在本标准的基础上,已经制定了若干行业特定 要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了 质量管理体系的附加要求,而另一些标准则仅限于 提供在特定行业应用本标准的指南。 本标准的章节内容与之前版本(GBT19001 2008/S09001:2008)章条内容之间的对应关系见 IOTC176/C2(国际标准化组织/质量管理和质量 保证质量体系分委员会)的公开网站: www.iso.org/tci76/sc02/public WWW.IsoCh.cn
21/11 www.isocn.cn 在本标准的基础上，已经制定了若干行业特定 要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了 质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于 提供在特定行业应用本标准的指南。 本标准的章节内容与之前版本(GB/T 19001— 2008/ISO9001:2008)章条内容之间的对应关系见 ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量 保证/质量体系分委员会)的公开网站: www.iso.org/tc176/sc02/public
1.范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求及适用法律法 规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证 符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不 同规模和提供不同产品和服务的组织。 注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所 要求的产品和服务; 注2:法律法规要求可称作为法定要求 WWW.Isoch.cn
22/11 www.isocn.cn 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求及适用法律法 规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证 符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不 同规模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所 要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作为法定要求。 1. 范围
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日 期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的 修改单)适用于本文件。 GB/T190002016质量管理体系基础和术语 (ISO9000:2015,IDT WWW.IsoCh.cn
23/11 www.isocn.cn 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日 期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 19000—2016 质量管理体系基础和术语 (ISO9000:2015 ,IDT) 2 规范性引用文件
3术语和定义 GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。 24/1 WWW.IsoCh.cn
24/11 www.isocn.cn GB/T 19000—2016 界定的术语和定义适用于本文件。 3 术语和定义
4组织环境 1理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量 管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、 文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。 注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境 WWW.IsoCh.cn
25/11 www.isocn.cn 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量 管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注 1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注 2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、 文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。 4 组织环境