改建支出增加所致 截至2016年12月3 日止,本公司属下企 其他非流动资产 35,9700.14 100.00业支付购买资产尚 处于办理产权转移 段所致。 截至2016年12月31 日止,本公司属下企 短期借款 25,215 629,683 (96.00)业逐步偿还银行借 款,银行借款减少所 截至2016年12月31 止,本公司属下公 预收账款 1,552 6.00 974,5146.14 59.35 截至2016年12月31 应付职工薪酬 日止,本集团本期应 2.11 413,030 付未支付的职工薪 酬增长所致。 截至2016年12月31 日止,本集团应交未 应收税费 384.192 1.48 74,514 0.47 415.59 交的增值税、企业 得税有所增加所致 截至2016年12月31 日止,本公司属下企 递延收益 612,084 183,588 1.16 233.40业收到政府征迁补 偿款,及收到政府补 助款增加所致。 截至2016年12月31 递延所得税负债 76.5810.30 29,064 日止,本集团未来应 交的所得税差异增 加所致 截至2016年12月31 日止,本公司非公开 资本公积 9,875,173 320.86发行人民币普通股 (A股)股本溢价所 截至2016年12月31 日止,本集团所持有 其他综合收益 9,788 0.00 143595的可供出售金融资 产价格上升所致
改建支出增加所致。 其他非流动资产 35,970 0.14 0 0.00 100.00 截至 2016 年 12 月 31 日止,本公司属下企 业支付购买资产尚 处于办理产权转移 阶段所致。 短期借款 25,215 0.10 629,683 3.97 (96.00) 截至 2016 年 12 月 31 日止,本公司属下企 业逐步偿还银行借 款,银行借款减少所 致。 预收账款 1,552,886 6.00 974,514 6.14 59.35 截至 2016 年 12 月 31 日止,本公司属下公 司预收经销商货款 增加所致。 应付职工薪酬 546,523 2.11 413,030 2.60 32.32 截至 2016 年 12 月 31 日止,本集团本期应 付未支付的职工薪 酬增长所致。 应收税费 384,192 1.48 74,514 0.47 415.59 截至 2016 年 12 月 31 日止,本集团应交未 交的增值税、企业所 得税有所增加所致。 递延收益 612,084 2.36 183,588 1.16 233.40 截至 2016 年 12 月 31 日止,本公司属下企 业收到政府征迁补 偿款,及收到政府补 助款增加所致。 递延所得税负债 76,581 0.30 29,064 0.18 163.49 截至 2016 年 12 月 31 日止,本集团未来应 交的所得税差异增 加所致。 资本公积 9,875,173 38.13 2,346,435 14.78 320.86 截至 2016 年 12 月 31 日止,本公司非公开 发行人民币普通股 (A 股)股本溢价所 致。 其他综合收益 9,788 0.04 (733) 0.00 1435.93 截至 2016 年 12 月 31 日止,本集团所持有 的可供出售金融资 产价格上升所致
6、外汇风险 本集团大部分收入、支出、资产及负债均为人民币或以人民币结算,所 以并无重大的外汇风险。 7、主要现金来源与运用项目 截至2016年12月31日止,本集团之现金及现金等价物为人民币 12,756,470千元,比年初增加人民币8,918,866千元;经营活动之现金流量 净额为人民币2,444672千元,同比增加人民币502,716千元,主要是本年 度本公司属下企业收到征迁补偿款、政府补助款及利息收入同比增加,同时 支付税费减少所致。 8、或有负债 截至2016年12月31日止,本集团并无重大的或有负债。 9、本集团资产抵押详情 截至2016年12月31日止,本公司下属全资子公司广药白云山香港公 司以固定资产房屋及建筑物原值港币8,893千元、净值港币6,417千元,及 投资性房地产原值港币6,843千元、净值港币3,877千元作为抵押,取得中 国银行(香港)有限公司透资额度港币300千元,信用证和90天期信用额 总额度港币100,000千元,已开具未到期信用证美元638千元。 10、银行贷款、透支及其他借款 截至2016年12月31日止,本集团借款为人民币58,718千元(2015 年12月31日:人民币669,439千元),较期初减少人民币610,721千元, 以上借款包括短期借款人民币25,216千元和长期借款人民币33,502千元。 11、资产负债率 截至2016年12月31日止,本集团的资产负债率(负债总额/资产总额 ×100%)为31.83%(2015年12月31日:45.28%)。 12、重大投资 截至2016年12月31日止,本集团并无任何其他重大额外投资
6、外汇风险 本集团大部分收入、支出、资产及负债均为人民币或以人民币结算,所 以并无重大的外汇风险。 7、主要现金来源与运用项目 截至 2016 年 12 月 31 日止,本集团之现金及现金等价物为人民币 12,756,470 千元,比年初增加人民币 8,918,866 千元;经营活动之现金流量 净额为人民币 2,444,672 千元,同比增加人民币 502,716 千元,主要是本年 度本公司属下企业收到征迁补偿款、政府补助款及利息收入同比增加,同时 支付税费减少所致。 8、或有负债 截至 2016 年 12 月 31 日止,本集团并无重大的或有负债。 9、本集团资产抵押详情 截至 2016 年 12 月 31 日止,本公司下属全资子公司广药白云山香港公 司以固定资产房屋及建筑物原值港币 8,893 千元、净值港币 6,417 千元,及 投资性房地产原值港币 6,843 千元、净值港币 3,877 千元作为抵押,取得中 国银行(香港)有限公司透资额度港币 300 千元,信用证和 90 天期信用额 总额度港币 100,000 千元,已开具未到期信用证美元 638 千元。 10、银行贷款、透支及其他借款 截至 2016 年 12 月 31 日止,本集团借款为人民币 58,718 千元(2015 年 12 月 31 日:人民币 669,439 千元),较期初减少人民币 610,721 千元, 以上借款包括短期借款人民币 25,216 千元和长期借款人民币 33,502 千元。 11、资产负债率 截至 2016 年 12 月 31 日止,本集团的资产负债率(负债总额/资产总额 ×100%)为 31.83%(2015 年 12 月 31 日:45.28%)。 12、重大投资 截至 2016 年 12 月 31 日止,本集团并无任何其他重大额外投资
13、截至本报告期末主要资产受限情况 口适用√不适用 (四)行业经营性信息分析 1、行业和主要药(产)品基本情况 (1)行业基本情况 √适用口不适用 本集团医药制造产品主要涵盖中成药和化学药等细分行业。细分行业基 本情况如下 ①中成药 过去几年,随着步入2016年,中医药产业发展迎来好机遇。2016年2 月,国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,明确未来 十五年我国中医药发展方向和工作重点,促进中医药事业健康发展;8月 出台了《中医药发展“十三五”规划》以及《健康中国规划纲要(2016-2030 年)》,肯定了中医药在医疗服务中的地位,并明确今后的发展方向;12 月,全国人大颁布了《中华人民共和国中医药法》,使发展中医药事业有了 完备的法律基础和依据。 本集团是南派中药的集大成者,在华南地区乃至全国都拥有明显的中成 药品牌、品种等资源优势。 ②化学药 制药行业的“供给侧改革”大幕开启。2016年以来,承接去年政策频出 的势头,CFDA针对净化创新环境、去除低水平重复建设等加强监管力度,汰 弱留强,推进以化学药为主的制药行业供给侧改革。新的药品注册管理办法 临床试验自査、优先审评制度、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评 价、医保目录调整等政策法规将会影响化学药行业收入和利润。众多同质化 严重的生产企业将面临行业洗牌,而创新的、高附加值的仿制药将迎来国家
13、截至本报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 (四)行业经营性信息分析 1、行业和主要药(产)品基本情况 (1)行业基本情况 √适用 □不适用 本集团医药制造产品主要涵盖中成药和化学药等细分行业。细分行业基 本情况如下: ①中成药 过去几年,随着步入 2016 年,中医药产业发展迎来好机遇。2016 年 2 月,国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》,明确未来 十五年我国中医药发展方向和工作重点,促进中医药事业健康发展;8 月, 出台了《中医药发展“十三五”规划》以及《健康中国规划纲要(2016-2030 年)》,肯定了中医药在医疗服务中的地位,并明确今后的发展方向;12 月,全国人大颁布了《中华人民共和国中医药法》,使发展中医药事业有了 完备的法律基础和依据。 本集团是南派中药的集大成者,在华南地区乃至全国都拥有明显的中成 药品牌、品种等资源优势。 ②化学药 制药行业的“供给侧改革”大幕开启。2016 年以来,承接去年政策频出 的势头,CFDA 针对净化创新环境、去除低水平重复建设等加强监管力度,汰 弱留强,推进以化学药为主的制药行业供给侧改革。新的药品注册管理办法、 临床试验自查、优先审评制度、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评 价、医保目录调整等政策法规将会影响化学药行业收入和利润。众多同质化 严重的生产企业将面临行业洗牌,而创新的、高附加值的仿制药将迎来国家
政策扶持,成为制药企业收入和利润的主要来源。 本集团拥有从原料药到制剂的抗生素完整产业链,产品群涵盖抗菌消炎 类常用品种,并以驰名商标“抗之霸”整合打造国内口服抗菌消炎药第一品 牌的市场形象。此外,本集团首仿上市的白云山金戈(枸橼酸西地那非片) 2016年销售收入超4亿元,创造了良好的经济效益。 (2)行业政策变化及影响 1)研发、质量控制等方面政策法规的变化、影响及应对措施 ①药品注册、审评审批、监管等 2016年,食药监总局相继发布了《总局关于解决药品注册申请积压实行 优先审评审批的意见》、《化学药品注册分类改革工作方案》、《总局办公 厅公开征求关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求 意见稿)意见》、《总局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法(试 行)的通告》等系列药品审评政策。 新的监管政策及具体细则的实施,将在一定程度上增加研发成本和研发 风险。但从长远看,将大大缩短药品审批排队时间,进一步推进医药企业审 评速度和药品质量审批审评标准,加强临床试验质量管理,进一步推进仿制 药质量升级。 应对措:本集团将密切关注药品审批及注册政策,从研发立项阶段严 格筛选,加强对新产品的立项审批与风险评估,加强硏发阶段管理,提髙研 发质量,降低研发风险。同时,有序推进一致性评估工作,加快化学药的研 发与抢仿,在坚持新产品开发的同时,积极开展仿制药质量和疗效一致性评 价工作。 ②仿制药一致性评价 为促进仿制药在疗效上与原研药一致,保证用药安全,提升我国制药行 业的整体水平,国务院及食药监总局于2016年3月和5月分别发布了《国 务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》和《总局关于落 实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的 公告》。规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原
政策扶持,成为制药企业收入和利润的主要来源。 本集团拥有从原料药到制剂的抗生素完整产业链,产品群涵盖抗菌消炎 类常用品种,并以驰名商标“抗之霸”整合打造国内口服抗菌消炎药第一品 牌的市场形象。此外,本集团首仿上市的白云山金戈(枸橼酸西地那非片) 2016 年销售收入超 4 亿元,创造了良好的经济效益。 (2)行业政策变化及影响 1)研发、质量控制等方面政策法规的变化、影响及应对措施 ① 药品注册、审评审批、监管等 2016 年,食药监总局相继发布了《总局关于解决药品注册申请积压实行 优先审评审批的意见》、《化学药品注册分类改革工作方案》、《总局办公 厅公开征求关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求 意见稿)意见》、《总局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法(试 行)的通告》等系列药品审评政策。 新的监管政策及具体细则的实施,将在一定程度上增加研发成本和研发 风险。但从长远看,将大大缩短药品审批排队时间,进一步推进医药企业审 评速度和药品质量审批审评标准,加强临床试验质量管理,进一步推进仿制 药质量升级。 应对措施:本集团将密切关注药品审批及注册政策,从研发立项阶段严 格筛选,加强对新产品的立项审批与风险评估,加强研发阶段管理,提高研 发质量,降低研发风险。同时,有序推进一致性评估工作,加快化学药的研 发与抢仿,在坚持新产品开发的同时,积极开展仿制药质量和疗效一致性评 价工作。 ② 仿制药一致性评价 为促进仿制药在疗效上与原研药一致,保证用药安全,提升我国制药行 业的整体水平,国务院及食药监总局于 2016 年 3 月和 5 月分别发布了《国 务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》和《总局关于落 实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的 公告》。规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原
研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。而且,仿制药一 致性评价的细则以及第一批名单已经于2016年上半年出台,规定第一批289 个品种必须于2018年之前完成,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。 应对措施:本集团已根据开展一致性评价研究的难易程度对品种进行梳 理,排出开展研究的轻重缓急顺序;根据工作安排,统筹做好相关工作。 ③药品上市许可持有人制度 药品注册与生产许可解除“捆绑”,有利于鼓励药品研发创新,避免低 水平重复建设。为此,国务院于2016年6月印发《药品上市许可持有人制 度试点方案》,在10省(市)开展试点工作。《方案》提出,试点行政区 域内的药品研发机构或科研人员可以作为药品注册申请人提交药物临床试 验申请和药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以 成为药品上市许可持有人。 政策出台有利于激发企业向轻资产的研发机构转型,激励科研人员积极 投身药品硏发,增加企业新业务内容,帮助企业更好地实现资源优化配置 应对措施:本集团正统筹考虑有关项目定位及规划工作,做好资源配置 与调整工作。 2)行业监管及改革方面的政策法规的变化、影响及应对措施 ①“两票制” 4月26日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工 作任务》明确,综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”,鼓励医 院与药品生产企业直接结算药品货款,药品生产企业与配送企业结算配送费 用,压缩中间环节,降低虚髙价格。试点推行将斩断层层开票、层层加价的 药品价格“虚高”利益链条,挤出挂靠、走票等灰色“水分”,净化药品流 通市场风气,促进药品市场健康成熟发展。 应对措施:本集团通过销售体系资源整合、营销模式转型升级、渠道下 沉、加强终端服务能力建设等举措,积极应对两票制的影响。 ②整治药品流通领域违法经营行为 为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,进一步整 顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,食药监总局决定对药品流 通领域违法经营行为开展集中整治。总局于4月29日发布《关于整治药品
研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。而且,仿制药一 致性评价的细则以及第一批名单已经于 2016 年上半年出台,规定第一批 289 个品种必须于 2018 年之前完成,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。 应对措施:本集团已根据开展一致性评价研究的难易程度对品种进行梳 理,排出开展研究的轻重缓急顺序;根据工作安排,统筹做好相关工作。 ③ 药品上市许可持有人制度 药品注册与生产许可解除“捆绑”,有利于鼓励药品研发创新,避免低 水平重复建设。为此,国务院于 2016 年 6 月印发《药品上市许可持有人制 度试点方案》,在 10 省(市)开展试点工作。《方案》提出,试点行政区 域内的药品研发机构或科研人员可以作为药品注册申请人提交药物临床试 验申请和药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以 成为药品上市许可持有人。 政策出台有利于激发企业向轻资产的研发机构转型,激励科研人员积极 投身药品研发,增加企业新业务内容,帮助企业更好地实现资源优化配置。 应对措施:本集团正统筹考虑有关项目定位及规划工作,做好资源配置 与调整工作。 2)行业监管及改革方面的政策法规的变化、影响及应对措施 ① “两票制” 4 月 26 日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2016 年重点工 作任务》明确,综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”,鼓励医 院与药品生产企业直接结算药品货款,药品生产企业与配送企业结算配送费 用,压缩中间环节,降低虚高价格。试点推行将斩断层层开票、层层加价的 药品价格“虚高”利益链条,挤出挂靠、走票等灰色“水分”,净化药品流 通市场风气,促进药品市场健康成熟发展。 应对措施:本集团通过销售体系资源整合、营销模式转型升级、渠道下 沉、加强终端服务能力建设等举措,积极应对两票制的影响。 ② 整治药品流通领域违法经营行为 为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,进一步整 顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,食药监总局决定对药品流 通领域违法经营行为开展集中整治。总局于 4 月 29 日发布《关于整治药品