广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 25k112310 ondfo methadone Urine美沙酮检测试剂盒(胶p011.9.8 金法) Wondfo Morphine(2000片检测试剂盒(胶体 27k112395 Wondfo Phencyclidine苯环已哌啶检测试剂a0199 Urine test (胶体金法) Wondfo Notriptyline Urine环抗抑郁药检测试剂 (胶体金法) 29k112071 Wondfo Cocaine Urine可卡因检测试剂盒(胶011923 体金法) 基安非他命检测试剂 ketamine urine盒(胶体金法) 31k112236 Wondfo 谣头丸检测试剂盒(胶0119.19 Methylenedioxymethamph体金法) tamine Urine test Wondfo Morphine Ur 非检测诊断试剂 33k113624 Wondfo Buprenorphine丁丙诺啡检测试剂盒012.3.2 (胶体金法) Wondfo Oxycodone Urine氧考同检测试剂盒 体金法) 121166 ondo Multi-Drug Urine品联合检测试剂盒01258 Test Cup/Panel (胶体金法) 36|K121557 Wondfo Cannabinoids大麻检测试剂盒(胶体2012.725 Urine Test Wondfo Propoxyphene右丙氧酚检测试剂 rine Test (胶体金法) 38k121987 Wondfo Amphetamine安非他明检测试剂盒012.8.1 (胶体金法) Wonder Secobarbi巴比妥检测试剂盒( rine Test 体金法) wondfo Oxazepam Urine苯二氮卓检测试剂剑 (胶体金法) 41k122904 Wondfo multi- Drug Urine毒品联合检测试剂盒2012.115 est Cup/Panel (胶体金法 122961 Wondfo Amphetamir安非他明检测试剂斜0121221 rine test(AMP300(胶体金法) Wondfo 基安非他命检测试剂 Methamphetamine Urine盒(胶体金法) est(MET 500) 44k130055 ondo Buprenorphine丁丙诺啡检测试剂盒20132.1

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 36 25 K112310 Wondfo Methadone Urine Test 美沙酮检测试剂盒（胶 体金法） 2011.9.8 / 26 Wondfo Morphine (2000) Urine Test 鸦片检测试剂盒（胶体 金法） / 27 K112395 Wondfo Phencyclidine Urine Test 苯环已哌啶检测试剂盒 （胶体金法） 2011.9.9 / 28 Wondfo Notriptyline Urine Test 三环抗抑郁药检测试剂 盒（胶体金法） / 29 K112071 Wondfo Cocaine Urine Test 可卡因检测试剂盒（胶 体金法） 2011.9.23 / 30 Wondfo Methamphetamine Urine Test 甲基安非他命检测试剂 盒（胶体金法） / 31 K112236 Wondfo Methylenedioxymethamph etamine Urine Test 摇头丸检测试剂盒（胶 体金法） 2011.9.19 / 32 Wondfo Morphine Urine Test 吗啡检测诊断试剂（胶 体金法） / 33 K113624 Wondfo Buprenorphine Urine Test 丁丙诺啡检测试剂盒 （胶体金法） 2012.3.12 / 34 Wondfo Oxycodone Urine Test 氧考同检测试剂盒（胶 体金法） / 35 K121166 Wondfo Multi-Drug Urine Test Cup/Panel 毒品联合检测试剂盒 （胶体金法） 2012.5.8 / 36 K121557 Wondfo Cannabinoids Urine Test 大麻检测试剂盒（胶体 金法） 2012.7.25 / 37 Wondfo Propoxyphene Urine Test 右丙氧酚检测试剂盒 （胶体金法） / 38 K121987 Wondfo Amphetamine Urine Test 安非他明检测试剂盒 （胶体金法） 2012.8.1 / 39 Wondfo Secobarbital Urine Test 巴比妥检测试剂盒（胶 体金法） / 40 Wondfo Oxazepam Urine Test 苯二氮卓检测试剂盒 （胶体金法） / 41 K122904 Wondfo Multi-Drug Urine Test Cup/Panel 毒品联合检测试剂盒 （胶体金法） 2012.11.15 / 42 K122961 Wondfo Amphetamine Urine Test (AMP 300) 安非他明检测试剂盒 （胶体金法） 2012.12.21 / 43 Wondfo Methamphetamine Urine Test (MET 500) 甲基安非他命检测试剂 盒（胶体金法） / 44 K130055 Wondfo Buprenorphine 丁丙诺啡检测试剂盒2013.2.1 /

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 (胶体金法) 130665 Multi-Drug Urine Test品联合检测试剂盒0134.9 (胶体金法) 46k131232 Wondfo Methadone Urine美沙酮检测试剂盒(胶2013.531 Test(MTD 200) 金法) 47 Wondfo Morphine Urine吗啡检测诊断试剂(胶p013531 est(MOP 100) 体金法) 48k131754 Wondfo Cocaine U 因检测试剂盒(胶013731 est(COC 100 49 Wondfo Cannabinoids大麻检测试剂盒(胶体 Urine Test(THC 40) 50132630 甲基安非他命检测试剂013.927 № methamphetamine Urine盒(胶体金法) Test(MET 300) 氮卓检测试剂盍 Test(BZO 200) (胶体金法) 52k13343 Wondfo One Step Strep A链球菌( Strep a检测试20141.31 Swab Test 盒 53k13918 Wondfo Multi-Drug Urine品联合检测试剂a014225 est Cup, Panel (胶体金法) 140089 R3 Keyless Split Sample吗啡苯二氮卓三线联po01448 Cup Morphine-Oxazepam合检测试剂盒(胶体金 55k141532cR3 Keyless Split Sample安非他明可卡因三线014714 C 联合检测试剂盒(胶体 Amphetamine-Cocaine金法) 142044R3 Keyless Split Sample苯环已哌啶摇头丸彐2014825 合检测试剂盒( 142609 cR3 Keyless Split s地都千西b14121 线联合检测试剂 h(胶体金法) 58k143535kcR3 Keyless Split Sampl巴比妥美沙酮联合015.13 试剂(胶体金法) 59kl50179kcR3 Keyless Split Sample考酮-大麻联合检测p015226 试剂(胶体金法) 150602 CR3 Keyless Split Sampl 基安非他 0154.7

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 37 Urine Test （胶体金法） 45 K130665 Multi-Drug Urine Test Cup/Panel 毒品联合检测试剂盒 （胶体金法） 2013.4.9 / 46 K131232 Wondfo Methadone Urine Test (MTD 200) 美沙酮检测试剂盒（胶 体金法） 2013.5.31 / 47 Wondfo Morphine Urine Test (MOP 100) 吗啡检测诊断试剂（胶 体金法） 2013.5.31 / 48 K131754 Wondfo Cocaine Urine Test (COC 100) 可卡因检测试剂盒（胶 体金法） 2013.7.31 / 49 Wondfo Cannabinoids Urine Test (THC 40) 大麻检测试剂盒（胶体 金法） / 50 K132630 Wondfo Methamphetamine Urine Test (MET 300) 甲基安非他命检测试剂 盒（胶体金法） 2013.9.27 / 51 Wondfo Oxazepam Urine Test (BZO 200) 苯二氮卓检测试剂盒 （胶体金法） / 52 K133343 Wondfo One Step Strep A Swab Test 链球菌（Strep A)检测试 剂盒 2014.1.31 / 53 K133968 Wondfo Multi-Drug Urine Test Cup, Panel 毒品联合检测试剂盒 （胶体金法） 2014.2.25 / 54 K140089 CR3 Keyless Split Sample Cup Morphine-Oxazepam 吗啡-苯二氮卓三线联 合检测试剂盒（胶体金 法） 2014.4.8 / 55 K141532 CR3 Keyless Split Sample Cup Amphetamine-Cocaine 安非他明-可卡因三线 联合检测试剂盒（胶体 金法） 2014.7.14 / 56 K142044 CR3 Keyless Split Sample Cup Phencyclidine – Methylenedioxymethamph etamine 苯环已哌啶-摇头丸三 线联合检测试剂盒（胶 体金法） 2014.8.25 / 57 K142609 CR3 Keyless Split Sample Cup Nortriptyline-Buprenorphi ne 三环抗抑郁药-丁丙诺 啡三线联合检测试剂盒 （胶体金法） 2014.12.19 / 58 K143535 CR3 Keyless Split Sample Cup Secobarbital-Methadone 巴比妥-美沙酮联合检 测试剂（胶体金法） 2015.1.13 / 59 K150179 CR3 Keyless Split Sample Cup Oxycodone - Cannabinoids 羟考酮－大麻联合检测 试剂（胶体金法） 2015.2.26 / 60 K150602 CR3 Keyless Split Sample 吗啡－甲基安非他明联2015.4.7 /

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 检测试剂(胶体金法 61k15478kcR3 Keyless Split Sample品联合检测试剂斜01571 (胶体金法) andf6 One Step HCG人绒毛膜促性腺激素谬pol587 Tes断试纸盒 63k152495 ondo Propoxyphene右丙氧酚检测试剂斜015.125 Urine Test(PPX 300) (胶体金法) 150007注 Wondfo One Step Strep A链球菌( Strep检测试016.59 K号同52) Swab Test 盒 65k161214 Wondfo Amphetamine安非他明(AMP)检测016627 ine Test(AMP500)试剂(免疫层析法) Wondfo Cocaine Urine可卡因(COC)检测试016627 est(COC 150) (胶体金法) 基苯丙胺检测试神016627 Methamphetamine Urin(胶体金法) Test (MET 500) 162333 Wondfo One Step Fecal便隐血(FOB)检测试017514 cult blood(FOB)Test(免疫层析法) 69k173229 绒毛膜促性腺激素p08312 (HCG)电子检测笔(兔 变层析法) 3、 MDALL认证 序号 产品名称 获证日期 有效期报告期内是 否发生变更 86005| Wondfo One Step HCG人绒毛膜促性腺激素诊断试201.53 纸盒(HCG胶体金早早孕检 86004 Wondfo One Step促黄体激素(LH)诊断试细20153 0 sulation Urine Test盒(胶体金法) 86601 Wondfo One Ste毒品联合检测试剂盒(胶体2011.78 № ti-Drug Urine Test金法) (五)报告期末至2017年度报告披露日国际市场获得医疗器械注册证产品基本情况如下: 1.CE认证 序号注册号产品名称有效期 V80158008024 Digital Pregnancy Test with Concept/绒毛膜促性腺激素(HCG)电子检 0234.8 ion Indicator 笔(免疫层析法) 2.FDA认证 序号 注册号 产品名称 有效期

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 38 Cup Morphine – Methamphetamine 合检测试剂（胶体金法） 61 K151478 CR3 Keyless Split Sample Cup 毒品联合检测试剂盒 （胶体金法） 2015.7.1 / 62 K150022 Wondfo One Step HCG Urine Pregnancy Test Strip/Cassette/Midstream 人绒毛膜促性腺激素诊 断试纸盒 2015.8.7 / 63 K152495 Wondfo Propoxyphene Urine Test (PPX 300) 右丙氧酚检测试剂盒 （胶体金法） 2015.11.25 / 64 CW150007( 注 ：K号同52) Wondfo One Step Strep A Swab Test 链球菌（Strep A)检测试 剂盒 2016.5.9 / 65 K161214 Wondfo Amphetamine Urine Test (AMP 500) 安非他明（AMP）检测 试剂（免疫层析法） 2016.6.27 / 66 Wondfo Cocaine Urine Test (COC 150) 可卡因（COC）检测试 剂（胶体金法） 2016.6.27 / 67 Wondfo Methamphetamine Urine Test (MET 500) 甲基苯丙胺检测试剂 （胶体金法） 2016.6.27 / 68 K162333 Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test 便隐血（FOB）检测试 剂（免疫层析法） 2017.5.14 / 69 K173229 Preview® Digital Pregnancy Test 人绒毛膜促性腺激素 （HCG）电子检测笔（免 疫层析法） 2018.3.12 / 3、MDALL认证： 序号 产品名称 获证日期 有效期 报告期内是 否发生变更 1 86005 Wondfo One Step HCG Urine Test 人绒毛膜促性腺激素诊断试 纸盒（HCG胶体金早早孕检 测试纸） 2011.5.3 2 86004 Wondfo One Step Ovulation Urine Test 促黄体激素（LH）诊断试纸 盒（胶体金法） 2011.5.3 3 86601 Wondfo One Step Multi-Drug Urine Test 毒品联合检测试剂盒（胶体 金法） 2011.7.8 （五）报告期末至2017年度报告披露日国际市场获得医疗器械注册证产品基本情况如下： 1. CE认证 序号 注册号 产品名称 有效期 1 V1 18 01 58008 024 Digital Pregnancy Test with Concept ion Indicator 人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测 笔（免疫层析法） 2023.4.8 2. FDA认证 序号 注册号 产品名称 有效期

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 K173229 Preview Digital Pregnancy Test人绒毛膜促性腺激素(HCG)电子检测 笔(免疫层析法) (六)截止2017年度报告披露日国际市场处于注册申请状态的医疗器械基本情况如下: 注册类别 项目名称(英文 项目名称(中文 注册分类注册所处阶段是否进入创新医 器械审批程序 CRP Rapid Quantitative敏C反应蛋白( hsCRP)测othe 隈进研发 est 定试剂(荧光免疫层析法) HIⅤln2Who人类免疫缺陷病毒抗体istA 资料递交公告否 Im/Plasma Test (HV/)诊断试剂盒(胶体 机构审核 Coagulation电化学凝血分析仪:凝血酶 跟进研发 Analyzer, Prothrombin time时间/活化部分凝血活酶时间 Activated atap维蛋白原凝血酶时间/活化 mboplastin tine凝血时间五联检测卡(电化学 bin time/ Activated lotting time/ Fibrinogen Blood Gas Analyzer 血气生化分析仪;血气生化 茯得检测报告 ood Gas analyzer Test Card,试卡;血气生化试剂包:血 待递交注册资 Blood Gas Analyzer Reagent化质控液 Blood Gas Analyzer Control igital Pregnancy Test人绒毛膜促性腺激素HCo电 (10mlU/m1) 检测笔(免疫层析法) 机构审核 ondo Q-Cup Multi-Drug毒品多项联合检测试剂胶体 隈进研发 FDA Urine Test Cup,wond金法) Cup multi-Drug Urine Tes 主营业务分析 l、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号—上市公司从事医疗器械业务》的披露要求: 是 不同销售模式下的经营情况

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 39 1 K173229 Preview® Digital Pregnancy Test 人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测 笔（免疫层析法） / （六）截止2017年度报告披露日国际市场处于注册申请状态的医疗器械基本情况如下： 注册类别 项目名称(英文) 项目名称(中文) 注册分类 注册所处阶段 是否进入创新医 疗器械审批程序 CE HsCRP Rapid Quantitative Test 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测 定试剂（荧光免疫层析法） Others 跟进研发 否 One Step HIV1/2 Whole Blood/Serum/Plasma Test 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 抗 体 （HIV1/2）诊断试剂盒（胶体 金法） List A 资 料 递 交 公 告 机构审核 否 Handheld Coagulation Analyzer, Prothrombin time/ Activated partial thromboplastin time/ Thrombin time/ Activated clotting time/ Fibrinogen strip(Electrochemical method) 电化学凝血分析仪；凝血酶原 时间/活化部分凝血活酶时间/ 纤维蛋白原/凝血酶时间/活化 凝血时间五联检测卡（电化学 法） 跟进研发 否 Blood Gas Analyzer， Blood Gas Analyzer Test Card, Blood Gas Analyzer Reagent Pack, Blood Gas Analyzer Control 血气生化分析仪；血气生化测 试卡；血气生化试剂包；血气 生化质控液 获得检测报告， 待 递 交 注 册 资 料 否 Digital Pregnancy Test （10mIU/ml） 人绒毛膜促性腺激素(HCG)电 子检测笔(免疫层析法) 资 料 递 交 公 告 机构审核 否 FDA Wondfo Q-Cup Multi-Drug Urine Test Cup ， Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup 毒品多项联合检测试剂(胶体 金法) 跟进研发 否 二、主营业务分析 1、概述 参见―经营情况讨论与分析‖中的―一、概述‖相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 是 不同销售模式下的经营情况

广州万孚生物技术股份有限公司2017年年度报告全文 销售模式 销售收入 毛利率 分销 940.63824860 6949 199454.63952 5231% 营业收入整体情况 单位:元 2017年 2016年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,14548448307 100%54735328691 100% 109.28% 分行业 体外诊断产品 85512242234 7465%528675,086 9659% 贸易类 284,970,465.78 24.88% 18.678,20035 341% 1.42568% 服务类 5,391,594.95 0.47% 分产品 妊娠及优生优育检 122321401.52 88,649,45961 1620% 3798% 传染病检测 306492.27898 1948550609 3560% 毒品(滥用药物)检 184,238,187.38 133,756,986.07 24.449 3774% 慢性疾病检测 231,029,60475 05,58206163 19.29% 11882% 其他类 11.040.94971 583154316 284,970,465.78 24.88% 18,678,200.35 3.41% 1,425.68 服务类 5,391594.95 0.47% 华北地区 78,706,824.73 49,209,72994 华东地区 101,046,433.06 8.82% 64.163.809.14 11.72 31,707,259 2.77% 16,155,3152 2.95% 9627% 102,28575257 62247,91636 11.37% 64.32% 华南地区 212,004,759.74 18.5% 67,763,423.13 12.38% 212.86% 西南地区 186,614,486.82 16299 56,801,09861 10.38% 西北地区 107,102,89436 20,978,41722 3.83% 410.54% 欧洲地区 58,167,304.46 48,432,36501 亚洲地区 39,394,269.1 25.490.105.00 4.6 5455% 非洲地区 13,898,367.41 121% 10.977436.33 201% ‖美洲地区 214,556,131.70 18.73% 5,133,670.88 7146%

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 40 销售模式 销售收入 毛利率 分销 940,638,248.60 69.49% 直销 199,454,639.52 52.31% 营业收入整体情况 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,145,484,483.07 100% 547,353,286.91 100% 109.28% 分行业 体外诊断产品 855,122,422.34 74.65% 528,675,086.56 96.59% 61.75% 贸易类 284,970,465.78 24.88% 18,678,200.35 3.41% 1,425.68% 服务类 5,391,594.95 0.47% 分产品 妊娠及优生优育检 测 122,321,401.52 10.68% 88,649,459.61 16.20% 37.98% 传染病检测 306,492,278.98 26.76% 194,855,036.09 35.60% 57.29% 毒品(滥用药物)检 测 184,238,187.38 16.08% 133,756,986.07 24.44% 37.74% 慢性疾病检测 231,029,604.75 20.17% 105,582,061.63 19.29% 118.82% 其他类 11,040,949.71 0.96% 5,831,543.16 1.07% 89.33% 贸易类 284,970,465.78 24.88% 18,678,200.35 3.41% 1,425.68% 服务类 5,391,594.95 0.47% 分地区 华北地区 78,706,824.73 6.87% 49,209,729.94 8.99% 59.94% 华东地区 101,046,433.06 8.82% 64,163,809.14 11.72% 57.48% 东北地区 31,707,259.11 2.77% 16,155,315.29 2.95% 96.27% 华中地区 102,285,752.57 8.93% 62,247,916.36 11.37% 64.32% 华南地区 212,004,759.74 18.51% 67,763,423.13 12.38% 212.86% 西南地区 186,614,486.82 16.29% 56,801,098.61 10.38% 228.54% 西北地区 107,102,894.36 9.35% 20,978,417.22 3.83% 410.54% 欧洲地区 58,167,304.46 5.08% 48,432,365.01 8.85% 20.10% 亚洲地区 39,394,269.11 3.44% 25,490,105.00 4.66% 54.55% 非洲地区 13,898,367.41 1.21% 10,977,436.33 2.01% 26.61% 美洲地区 214,556,131.70 18.73% 125,133,670.88 22.86% 71.46%