《药品经营质量管理规范》(2012年版)
《药品经营质量管理规范》（2012年版）
第三部分《药品经营质量管理规范》(2012年版) 新修订《药品经营 质量管理规范》 (以下简称药品 GSP)经卫生部部 务会通过并正式发 G00D0 布,将于2013年6 PAC月1日起正式实施 SERVICE
新修订《药品经营 质量管理规范》 （以下简称药品 GSP）经卫生部部 务会通过并正式发 布，将于2013年6 月1日起正式实施。 第三部分《药品经营质量管理规范》（2012年版）
GSP概况 修订后的药品GSP共四章,包括总则、药品批 发的质量管理、药品零售的质量管理和附则,共 计187条
GSP概况 修订后的药品GSP共四章，包括总则、药品批 发的质量管理、药品零售的质量管理和附则，共 计187条
第一章总则(1~4条) 目的 为加强药品经营质量管理,规范药品经 营行为,保障人体用药安全、有效。 根据《中华人民共和国药品管理法》、 依据 《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,制定本规范。 本规范是药品经营管理和质量控制的基 宗旨 本准则,企业应当在药品采购、储存 销售、运输等环节采取有效的质量控制 措施,确保药品质量
第一章 总 则 （1 ～4条） 本规范是药品经营管理和质量控制的基 本准则，企业应当在药品采购、储存、 销售、运输等环节采取有效的质量控制 措施，确保药品质量。 为加强药品经营质量管理，规范药品经 营行为，保障人体用药安全、有效。 根据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，制定本规范。 宗旨— 目的— 依据—
药品经营企业、药品生产企业销售 适用范围一药品、药品流通过程中其他涉及储 存与运输药品的,应当符合本规范 相关要求。 依法经营 药品经营企业应当坚持诚实守信, 依法经营。禁止任何虚假、欺骗行 为
药品经营企业、药品生产企业销售 药品、药品流通过程中其他涉及储 存与运输药品的，应当符合本规范 相关要求。 药品经营企业应当坚持诚实守信， 依法经营。禁止任何虚假、欺骗行 为。 依法经营— 适用范围—