华兰生物工程股份有限公司2017年年度报告全文 行业的监管逐步加强,加上企业的兼并重组行动升级,国外血液制品企业也由原来的100多家减少至目前的20家左右。目前 欧洲和美洲发达国家的血液制品消费量占全球血液制品消费总量约80%,是最大消费市场,人均血液制品消耗量相对较高 随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强,加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的 加快,血液制品市场容量呈现不断增长的态势。近年来血液制品行业兼并整合不断,形成了中生集团、华兰生物、上海莱士 和泰邦生物四个企业为龙头的新格局,上述四家集团公司占据行业总采浆量的近60%,十三五期间会出现强者恒强的局面 行业集中度将进一步提高 通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力等措施,公司采浆量稳步增长。公司共有单采血浆站24家,其中 广西4家、贵州1家、重庆14家(含6家单采血浆站分站)、河南5家。依靠内生增长,2017年实现采浆近1100吨。目前公司产 品品种、血浆综合利用率居于行业前列,血液制品的产品结构不断优化,多个产品的市场占有率保持行业第一 十九大报告提出,实施健康中国战略,完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周期健康服务,为生物制药行业的 发展提供了方向。疫苗的防控效果强,安全性高,是公共卫生系统中效费比最好的手段之一。我国人口基数庞大,全国13 亿以上的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求,每年约1700万新生儿,加上全面放开“两孩政策”的进一步推进落实,给疫苗行业 创造了更广阔的市场和发展空间,市场潜能巨大。随着我国经济社会发展水平的提高和全民医疗保障水平的持续提升,人们 对疫苗产品认识不断加深,社会将越来越多的认识到,疫苗并非狭隘理解的仅为防止传染病传播、流行病暴发、保障社会安 全和稳定的行政手段,而是一种更加先进、便宜、有效的健康消费产品。 在国际上疫苗企业的集中度较高,以MSD、GSK、辉瑞、赛诺菲为首的四大巨头市场规模约245亿美金,占据了全球 市场的89%。我国是世界上疫苗产品生产企业最多的国家,我国有30多家疫苗企业生产40多种疫苗产品,新版GMP、药品招 标政策、《疫苗流通和预防接种管理条例》等规范行业市场秩序的措施无疑将加速推动医药企业的优胜劣汰,疫苗企业存在 并购整合的可能。我国疫苗产业链的研发和生产端,以往大部分以国企为主,现在民营企业在蓬勃的发展,研发力量也不断 增强,民营企业数量、生产的疫苗品种均大幅度增加。从国内企业格局来看,中国食品药品检定研究院批签发数据显示,第 类疫苗主要由六大生研所占据最大份额,民营企业比重逐渐增大,外企占比相对较小:第二类疫苗企业市场竞争较为激烈 且民营企业占据最大,占比为60%左右,国企占比为30%左右,而近两年,外企疫苗品种占比相对较少,占比为8%左右。随 着基因工程技术、新兴载体技术、佐剂技术以及新的免疫学理论的发展,新兴疫苗发展迅速,疫苗的适应症也从传染病慢慢 扩展到了肿瘤等非传染性疾病,根据预测,到2022年,全球疫苗市场规模将达到353亿美元,跃居所有治疗领域第5位。目前 来看,国内疫苗行业政策渐释利好,行业发展渐趋繁荣,随着国民健康意识、预防意识的提高以及成人疫苗市场的逐步开拓 生物医药领域仍然大有可为。 疫苗公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型HIN流感病毒裂解 疫苗、ACYw135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),同时多个疫苗产品在研发或者注册过程中,随 着产品线的不断丰富,疫苗公司的竞争力会逐渐提高。公司的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证后,顺利出口到乌 克兰、科特迪瓦、柬埔寨等多个国家,疫苗公司将积极拓展国际市场,服务于一带一路国家和地区 单克隆抗体药物是当今国际医药界的前沿领域,科技含量高、经济效益好,市场前景广阔。近年来单克隆抗体以靶向性 强、特异性高、副反应小等优势在癌症治疗、自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展。在癌症治疗中,由于单 克隆抗体只是将癌细胞作为靶体,仅对癌细胞进行“打击”,副作用相对传统的化疗明显要小得多。单克隆抗体药物将成为治 疗癌症和自身免疫性疾病的主流药物,在未来相当长的时间内保持较高的景气度,成为全球生物制药领域的佼佼者 世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元,单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域。2016年单抗药物 在全球十大畅销药品排行榜上占据六个席位,销售额合计高达538亿美元。国内单抗市场无论在销售规模还是产品数量和种 类上都远不及欧美发达国家,是因为单抗药物价格昂贵且大部分需要患者自付,多年来临床市场受到限制。鉴于单抗卓越的 疗效经国外多年临床检验获得普遍认可,2017年新版医保目录首次纳λ2个单抗药物,并且有6个单抗药物经谈判成功被纳入 医保目录,将成为单抗在国内爆发的导火索,市场需求有望快速释放。优先审评审批、医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情。 随着全球单抗品种的专利期逐渐临近,国内单抗药物发展空间广阔,未来10年将是我国单抗药物发展的黄金时期。国内 众多制药企业看好单抗市场,纷纷开展单抗药物的研发 基因公司目前有多个品种正在研发中或开展临床试验,基因公司研发的贝伐单抗、曲妥珠、利妥昔、阿达木单抗正在按 照计划开展临床研究,德尼单抗于10月份申报临床研究并被受理:帕尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快申报
华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 行业的监管逐步加强,加上企业的兼并重组行动升级,国外血液制品企业也由原来的100多家减少至目前的20家左右。目前 欧洲和美洲发达国家的血液制品消费量占全球血液制品消费总量约80%,是最大消费市场,人均血液制品消耗量相对较高。 随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强,加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的 加快,血液制品市场容量呈现不断增长的态势。近年来血液制品行业兼并整合不断,形成了中生集团、华兰生物、上海莱士 和泰邦生物四个企业为龙头的新格局,上述四家集团公司占据行业总采浆量的近60%,十三五期间会出现强者恒强的局面, 行业集中度将进一步提高。 通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力等措施,公司采浆量稳步增长。公司共有单采血浆站24家,其中 广西4家、贵州1家、重庆14家(含6家单采血浆站分站)、河南5家。依靠内生增长,2017年实现采浆近1100吨。目前公司产 品品种、血浆综合利用率居于行业前列,血液制品的产品结构不断优化,多个产品的市场占有率保持行业第一。 十九大报告提出,实施健康中国战略,完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周期健康服务,为生物制药行业的 发展提供了方向。疫苗的防控效果强,安全性高,是公共卫生系统中效费比最好的手段之一。我国人口基数庞大,全国13 亿以上的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求,每年约1700万新生儿,加上全面放开“两孩政策”的进一步推进落实,给疫苗行业 创造了更广阔的市场和发展空间,市场潜能巨大。随着我国经济社会发展水平的提高和全民医疗保障水平的持续提升,人们 对疫苗产品认识不断加深,社会将越来越多的认识到,疫苗并非狭隘理解的仅为防止传染病传播、流行病暴发、保障社会安 全和稳定的行政手段,而是一种更加先进、便宜、有效的健康消费产品。 在国际上疫苗企业的集中度较高,以MSD、GSK、 辉瑞、赛诺菲为首的四大巨头市场规模约245亿美金,占据了全球 市场的89%。我国是世界上疫苗产品生产企业最多的国家,我国有30多家疫苗企业生产40多种疫苗产品,新版GMP、药品招 标政策、《疫苗流通和预防接种管理条例》等规范行业市场秩序的措施无疑将加速推动医药企业的优胜劣汰,疫苗企业存在 并购整合的可能。我国疫苗产业链的研发和生产端,以往大部分以国企为主,现在民营企业在蓬勃的发展,研发力量也不断 增强,民营企业数量、生产的疫苗品种均大幅度增加。从国内企业格局来看,中国食品药品检定研究院批签发数据显示,第 一类疫苗主要由六大生研所占据最大份额,民营企业比重逐渐增大,外企占比相对较小;第二类疫苗企业市场竞争较为激烈 且民营企业占据最大,占比为60%左右,国企占比为30%左右,而近两年,外企疫苗品种占比相对较少,占比为8%左右。随 着基因工程技术、新兴载体技术、佐剂技术以及新的免疫学理论的发展,新兴疫苗发展迅速,疫苗的适应症也从传染病慢慢 扩展到了肿瘤等非传染性疾病,根据预测,到2022年,全球疫苗市场规模将达到353亿美元,跃居所有治疗领域第5位。目前 来看,国内疫苗行业政策渐释利好,行业发展渐趋繁荣,随着国民健康意识、预防意识的提高以及成人疫苗市场的逐步开拓, 生物医药领域仍然大有可为。 疫苗公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解 疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),同时多个疫苗产品在研发或者注册过程中,随 着产品线的不断丰富,疫苗公司的竞争力会逐渐提高。公司的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证后,顺利出口到乌 克兰、科特迪瓦、柬埔寨等多个国家,疫苗公司将积极拓展国际市场,服务于一带一路国家和地区。 单克隆抗体药物是当今国际医药界的前沿领域,科技含量高、经济效益好,市场前景广阔。近年来单克隆抗体以靶向性 强、特异性高、副反应小等优势在癌症治疗、自身免疫疾病等疑难杂症的治疗领域得到了快速发展。在癌症治疗中,由于单 克隆抗体只是将癌细胞作为靶体,仅对癌细胞进行“打击”,副作用相对传统的化疗明显要小得多。单克隆抗体药物将成为治 疗癌症和自身免疫性疾病的主流药物,在未来相当长的时间内保持较高的景气度,成为全球生物制药领域的佼佼者。 世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元,单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域。2016年单抗药物 在全球十大畅销药品排行榜上占据六个席位,销售额合计高达538亿美元。国内单抗市场无论在销售规模还是产品数量和种 类上都远不及欧美发达国家,是因为单抗药物价格昂贵且大部分需要患者自付,多年来临床市场受到限制。鉴于单抗卓越的 疗效经国外多年临床检验获得普遍认可,2017年新版医保目录首次纳入2个单抗药物,并且有6个单抗药物经谈判成功被纳入 医保目录,将成为单抗在国内爆发的导火索,市场需求有望快速释放。优先审评审批、医保目录动态调整等政策成为催化剂, 激发企业的研发热情。 随着全球单抗品种的专利期逐渐临近,国内单抗药物发展空间广阔,未来10年将是我国单抗药物发展的黄金时期。国内 众多制药企业看好单抗市场,纷纷开展单抗药物的研发。 基因公司目前有多个品种正在研发中或开展临床试验,基因公司研发的贝伐单抗、曲妥珠、利妥昔、阿达木单抗正在按 照计划开展临床研究,德尼单抗于10月份申报临床研究并被受理;帕尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快申报
华兰生物工程股份有限公司2017年年度报告全文 临床批件,为公司培育新的利润增长点。 二、主要资产重大变化情况 l、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 2、主要境外资产情况 口适用√不适用 核心竟争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 公司作为从事血液制品、疫苗研发和生产的国家级重点高新技术企业、国家定点大型生物制品生产企业,以雄厚的技术 开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于 领先地位。 1、发展战略明确,行业地位领先 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产 规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位,采浆量稳步提升,2017年采浆量创历史新高。公司目前 的血液制品己经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血 因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。 公司2005年成立疫苗公司,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地:公司在2013年与股东共同成立华兰基因 工程有限公司,正式进军基因重组与单克隆抗体领域,目前曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗已获批临床 正在按计划开展临床研究,德尼单抗于10月份申报临床研究并被受理:帕尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快 申报临床批件,为公司培育新的利润增长点。藉此公司在以血液制品为依托的基础上,发展多样性的产品组合,进一步强化 了血液制品优势地位,快速做大疫苗产业规模,大力发展重组激素类药物、抗体药物,并扩大与国内外优势企业的战略合作, 培育新的利润增长点,增强公司的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、单克隆抗体及重组药物为核心的大生物产业格局: 未来的发展战略清晰,确保了公司持续健康发展。 2、产品研发优势 公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,确定了以技术创新带动产品创新,以机制创新促 进自主创新,以资源配置支持自主创新,以引智引技推进自主创新,以培养人才保证自主创新,以产品创新赢得市场的思路, 开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大 项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、 疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前研发中心已形成了重组蛋白的表达和纯化、多 肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物免疫及分析等 多个相对独立而又相互关联的研发平台,负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。 3、品牌和规模优势 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的 自主品牌发展之路。凭借20多年来安全、稳定、高效的产品质量赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌影响力最强 最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用,“华 12
华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 临床批件,为公司培育新的利润增长点。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司作为从事血液制品、疫苗研发和生产的国家级重点高新技术企业、国家定点大型生物制品生产企业,以雄厚的技术 开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于 领先地位。 1、发展战略明确,行业地位领先 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产 规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位,采浆量稳步提升,2017年采浆量创历史新高。公司目前 的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血 因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。 公司2005年成立疫苗公司,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地;公司在2013年与股东共同成立华兰基因 工程有限公司,正式进军基因重组与单克隆抗体领域,目前曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗已获批临床, 正在按计划开展临床研究,德尼单抗于10月份申报临床研究并被受理;帕尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快 申报临床批件,为公司培育新的利润增长点。藉此公司在以血液制品为依托的基础上,发展多样性的产品组合,进一步强化 了血液制品优势地位,快速做大疫苗产业规模,大力发展重组激素类药物、抗体药物,并扩大与国内外优势企业的战略合作, 培育新的利润增长点,增强公司的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、单克隆抗体及重组药物为核心的大生物产业格局; 未来的发展战略清晰,确保了公司持续健康发展。 2、产品研发优势 公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,确定了以技术创新带动产品创新,以机制创新促 进自主创新,以资源配置支持自主创新,以引智引技推进自主创新,以培养人才保证自主创新,以产品创新赢得市场的思路, 开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大 项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、 疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前研发中心已形成了重组蛋白的表达和纯化、多 肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物免疫及分析等 多个相对独立而又相互关联的研发平台,负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。 3、品牌和规模优势 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的 自主品牌发展之路。凭借20多年来安全、稳定、高效的产品质量赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌影响力最强、 最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用,“华
华兰生物工程股份有限公司2017年年度报告全文 商标被认定为中国驰名商标,并荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技术 产业化项目实施先进单位”等称号。公司经过二十多年高速发展,目前生产规模、市场占有率均居行业前列,成为血液制品 疫苗产品行业的龙头企业 4、管理团队优势 公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员,在公司任职20多年以上,且从基层做起,对公司有很高的忠诚度 经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司 在发展壮大的同时,注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干,同时引进海外专业技术人才,广泛开展国内外合 作,从技术上为产品质量的提升提供保障。公司管理团队沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同理念, 形成了团结、高效、务实的经营管理理念 13
华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 兰”商标被认定为中国驰名商标,并荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技术 产业化项目实施先进单位”等称号。公司经过二十多年高速发展,目前生产规模、市场占有率均居行业前列,成为血液制品、 疫苗产品行业的龙头企业。 4、管理团队优势 公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员,在公司任职20多年以上,且从基层做起,对公司有很高的忠诚度。 经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司 在发展壮大的同时,注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干,同时引进海外专业技术人才,广泛开展国内外合 作,从技术上为产品质量的提升提供保障。公司管理团队沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同理念, 形成了团结、高效、务实的经营管理理念
华兰生物工程股份有限公司2017年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 概述 报告期内,公司加强对单采血浆站的管理,内外挖潜增量,采浆量继续保持稳定增长,获批在河南鲁山新建单采血浆站 为公司血液制品业务的稳定增长奠定了坚实基础:单采血浆站管理规范,长垣、独山、都安、陆川、忠县拔山、开县、开县 南门、巫溪、巫溪文峰、石柱、彭水、彭水桑柘、云阳南溪单采血浆许可证到期均按时换发新的许可证。公司继续调整产品 结构,血浆综合利用率进一步提高;公司生产的人血白蛋白(占国内批签发量的14%)、静注人免疫球蛋白(占国内批签发 量的14%)等主要血液制品批签发量(折合标准单位,数据来源于批签发机构网站)居于行业前列,其中人凝血因子VⅢ占 国内批签发量的38%、人凝血酶原复合物占国内批签发量的66%、破伤风人免疫球蛋白占国内批签发量的29%、乙型肝炎人 免疫球蛋白占国内批签发量的29%,均居国内同行业首位。 报告期内,公司加强疫苗出口注册与销售,积极开拓国际市场:疫苗公司取得乌克兰的流感疫苗GMP证书和注册证书, 取得科特迪瓦流脑疫苗注册证书:共计出口流感疫苗607万人份,产品出口至乌克兰、科特迪瓦、柬埔寨(联合国儿童基金 会采购)、摩尔多瓦、阿尔巴尼亚和蒙古等多个国家。 报告期内,公司加快产品研发和注册进度:重庆公司取得人凝血酶原复合物的临床试验批件,正在开展临床研究,重庆 公司取得人免疫球蛋白生产批件并于8月2日通过GMP认证,进一步丰富了重庆公司的产品线:疫苗公司取得冻干A群C群脑 膜炎球菌结合疫苗的临床试验批件,吸附破伤风疫苗、四价流感疫苗完成临床试验,正在申请生产文号,其中四价流感病毒 裂解疫苗被国家食品药品监督管理总局药品审评中心列为优先审评品种,审评速度大大加快:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 完成了生产现场核查和GMP认证工作,等待相关部门的审核、批准。基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、 阿达木单抗正在按计划开展临床研究,德尼单抗己经申报临床,帕尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快申报临 床批件,为公司培育新的利润增长点 2017年公司实现营业收入23.68亿元,较上年增长2241%:营业利润9.16亿元,较上年增长9.35%:归属于上市公司股东 的净利润821亿元,较上年增长5.19%。截至2017年底,公司总资产52.19亿元,归属于上市公司股东的净资产为4667亿元。 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容 2、收入与成本 (1)营业收入构成 单位 2017年 2016年 同比增减 金额 占营业收入比重 占营业收入比重 营业收入合计 2,368,176,56928 100%1,934.669566301 00% 2241% 分行业 血液制品 2,078,197,623.82 8776%1,814,743,14416 9380% 14.52%
华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内,公司加强对单采血浆站的管理,内外挖潜增量,采浆量继续保持稳定增长,获批在河南鲁山新建单采血浆站, 为公司血液制品业务的稳定增长奠定了坚实基础;单采血浆站管理规范,长垣、独山、都安、陆川、忠县拔山、开县、开县 南门、巫溪、巫溪文峰、石柱、彭水、彭水桑柘、云阳南溪单采血浆许可证到期均按时换发新的许可证。公司继续调整产品 结构,血浆综合利用率进一步提高;公司生产的人血白蛋白(占国内批签发量的14%)、静注人免疫球蛋白(占国内批签发 量的14%)等主要血液制品批签发量(折合标准单位,数据来源于批签发机构网站)居于行业前列,其中人凝血因子VIII占 国内批签发量的38%、人凝血酶原复合物占国内批签发量的66%、破伤风人免疫球蛋白占国内批签发量的29%、乙型肝炎人 免疫球蛋白占国内批签发量的29%,均居国内同行业首位。 报告期内,公司加强疫苗出口注册与销售,积极开拓国际市场:疫苗公司取得乌克兰的流感疫苗GMP证书和注册证书, 取得科特迪瓦流脑疫苗注册证书;共计出口流感疫苗60.7万人份,产品出口至乌克兰、科特迪瓦、柬埔寨(联合国儿童基金 会采购)、摩尔多瓦、阿尔巴尼亚和蒙古等多个国家。 报告期内,公司加快产品研发和注册进度:重庆公司取得人凝血酶原复合物的临床试验批件,正在开展临床研究,重庆 公司取得人免疫球蛋白生产批件并于8月2日通过GMP认证,进一步丰富了重庆公司的产品线;疫苗公司取得冻干A群C群脑 膜炎球菌结合疫苗的临床试验批件,吸附破伤风疫苗、四价流感疫苗完成临床试验,正在申请生产文号,其中四价流感病毒 裂解疫苗被国家食品药品监督管理总局药品审评中心列为优先审评品种,审评速度大大加快;A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 完成了生产现场核查和GMP认证工作,等待相关部门的审核、批准。基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、 阿达木单抗正在按计划开展临床研究,德尼单抗已经申报临床,帕尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究,争取尽快申报临 床批件,为公司培育新的利润增长点。 2017年公司实现营业收入23.68亿元,较上年增长22.41%;营业利润9.16亿元,较上年增长9.35%;归属于上市公司股东 的净利润8.21亿元,较上年增长5.19%。截至2017年底,公司总资产52.19亿元,归属于上市公司股东的净资产为46.67亿元。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 单位:元 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,368,176,569.28 100% 1,934,669,663.01 100% 22.41% 分行业 血液制品 2,078,197,623.82 87.76% 1,814,743,144.16 93.80% 14.52%
华兰生物工程股份有限公司2017年年度报告全文 苗制品 280,97542649 0895692944 563% 157.88 9003,51897 10,969,58941 0.57% 1792% 分产品 人血白蛋白 920,100,85393 38.85 681,599,027 3523% 静注丙球 677,026,50490 28.59%730,89405910 37.78% 737% 其他血液制品 481,070,264.9 20.31% 402,250,05736 280,975,42649 11.86% 108,956,92944 5.63% 15788% 9.003.518.97 038% 10.969.58941 分地区 2,363,117,084.32 9979%1,933,890,66301 9996% 22.199 5,059,484.96 0.21 779,00000 0.04% 54948% (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √适用口不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位:元 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 营业收入 营业成本 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 分行业 血液制品 2,078,197623.82799,263,57848 61.54% 14.52 13.38% 0.38 疫苗制品 280,9754264985.601.83544 6953% 157.88% 66.45% 16.73% 分产品 人血白蛋白 920,10085:93375,492,795.1 063% 静注丙球 63 -7.37% 1.91% 其他血液制品4810264917649139361 63.31 19.59% 24.61% 1.48% 疫苗制品 280,9754264985601,83544 69.53% 157.88% 66.45% 16.73% 分地区 国内 877,309,133 22.42% 16.06 204% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 口适用√不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是口否 行业分类 项目 单位 2017年 2016年 同比增减
华兰生物工程股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 疫苗制品 280,975,426.49 11.86% 108,956,929.44 5.63% 157.88% 其他 9,003,518.97 0.38% 10,969,589.41 0.57% -17.92% 分产品 人血白蛋白 920,100,853.93 38.85% 681,599,027.70 35.23% 34.99% 静注丙球 677,026,504.90 28.59% 730,894,059.10 37.78% -7.37% 其他血液制品 481,070,264.99 20.31% 402,250,057.36 20.79% 19.59% 疫苗 280,975,426.49 11.86% 108,956,929.44 5.63% 157.88% 其他 9,003,518.97 0.38% 10,969,589.41 0.57% -17.92% 分地区 国内 2,363,117,084.32 99.79% 1,933,890,663.01 99.96% 22.19% 国外 5,059,484.96 0.21% 779,000.00 0.04% 549.48% (2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 血液制品 2,078,197,623.82 799,263,578.48 61.54% 14.52% 13.38% 0.38% 疫苗制品 280,975,426.49 85,601,835.44 69.53% 157.88% 66.45% 16.73% 分产品 人血白蛋白 920,100,853.93 375,492,795.11 59.19% 34.99% 32.95% 0.63% 静注丙球 677,026,504.90 247,279,389.76 63.48% -7.37% -11.96% 1.91% 其他血液制品 481,070,264.99 176,491,393.61 63.31% 19.59% 24.61% -1.48% 疫苗制品 280,975,426.49 85,601,835.44 69.53% 157.88% 66.45% 16.73% 分地区 国内 2,354,113,565.35 877,309,133.95 62.73% 22.42% 16.06% 2.04% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2017 年 2016 年 同比增减