21 四、食品安全性评价时需要考虑的因素 （一）人的可能摄入量 除一般人群的摄入量外，还应考虑特殊和敏感人群（如儿童、 孕妇及高摄入量人群）。 （二）人体资料 由于存在着动物与人之间的种族差异，在将动物试验结果推论 到人时，应尽可能收集人群接触受试物后反应的资料，如职业 性接触和意外事故接触等。志愿受试者体内的代谢资料对于将 动物试验结果推论到人具有重要意义。在确保安全的条件下， 可以考虑按照有关规定进行必要的人体试食试验。 （三）动物毒性试验和体外试验资料 各项动物毒性试验和体外试验系统虽然仍有待完善，却是目前 水平下所得到的最重要的资料，也是进行评价的主要依据。在 试验得到阳性结果，而且结果的判定涉及到受试物能否应用于 食品时，需要考虑结果的重要性和剂量-反应关系
21 四、食品安全性评价时需要考虑的因素 （一）人的可能摄入量 除一般人群的摄入量外，还应考虑特殊和敏感人群（如儿童、 孕妇及高摄入量人群）。 （二）人体资料 由于存在着动物与人之间的种族差异，在将动物试验结果推论 到人时，应尽可能收集人群接触受试物后反应的资料，如职业 性接触和意外事故接触等。志愿受试者体内的代谢资料对于将 动物试验结果推论到人具有重要意义。在确保安全的条件下， 可以考虑按照有关规定进行必要的人体试食试验。 （三）动物毒性试验和体外试验资料 各项动物毒性试验和体外试验系统虽然仍有待完善，却是目前 水平下所得到的最重要的资料，也是进行评价的主要依据。在 试验得到阳性结果，而且结果的判定涉及到受试物能否应用于 食品时，需要考虑结果的重要性和剂量-反应关系
22 （四）安全系数 由动物毒性试验结果推论到人时，鉴于 动物、人的种属和个体之间的生物特性 差异，一般采用安全系数的方法，以确 保对人的安全性。安全系数通常为100倍， 但可根据受试物的理化性质、毒性大小、 代谢特点、接触的人群范围、食品中的 使用量及使用范围等因素，综合考虑增 大或减小安全系数
22 （四）安全系数 由动物毒性试验结果推论到人时，鉴于 动物、人的种属和个体之间的生物特性 差异，一般采用安全系数的方法，以确 保对人的安全性。安全系数通常为100倍， 但可根据受试物的理化性质、毒性大小、 代谢特点、接触的人群范围、食品中的 使用量及使用范围等因素，综合考虑增 大或减小安全系数
23 （五）代谢试验的资料 代谢研究是对化学物质进行毒理学评价的一个 重要方面，因为不同化学物质、剂量大小，在 代谢方面的差别往往对毒性作用影响很大。在 毒性试验中，原则上应尽量使用与人具有相同 代谢途径和模式的动物种系来进行试验。研究 受试物在实验动物和人体内吸收、分布、排泄 和生物转化方面的差别，对于将动物试验结果 比较正确地推论到人具有重要意义
23 （五）代谢试验的资料 代谢研究是对化学物质进行毒理学评价的一个 重要方面，因为不同化学物质、剂量大小，在 代谢方面的差别往往对毒性作用影响很大。在 毒性试验中，原则上应尽量使用与人具有相同 代谢途径和模式的动物种系来进行试验。研究 受试物在实验动物和人体内吸收、分布、排泄 和生物转化方面的差别，对于将动物试验结果 比较正确地推论到人具有重要意义
24 （六）综合评价 在进行最后评价时，必须在受试物可能对人体 健康造成的危害以及其可能的有益作用之间进 行权衡。评价的依据不仅是科学试验资料，而 且与当时的科学水平、技术条件，以及社会因 素有关。因此，随着时间的推移，很可能结论 也不同。随着情况的不断改变，科学技术的进 步和研究工作的不断进展，对已通过评价的化 学物质需进行重新评价，作出新的结论
24 （六）综合评价 在进行最后评价时，必须在受试物可能对人体 健康造成的危害以及其可能的有益作用之间进 行权衡。评价的依据不仅是科学试验资料，而 且与当时的科学水平、技术条件，以及社会因 素有关。因此，随着时间的推移，很可能结论 也不同。随着情况的不断改变，科学技术的进 步和研究工作的不断进展，对已通过评价的化 学物质需进行重新评价，作出新的结论
25 第三节 功能食品的功能学评价 对功能食品进行功能学评价是功能食品 科学研究的核心内容，主要针对功能食 品所宣称的生理功效进行动物学甚至是 人体试验。本节将介绍评价功能食品的 统一程序和试验规程
25 第三节 功能食品的功能学评价 对功能食品进行功能学评价是功能食品 科学研究的核心内容，主要针对功能食 品所宣称的生理功效进行动物学甚至是 人体试验。本节将介绍评价功能食品的 统一程序和试验规程