案例分析: 工厂这样做违反了与顾客签定的技术协议,也违反了标准 7.2.3顾客沟通”关于当发生“b)问询、合同或订单的处理,包 括对其修改;”时,应与顾客沟通的要求。 案例531 在模具库审核员检查了模具出入库台账,上面有领出和返还的 日期及检查合格的记录。 审核员问:“你们怎样确认模具完好?” 模具管理员说:“模具入库时我们一般仅对外观检查一下,没有 明显的缺陷就可以人库” 审核员间:“这样能保证模具符合要求吗?” 管理员答:“工人使用时,都要先试模的,冲压出的前几个产品 合格,就说明模具合格了。” 审核员又问:“对于模具有没有定期检查的制度?” 管理员答:“没有.” 案例分析: 对于模具的检查应该建立制度,规定入库时应由管理员按照模 具用纸对于模具尺寸和外观进行检验。如果仅靠试模检査模具。势 必造成不必要的浪费。 本例违反了标准“6.3基础设施”规定的“组织应确定、提供并 维护为达到产品符合要求所需的基础设施。” 案例54
案例分析： 工厂这样做违反了与顾客签定的技术协议，也违反了标准 “7.2.3 顾客沟通”关于当发生“b）问询、合同或订单的处理，包 括对其修改；”时，应与顾客沟通的要求。 案例 531 在模具库审核员检查了模具出入库台账，上面有领出和返还的 日期及检查合格的记录。 审核员问：“你们怎样确认模具完好？” 模具管理员说：“模具入库时我们一般仅对外观检查一下，没有 明显的缺陷就可以人库” 审核员间：“这样能保证模具符合要求吗？” 管理员答：“工人使用时，都要先试模的，冲压出的前几个产品 合格，就说明模具合格了。” 审核员又问：“对于模具有没有定期检查的制度？” 管理员答：“没有．” 案例分析： 对于模具的检查应该建立制度，规定入库时应由管理员按照模 具用纸对于模具尺寸和外观进行检验。如果仅靠试模检查模具。势 必造成不必要的浪费。 本例违反了标准“6.3 基础设施”规定的“组织应确定、提供并 维护为达到产品符合要求所需的基础设施。” 案例 54
在表面处理车间,有一排设备闲置着,旁边还挂着电解抛光工 艺文件。车间主任解释说:“电解抛光工艺对工人健康有危害,不少 企业都已经不用了,我们厂上周开生产会议时也提出这个问题。我 们决定本周起停止使用电解抛光工艺、”审核员在车间主任的生产会 议记录本中看到了上述决定。 审核员要求查看文件作废记录,车间主任说:“没有”。 案例分析: 工艺是应该更改的,但工艺文件更改的程序不对.不能仅以生 产会议决定的形式就进行更改,因为工艺文件属于受控文件,应该 按《文件控制程序》的规定履行更改或作废的手续。 案例58 某系列生化试剂产品要求的保存温度为2~8℃、在销售科成品 展审核员看到工人正在 对产品包装箱进行捆扎,准备外运。 审核员间:“在运输途中如何保证2~8℃呢?”销售科长说“我 们在包装箱内部放置冰袋,以保持温度。”审核员:“冰袋有效期多 长?”科长:“三天.”审核员问:“途中运输要几天?”科长:“根 据路途远近不同,近的地方一天能到,远的地方可能有一周的时间。 审核员:“远的地方为什么不用空运?”科长;“运输成本太高,我 们承受不了.” 案例分析; 企业只从自己眼前利益出发,为了省钱而不考虑交付到顾客手
在表面处理车间，有一排设备闲置着，旁边还挂着电解抛光工 艺文件。车间主任解释说：“电解抛光工艺对工人健康有危害，不少 企业都已经不用了，我们厂上周开生产会议时也提出这个问题。我 们决定本周起停止使用电解抛光工艺、”审核员在车间主任的生产会 议记录本中看到了上述决定。 审核员要求查看文件作废记录，车间主任说：“没有”。 案例分析： 工艺是应该更改的，但工艺文件更改的程序不对．不能仅以生 产会议决定的形式就进行更改，因为工艺文件属于受控文件，应该 按《文件控制程序》的规定履行更改或作废的手续。 案例 58 某系列生化试剂产品要求的保存温度为 2～8℃、在销售科成品 展审核员看到工人正在 对产品包装箱进行捆扎，准备外运。 审核员间：“在运输途中如何保证 2～8℃呢？”销售科长说“我 们在包装箱内部放置冰袋，以保持温度。”审核员：“冰袋有效期多 长？”科长：“三天．”审核员问：“途中运输要几天？”科长：“根 据路途远近不同，近的地方一天能到，远的地方可能有一周的时间。 审核员：“远的地方为什么不用空运？”科长；“运输成本太高，我 们承受不了．” 案例分析； 企业只从自己眼前利益出发，为了省钱而不考虑交付到顾客手
中的产品质量,最终还是要害了企业自己。 本的违反了标准“7.5.5产品防护的有关规定。 案例59 在表面处理车间合金铬酸阳极化槽旁,墙上挂着的工艺表明处 理用液分析周期是半个月。 审核员在车间检验室查阅化验记录时,看到在合金铬酸阳极化 工艺说明书中,规定了该槽液分析是10天一次,审核员让陪同人员 看了一下这个规定,接着查阅到大多数化验单都是十天化验一次, 可是12月只有一张化验单,三月份三张化验单化验日期是3月3日、 3月5日、3月10日,而且三次都是结论不合格,涉及到处理的357 件事件,审核员问:“这些不合格件的处置记录在哪里?”车间主任 说:“在化验结果出来前,零件已转走,不过现在我们对这个槽子已 经停用.” 案例分析; 在车间墙上挂上的工艺规定“分析周期是半个月”;而检验室的 工艺说明书中规定是“10天一次”。这两份文件矛盾,说明在文件审 批时负责人没有尽到审批文件适宜性的责任,违反了标准“4.2.3文 件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的” 检验员的化验周期也没有按工艺说明书的执行,说明是检验的 有章不循。违反了标准“8.2.4产品的监视和村量”的“这种监视和 测量应依据所策划的安排,……” 检验员没有提供对不合格产品的处理记录,化验结果出来前零
中的产品质量，最终还是要害了企业自己。 本的违反了标准“7.5.5 产品防护’的有关规定。 案例 59 在表面处理车间合金铬酸阳极化槽旁，墙上挂着的工艺表明处 理用液分析周期是半个月。 审核员在车间检验室查阅化验记录时，看到在合金铬酸阳极化 工艺说明书中，规定了该槽液分析是 10 天一次，审核员让陪同人员 看了一下这个规定，接着查阅到大多数化验单都是十天化验一次， 可是 12 月只有一张化验单，三月份三张化验单化验日期是 3 月 3 日、 3 月 5 日、3 月 10 日，而且三次都是结论不合格，涉及到处理的 357 件事件，审核员问：“这些不合格件的处置记录在哪里？”车间主任 说：“在化验结果出来前，零件已转走，不过现在我们对这个槽子已 经停用．” 案例分析； 在车间墙上挂上的工艺规定“分析周期是半个月”；而检验室的 工艺说明书中规定是“10 天一次”。这两份文件矛盾，说明在文件审 批时负责人没有尽到审批文件适宜性的责任，违反了标准“4.2.3 文 件控制”的“a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的” 检验员的化验周期也没有按工艺说明书的执行，说明是检验的 有章不循。违反了标准“8.2.4 产品的监视和村量”的“这种监视和 测量应依据所策划的安排，……” 检验员没有提供对不合格产品的处理记录，化验结果出来前零