第二节药物警戒与药品不良反应监测管理一、药物警戒与药品不良反应(一)药物警戒概述1、定义发现、评价、认识和预防药品不良反应或其他任何与药物相关问题的科学和活动·被动警戒·主动警戒药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动
第二节 药物警戒与药品不良反应监测管理 一、药物警戒与药品不良反应 (一)药物警戒概述 1、定义 发现、评价、认识和预防药品不良反应或其 他任何与药物相关问题的科学和活动 • 被动警戒 • 主动警戒 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关 的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动
2、药物警戒范围药品不良反应监测药物误用或用药差错药物滥用假药和劣药过期药品药物和器械的用法错误用药剂量不当无足够依据扩展适应征不良的药物相互作用或与药品相关的死亡率药一食相互作用
2、药物警戒范围 药品不良反应监测 药物误用或用药差错 药物滥用 假药和劣药 药物和器械的用法错误 过期药品 用药剂量不当 无足够依据扩展适应征 不良的药物相互作用或 药—食相互作用 与药品相关的死亡率
（二）药品不良反应概述1、药品不良反应的定义世界卫生组织（WHO）的药品不良反应的概念药物不良反应（AdverseDrugReactions，简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时，人体出现的与用药目的无关的或意外的有害的反应
(二)药品不良反应概述 1、药品不良反应的定义 •世界卫生组织（WHO）的药品不良反应的概念 药物不良反应（Adverse Drug Reactions,简 称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、 治疗疾病或调节生理机能时，人体出现的与用 药目的无关的或意外的有害的反应
·我国的药品不良反应定义及有关概念·是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（主要包括药物的副反应、毒性反应、过敏反应、后遗效应、继发效应、特异性反应等）
•我国的药品不良反应定义及有关概念 •是指合格药品在正常用法用量下出现的与用 药目的无关的或意外的有害反应。(主要包括 药物的副反应、毒性反应、过敏反应、后遗 效应、继发效应、特异性反应等)
·药品不良反应专指：·质量合格的药品引起的不良反应。不包括假药、劣药引起的有害反应；·在给药途径及给药剂量正常的情况下出现的不良反应。不包括超剂量用药、错误用药、病人不遵守医瞩用药及药品滥用而引起的反应
•药品不良反应专指： •质量合格的药品引起的不良反应。不包括假 药、劣药引起的有害反应； •在给药途径及给药剂量正常的情况下出现的 不良反应。不包括超剂量用药、错误用药、 病人不遵守医嘱用药及药品滥用而引起的反 应