PDCA循环可以简要描述如下: 策划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针,建立体系的目 标及其过程,确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险 和机遇; 实施(Oo):执行所做的策划; 检查Chek):根据方针、目标、要求和所策划的活动,对 过程以及形成的产品和服务进行监视和测量(适用时),并 报告结果; 处置(Act):必要时,采取措施提高绩效。 WWW.IsoCh.cn
16/11 www.isocn.cn PDCA循环可以简要描述如下： 策划(Plan)：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目 标及其过程，确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险 和机遇； 实施(Do) ：执行所做的策划； 检查(Check) ：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对 过程以及形成的产品和服务进行监视和测量（适用时），并 报告结果； 处置(Act) ：必要时，采取措施提高绩效
0.33基于风险的思维 基于风险的思维(见附录A.4)是实现质量管理 体系有效性的基础,本标准以前的版本已经隐含基于 风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不 合格原因,对发生的不合格问题进行分析,并采取适 当措施防止其再次发生。 为满足本标准的要求组织需策划和实施应对风险 和机遇的措施。应对风险和机遇,为提高质量管理体 系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础 WWW.IsoCh.cn
17/11 www.isocn.cn 0.3.3 基于风险的思维 基于风险的思维（见附录 A.4）是实现质量管理 体系有效性的基础，本标准以前的版本已经隐含基于 风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不 合格原因，对发生的不合格问题进行分析，并采取适 当措施防止其再次发生。 为满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险 和机遇的措施。应对风险和机遇，为提高质量管理体 系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础
某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇 的出现,例如:有利于组织吸引顾客、开发新产品 和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利 用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。风 险是不确定性的影响不确定性可能是有正面的影响, 也可能有负面的影响。风险的正面影响可能提供机 遇,但并非所有的正面影响均可提供机遇。 WWW.IsoCh.cn
18/11 www.isocn.cn 某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇 的出现，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品 和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利 用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。风 险是不确定性的影响,不确定性可能是有正面的影响， 也可能有负面的影响。风险的正面影响可能提供机 遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇
04与其他管理体系标准的关系 本标准采用ISO制定的管理体系标准框架,以提 高与其他管理体系标准的协调一致性(见附录A.1)。 本标准使组织能够使用过程方法,并结合PDCA 循环和基于风险的思维,将其质量管理体系要求与其 他管理体系标准要求进行协调或一体化 本标准与GB/T19000和GB19004存在如下关系: GB/19000《质量管理体系基础和术语》为 正确理解和实施本标准提供必要基础; WWW.IsoCh.cn
19/11 www.isocn.cn 0.4 与其他管理体系标准的关系 本标准采用 ISO 制定的管理体系标准框架，以提 高与其他管理体系标准的协调一致性（见附录 A.1）。 本标准使组织能够使用过程方法，并结合 PDCA 循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其 他管理体系标准要求进行协调或一体化。 本标准与 GB/T 19000 和 GB/T 19004 存在如下关系： ——GB/T 19000《质量管理体系 基础和术语》为 正确理解和实施本标准提供必要基础；
GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理 方法》为选择超出本标准要求的组织提供指南。 附录B给出了SAC/C151制定的其他质量管理和 质量管理体系标准(等同采用O/C176质量管理和质 量保证技术委员会制定的国际标准)的详细信息。 本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管 理或财务管理等其他管理体系的特定要求。 20/1 WWW.IsoCh.cn
20/11 www.isocn.cn ——GB/T 19004 《追求组织的持续成功 质量管理 方法》为选择超出本标准要求的组织提供指南。 附录 B 给出了SAC/TC151制定的其他质量管理和 质量管理体系标准(等同采用ISO/TC176质量管理和质 量保证技术委员会制定的国际标准)的详细信息。 本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管 理或财务管理等其他管理体系的特定要求