Zhe ji ang University Press http://www.zjupress.com 药物分析 mma0e0aa06%° 姚彤炜 2021/1229 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务
药物分析 pharmaceutical analysis 姚彤炜 2021/12/29 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务 1
第1章 药物分析基础知识与药品标准(1) 主要内容 1.药品质量控制的意义和药物分析的任务 2.药典 3.药品检验工作的基本程序 4.药物分析数据处理与方法评价 5.药品质量管理 2021/1229 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务
2021/12/29 2 第1章 药物分析基础知识与药品标准(1) 1. 药品质量控制的意义和药物分析的任务 2. 药典 3. 药品检验工作的基本程序 4. 药物分析数据处理与方法评价 5. 药品质量管理 主要内容 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务
·本章学习要求 掌握:药物分析的意义、任务《中国药典》的 结构与内容药品检验工作的基本程序;分析 方法验证的内容、定义与计算;分析误差产生 的原因和降低误差的方法;有效数字的位数确 定与修约规则 熟悉:主要外国药典的基本结构与主要内容;误 差及偏差的表示与计算方法;有效数字的运算 法则 了解:《中国药典》的沿革;药品质量管理规范、 规程;药物分析学科发展趋势 2021/1229 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务
2021/12/29 3 本章学习要求 掌握：药物分析的意义、任务；《中国药典》的 结构与内容;药品检验工作的基本程序；分析 方法验证的内容、定义与计算；分析误差产生 的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确 定与修约规则 熟悉：主要外国药典的基本结构与主要内容；误 差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算 法则 了解：《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、 规程；药物分析学科发展趋势 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务
1.药品质量控制的意义和药物分析的任务 1.1药品质量控制的意义 药物的定义 什么是药物 药物(drug)是用于预防 ?它有哪些 治疗、诊断人的疾病,有 特性? 目的地调节人的生理机能 并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质 根据来源,分为 化学药、中药与天然药、生物药三大类 2021/1229 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务
2021/12/29 4 1.药品质量控制的意义和药物分析的任务 1.1药品质量控制的意义 药物的定义 药物（drug）是用于预防、 治疗、诊断人的疾病，有 目的地调节人的生理机能 并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质 什么是药物 ？它有哪些 特性？ 根据来源，分为： 化学药、中药与天然药、生物药三大类 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务
·药物的特性 药品是 种特的商品 ⑧医用的专属性 处方药与非处方药 质量的重要性 药品质量标准 使用的两重性和限时性 “是药三分毒” ③生产的规范性 治病与致病关糸 GMP 合理用药问题 份审批的科学性 新药的审批制度 效益的无价性 社会价值和经济价值 ③管理的法制性 “黄金有价药无价” 2021/1229 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务
2021/12/29 5 药物的特性 医用的专属性 质量的重要性 使用的两重性和限时性 生产的规范性 审批的科学性 效益的无价性 管理的法制性 社会价值和经济价值 “黄金有价药无价” “是药三分毒” 治病与致病关系 合理用药问题 新药的审批制度 处方药与非处方药 GMP 药品质量标准 药品是 一种特殊的商品 第1章第1节-药品质量控制的意义和药物分析的任务