流通领域违法经营行为的公告》。《公告》要求各地对药品流通领域违法经 营行为开展集中整治,首先是所有药品批发企业开展自査,各省级食品药品 监管部门根据企业自査和整改情况,有针对性、有重点地实施监督检査。 应对措施:本集团认真配合政府的自査自纠程序,提升企业风险控制管 理能力,为迎接国家进一步加强飞行检查做好充分的准备。 ③医保控费、医保目录调整等 国家有关部委于2016年6月和9月,分别发布《国家卫计委关于尽快 确定医疗费用增长幅度的通知》以及《人社部关于2016年国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》。 在医保资金日渐紧张的大环境下,我国医保控费工作将日趋严格,通过 控费目标逐级逐层分解、日常监测体系、明确的问责机制,我国用药结构将 出现较大调整,辅助用药和高价药需求面临下滑压力,药品降价压力较大; 而拥有疗效确切、符合临床路径、刚性治疗需求的医保处方药受控费冲击相 对较小。同时《医保目录调整方案》提出临床价值髙的新药,地方乙类调整 增加较多的药品,重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊 用药等,调入新医保目录的可能性亦较高,拥有上述品种储备有望借助医保 目录调整契机实现放量。 应对措施:本集团将合理缩减辅助类用药的产能,将资源用于拓展医保 目录调整方案里可增加的三类药的硏发,特别是儿童用药方面,提高产品质 量,打造知名品牌。 3)环保政策的变化、影响及应对措施 2016年,新的《环境保护法》已正式实施一年多,《水污染防治行动计 划》、新《大气污染防治法》等环保政策陆续公布。以上环保政策的实施, 完善了环境监测、环境影响评价、健全生态保护补偿制度、建立环境与公众 健康制度、重点污染物排放总量控制制度和区域限批等制度,同时明确公民 享有环境知情权、参与权和监督权,鼓励和保护公民举报环境违法,拓展了 提起环境公益诉讼的社会组织范围。建立跨区联合防治协调机制,划定生态 保护红线,进一步加大了对环保的整治力度,企业如违反环保法律法规,将 导致没有上限额度的按日计罚、査封扣押、限制生产、停产整治、相关责任 人移送拘留等措施
流通领域违法经营行为的公告》。《公告》要求各地对药品流通领域违法经 营行为开展集中整治，首先是所有药品批发企业开展自查，各省级食品药品 监管部门根据企业自查和整改情况，有针对性、有重点地实施监督检查。 应对措施：本集团认真配合政府的自查自纠程序，提升企业风险控制管 理能力，为迎接国家进一步加强飞行检查做好充分的准备。 ③ 医保控费、医保目录调整等 国家有关部委于 2016 年 6 月和 9 月，分别发布《国家卫计委关于尽快 确定医疗费用增长幅度的通知》以及《人社部关于 2016 年国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》。 在医保资金日渐紧张的大环境下，我国医保控费工作将日趋严格，通过 控费目标逐级逐层分解、日常监测体系、明确的问责机制，我国用药结构将 出现较大调整，辅助用药和高价药需求面临下滑压力，药品降价压力较大； 而拥有疗效确切、符合临床路径、刚性治疗需求的医保处方药受控费冲击相 对较小。同时《医保目录调整方案》提出临床价值高的新药，地方乙类调整 增加较多的药品，重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊 用药等，调入新医保目录的可能性亦较高，拥有上述品种储备有望借助医保 目录调整契机实现放量。 应对措施：本集团将合理缩减辅助类用药的产能，将资源用于拓展医保 目录调整方案里可增加的三类药的研发，特别是儿童用药方面，提高产品质 量，打造知名品牌。 3）环保政策的变化、影响及应对措施 2016 年，新的《环境保护法》已正式实施一年多，《水污染防治行动计 划》、新《大气污染防治法》等环保政策陆续公布。以上环保政策的实施， 完善了环境监测、环境影响评价、健全生态保护补偿制度、建立环境与公众 健康制度、重点污染物排放总量控制制度和区域限批等制度，同时明确公民 享有环境知情权、参与权和监督权，鼓励和保护公民举报环境违法，拓展了 提起环境公益诉讼的社会组织范围。建立跨区联合防治协调机制，划定生态 保护红线，进一步加大了对环保的整治力度，企业如违反环保法律法规，将 导致没有上限额度的按日计罚、查封扣押、限制生产、停产整治、相关责任 人移送拘留等措施
随着国家对环保监管政策的趋严,将进一步增加医药制造企业的环保成 本,投入更多的资源加强环保技术改造,加速行业转型升级和并购整合进程。 应对措施:本集团将进一步加强环保节能管理工作,促进医药企业绿色生 产,认真落实环保政策,加强对环保节能新技术的应用,积极开展能源优化、 节能减排减污工作,使用先进的环保节能管理方式,建立环保信息化系统、 智能监控系统、网格化管理系统、风险管控系统、环保信息平台,实现以信 息化推动环保节能管理工作规范化建设 (3)主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 适用症/ 产品名称 利起药品注册 !趕 单位本报 本报告期内 功能主治 用于气阴两2006年3月 消渴丸 病:II2026年3月 中药 千瓶40,519.6544,76.06 2011年10 小柴胡颗解表散热,疏月18日至中药否否否 肝和胃。 2031年10 千盒30,992.4630,431.91 月17日 疏2008年6月 夏桑菊颗 中 解|2028年5月中成药否否否千袋3.5169739.1.79 成 药清开灵颗清热解毒,镇 2013年8月 静安神 203月中药 否千小袋345,809.96294,526.29 强|2012年5月 舒筋健腰 25.375 活2030年3月辆否否否|千瓶 25,670.00 川贝/清热 2008年3月 气化频。2028年3月中药六类否 千瓶10,412.9611,378.06 化|枸橼酸西适用于治疗20年月仿制药否是否千盒10.48.639.8682
随着国家对环保监管政策的趋严，将进一步增加医药制造企业的环保成 本，投入更多的资源加强环保技术改造，加速行业转型升级和并购整合进程。 应对措施：本集团将进一步加强环保节能管理工作，促进医药企业绿色生 产，认真落实环保政策，加强对环保节能新技术的应用，积极开展能源优化、 节能减排减污工作，使用先进的环保节能管理方式，建立环保信息化系统、 智能监控系统、网格化管理系统、风险管控系统、环保信息平台，实现以信 息化推动环保节能管理工作规范化建设。 （3）主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 细 分 子 行 业 产品名称 适用症/ 功能主治 发明专利起 止期限 药品注册 分类 是否 中药 保护 品种 是 否 处 方 药 是否 本报 告期 内新 产品 单位 本报告期内 生产量 本报告期内 销售量 中 成 药 消渴丸 用于气阴两 虚所致的 消渴病；II 型糖尿病。 2006 年 3 月 31 日至 2026 年 3 月 31 日 中药 否 是 否 千瓶 40,519.65 44,766.06 小柴胡颗 粒 解表散热，疏 肝和胃。 2011 年 10 月 18 日至 2031 年 10 月 17 日 中药 否 否 否 千盒 30,992.46 30,431.91 夏桑菊颗 粒 10g 清肝明目，疏 风散热，除 湿痹，解疮 毒。 2008 年 6 月 27 日至 2028 年 6 月 27 日 中成药 否 否 否 千袋 347,516.97 329,119.79 清开灵颗 粒 清热解毒，镇 静安神。 2013 年 8 月 13 日至 2033 年 8 月 12 日 中药 否 是 否 千小袋 345,809.96 294,526.29 舒筋健腰 丸 补益肝肾，强 健筋骨，驱 风除湿，活 络止痛。 2012 年 5 月 30 日至 2030 年 3 月 29 日 中药 否 否 否 千瓶 25,375. 00 25,670.00 蜜炼川贝 枇杷膏 清热润肺，止 咳平喘，理 气化痰。 2008 年 3 月 21 日至 2028 年 3 月 20 日 中药六类 否 否 否 千瓶 10,412.96 11,378.06 化 枸橼酸西 适用于治疗 2002 年 4 月 仿制药 否 是 否 千盒 10,418.63 9,865.82
功能障碍2020年4月 药 (ED)。 用于敏感菌 吸系统、肝2003年5月 注射用头胆系统 官尿路感20230年5月 创新药否是否|千支65,906.8061,926.74 膜炎、败血 适用于对头 2009年7月 头孢克肟 29年月仿制药否是否千盒5.02.35151.54613 起的细 15日 菌感染性 疾病。 用于敏感菌 阿莫西林 否是否 千盒4,745.0833,458.61 株)所致的 第六类 感染 用于普通感 阿咖酚散起的发热 药品否否否 千盒21,733.292,844.52 2013年10 头孢硫脒 月日至。西药第四否是否千公斤 2033年10 适用于对头 头孢地尼 无进口药品否是否千盒4,1.744,048.7 菌感染性 下2010年12 道感月20日至 头孢丙烯染:3皮肤2030年12仿制药否是否 千盒15,341.9815,94.31 月19日 头孢克肟 染小泌原系2014年2月 统感染、船至2034年2西药第四否是否千公斤 103.82 92.83 道感染等 月 注:以上为本报告期内细分行业营业收入排名前10的产品。 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况
学 药 地那非片 阴茎勃起 功能障碍 （ED）。 29 日至 2020 年 4 月 28 日 注射用头 孢硫脒 用于敏感菌 所引起呼 吸系统、肝 胆系统、五 官、尿路感 染及心内 膜炎、败血 症。 2003 年 5 月 19 日至 2023 年 5 月 18 日 创新药 否 是 否 千支 65,906.80 61,926.74 头孢克肟 系列 适用于对头 孢克肟敏 感的链球 菌属(肠球 菌除外)等 引起的细 菌感染性 疾病。 2009 年 7 月 16 日至 2029 年 7 月 15 日 仿制药 否 是 否 千盒 50,929.35 51,546.13 阿莫西林 系列 用于敏感菌 (不产β 内 酰胺酶菌 株)所致的 感染。 无 化学药品 第六类 否 是 否 千盒 44,745.08 33,458.61 阿咖酚散 用于普通感 冒或流行 性感冒引 起的发热， 也用于缓 解轻至中 度疼痛。 无 化学药品 第六类 否 否 否 千盒 21,733.29 22,844.52 头孢硫脒 用于金葡菌、 肺炎球菌 及链球菌 所致的感 染。 2013 年 10 月日至 2033 年 10 月 西药第四 类 否 是 否 千公斤 63.59 50.99 头孢地尼 胶囊 适用于对头 孢地尼敏 感的链球 菌属(肠球 菌除外)等 引起的细 菌感染性 疾病。 无 进口药品 否 是 否 千盒 4,116.74 4,048.77 头孢丙烯 1.上呼吸道 感染；2.下 呼吸道感 染；3.皮肤 和皮肤软 组织感染。 2010 年 12 月 20 日至 2030 年 12 月 19 日 仿制药 否 是 否 千盒 15,341.98 15,941.31 头孢克肟 呼吸系统感 染、泌尿系 统感染、胆 道感染等 2014 年 2 月 至 2034 年 2 月 西药第四 类 否 是 否 千公斤 103.82 92.83 注：以上为本报告期内细分行业营业收入排名前 10 的产品。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况
产梁名鼍翻分|瓮罡爾 药品注册 翻智 单位 本握綽理内|本理内 用于气阴两 2006年3 消渴丸|消渴病 所致的月31日至中药 2026年3 否是否千瓶40,519.6544766.06 II型糖 月31日 内 科|小柴胡解表散热,|月18日至 颗粒疏肝和胃.231年10中药 否否否 千 30,992.4630,431.91 用 月17日 药 清肝明目 夏桑菊 疏风散 2008年6 除湿月27日至 痹,解疮208年6中成药否否否千袋347,51697329,19.9 月27日 用于敏感菌 所引起呼 千胆系 2003年5 头孢 统、五,2023年5创新药否 否千支65,906.8061,926.74 硫脒 尿路感染 及心内膜月18日 炎、败血 适用于对头 孢克肟敏 球2009年7 抗头孢克 月16日 肟系 至2029仿制药否是否千盒50,929.3551,546.13 外)等引年7月 微生物药 起的细菌15日 感染性疾 用于敏感菌 阿莫西(不产B 内酰胺酶 化学药品 否是否千盒4,745.083,458 的感 本品适用于 头孢地 尼敏感的 尼胶链球菌属无 进口药 否 是否千盒 4,116.744,048.77 肠球菌 除外)等 引起的细 菌感染性
主要治 疗领域 产品名称 适用症 / 功 能主治 发明专利 起止期限 药品注册 分类 是否 中药 保护 品种 是否 处方药 是否 本报 告期 内新 产品 单位 本报告期内 生产量 本报告期内 销售量 内科用药 消渴丸 用于气阴两 虚所致的 消渴病； II 型糖 尿病。 2006 年 3 月 3 1日至 2026 年 3 月 3 1 日 中药 否 是 否 千瓶 40,519.65 44,766.06 小柴胡 颗粒 解表散热， 疏肝和胃。 2011 年10 月18 日至 2031 年10 月 17 日 中药 否 否 否 千盒 30,992.46 30,431.91 夏桑菊 颗粒 10g 清肝明目， 疏风散 热，除湿 痹，解疮 毒。 2008 年 6 月27 日至 2028 年 6 月 27 日 中成药 否 否 否 千袋 347,516.97 329,119.79 抗微生物药 注射用 头孢 硫脒 用于敏感菌 所引起呼 吸系统、 肝胆系 统、五官、 尿路感染 及心内膜 炎、败血 症。 2003 年 5 月19 日至 2023 年 5 月 18 日 创新药 否 是 否 千支 65,906.80 61,926.74 头孢克 肟系列 适用于对头 孢克肟敏 感的链球 菌属 ( 肠 球菌除 外)等引 起的细菌 感染性疾 病。 2009 年 7 月16 日 至 2029 年 7 月 15 日 仿制药 否 是 否 千盒 50,929.35 51,546.13 阿莫西林系列 用于敏感菌 (不产 β 内酰胺酶 菌株 ) 所 致的感 染。 无 化学药品 第六类 否 是 否 千盒 44,745.08 33,458.61 头孢地 尼胶囊 本品适用于 对头孢地 尼敏感的 链球菌属 (肠球菌 除外 ) 等 引起的细 菌感染性 无 进口药 否 是 否 千盒 4,116.74 4,048.77
疾病 1.上呼吸道 感染:2 下呼吸道2010年12 头和丙感:3.月20日至仿制药否是 否千盒15,341.9815,941.31 肤软组织月19日 感染 用于金葡 头孢硫菌、肺炎/2013年510 球菌及链月日至西药第四否 3/203年10类 是否千公斤 月 呼吸系统感 头孢克 泌尿2014年2 系统感月至2031西药第四否是否千公斤 103.82 染、胆道年2月 感染等 构橼酸适用于治疗2002年4 男性用 阴茎勃起月29日至 那非 功能障碍2020年4仿制药否 否千盒 10418.63 9865.82 片 (ED) 月28日 用于普通感 镇痛、解 感冒引 热,也用无化学药品否 抗阿咖酚起的发 第六类 否 否千盒21,733.292,2844.52 于缓解轻 至中度疼 外科用风油精 清凉,止痛 驱风,止无 中药第九 否否否千瓶43,626.2443,184.35 补肾健脾 2004年8 妇科用滋肾育益气培月2日至中药否是否千瓶 胎丸 安胎,强2024年8 6,047.34 壮身体 月27日 (4)本报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产) 品情况 √适用不适用 截至本报告期末,本集团及合营企业共有736个品种、583个品规纳入 《国家基本药物目录》,359个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录》,另有258个品种纳入省级《基本医疗保险、工伤保险
疾病。 头孢丙 烯 1.上呼吸道 感染；2. 下呼吸道 感染；3. 皮肤和皮 肤软组织 感染。 2010年12 月20 日至 2030年12 月 19 日 仿制药 否 是 否 千盒 15,341.98 15,941.31 头孢硫 脒 用于金葡 菌、肺炎 球菌及链 球菌所致 的感染。 2013年10 月日至 2033年10 月 西药第四 类 否 是 否 千公斤 63.59 50.99 头孢克 肟 呼吸系统感 染、泌尿 系统感 染、胆道 感染等 2014 年 2 月至 2034 年 2 月 西药第四 类 否 是 否 千公斤 103.82 92.83 男性用 药 枸橼酸 西地 那非 片 适用于治疗 阴茎勃起 功能障碍 （ED）。 2002 年 4 月29 日至 2020 年 4 月 28 日 仿制药 否 是 否 千盒 10418.63 9865.82 镇痛、解 热、抗 炎、抗 风湿、 抗痛 风药 阿咖酚 散 用于普通感 冒或流行 性感冒引 起的发 热，也用 于缓解轻 至中度疼 痛。 无 化学药品 第六类 否 否 否 千盒 21,733.29 22,844.52 外科用 药 风油精 清凉，止痛， 驱风，止 痒。 无 中药第九 类 否 否 否 千瓶 43,626.24 43,184.35 妇科用 药 滋肾育 胎丸 补肾健脾， 益气培 元，养血 安胎，强 壮身体。 2004 年 8 月27 日至 2024 年 8 月 27 日 中药 否 是 否 千瓶 6,047.34 5341.00 （4）本报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产） 品情况 √适用 □不适用 截至本报告期末，本集团及合营企业共有 736 个品种、583 个品规纳入 《国家基本药物目录》,359 个品种纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录》，另有 258 个品种纳入省级《基本医疗保险、工伤保险