药物分析 试题举例解释 姚彤炜 (浙江大学 药物分析试题解释
药物分析 ——试题举例解释 姚彤炜 （浙江大学） 药物分析试题解释 1
题型与分数 选择题(30-35分)25-30题 条单选题10-15题 亲配伍选择题10题 亲多选题5题 名词解释(15-20分)4-5题 是非分析题(10-15分)2-3题 问答题(15-20分)2-3题 计算题(20分)2-3题 药物分析试题解释
2 题型与分数 选择题（30-35分） 25-30题 单选题10-15题 配伍选择题10题 多选题5题 名词解释（15-20分）4-5题 是非分析题(10-15分）2-3题 问答题（15-20 分）2-3题 计算题（20分）2-3题 药物分析试题解释
名词解释题举例 标示量 tR 限度检查 特殊杂质 含量均匀度 恒重 干燥失重 溶出度 ee la] D 2oE1 滴定度 ER3 RP-HPLC 两步滴定 回收率 崩解时限 反相离子对色谱 重金属 效价测定法 药物分析试题解释
3 tR 特殊杂质 恒重 溶出度 E 1% 1cm RP-HPLC 回收率 反相离子对色谱 效价测定法 名词解释题举例 标示量 限度检查 含量均匀度 干燥失重 [α] t D 滴定度 两步滴定 崩解时限 重金属 药物分析试题解释
是非分析题举例 对某药物进行炽灼残渣检查(残渣需留做重金属检 查):在760℃炽灼3h,称重,再炽灼20min,称重。 二次重量差为0.3mg,证明本品已恒重。 当采用顶空色谱系统进行残留溶剂测定时,需考虑气 液平衡过程中的基质效应。通常采用內标法验证定量 方法的准确性。当內标法与其他定量方法的结果不 致时,应以内标法的结果为准。 3.药品标准的检查项下包括:纯度、(外观)有效性、安 全性和物理常数的测定。 4.盃酸丁卡因河采用亚硝酸钠法测定含量。 药物分析试题解释
4 是非分析题举例 1. 对某药物进行炽灼残渣检查（残渣需留做重金属检 查）：在760℃炽灼3h，称重，再炽灼20min，称重。 二次重量差为0.3mg，证明本品已恒重。 2. 当采用顶空色谱系统进行残留溶剂测定时，需考虑气 液平衡过程中的基质效应。通常采用内标法验证定量 方法的准确性。当内标法与其他定量方法的结果不一 致时，应以内标法的结果为准。 3. 药品标准的检查项下包括：纯度、外观、有效性、安 全性和物理常数的测定。 4. 盐酸丁卡因可采用亚硝酸钠法测定含量。 药物分析试题解释
是非分析题举例 5.用三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹 林、丙磺舒。因为在弱酸性溶液中呵司匹林与高铁离 子可直接形成紫色配位化合物,而对氨基水杨酸钠需 水解后有该反应,丙磺舒则不能形成紫色溶液,但在 中性溶液中可生成米黄色沉淀。 6.测定制剂的含量时,方法的选择应着重考虑中间体、 内标物、辅料、降解物、同时服用药物的影响。 7.定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量,常 以信噪比等于2~3时相应的被测物质量进行确定 药物分析试题解释
5 是非分析题举例 5.用三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹 林、丙磺舒。因为在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离 子可直接形成紫色配位化合物，而对氨基水杨酸钠需 水解后有该反应，丙磺舒则不能形成紫色溶液，但在 中性溶液中可生成米黄色沉淀。 6.测定制剂的含量时，方法的选择应着重考虑中间体、 内标物、辅料、降解物、同时服用药物的影响。 7.定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量,常 以信噪比等于2～3时相应的被测物质量进行确定 药物分析试题解释