药物分析 复习要点(4-10章) 姚彤炜 (浙江大学 2012/128 药物分析第4-10章复习要点
药物分析 ——复习要点（4-10章） 姚彤炜 （浙江大学） 2012/12/8 药物分析第4-10章复习要点 1
第4章药物制剂分析 制剂分析特点 亲鉴别的专属性和灵敏度不同 亲杂质检验项目不同 制剂的常规检查和特殊检查 ※含量测定方法、限度要求与表示方 法不同 2012/128 药物分析第4-10章复习要点
2012/12/8 2 第4章 药物制剂分析 制剂分析特点 鉴别的专属性和灵敏度不同 杂质检验项目不同 制剂的常规检查和特殊检查 含量测定方法、限度要求与表示方 法不同 药物分析第4-10章复习要点
含量计算方法以“%表示 V×F×T ⑧直接滴定法样品% ×100% W e剩余滴定法样品%)×F×T ×100% F——浓度校正因子(F=molg/mol理) V——滴定剂体积(m) T——滴定度(mg) W—样品取样量(mg 2012/1218 药物分析第4-10章复习要点
2012/12/8 3 含量计算方法——以“%”表示 直接滴定法 剩余滴定法 样品%= ×100% V×F×T W 样品%= ×100% (V0－V)×F×T W F ——浓度校正因子（F = mol实 / mol理） V ——滴定剂体积（ml） T ——滴定度（mg） W——样品取样量（mg） 药物分析第4-10章复习要点
含量计算方法以“标示量%表示 ●片剂 标示量%=V F×T 平均片重 ×100% 标示量 注射剂 标示量VXFx下×一标示量100% 的含量计算方法以单剂重量计算 每片粒中的含有量= V×F×T ×平均单剂重 2012/1218 药物分析第4-10章复习要点
2012/12/8 4 含量计算方法——以“标示量 %”表示 片剂 注射剂 含量计算方法——以单剂重量计算 平均片重 标示量 标示量 %= × ×100% V×F×T W = ×平均单剂重 V×F×T W 每片/粒中的含有量 1 标示量 标示量 %= × ×100% V×F×T W 药物分析第4-10章复习要点
片剂与注射剂的分析 片剂分析 ※常规检查——重量差异、崩解时限 潨特殊检查——含量均匀度、溶岀度、释放度 亲附加剂—糖类、硬脂酸镁类、滑石粉等 注射剂分析 注射剂分析——装量与装量差异、可见异物 无菌、热原、细菌内毒素、不溶性微粒、渗透 压摩尔浓度 睾附加剂——含硫抗氧剂、维生素C、注射用植 物油 2012/128 药物分析第4-10章复习要点
2012/12/8 5 片剂与注射剂的分析 片剂分析 常规检查——重量差异、崩解时限 特殊检查——含量均匀度、溶出度、释放度 附加剂——糖类、硬脂酸镁类、滑石粉等 注射剂分析 注射剂分析——装量与装量差异、可见异物、 无菌、热原、细菌内毒素、不溶性微粒、渗透 压摩尔浓度 附加剂 ——含硫抗氧剂、维生素C、注射用植 物油 药物分析第4-10章复习要点