Zhe ji ang University Press http://www.zjupress.com 药物分析 mma0e0aa06%° 姚彤炜 2021/1229 第1章第2节第1讲-药典
药物分析 pharmaceutical analysis 姚彤炜 2021/12/29 第1章第2节第1讲-药典 1
第1章 药物分析基础知识与药品标准(2) 主要内容 1.药品质量控制的意义和药物分析的任务 2.药典 3.药品检验工作的基本程序 4.药物分析数据处理与方法评价 5.药品质量管理 2021/1229 第1章第2节第1讲-药典
2021/12/29 2 1. 药品质量控制的意义和药物分析的任务 2. 药典 3. 药品检验工作的基本程序 4. 药物分析数据处理与方法评价 5. 药品质量管理 第1章 药物分析基础知识与药品标准(2) 主要内容 第1章第2节第1讲-药典
·本章学习要求 掌握:药物分析的意义、任务;《中国药典》的 结构与内容药品检验工作的基本程序;分析 方法验证的内容、定义与计算;分析误差产生 的原因和降低误差的方法;有效数字的位数确 定与修约规则 熟悉:主要外国药典的基本结构与主要内容;误 差及偏差的表示与计算方法;有效数字的运算 法则 了解:<中国药典》的沿革;药品质量管理规范、 规程;药物分析学科发展趋势 2021/1229 第1章第2节第1讲-药典
2021/12/29 3 本章学习要求 掌握：药物分析的意义、任务；《中国药典》的 结构与内容;药品检验工作的基本程序；分析 方法验证的内容、定义与计算；分析误差产生 的原因和降低误差的方法；有效数字的位数确 定与修约规则 熟悉：主要外国药典的基本结构与主要内容；误 差及偏差的表示与计算方法；有效数字的运算 法则 了解：《中国药典》的沿革；药品质量管理规范、 规程；药物分析学科发展趋势 第1章第2节第1讲-药典
2.药典 药品质量 检验的 依据? 2.1概述 国家药品标准( National drug standards) 药典( Pharmacopoeia) 药典的特性 亲法定性(权威性) 亲科学性(先进性、规范化) 亲时代性(局限性) 2021/1229 第1章第2节第1讲-药典
2.1概述 国家药品标准（National drug standards) ——药典（Pharmacopoeia） 药典的特性 法定性（权威性） 科学性（先进性、规范化） 时代性（局限性） 2021/12/29 4 2.药典 药品质量 检验的 依据？ 第1章第2节第1讲-药典
·药典的法定性 ③药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准, 具有法定约束力 药典是药品生产、营销、使用、行政和技术监督 管理部门共同遵循的法定技术依据 ③药品必须符合国家药品标准,制造与供应不符合 国家药品标准规定的药品是违法的行为 2021/1229 第1章第2节第1讲-药典
2021/12/29 5 药典的法定性 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准， 具有法定约束力 药典是药品生产、营销、使用、行政和技术监督 管理部门共同遵循的法定技术依据 药品必须符合国家药品标准，制造与供应不符合 国家药品标准规定的药品是违法的行为 第1章第2节第1讲-药典