一、产品质量审核 1.产品质量审核的准则和作用 。 产品质量审核是对最终产品的质量进行单独检查评价的活动，用 以确定麦品质量的符合性和這角罹，其评价的标准以這用性为主 ·产品的技术标准是产品质量检验的依据，而产品质量审核是用产 品缺陷的多少和严重程度来评价产品的。“产品质量审核评价指 导书”是产品质量审核的依据。 ·缺陷是以“未满足与预期或规定用途有关的要求”来规定的。表 4-2给出机电产品质量审核用的产品质量缺陷严重性分级原则。 产品审核是通过抽取已经经过验收的产品，对比现在生产的产品 和过去生产产品的质量水平，分析产品质量的发展趋势。其作用 有下列几方面： (1)确定产品的实际质量水平： (2)尽早发现质量不符合的原因，改进产品的实现过程； (3)分析产品质量变化的原因，以便采取纠正和预防措施： (4)产品审核的结果能及时发现质量管理体系存在的薄弱环节； (5)预测服务工作质量； (6)研究产品质量成本，寻求适宜的质量水平，改进组织业绩
一、产品质量审核 1．产品质量审核的准则和作用 • 产品质量审核是对最终产品的质量进行单独检查评价的活动，用 以确定产品质量的符合性和适用性，其评价的标准以适用性为主。 • 产品的技术标准是产品质量检验的依据，而产品质量审核是用产 品缺陷的多少和严重程度来评价产品的。“产品质量审核评价指 导书”是产品质量审核的依据。 • 缺陷是以“未满足与预期或规定用途有关的要求”来规定的。表 4-2给出机电产品质量审核用的产品质量缺陷严重性分级原则。 • 产品审核是通过抽取已经经过验收的产品，对比现在生产的产品 和过去生产产品的质量水平，分析产品质量的发展趋势。其作用 有下列几方面： （1）确定产品的实际质量水平； （2）尽早发现质量不符合的原因，改进产品的实现过程； （3）分析产品质量变化的原因，以便采取纠正和预防措施； （4）产品审核的结果能及时发现质量管理体系存在的薄弱环节； （5）预测服务工作质量； （6）研究产品质量成本，寻求适宜的质量水平，改进组织业绩
表4-2产品质量缺陷严重性分级原则 缺陷 严重 对产品功能的影响 对外观质量的 对包装质量的影响 缺陷加 级别 性 影响 权分 严重 能引起产品丧失功 顾客会拒收产 错、漏装产品，包 100 的 能的，会造成安全 品，或会提出 装差，运输中会造 事故的，会索赔的 投诉的 成损害，用户会投 诉 B 重大 可能严重影响产品 顾客可能会发 包装、涂封不良， 50 的 功能或引起产品局 现，并可能会 有可能引起损伤或 部功能失效的 投诉 锈蚀的，漏装附件 说明书，顾客不满 意，可能会投诉 般 可能轻度影响功能 用户可能会发 漏装一般紧固件， 10 的 失效的 现，但不会投 用户可自己解决， 般不会投诉 轻微 不影响产品使用时 外层涂漆或工 用户不会投诉 1 的 运转，保养和寿命 艺上的小毛病
表4-2 产品质量缺陷严重性分级原则 缺陷 级别 严重 性 对产品功能的影响 对外观质量的 影响 对包装质量的影响 缺陷加 权分 A 严重 的 能引起产品丧失功 能的，会造成安全 事故的，会索赔的 顾客会拒收产 品，或会提出 投诉的 错、漏装产品，包 装差，运输中会造 成损害，用户会投 诉 100 B 重大 的 可能严重影响产品 功能或引起产品局 部功能失效的 顾客可能会发 现，并可能会 投诉 包装、涂封不良， 有可能引起损伤或 锈蚀的，漏装附件、 说明书，顾客不满 意，可能会投诉 50 C 一般 的 可能轻度影响功能 失效的 用户可能会发 现，但不会投 诉 漏装一般紧固件， 用户可自己解决， 一般不会投诉 10 D 轻微 的 不影响产品使用时 运转，保养和寿命 外层涂漆或工 艺上的小毛病 用户不会投诉 1
2.产品审核的方法 。 产品质量审核通常用实验室（定量）和感官评价（定性）的方法 确定产品的适用性和符合性。审核应由有资格的审核员进行。 产品质量审核的重点是成品，但也可包括外购、外协件、自制零 部件。审核的范围包括：质量上存在薄弱环节的产品；新开发的 重点产品；性能要求高、质量要求高的产品；制造工艺复杂的产 品；最终检验难度大或容易漏检的产品；顾客反映质量问题较多 的产品。 ·产品质量审核主要是在产品最终检验、包装合格后，出厂前抽样 进行审核。审核数量和时间应充分考虑实际需要和可行性。注意 产品质量审核抽样不同于质量检验，检验抽样主要是按符合性标 准判断批的合格性，把关验收；质量审核抽样是按适用性标准判 断批的质量水平，找出主要问题、倾向性缺陷及异常波动。抽样 的数量（样本大小）应根据产品复杂程度和生产批量而定 3.产品质量审核的程序 ·产品质量审核应按计划、按程序有步骤地进行。一般分为质量审 核准备、实施审核、审核结果统计分析、提出审核报告和改进建 议等基本步骤。具体程序可用图4-5的框图表示
2．产品审核的方法 • 产品质量审核通常用实验室（定量）和感官评价（定性）的方法 确定产品的适用性和符合性。审核应由有资格的审核员进行。 • 产品质量审核的重点是成品，但也可包括外购、外协件、自制零 部件。审核的范围包括：质量上存在薄弱环节的产品；新开发的 重点产品；性能要求高、质量要求高的产品；制造工艺复杂的产 品；最终检验难度大或容易漏检的产品；顾客反映质量问题较多 的产品。 • 产品质量审核主要是在产品最终检验、包装合格后，出厂前抽样 进行审核。审核数量和时间应充分考虑实际需要和可行性。注意 产品质量审核抽样不同于质量检验，检验抽样主要是按符合性标 准判断批的合格性，把关验收；质量审核抽样是按适用性标准判 断批的质量水平，找出主要问题、倾向性缺陷及异常波动。抽样 的数量（样本大小）应根据产品复杂程度和生产批量而定 3．产品质量审核的程序 • 产品质量审核应按计划、按程序有步骤地进行。一般分为质量审 核准备、实施审核、审核结果统计分析、提出审核报告和改进建 议等基本步骤。具体程序可用图4-5的框图表示
二、过程质量审核 1.过程能力 过程质量审核是针对过程能力对照组织在策划中对过程能力的预 期要求的可行性、可信性和可靠性进行评价。 。 能力是指“组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领” 过程的能力就是指过程满足要求的本领。过程能力是质量管理体 系实施的基础，如果过程能力不足，就无法满足顾客要求。 2.过程质量审核的依据 ● 每个组织应根据自己的实际情况策划过程预期的要求，作为过程 质量审核的依据。过程的质量审核应当抓住对组织的产品质量有 关键影响的过程。 3.过程质量审核的一般程序 ·图4-6为过程质量审核的一般程序框图。 三、第二方审核 由顾客对供方进行的审核，、审核结果通常作为顾客购买的决策依 据，审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度 后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能方、价格、交货 及时性、服务等因素。审核方式有：采购产品质量管理体系审核 采购产品质量审核、采购过程质量审核和采购产品特殊要求审核 等。列入供应链的第二方审核的基本流程可见图4-7
二、过程质量审核 1．过程能力 • 过程质量审核是针对过程能力对照组织在策划中对过程能力的预 期要求的可行性、可信性和可靠性进行评价。 • 能力是指“组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领”。 过程的能力就是指过程满足要求的本领。过程能力是质量管理体 系实施的基础，如果过程能力不足，就无法满足顾客要求。 2．过程质量审核的依据 • 每个组织应根据自己的实际情况策划过程预期的要求，作为过程 质量审核的依据。过程的质量审核应当抓住对组织的产品质量有 关键影响的过程。 3．过程质量审核的一般程序 • 图4-6为过程质量审核的一般程序框图。 三、第二方审核 • 由顾客对供方进行的审核，审核结果通常作为顾客购买的决策依 据，审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度 后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货 及时性、服务等因素。审核方式有：采购产品质量管理体系审核、 采购产品质量审核、采购过程质量审核和采购产品特殊要求审核 等。列入供应链的第二方审核的基本流程可见图4-7