浙江大学出版社 Zhe ji ang University Press http://www.zjupress.com 药物分析 mma0e0aa06%° 姚彤炜 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检査、含量测定
药物分析 pharmaceutical analysis 姚彤炜 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检查、含量测定 1
第8章中药与天然药物的分析(2) 主要内容 1.概述 2.前处理方法 3.鉴别试验 4.杂质检查 5.含量测定 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检査、含量测定
2 第8章 中药与天然药物的分析(2) 1. 概 述 2. 前处理方法 3. 鉴别试验 4. 杂质检查 5. 含量测定 主要内容 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检查、含量测定
·本章学习要求 熟悉:中药分析的特点、前处理方法、药物的 鉴别、色谱法测定药效成分含量 了解:中药指纹图谱和DNA条形码分子鉴定法 药物的杂质检查项目和测定方法,以及其 它含量测定方法 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检査、含量测定
3 本章学习要求 熟悉：中药分析的特点、前处理方法、药物的 鉴别、色谱法测定药效成分含量 了解：中药指纹图谱和DNA条形码分子鉴定法， 药物的杂质检查项目和测定方法，以及其 它含量测定方法 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检查、含量测定
3.4指纹图谱特征图谱的鉴别 2010年版《中国药典》首次采用中药色谱指纹图谱对 植物油脂和提取物,以及少数制剂进行鉴别。2015年 版《中国药典》扩大了应用品种 ③目的——通过对中药整体特性的图谱识别,提供一种 比较全面的控制中药质量的方法 在《中国药典》的相关药物的质量标准中【指纹图谱/ 特征图谱】单独列项 用相似度表达的称为“指纹图谱”,用相对保留值表 达的称为“特征图谱” ③中药指纹图谱建立的内容—分析方法的建立与认证 方法验证、数据处理和分析 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检査、含量测定
4 3.4 指纹图谱/特征图谱的鉴别 2010年版《中国药典》首次采用中药色谱指纹图谱对 植物油脂和提取物，以及少数制剂进行鉴别。2015年 版《中国药典》扩大了应用品种 目的——通过对中药整体特性的图谱识别，提供一种 比较全面的控制中药质量的方法 在《中国药典》的相关药物的质量标准中【指纹图谱/ 特征图谱】单独列项 用相似度表达的称为“指纹图谱”，用相对保留值表 达的称为“特征图谱” 中药指纹图谱建立的内容——分析方法的建立与认证、 方法验证、数据处理和分析 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检查、含量测定
·应用 ChP收载的薄荷素油、三七总皂苷、丹参酮提取物 山楂叶提取物、人参总皂苷等植物油脂和提取物, 以及制剂银黄口服液、三七通舒胶囊等,均采用指 纹图谱或特征图谱进行鉴定 ●例:丹参酮提取物的指纹图谱测定 ⑧色谱条件:○DS柱(25cm×4.6mm,5μum);乙腈 为流动相A,0.026%磷酸嵱液为流动相B,梯度洗 脱;检测波长270nm;柱温25℃C;流速0.8m/min 理论板数按隐丹参酮峰计算应不低于20000 参照物:隐丹参酮和丹参酮Ⅲ!对照品混合溶液 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检査、含量测定
5 应用 ChP收载的薄荷素油、三七总皂苷、丹参酮提取物、 山楂叶提取物、人参总皂苷等植物油脂和提取物， 以及制剂银黄口服液、三七通舒胶囊等，均采用指 纹图谱或特征图谱进行鉴定 ⚫ 例：丹参酮提取物的指纹图谱测定 色谱条件：ODS柱(25cm×4.6mm，5m)；乙腈 为流动相A，0.026%磷酸溶液为流动相B，梯度洗 脱；检测波长270nm；柱温25℃；流速0.8ml/min 理论板数按隐丹参酮峰计算应不低于20000 参照物：隐丹参酮和丹参酮IIA对照品混合溶液 第8章第3,4,5节第2讲-鉴别、检查、含量测定