2019年年度报告 公司将开展医学和学术研究工作,推动产品的目录、指南等准入进程,协助指导和规范医疗 机构用药管理。 B.药品研发相关政策 仿制药一致性评价工作持续推进,《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征 求意见稿)》发布,注射剂一致性评价继口服固体制剂后全面开展,依然坚持仿制药与原硏药质 量和疗效一致的审评原则,坚持标准不降低,强化药品上市后监督检査。我国仿制药行业将加速 并购整合、创新升级 新修订《药品管理法》鼓励硏制创新,坚持全程管控,严惩重处违法,并将MAH制度专章纳 入,打破“硏产销”一体化格局,打造了良好的医药产业发展环境。新医保目录、一致性评价、 优先审评、药品供应保障等重要改革成果陆续进入收获期,行业内结构性机会凸显,产业基础雄 厚、产品资源丰富、品牌影响力大的大型制药企业在新药创制、注册审批、并购重组等方面迎来 了机遇 面对当前政策的变化,公司将以临床需求为导向,加大创新药研发的投入,全方位引进高端 人才,提升硏发装备,使药品研发各个环节都能做实、做精、做深,在确保硏发过程真实性、科 学性、规范性的同时,提高研发效率。加强对国家相关政策的硏究与利用,在确保合规性的前提 下,加快创新药上市的速度,以不断涌现的新产品占领市场,逐渐由以仿制药为主转变为以创新 药为主,在市场竞争中占取有利位置 C.环保相关政策 2019年,国家生态环境部陆续发布了《制药工业大气污染物排放标准》、《挥发性有机物无 组织排放控制标准》《京津冀及周边地区2019-2020年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》、 《河北省2019年大气污染综合治理工作方案》,石家庄地处京津冀区域,制药企业废气排放将执 行更为严格的特别限值要求:河北省对地表水体执行Ⅴ类标准的要求,倒逼企业排水标准提升。 废水、废气等排污标准的不断提高,企业面临的环保监管压力与日俱增 公司将继续增加环保投入,不断提高治理水平,逐步实现绿色发展 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 类别主要适应症或功能主治 发明专利起止所属是否是是否报告期报告期计 产品 期限(如适用)药属于否属于内的生内的销量 (产中药属报告产量 售量 )品保护 期内 注册品种处推出 方的新 医药7氨 否 8233764576 中间基去 体乙酰 氧基 烷酸 否 否207909111006B0 21/223
2019 年年度报告 21 / 223 公司将开展医学和学术研究工作,推动产品的目录、指南等准入进程,协助指导和规范医疗 机构用药管理。 B. 药品研发相关政策 仿制药一致性评价工作持续推进,《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征 求意见稿)》发布,注射剂一致性评价继口服固体制剂后全面开展,依然坚持仿制药与原研药质 量和疗效一致的审评原则,坚持标准不降低,强化药品上市后监督检查。我国仿制药行业将加速 并购整合、创新升级。 新修订《药品管理法》鼓励研制创新,坚持全程管控,严惩重处违法,并将 MAH 制度专章纳 入,打破“研产销”一体化格局,打造了良好的医药产业发展环境。新医保目录、一致性评价、 优先审评、药品供应保障等重要改革成果陆续进入收获期,行业内结构性机会凸显,产业基础雄 厚、产品资源丰富、品牌影响力大的大型制药企业在新药创制、注册审批、并购重组等方面迎来 了机遇。 面对当前政策的变化,公司将以临床需求为导向,加大创新药研发的投入,全方位引进高端 人才,提升研发装备,使药品研发各个环节都能做实、做精、做深,在确保研发过程真实性、科 学性、规范性的同时,提高研发效率。加强对国家相关政策的研究与利用,在确保合规性的前提 下,加快创新药上市的速度,以不断涌现的新产品占领市场,逐渐由以仿制药为主转变为以创新 药为主,在市场竞争中占取有利位置。 C.环保相关政策 2019 年,国家生态环境部陆续发布了《制药工业大气污染物排放标准》、《挥发性有机物无 组织排放控制标准》、《京津冀及周边地区 2019-2020 年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》、 《河北省 2019 年大气污染综合治理工作方案》,石家庄地处京津冀区域,制药企业废气排放将执 行更为严格的特别限值要求;河北省对地表水体执行Ⅴ类标准的要求,倒逼企业排水标准提升。 废水、废气等排污标准的不断提高,企业面临的环保监管压力与日俱增。 公司将继续增加环保投入,不断提高治理水平,逐步实现绿色发展。 (2).主要药(产)品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用 □不适用 类别 主要 产品 适应症或功能主治 发明专利起止 期限(如适用) 所属 药 (产 )品 注册 分类 是否 属于 中药 保护 品种 是 否 属 于 处 方 药 是否 属于 报告 期内 推出 的新 药品 报告期 内的生 产量 报告期 内的销 售量; 计 量 单 位 医药 中间 体 7-氨 基去 乙酰 氧基 头孢 烷酸 ---- ---- --- 否 - - - 否 823376 4576 千 克 药用 ---- ---- --- 否 - 否 2079091 1110096 BO
2019年年度报告 体青 霉素 化学 种酶法合成化药否 38765873857012千 原料 阿莫西林母液6类 药 中有效成分的 阿莫 回收利用方法 西林 ZL2012103297 65.0 2012年9月10 日至2032年9 9 头孢 化药否 否670202689252千 类 种制备头孢化药「否 27151318127千 氨苄的方法6类 头孢 01410046595 2014年2月11 日至2034年2 月10日 应症为1.上呼吸道感染:鼻窦炎 否6819472802 制剂注射性支气管炎、慢性支气管炎急性发作 扁桃体炎、咽炎。2.下呼吸道感染:急 6类 方 药 药 肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染 林钠|3泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾 克拉盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟 维酸|菌尿路感染,4,皮肤和软组织感染: 病等。5.其它感染:中耳炎、骨髓炎、 败血症、腹膜炎和手术后感染 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼一种头孢噻肟化药否处否427464656 注射|吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、酸的制备方法|6类 方 用头腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、|1202101719 孢噻生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻72.8 肟钠|肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物 2012年5月30 日至2032年5 月29日 适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林注射用哌拉西化药否 30737 他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引林钠他唑巴坦|3.2 起的中、重度感染。1.由耐哌拉西林、钠的医药用途类 产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属0110097 (脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆|85.X 菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发2014年4月9 注射穿孔或脓肿)和腹膜炎。2.由耐哌拉西|日至2031年2 用哌林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所月17日 拉西致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感 林钠染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性 他唑或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、 巴坦产B内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后 钠子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌 拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌 所致的社区获得性肺炎(仅限中度) 5.由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄 色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性 肺炎(医院内肺炎)。治疗敏感细菌所 致的全身和(或)局部细菌感染 22/223
201 9 年年度报告 22 / 223 中间 体青 霉素钾 -- U 化学 原料药 阿莫 西林 ---- 一种酶法合成 阿莫西林母液 中有效成分的 回收利用方法 ZL2012103297 65.0 201 2 年 9 月 10 日至 203 2 年 9 月 9 日 化药6 类 否 --- 否 3876587 3857012 千克 头孢 拉定 ---- ---- 化药6 类 否 --- 否 670202 689252 千克 头孢 氨苄 ---- 一种制备头孢 氨苄的方法 201410046595 .4 201 4 年 2 月 11 日至 203 4 年 2 月 10 日 化药6 类 否 --- 否 327151 318127 千克 化学 制剂药 注射 用阿 莫西 林钠 克拉 维酸钾 适应症为 1.上呼吸道感染:鼻窦炎、 扁桃体炎、咽炎。 2.下呼吸道感染:急 性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、 肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。 3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾 盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟 菌尿路感染。 4.皮肤和软组织感染:疖、 脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒 病等。 5.其它感染:中耳炎、骨髓炎、 败血症、腹膜炎和手术后感染。 ---- 化药6 类 否 处方药 否 68194 72802 千支 注射 用头 孢噻 肟钠 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼 吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、 腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、 生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻 肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 一种头孢噻肟 酸的制备方法 ZL2012101719 72.8 2012 年 5 月 30 日至 2032 年 5 月 29 日 化药6 类 否 处方药 否 42746 44656 千支 注射 用哌 拉西 林钠 他唑 巴坦钠 适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林 他唑巴坦敏感的产 β 内酰胺酶的细菌引 起的中、重度感染。1.由耐哌拉西林、 产β 内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属 (脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆 菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发 穿孔或脓肿)和腹膜炎。2.由耐哌拉西 林、产 β 内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所 致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感 染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性 或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、 产β 内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后 子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌 拉西林、产 β 内酰胺酶的流感嗜血杆菌 所致的社区获得性肺炎(仅限中度)。 5.由耐哌拉西林、产 β 内酰胺酶的金黄 色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性 肺炎(医院内肺炎)。治疗敏感细菌所 致的全身和(或)局部细菌感染。 注射用哌拉西 林钠他唑巴坦 钠的医药用途 ZL2011100397 85.X 2014 年 4 月 9 日至 2031 年 2 月 17 日 化药 3.2 类 否 处方药 否 28805 30737 千支
2019年年度报告 于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球 2421 2390 菌(MRSA)所致的系统感染和难辨梭状 类 方 注射|芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染 药 用盐青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢 酸去菌素类,或经上述抗生素治疗无效的严 甲万|重葡萄球菌感染者,可选用去甲万古 古霉 素球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆 菌属)心内膜炎的治疗。对青霉素过敏 与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡 萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。 适用于敏感菌(不产β内酰胶酶菌株)阿莫西林干法化药否处否9789410760万 所致的下列感染 制粒胶囊的制6类 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌备方法 或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、|20141029206 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球|2014年1月22 菌所致的泌尿生殖道感染 日至203年1 阿莫}3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌月22日 西林|所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌 胶囊或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染 5.急性单纯性淋病。 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者 及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十 指肠幽门螺杄菌,降低消化道溃疡复 适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿 化药否处否223802243218千 菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉 类 素为以下感染的首选药物:1、溶血性 链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红 热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2 肺炎链球感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎 和菌血症等。3、不产青霉素酶葡萄球 菌感染。4、炭疽5、破伤风、气性坏 注射疽等梭状芽孢杆菌感染。6、梅毒(包括 用青先天性梅毒)。7、钩端螺旋体病。8 霉素回归热9、白喉10、青霉素与氨基糖苷 钠类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内 膜炎。青霉素亦可用于治疗:1、流行 性脑脊髓炎。2、放线菌病。3、淋病。 4、奋森咽喉炎。5、莱姆病。6、鼠咬 热。7、李斯特菌感染。8、除脆弱似 杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心 脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙 科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前 可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。 生物 重组接种本疫苗后,可使机体产生抗乙型肝 预防否 处否2676 2569 制剂|乙型炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎 用生 方 肝炎 疫苗 品1 类 重组1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非一种重组人红治疗否处否20351956 人促透枥病人。2.外科围手术期的红细胞动细胞生成素溶用生 方 红素员。3治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引液制剂 注射起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它21200610023品2 液因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃「97.1 3/223
201 9 年年度报告 23 / 223 注射 用盐 酸去 甲万 古霉素 适用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球 菌(MRSA)所致的系统感染和难辨梭状 芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染; 青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢 菌素类,或经上述抗生素治疗无效的严 重葡萄球菌感染患者,可选用去甲万古 霉素。本品也用于对青霉素过敏者的肠 球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆 菌属)心内膜炎的治疗。对青霉素过敏 与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡 萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。 ---- 化药6 类 否 处方药 否 2421 2390 千支 阿莫 西林 胶囊 适用于敏感菌 (不产 β 内酰胺酶菌株 ) 所致的下列感染: 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌 或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球 菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌 所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌 或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。 5. 急性单纯性淋病。 6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者 及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二 指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发 率。 阿莫西林干法 制粒胶囊的制 备方法 201410029206 .7 2014 年 1 月 22 日至 2034 年 1 月 22 日 化药6 类 否 处方药 否 97894 107603 万粒 注射 用青 霉素钠 适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、 菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉 素为以下感染的首选药物: 1、溶血性 链球菌感染,如咽炎、扁桃体炎、猩红 热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。 2 、 肺炎链球感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎 和菌血症等。 3、不产青霉素酶葡萄球 菌感染。 4、炭疽 5、破伤风、气性坏 疽等梭状芽孢杆菌感染。 6、梅毒 (包括 先天性梅毒 ) 。 7、钩端螺旋体病。 8 、 回归热 9、白喉 10、青霉素与氨基糖苷 类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内 膜炎。 青霉素亦可用于治疗: 1、流行 性脑脊髓炎。 2、放线菌病。 3 、淋病。 4、奋森咽喉炎。 5、莱姆病。 6、鼠咬 热。 7、李斯特菌感染。 8、除脆弱似 杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心 脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙 科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前, 可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。 ---- 化药6 类 否 处方药 否 223802 243218 千支 生物 制剂 重组 乙型 肝炎 疫苗 接种本疫苗后,可使机体产生抗乙型肝 炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。 ---- 预防 用生 物制品 1 类 否 处方药 否 2676 2569 万支 重组 人促 红素 注射液 1.肾功能不全所致贫血,包括透析及非 透析病人。2.外科围手术期的红细胞动 员。3.治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引 起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它 因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃 一种重组人红 细胞生成素溶 液制剂 ZL2006100123 97.1 治疗 用生 物制品 2 类 否 处方药 否 2035 1956 万支
2019年年度报告 肠道出血)引起的贫血。 2006年2月10 日至2026年2 月10日 注1:以上主要产品包括报告期内公司销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前5的产品,以及公司认为细分 子行业中的重要产品 注2:产品注册分类为产品申报生产时的注册分类,与现行《药品注册管理办法》中药品注册分类标准有所不同。 注3:医药中间体7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、化学原料药头孢拉定和头孢氨苄主要供公司下游制剂使用,在满 足自用后方对外销售 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 主要治疗药(产)品所属药(产)/是否属于报告 期内推出的新|报告期内的报告期内的单位 领域 名称品注册分类 药(产)品 抗感染药注射用阿化药6类否 68,194 72,802 千支 莫西林钟 克拉维酸 注射用头化药6类否 42,746 14,656 孢噻肟钠 注射用哌化药3.2类否 28,805 30,737 拉西林钠 他唑巴坦 肾病及免环孢素软化药6类否 3,933 3,785 万粒 疫调节剂胶囊 重组人粒治疗用生物否 214 216 万支 细胞刺激制品2类 因子注射 液 心脑血管苯磺酸左化药6类否 21,74224,452 万片 旋氨氯地 平片 维生素及甲钴胺片化药4类否 26,500 22,462 万片 健康消费「注射用腺化药6类否 2,015 1,803 千支 苷钴胺 神经、血液重组人促治疗用生物否 2,035 1,956 万支 系统用药红素注射制品2类 防疫类重组乙型预防用生物 2,676 2,569 肝炎疫苗制品1类 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 2019年8月20日,国家医疗保障局发布2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录》,其中西药部分1279个,中成药1316个(含民族药93个),谈判药品部分48个 (含西药43个、中成药5个),共计2643个。除此之外,还包含凡例中提出的“因其组成和 适应症类似进行归类的药品”:西药179号“缓解消化道不适症状的复方0TC制剂8个”、西药 24/223
2019 年年度报告 24 / 223 肠道出血)引起的贫血。 2006 年 2 月 10 日至 2026 年 2 月 10 日 注 1:以上主要产品包括报告期内公司销售量、营业收入、净利润、毛利率排名前 5 的产品,以及公司认为细分 子行业中的重要产品。 注 2:产品注册分类为产品申报生产时的注册分类,与现行《药品注册管理办法》中药品注册分类标准有所不同。 注 3:医药中间体 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、化学原料药头孢拉定和头孢氨苄主要供公司下游制剂使用,在满 足自用后方对外销售。 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药(产)品 名称 所属药(产) 品注册分类 是否属于报告 期内推出的新 药(产)品 报告期内的 生产量 报告期内的 销售量 单位 抗感染药 注射用阿 莫西林钠 克拉维酸 钾 化药 6 类 否 68,194 72,802 千支 注射用头 孢噻肟钠 化药 6 类 否 42,746 44,656 千支 注射用哌 拉西林钠 他唑巴坦 钠 化药 3.2 类 否 28,805 30,737 千支 肾病及免 疫调节剂 环孢素软 胶囊 化药 6 类 否 3,933 3,785 万粒 重组人粒 细胞刺激 因子注射 液 治疗用生物 制品 2 类 否 214 216 万支 心脑血管 苯磺酸左 旋氨氯地 平片 化药 6 类 否 21,742 24,452 万片 维生素及 健康消费 品 甲钴胺片 化药 4 类 否 26,500 22,462 万片 注射用腺 苷钴胺 化药 6 类 否 2,015 1,803 千支 神经、血液 系统用药 重组人促 红素注射 液 治疗用生物 制品 2 类 否 2,035 1,956 万支 防疫类 重组乙型 肝炎疫苗 预防用生物 制品 1 类 否 2,676 2,569 万支 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用 □不适用 2019 年 8 月 20 日,国家医疗保障局发布 2019 版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录》,其中西药部分 1279 个,中成药 1316 个(含民族药 93 个),谈判药品部分 48 个 (含西药 43 个、中成药 5 个),共计 2643 个。除此之外,还包含凡例中提出的“因其组成和 适应症类似进行归类的药品”:西药 179 号“缓解消化道不适症状的复方 OTC 制剂 8 个”、西药
2019年年度报告 726号抗艾滋病用药、西药1093号青蒿素类药物以及西药1149号缓解感冒症状的复方OTC制剂 56个;中药饮片部分予以支付的品种892个。 公司共计215个品种(357个品规)纳入2019版医保目录,其中甲类109个品种(175个品 规)、乙类106个品种(182个品规)。较之2017版目录相比,公司没有新进品种,调出目录品 种14个(涉及品规18个),其中9个品种未生产,其余5个品种未涉及公司主要产品 公司主要产品包括:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用 青霉素钠、阿莫西林胶囊、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素、重组乙型肝炎疫苗 环孢素软胶囊、重组人促红素注射液等 纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药品情况: 序号 药品名称 备注 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 「注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 123456789 注射用青霉素钠 阿莫西林胶囊 药品基本情况详见公司行业经 「注射用头孢噻肟钠 营性信息,主要药品基本情况 「注射用盐酸去甲万古霉素 部分 重组乙型肝炎疫苗 环孢素软胶囊 重组人促红素注射液 纳入《国家基本药物目录》的主要药品情况: 序号 药品名称 备注 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 12345 注射用青霉素钠 药品基本情况详见公司行业经 阿莫西林胶囊 营性信息,主要药品基本情况 重组乙型肝炎疫苗 部分。 「环孢素软胶囊 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 公司产品使用的“华北”牌商标为中国驰名商标,商标所有权为华药集团,根据双方签署的 相关协议,公司母公司范围内的产品无偿使用“华北”牌商标,子公司支付一定的商标使用费, 收费标准详见第五节重要事项承诺事项履行情况相关部分。商标对应产品基本情况详见公司主要 产品基本情况部分,年度商标使用费支付情况详见公司公布的年度关联交易情况公告。 公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等7个著名商标 公司著名商标对应主要产品信息详见下表 对应适应症或功能主 发明专利起所是是是否报告期内的报告期销报告期毛 驰主要 止期限(如适属否否属于销售量 售收入(万利(万元) 名产品 药属|属|报告 于|期内 著 产)中处推出/销量单 品 方的新 注保药药 25/223
2019 年年度报告 25 / 223 726 号抗艾滋病用药、西药 1093 号青蒿素类药物以及西药 1149 号缓解感冒症状的复方 OTC 制剂 56 个;中药饮片部分予以支付的品种 892 个。 公司共计 215 个品种(357 个品规)纳入 2019 版医保目录,其中甲类 109 个品种(175 个品 规)、乙类 106 个品种(182 个品规)。较之 2017 版目录相比,公司没有新进品种,调出目录品 种 14 个(涉及品规 18 个),其中 9 个品种未生产,其余 5 个品种未涉及公司主要产品。 公司主要产品包括:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用 青霉素钠、阿莫西林胶囊、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素、重组乙型肝炎疫苗、 环孢素软胶囊、重组人促红素注射液等。 纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要药品情况: 序号 药品名称 备注 1 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 药品基本情况详见公司行业经 营性信息,主要药品基本情况 部分。 2 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 3 注射用青霉素钠 4 阿莫西林胶囊 5 注射用头孢噻肟钠 6 注射用盐酸去甲万古霉素 7 重组乙型肝炎疫苗 8 环孢素软胶囊 9 重组人促红素注射液 纳入《国家基本药物目录》的主要药品情况: 序号 药品名称 备注 1 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 药品基本情况详见公司行业经 营性信息,主要药品基本情况 部分。 2 注射用青霉素钠 3 阿莫西林胶囊 4 重组乙型肝炎疫苗 5 环孢素软胶囊 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 公司产品使用的“华北”牌商标为中国驰名商标,商标所有权为华药集团,根据双方签署的 相关协议,公司母公司范围内的产品无偿使用“华北”牌商标,子公司支付一定的商标使用费, 收费标准详见第五节重要事项承诺事项履行情况相关部分。商标对应产品基本情况详见公司主要 产品基本情况部分,年度商标使用费支付情况详见公司公布的年度关联交易情况公告。 公司拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等 7 个著名商标。 公司著名商标对应主要产品信息详见下表: 驰 名 / 著 名 商 对应 主要 产品 适应症或功能主治 发明专利起 止期限(如适 用) 所 属 药 ( 产) 品 注 是 否 属 于 中 药 保 是 否 属 于 处 方 药 是否 属于 报告 期内 推出 的新 药 报告期内的 销售量 报告期销 售收入(万 元) 报告期毛 利(万元) 销量 单 位