广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 减肥作用和心血管保护作用)是增长潜力巨大的一类降糖药,研究取得了很好进展,目前已成功与贵州百灵药业合作。另利 用多肽平台和药物评价平台的条件,对动物药美方洲大蠊的活性成分与部位的深入研究,我们发现了新的活性成分,有希望 形成新的药物,专利也在申请中。 过去一年公司通过对高难度的中药口含片和颗粒剂的研究,我们对于口感、气味和色泽的控制更加有思路。临床模拟剂 研究与生产,加上药物上市持有人(MAH)的平台在2017年获得广州市发改委立项为后补充项目。 吸入制剂平台:本平台通过药学和动物评价,进行前期成药性研究,再开展中药、化药制剂与临床研究:平台配备有国 内外先进的吸入制剂及质量检测和评价仪器,包括:BRS200呼吸模拟装置、NGI新一代级联撞击器、鼻部暴露/全身暴露吸 入系统仪器、EMKA肺功能检测系统仪器、 Transonic超声多普勒血流仪、液相色谱-质谱联用仪、超高效液相色谱仪等,自 主研究主要针对中药注射剂的二次开发和呼吸系统药物开发 药物评价项目:2017年公司主要进行GLP认证申请工作,公司并开展了大量药效学评价、药物动力学研究和动物BE研 究。药效学研究主要开展心血管药物的研究,糖尿病及其并发症的研究,肿瘤药物的研究、骨科等:药代方面开展了10多项 药物的药代动力学和BE研究,建立了体外与药代动力学研究体系:毒理学方面开展了多项毒理研究内容,开展了两个中药 复方的长期毒性试验 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2017年 2016年 2015年 研发人员数量(人) 研发人员数量占比 1996% 18.18% 1405% 研发投入金额(元) 10,385.84492 5,952,29876 6,030,457.24 研发投入占营业收入比例 7.94 825% 研发支出资本化的金额(元) 0.0 资本化研发支出占研发投入 0.00% 0.00% 0.00% 的比例 资本化研发支出占当期净利 0.00% 000% 0.00% 的比重 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 口适用√不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 口适用√不适用 5、现金流 单位:元 项目 2017年 2016年 同比增减 经营活动现金流入小计 86,04975144 经营活动现金流出小计 127,939913.97 120,28706618 6.36% 经营活动产生的现金流量净 262199471 4237,314.74 176.58% 投资活动现金流入小计 45,380,251.91 115890,56768 -60.84%
广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 21 减肥作用和心血管保护作用)是增长潜力巨大的一类降糖药,研究取得了很好进展,目前已成功与贵州百灵药业合作。另利 用多肽平台和药物评价平台的条件,对动物药美方洲大蠊的活性成分与部位的深入研究,我们发现了新的活性成分,有希望 形成新的药物,专利也在申请中。 过去一年公司通过对高难度的中药口含片和颗粒剂的研究,我们对于口感、气味和色泽的控制更加有思路。临床模拟剂 研究与生产,加上药物上市持有人(MAH)的平台在2017年获得广州市发改委立项为后补充项目。 吸入制剂平台:本平台通过药学和动物评价,进行前期成药性研究,再开展中药、化药制剂与临床研究;平台配备有国 内外先进的吸入制剂及质量检测和评价仪器,包括:BRS2000呼吸模拟装置、NGI新一代级联撞击器、鼻部暴露/全身暴露吸 入系统仪器、 EMKA肺功能检测系统仪器、Transonic超声多普勒血流仪、液相色谱-质谱联用仪、超高效液相色谱仪等,自 主研究主要针对中药注射剂的二次开发和呼吸系统药物开发。 药物评价项目:2017年公司主要进行GLP认证申请工作,公司并开展了大量药效学评价、药物动力学研究和动物BE研 究。药效学研究主要开展心血管药物的研究,糖尿病及其并发症的研究,肿瘤药物的研究、骨科等;药代方面开展了10多项 药物的药代动力学和BE研究,建立了体外与药代动力学研究体系;毒理学方面开展了多项毒理研究内容,开展了两个中药 复方的长期毒性试验。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2017 年 2016 年 2015 年 研发人员数量(人) 100 80 59 研发人员数量占比 19.96% 18.18% 14.05% 研发投入金额(元) 10,385,844.92 5,952,298.76 6,030,457.24 研发投入占营业收入比例 7.94% 8.25% 4.76% 研发支出资本化的金额(元) 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位:元 项目 2017 年 2016 年 同比增减 经营活动现金流入小计 154,159,508.68 86,049,751.44 79.15% 经营活动现金流出小计 127,939,913.97 120,287,066.18 6.36% 经营活动产生的现金流量净 额 26,219,594.71 -34,237,314.74 176.58% 投资活动现金流入小计 45,380,251.91 115,890,567.68 -60.84%
广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 投资活动现金流出小计 76,903,384.99 05922843.16 投资活动产生的现金流量净 31,523,13308 9,967,724.52 416.25% 筹资活动现金流入小计 38,566,86742 2.070.300.00 1,762.86% 筹资活动现金流出小计 504,224.54 6668,371.77 9244% 筹资活动产生的现金流量净 38,062642.88 92780 金及现金等价物净增加额 32.759,104.51 28.867.66199 21348% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √适用口不适用 (1)经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长176.58%,主要为公司营业收入增长及新开展项目较多,项目回款相 应增加所致 (2)投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少41625%,主要为本期收回到期理财产品。 (3)筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增长927.80%,主要为本期向激励对象授予限制性股票及从银行借入短期 借款所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用口不适用 主要由于报告期内公司主营业务成本增长幅度较大,毛利率下降:应付账款及预收账款增长较多,公司计提资产减值损 失等因素导致经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在差异。 三、非主营业务情况 适用口不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 权益法核算的长期股权投 资收益 1,181,384.92 资收益、理财产品收益 公允价值变动损益 0.00 0.00% 资产减值 4.374.50945 -73.16%坏账损失及存货跌价损失否 营业外收入 1.658.54967 498%政府补助及其他 营业外支出 92.165.75 -0.28%滞纳金及其他 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位:元
广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 22 投资活动现金流出小计 76,903,384.99 105,922,843.16 -27.40% 投资活动产生的现金流量净 额 -31,523,133.08 9,967,724.52 -416.25% 筹资活动现金流入小计 38,566,867.42 2,070,300.00 1,762.86% 筹资活动现金流出小计 504,224.54 6,668,371.77 -92.44% 筹资活动产生的现金流量净 额 38,062,642.88 -4,598,071.77 927.80% 现金及现金等价物净增加额 32,759,104.51 -28,867,661.99 213.48% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 (1)经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长176.58%,主要为公司营业收入增长及新开展项目较多,项目回款相 应增加所致。 (2)投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少416.25%,主要为本期收回到期理财产品。 (3)筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增长927.80%,主要为本期向激励对象授予限制性股票及从银行借入短期 借款所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 主要由于报告期内公司主营业务成本增长幅度较大,毛利率下降;应付账款及预收账款增长较多,公司计提资产减值损 失等因素导致经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在差异。 三、非主营业务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 1,181,384.92 -3.55% 权益法核算的长期股权投 资收益、理财产品收益 是 公允价值变动损益 0.00 0.00% 资产减值 24,374,509.45 -73.16% 坏账损失及存货跌价损失 否 营业外收入 1,658,549.67 -4.98% 政府补助及其他 否 营业外支出 92,165.75 -0.28% 滞纳金及其他 否 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位:元
广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 2017年末 2016年末 占总资产比比重增减 重大变动说明 金额 金额 货币资金 133244456 23.189105,145359122027%2.91%无重大变动 应收账款 563783282 980%59.872,833 1154%-1.74%无重大变动 存货 70,158460991221%73,10854531409%188无重大变动 长期股权投资1,0699050 0.19% 0.19%无重大变动 121,404,282.1 固定资产 2112%71,394.995491376%736%无重大变动 在建工程 68,983,54.19 2.00%71,726,02950 13.82%-1.82%无重大变动 短期借款 10,928,497.42 190%270,3000 0.05%1.85%无重大变动 2、以公允价值计量的资产和负债 口适用√不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 不适用。 五、投资状况分析 l、总体情况 口适用√不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 口适用√不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 口适用√不适用 4、以公允价值计量的金融资产 口适用√不适用 5、募集资金使用情况 √适用口不适用
广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 23 2017 年末 2016 年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 133,244,445.6 5 23.18% 105,145,359.12 20.27% 2.91% 无重大变动 应收账款 56,337,832.82 9.80% 59,872,886.33 11.54% -1.74% 无重大变动 存货 70,158,460.99 12.21% 73,108,545.13 14.09% -1.88% 无重大变动 长期股权投资 1,069,905.01 0.19% 0.00 0.19% 无重大变动 固定资产 121,404,282.1 9 21.12% 71,394,995.49 13.76% 7.36% 无重大变动 在建工程 68,983,554.19 12.00% 71,726,029.50 13.82% -1.82% 无重大变动 短期借款 10,928,497.42 1.90% 270,300.00 0.05% 1.85% 无重大变动 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 不适用。 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用
广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 (1)募集资金总体使用情况 √适用口不适用 募集年份募集方/募集资金/本期已使已累计使 变更用途用途的募用途的募尚未使/尚未使用 报告期内累计变更累计变更 金总额金总的募集资集资金总集资金总|募集资企/集资金闲置两年 总额用募集资用募集资 额比例总额/及去以上募集 资金金额 金总额 全部存放 于募集资 公开发行18.853613.85915136435 000%4766 金专项账 -|18.853.613,859.1513,643.55 0.00%4,76668 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会证监许可[2015]539号文核准,深圳证券交易所深证上[2015]161号文同意,首次向社会 开发行人民币普通股1667万股,每股发行价格为人民币1287元,募集资金总额为人民币245429万元,扣除发行费用 2.60068万元后,募集资金净额为人民币18.85361万元。广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)已于2015年4月 21日对公司首次公开发行股票的募集资金到位情况进行了审验,并出具了广会验字20151400030号《验资报告》 截至本报告期末,公司累计投入募集资金13643.55万元(含置换自有资金预先投入49855万元),利息收入55662万元 截至2017年12月31日,募集资金专用账户余额为476686万元,购买理财产品.000万元,待理财产品到期,将转 回募集资金专户 (2)募集资金承诺项目情况 √适用口不适用 单位:万 是否己 达到 募集资金调整后投 本报告期 承诺投资项目和超募更项目 承诺投资资总额本报告/至期/至期 累计投入 找资进度预定可使实现的效是否达到性是否发 资金投向 (含部分 投入金额 (3)=用状态日 总额(1 金额(2) 益预计效益/生重大变 (2)(1)期 化 承诺投资项目 2018年 临床研究服务网络扩 9,12519,125.1849036,356.5869.66%|12月314,95529否 建项目 学研究中心扩建项 5636835636832059724896598687%12月311.9908香 药物评价中心建设项 407681407649504239038586%12月3118159否 诺投资项目小计 -183957188395738591513643 7,132
广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 24 (1)募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 募集年份 募集方式 募集资金 总额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期内 变更用途 的募集资 金总额 累计变更 用途的募 集资金总 额 累计变更 用途的募 集资金总 额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用 募集资金 用途及去 向 闲置两年 以上募集 资金金额 2015 公开发行 18,853.61 3,859.15 13,643.55 0 0 0.00% 4,766.68 全部存放 于募集资 金专项账 户 0 合计 -- 18,853.61 3,859.15 13,643.55 0 0 0.00% 4,766.68 -- 0 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会证监许可[2015]539 号文核准,深圳证券交易所深证上[2015]161 号文同意,首次向社会公 开发行人民币普通股 1,667 万股,每股发行价格为人民币 12.87 元,募集资金总额为人民币 21,454.29 万元,扣除发行费用 2,600.68 万元后,募集资金净额为人民币 18,853.61 万元。广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)已于 2015 年 4 月 21 日对公司首次公开发行股票的募集资金到位情况进行了审验,并出具了广会验字[2015]G14000430300 号《验资报告》。 截至本报告期末,公司累计投入募集资金 13,643.55 万元(含置换自有资金预先投入 498.55 万元),利息收入 556.62 万元, 截至 2017 年 12 月 31 日,募集资金专用账户余额为 4,766.68 万元,购买理财产品 1,000.00 万元,待理财产品到期,将转 回募集资金专户。 (2)募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 承诺投资项目和超募 资金投向 是否已变 更项目 (含部分 变更) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额(2) 截至期末 投资进度 (3)= (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告期 实现的效 益 是否达到 预计效益 项目可行 性是否发 生重大变 化 承诺投资项目 临床研究服务网络扩 建项目 否 9,125.11 9,125.11 849.03 6,356.58 69.66% 2018 年 12 月 31 日 4,955.29 否 否 药学研究中心扩建项 目 否 5,636.83 5,636.83 2,059.72 4,896.59 86.87% 2018 年 12 月 31 日 1,996.08 否 否 药物评价中心建设项 目 否 4,077.63 4,077.63 950.4 2,390.38 58.62% 2018 年 12 月 31 日 181.59 否 否 承诺投资项目小计 -- 18,839.57 18,839.57 3,859.15 13,643.55 -- -- 7,132.96 -- --
广州博济医药生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 超募资金投向 18,839.5718839.573,859.15|13643.5 l由于政策环境变化的持续影响,在过去两年,大部分临床研究中心的新药临床试验进度曾一度放 缓。鉴于政策和试验环境变化的原因,公司秉承对投资者负责的态度,本着合理使用募集资金的原 则,适当放缓了“临床研究服务网络扩建项目”募集资金项目的投入进度。2、为确保“药物评价中 心°GLP实验室建设、认证工作的顺利推进和后期运营效益,经论证,公司加大了GLP实验室的建 设面积,各方严格把关,确保GLP实验室建设符合规范。同时,为了增加“药物评价中心承接细胞 治疗药物与生物制品评价新业务的条件,“药物评价中心”需增加相应的大动物实验设施和仪器设备 2017年,公司扩建了实验动物房,进而延长了整个项目建设的时间。3、为了集中公司优势资源, 保障募集资金投资项目有效实施,提升公司内部运营管理效率,公司将“药学研究中心扩建项目的 未达到计划进度或预 实施主体由博济医药变更为由博济医药和科技园公司共同实施,项目实施地点也相应由广州经济技 计收益的情况和原因 术开发区科学城南翔一路62号高新科技产业园内(以下简称“科学城产业园”)变更为科学城产业园 (分具体项目) 和广州市增城新塘镇创立路(增城经济技术开发区核心区内),由于药学研究中心用址受工程进度等 多方因素影响未达预期。同时,为了提升“药学研究中心”的综合能力,公司“药学研究中心项目”的 中试生产平台严格按照GMP认证标准进行建设和认证申请,并增加原料药车间的建设,装修设计 臣专家多轮论证分期开工,在项目场地建设以及设备购置等都通过招标和各方严格把关。同时为了 药学研究中心能承接更多的业务,使其满足药品上市许可持有人制度(MAH)、临床试验用药和 临床试验模型剂生产等要求,除原有硬件建设、质量体系建设外,还增加了生产许可证申请和GMP 证的两个环节,故影响了该项目的进度。4、由于上述募集资金投资项目暂未建设完毕,项目还未 达到预定可使用状态,故项目产生的效益未完全体现 项目可行性发生重大 不适用 变化的情况说明 超募资金的金额、用途不适用 及使用进展情况 以前年度发生 2015年8月20日召开的公司第二届董事会第十次会议、2015年9月7日召开的2015年第三次临时 募集资金投资项目实 股东大会审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实施主体及实施地点暨向全资子公司增资的 施地点变更情况 议案》,同意将“药学研究中心扩建项目”实施主体由博济医药变更为博济医药和全资子公司科技园公 司共同实施。项目实施地点相应由广州经济技术开发区科学城南翔一路62号高新科技产业园内(以 下简称“科学城产业园”)变更为科学城产业园和广州市增城新塘镇创立路(增堿经济技术开发区核 心区内),并同意公司使用“药学研究中心扩建项目”募集资金中的4700万元增资至科技园公司 不适用 集资金投资项目实 方式调整情况 适用 募集资金投资项目先101年7月6日召开的公司第二届董事会第九次会议审议通过的《关于使用募集资金置换已预先 期投入及置换情况|投入募投项目自筹资金的议案,同意公司使用募集资金49855万元置换已预先投入募投项目的自 筹资金,截止2015年8月,该笔资金已完成置换
广州博济医药生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 25 超募资金投向 无 合计 -- 18,839.57 18,839.57 3,859.15 13,643.55 -- -- 7,132.96 -- -- 未达到计划进度或预 计收益的情况和原因 (分具体项目) 1、由于政策环境变化的持续影响,在过去两年,大部分临床研究中心的新药临床试验进度曾一度放 缓。鉴于政策和试验环境变化的原因,公司秉承对投资者负责的态度,本着合理使用募集资金的原 则,适当放缓了“临床研究服务网络扩建项目”募集资金项目的投入进度。2、为确保“药物评价中 心”GLP 实验室建设、认证工作的顺利推进和后期运营效益,经论证,公司加大了 GLP 实验室的建 设面积,各方严格把关,确保 GLP 实验室建设符合规范。同时,为了增加“药物评价中心”承接细胞 治疗药物与生物制品评价新业务的条件,“药物评价中心”需增加相应的大动物实验设施和仪器设备, 2017 年,公司扩建了实验动物房,进而延长了整个项目建设的时间。3、为了集中公司优势资源, 保障募集资金投资项目有效实施,提升公司内部运营管理效率,公司将“药学研究中心扩建项目”的 实施主体由博济医药变更为由博济医药和科技园公司共同实施,项目实施地点也相应由广州经济技 术开发区科学城南翔一路 62 号高新科技产业园内(以下简称“科学城产业园”)变更为科学城产业园 和广州市增城新塘镇创立路(增城经济技术开发区核心区内),由于药学研究中心用址受工程进度等 多方因素影响未达预期。同时,为了提升“药学研究中心”的综合能力,公司“药学研究中心项目”的 中试生产平台严格按照 GMP 认证标准进行建设和认证申请,并增加原料药车间的建设,装修设计 经专家多轮论证分期开工,在项目场地建设以及设备购置等都通过招标和各方严格把关。同时为了 “药学研究中心”能承接更多的业务,使其满足药品上市许可持有人制度(MAH)、临床试验用药和 临床试验模型剂生产等要求,除原有硬件建设、质量体系建设外,还增加了生产许可证申请和 GMP 认证的两个环节,故影响了该项目的进度。4、由于上述募集资金投资项目暂未建设完毕,项目还未 达到预定可使用状态,故项目产生的效益未完全体现。 项目可行性发生重大 变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用途 及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目实 施地点变更情况 适用 以前年度发生 2015 年 8 月 20 日召开的公司第二届董事会第十次会议、2015 年 9 月 7 日召开的 2015 年第三次临时 股东大会审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实施主体及实施地点暨向全资子公司增资的 议案》,同意将“药学研究中心扩建项目”实施主体由博济医药变更为博济医药和全资子公司科技园公 司共同实施。项目实施地点相应由广州经济技术开发区科学城南翔一路 62 号高新科技产业园内(以 下简称“科学城产业园”)变更为科学城产业园和广州市增城新塘镇创立路(增城经济技术开发区核 心区内),并同意公司使用“药学研究中心扩建项目”募集资金中的 4,700 万元增资至科技园公司。 募集资金投资项目实 施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目先 期投入及置换情况 适用 2015 年 7 月 16 日召开的公司第二届董事会第九次会议审议通过的《关于使用募集资金置换已预先 投入募投项目自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金 498.55 万元置换已预先投入募投项目的自 筹资金,截止 2015 年 8 月,该笔资金已完成置换