·通则( General chapters)(四部) ChP通则(附录),收载于本版药典第四部 ③本版药典对各部药典共性附录进行整合,将附 录更名为通则,建立规范的编码体系,解决了 长期以来各部药典检测方法重复收录,方法间 不协调、不统一、不规范的问题 四部收载通则总计317个,其中: 亲制剂通则38个;其他通则6个 亲检验方法235个 指导原则30个 亲标准物质和试剂8个 2021/1229 第1章第2节第2讲-药典
2021/12/29 6 通则（General chapters）（四部） ChP通则（附录），收载于本版药典第四部 本版药典对各部药典共性附录进行整合，将附 录更名为通则，建立规范的编码体系，解决了 长期以来各部药典检测方法重复收录，方法间 不协调、不统一、不规范的问题 四部收载通则总计317个，其中： 制剂通则38个；其他通则6个 检验方法235个 指导原则30个 标准物质和试剂8个 第1章第2节第2讲-药典
·通则(附录)内容 80100制剂通则(剂型定义,应符合的有关规定和检 查项目。正文项下不再赘述,以“其他”项表示之) 0200其他通则 ③0300~0900—般鉴别试验、光谱法、色谱法、物 理常数测定法、其他测定法、限量检查法、特性检查法 ⑧1100~120生物检查法、生物活性测定法 2000中药其他方法 ③3000生物制品相关检查方法(含量测定、化学残留 物测定、微生物检查、生物测定、生物活性与效价等) ③8000——试药试液、滴定液、对照品、标准品等 9000指导原则 7 2021/12/29 第1章第2节第2讲-药典
2021/12/29 7 通则（附录）内容 0100——制剂通则（剂型定义，应符合的有关规定和检 查项目。正文项下不再赘述，以“其他”项表示之） 0200——其他通则 0300 ～0900——一般鉴别试验、光谱法、色谱法、物 理常数测定法、其他测定法、限量检查法、特性检查法 1100～1200——生物检查法、生物活性测定法 2000——中药其他方法 3000——生物制品相关检查方法（含量测定、化学残留 物测定、微生物检查、生物测定、生物活性与效价等） 8000——试药试液、滴定液、对照品、标准品等 9000——指导原则 第1章第2节第2讲-药典