、犬急性毒性试验和安全性药理试验；另三个1类新药的提取 纯化工艺研究也取得了良好的进展，得到了产业化的生产工艺，为后续的新药临床研究申请（IND申请）打下了很好的基础。 在中药复方方面，本年度内开展了多个用于糖脉病并化症、糖耐量异常等中药复方的成药研究，经典名方开发和雾化吸 入制剂的前期探索性研究。完成了胆囊炎颗粒剂等3个中药复方的药学研究。 自主开发或合作开发是公司临床前研究业务之一，2017年化药开发取得较好业绩。化药1类项目“耐药性肺癌靶向治疗药 物RUNNOR9591研究开发”获得2017年省科技发展专项资金。RUNNOR9591是靶向T790M突变的第三代+EGFR抑制剂奥希替 尼定点氘代化合物，拥有自主知识产权，国内产权开发权与合作方常州润诺实现了共同转让；另一化药1类新药与中国药科 大学合作开展了临床定位研究，在骨性关节炎的研究中取得了很好的进展，并提出中国发明专利和PCT专利的申请，后期拟 进一步扩大本项目的研究步伐。 多肽药物和临床模拟剂的研究：本项目是公司新发展的业务，新立项开发的利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂，具有显著的