·药典的科学性 的药典是药品现代化生产和质量管理的重要组成部 分。国家药典反映了国家医药工业、医疗预防和 分析检验的技术水平 ⑧药典收载的是经过全面科学研究和实践检验证明 为疗效确切、质量水平较高、有合理质控手段、 能批量生产、被广泛应用的药品 药典内容的表述形式具有严格的规范化,有专门 的术语和表达方式 2021/1229 第1章第2节第1讲-药典
2021/12/29 6 药典的科学性 药典是药品现代化生产和质量管理的重要组成部 分。国家药典反映了国家医药工业、医疗预防和 分析检验的技术水平 药典收载的是经过全面科学研究和实践检验证明 为疗效确切、质量水平较高、有合理质控手段、 能批量生产、被广泛应用的药品 药典内容的表述形式具有严格的规范化，有专门 的术语和表达方式 第1章第2节第1讲-药典
·药典的时代性 随着时代的发展和科学技术的进步,药品质量标 准需要不断完善与提高 —更新、修订、淘汰 一般国家药典每5年更新一个版本,为能及时反映 当前科学发展水平,通常采取在新版药典出版之 后,下一版药典出版之前出版增补本 目前,美国药典、英国药典均改为每年更新一个 版本 2021/1229 第1章第2节第1讲-药典 7
2021/12/29 7 药典的时代性 随着时代的发展和科学技术的进步，药品质量标 准需要不断完善与提高 ——更新、修订、淘汰 一般国家药典每5年更新一个版本，为能及时反映 当前科学发展水平，通常采取在新版药典出版之 后，下一版药典出版之前出版增补本 目前，美国药典、英国药典均改为每年更新一个 版本 第1章第2节第1讲-药典
2.2中国药典 《中国药典》基本知识 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》 英文名: Pharmacopoeia of The People's Republic of China 英文简称: Chinese Pharmacopoeia 英文缩写:ChP 魯ChP由国家药典委员会负责编制和修订,由国家 食品药品监督管理总局(GFDA)颁布实施 ⑧现行版:中国药典(2015年版),一般未注明版 次的均指现行版 2021/1229 第1章第2节第1讲-药典
2021/12/29 8 2.2中国药典 《中国药典》基本知识 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》 英文名：Pharmacopoeia of The People’s Republic of China 英文简称：Chinese Pharmacopoeia 英文缩写：ChP ChP由国家药典委员会负责编制和修订，由国家 食品药品监督管理总局（CFDA）颁布实施 现行版：中国药典（2015年版），一般未注明版 次的均指现行版 第1章第2节第1讲-药典