二、质量审核的构成 1.质量审核的委托方：要求质量审核的组织或人员。可以是，但 不一定是接受审核的组织或人员自身。 2.受审核方：被审核的组织。在内部质量审核中，受审核方为审 核内容涉及的机构或部分。在第二方审核时，受审核方是供方组 织。在第三方审核（认证）时，受审核方是申请认证的组织。 3.审核员：有能力实施审核的人员。从事质量审核的人员必须符 合两点，即资格和授权。所谓资格是指质量审核员需经专门培训 并经鉴定能胜任审核服务的人员。所谓授权是指质量审核员必须 由审核的工作机构（或评定机构）聘用、注册。内部质量审核的 质量审核员可以由企业的最高管理者授权。图4-2是IS019011质 量和（或）环境管理体系审核指南所示的能力概念图。 4.审核组：实施审核的一名或多名审核员。审核组可包含实习审 核员及技术专家。审核组长除了具备一名审核员的素质和能力外， 还应当具有附加的知识和技能。 5.实施质量审核：审核过程包括审核方案；审核活动；编制、批 准、发放审核报告；完成审核保存文件及实施跟踪审核等
二、质量审核的构成 1．质量审核的委托方：要求质量审核的组织或人员。可以是，但 不一定是接受审核的组织或人员自身。 2．受审核方：被审核的组织。在内部质量审核中，受审核方为审 核内容涉及的机构或部分。在第二方审核时，受审核方是供方组 织。在第三方审核（认证）时，受审核方是申请认证的组织。 3．审核员：有能力实施审核的人员。从事质量审核的人员必须符 合两点，即资格和授权。所谓资格是指质量审核员需经专门培训 并经鉴定能胜任审核服务的人员。所谓授权是指质量审核员必须 由审核的工作机构（或评定机构）聘用、注册。内部质量审核的 质量审核员可以由企业的最高管理者授权。图4-2是ISO19011质 量和（或）环境管理体系审核指南所示的能力概念图。 4．审核组：实施审核的一名或多名审核员。审核组可包含实习审 核员及技术专家。审核组长除了具备一名审核员的素质和能力外， 还应当具有附加的知识和技能。 5．实施质量审核：审核过程包括审核方案；审核活动；编制、批 准、发放审核报告；完成审核保存文件及实施跟踪审核等
三、质量审核的程序 1.审核方案 ·审核方案 (audit programme)是“针对特定时间段所策划，并 具有特定目的的一组（一次或多次）审核”。需要实施质量审核 的组织首先要制定并管理一个有效的审核方案，制定方案的目的 是策划审核的类型和次数，识别并提供实施审核所必须的资源。 审核方案的管理可以应用PDCA模式，见图4-3。 2.审核活动 ● 审核活动包括启动审核、文件审核、现场审核至实施跟踪审核等 内容。ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南给出了典 型的审核活动的概述图，见图4-4
三、质量审核的程序 1. 审核方案 • 审核方案（audit programme）是“针对特定时间段所策划，并 具有特定目的的一组（一次或多次）审核”。需要实施质量审核 的组织首先要制定并管理一个有效的审核方案，制定方案的目的 是策划审核的类型和次数，识别并提供实施审核所必须的资源。 审核方案的管理可以应用PDCA模式，见图4-3。 2. 审核活动 • 审核活动包括启动审核、文件审核、现场审核至实施跟踪审核等 内容。ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南给出了典 型的审核活动的概述图，见图4-4
审核方案的授权 审核方案的建立 目的、范围与程度： P策划 职责；资源；程序。 审核方案的实施 审核方案 审核员能 安排审核日程；评价审核 的改进 力和评价 员；选择审核组；指导审 审核活动 D实施 A处置 核活动；保持记录。 审核方案的监视和评审 监视和评审；识别纠正和预防 措施的需求；识别改进的机会 C检查 图4-3审核方案管理流程示图
审核方案的授权 审核方案的建立—— 目的、范围与程度； 职责；资源；程序。 审核方案的实施—— 安排审核日程；评价审核 员；选择审核组；指导审 核活动；保持记录。 审核方案的监视和评审—— 监视和评审；识别纠正和预防 措施的需求；识别改进的机会。 审核方案 的改进 审核员能 力和评价 审核活动 图4-3 审核方案管理流程示图 P策划 D实施 C检查 A处置
启动审核 指定审核组长 现场审核活动的实施 确定审核目的、范围和准则 举行首次会议 审核中的沟通 确定审核的可行性 向导和观察员的作用和职责 选择审核组 与受审核方建立初步联系 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议 文件评审的实施 评审相关管理体系文件，包 审核报告的编制、批准和分发 括记录，并确定其对审核准 则的适宜性和充分性 审核报告的编制 审核报告的批准和分发 现场审核活动的准备 审核的完成 编制审核计划 审核组工作分配 审核后续活动的实施 准备工作文件 注：虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分。 图4-4典型审核活动的概述
启动审核 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系 文件评审的实施 评审相关管理体系文件，包 括记录，并确定其对审核准 则的适宜性和充分性 现场审核活动的准备 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件 现场审核活动的实施 举行首次会议 审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议 审核报告的编制、批准和分发 审核报告的编制 审核报告的批准和分发 审核的完成 审核后续活动的实施 注：虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分。 图4-4 典型审核活动的概述
第二节质量审核的实施 一、产品质量审核 二、过程质量审核 三、第二方审核
第二节 质量审核的实施 一、产品质量审核 二、过程质量审核 三、第二方审核