Zhe ji ang University Press http://www.zjupress.com 药物分析 mma0e0aa06%° 姚彤炜 2021/1229 第3章第2节第1讲-一般杂质的检査方法
药物分析 pharmaceutical analysis 姚彤炜 2021/12/29 第3章第2节第1讲-一般杂质的检查方法 1
第3章药物的杂质检查(2) 主要内容 概述 2.一般杂质的检查方法 3.特殊杂质的检查方法 2021/1229 第3章第2节第1讲-一般杂质的检查方法
2021/12/29 2 第3章 药物的杂质检查(2) 1. 概述 2. 一般杂质的检查方法 3. 特殊杂质的检查方法 主要内容 第3章第2节第1讲-一般杂质的检查方法
·本章学习要求 掌握: 杂质限量的定义与计算方法 般杂质(化物、重金属>砷盐和残留溶剂) 检查原理、方法和注意事项 TLC、HPLC、GC法检查有关物质的原理与方法 熟悉: 药物的纯度概念、药物中杂质的来源与分类 其他一般杂质的检查原理、方法和注意事项 药物中特殊杂质的其它检查方法与应用 2021/1229 第3章第2节第1讲-一般杂质的检查方法
2021/12/29 3 本章学习要求 掌握： 杂质限量的定义与计算方法 一般杂质（氯化物、重金属、砷盐和残留溶剂） 检查原理、方法和注意事项 TLC、HPLC、GC法检查有关物质的原理与方法 熟悉： 药物的纯度概念、药物中杂质的来源与分类 其他一般杂质的检查原理、方法和注意事项 药物中特殊杂质的其它检查方法与应用 第3章第2节第1讲-一般杂质的检查方法
2.一般杂质的检查方法 一般杂质是指在自然界中分布广泛,在多种药物 的生产和贮藏过程中易引入的杂质 ⑧如仪器设备的磨损物、由反应物、试剂、催化剂 活性炭等带入的无机杂质 包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、干 燥失重、炽灼残渣、有机溶剂残留量等 2021/1229 第3章第2节第1讲-一般杂质的检查方法
2021/12/29 4 2. 一般杂质的检查方法 一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多种药物 的生产和贮藏过程中易引入的杂质 如仪器设备的磨损物、由反应物、试剂、催化剂、 活性炭等带入的无机杂质 包括氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、干 燥失重、炽灼残渣、有机溶剂残留量等 第3章第2节第1讲-一般杂质的检查方法
2.1氯化物检查法 8原理:C+A9·H,Agc(白色浑浊) 与一定量标准№aC溶液按同法操作结果比较 ③C的浓度:50~80ug/50m为宜,相当于标准NaC 溶液(10ugcm)5.0~80ml ③加稀硝酸的作用: 来为避免Ag2CO3,Ag3PO4↓,Ag2O等的形成, 消除这些阴离子的干扰 亲加速AgC生成,产生较好的乳浊 2021/1229 第3章第2节第1讲-一般杂质的检查方法
2021/12/29 5 2.1氯化物检查法 原理：Cl﹣+ Ag﹢ AgCl↓（白色浑浊） 与一定量标准NaCl溶液按同法操作结果比较 Cl的浓度：50~80ug/50ml为宜，相当于标准NaCl 溶液(10ug Cl/ml) 5.0~8.0ml 加稀硝酸的作用： 为避免Ag2CO3↓, Ag3PO4 ↓ , Ag2O↓等的形成， 消除这些阴离子的干扰 加速AgCl↓生成，产生较好的乳浊 H+ 第3章第2节第1讲-一般杂质的检查方法