上海医药集团股份有限公司2016年年度报告.pdf_P26-P30

2016年年度报告品注射用重组抗HER2 人源化单克隆抗体申报临床乳腺癌治疗用生物 1组合物制品1类阿法骨化醇申报生产适用于骨质疏松症及各种原因造成的佝偻病、骨软化症化学药4类甲状腺粉申报生产治疗果小量及其它甲状腺功能减退症原料药 3 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外化学药品尔太注射液增加规格营养,包括处于分解代谢和高代谢状况(补充申的患者请) 1、肝硬化所致食道胃静脉曲张出血的紧急治疗;2、预防胰腺术后并发症;3、化学药品注射用醋酸奧曲肽|增加规格 (补充申缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体\请) 新药证书持化学药品地氯雷他定片有者申请批抗过敏 (补充申准文件新药证书持化学药品地氯雷他定胶囊有者申请批抗过敏 (补充申隹文件报告期内,公司获得临床批件46个(新药8个、仿制药38个),获得1个药品生产批文, 进一步丰富了公司产品线,更好推动公司业务可持续发展。公司将根据市场变化,择机安排推广上市事宜 (2).取得生产批文的1个药(产)品情况: 序取得生产批准文号号的药(产)品批准文号适应症注册分类 1注射用硫酸多粘菌丨国药准字丨主要应用于绿脓杆菌及其它假单胞菌|化学药品素B H3102231引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等(同意恢复部位感染,也可用于败血症、腹膜炎生产) 4.报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况口适用√不适用 5.药(产)品研发、注册过程中存在的主要风险研发及注册过程中的风险,主要在于科学研究本身的固有风险、同类产品竞争风险及国家政策法规变化的风险等。公司计划采取的应对方式:①通过设立科技创新理事会作为专业咨询审议机构,对包括项目立项、中期评估、结题终止等过程进行集中管控,来系统地规避和分散风险,提高对未来可能问题的预见和分析能力;②通过实施研发项目经理制,提高全员参与度和积极性,提高项目研发效 6.获得的政府重大补助 2016年度合计获得上海市国资委2016年企业创新和技术能级提升专项、上海市科委生物医药科技支撑计划专项和产学研医合作专项3项资助,合计4,070万元,重大研发补助使用情况如下单位:万元币种:人民币

2016 年年度报告 26 品 1 注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体组合物申报临床乳腺癌治疗用生物制品 1 类 2 阿法骨化醇申报生产适用于骨质疏松症及各种原因造成的佝偻病、骨软化症化学药 4 类 3 甲状腺粉申报生产治疗呆小症及其它甲状腺功能减退症等原料药 4 尔太注射液增加规格适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢和高代谢状况的患者化学药品（补充申请） 5 注射用醋酸奥曲肽增加规格 1、肝硬化所致食道胃静脉曲张出血的紧急治疗；2、预防胰腺术后并发症；3、缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征化学药品（补充申请） 6 地氯雷他定片新药证书持有者申请批准文件抗过敏化学药品（补充申请） 7 地氯雷他定胶囊新药证书持有者申请批准文件抗过敏化学药品（补充申请）报告期内，公司获得临床批件 46 个（新药 8 个、仿制药 38 个），获得 1 个药品生产批文，进一步丰富了公司产品线，更好推动公司业务可持续发展。公司将根据市场变化，择机安排推广上市事宜。 (2).取得生产批文的 1 个药（产）品情况：序号取得生产批准文号的药（产）品批准文号适应症注册分类 1 注射用硫酸多粘菌素 B 国药准字 H31022631 主要应用于绿脓杆菌及其它假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染，也可用于败血症、腹膜炎化学药品（同意恢复生产） 4. 报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 5. 药（产）品研发、注册过程中存在的主要风险研发及注册过程中的风险，主要在于科学研究本身的固有风险、同类产品竞争风险及国家政策法规变化的风险等。公司计划采取的应对方式：①通过设立科技创新理事会作为专业咨询审议机构，对包括项目立项、中期评估、结题终止等过程进行集中管控，来系统地规避和分散风险，提高对未来可能问题的预见和分析能力；②通过实施研发项目经理制，提高全员参与度和积极性，提高项目研发效率。 6. 获得的政府重大补助 2016 年度合计获得上海市国资委 2016 年企业创新和技术能级提升专项、上海市科委生物医药科技支撑计划专项和产学研医合作专项 3 项资助，合计 4,070 万元，重大研发补助使用情况如下：单位：万元币种：人民币

2016年年度报告重大项目名称补助金2016年收收到时间已使用剩余金集团型医药企业大数据集成一体化平台建设 3,920 3,9202016年12月 3,920 c-Met激酶选择性抑制剂SPH3348 的临床前开发 402016年6月 16 注射用苯磺顺阿曲库铵(库泰)的临床再评价研究 100 802016年11月 66 14 相关税收优惠情况详见按中国企业会计准则编制的财务报表附注(三)、按香港财务报告准则编制的财务报表附注36 7.研发获奖情况报告期内,公司下属上海三维生物技术有限公司完成的《治疗恶性肿瘤药物重组人5型腺病毒注射液(安柯瑞)的研发和产业化》正式获得2015年度上海科学技术奖技术发明类二等奖证书公司下属上海上药杏灵科技药业股份有限公司的“银杏酮酯成分分析”项目获得了瑞士联邦政府、日内瓦州政府、日内瓦市政府和世界知识产权组织联合颁发的日内瓦国际发明展金奖 ■医药商业 1.医药分销报告期内,公司医药分销业务实现销售收入1,086.18亿元,同比增长15.90%;毛利率5.89%, 较上年同期下降0.13个百分点;两项费用率3.42%,较上年同期下降0.02个百分点;扣除两项费用率后的营业利润率2.47%,比上年同期下降0.11个百分点报告期内,为了维护分销业务的毛利率水平,公司持续优化产品结构,保持合理的纯销比例, 推进精益六西格玛管理加强费用控制,并进一步拓展医院供应链创新服务,目前公司共托管医院药房129家。报告期内,公司分销各区域中,华东区域销售占比为66.61%,华北区域销售占比为27.26%, 华南区域销售占比为5.18%。公司继续保持合理的分销业务结构,医院纯销的占比为60.79 截至报告期末,公司分销业务所覆盖的医疗机构为25,139家,其中医院24,553家,医院中三级医院1,332家,疾病预防控制中心(CDC)586家, 2.医药零售报告期内,公司医药零售业务实现销售收入51.53亿元,同比增长7.47%;毛利率15.52%。扣除两项费用后的营业利润率1.45%。截至报告期末,本公司下属品牌连锁零售药房1,807家其中直营店1,173家。公司与医疗机构合办药房40家。上海医药的医药电商聚焦处方药,以“中国处方药零售市场的领导者和创新者”为发展愿景, 立足于为患者的处方药购买和健康服务提供专业、便捷、有价值的“一站式”体验。 2016年,上药云健康以药品处方的获取、管理、配送为抓手,以为患者提供增值服务为核心积极探索医药零售及医药电商的潜在机遇和解决方案,与多家医疗机构合作,启动“益药·电子处方”项目,通过公司建立的电子处方流转系统,对门诊处方进行收集和配送,方便病人及时就诊、取药。同时,为满足医疗改革需求,公司在直属零售药店平台启动“益药站”项目,为上海市内社区医院及卫生服务中心提供药品配送服务。公司在全国范围内持续推动“益药.药房”建设截至2016年底,门店覆盖22个城市报告期内,上药云健康不断完善其自主建立的电子处方流转系统,积极扩张对接医疗机构版图,截至2016年底新增电子处方21.7万张,同比增长600%:全国范围内新增对接医院达30家同比增长1400%,为上药进一步开展创新业务奠定基础

2016 年年度报告 27 重大项目名称补助金额 2016 年收款收到时间已使用金额剩余金额集团型医药企业大数据集成一体化平台建设 3,920 3,920 2016 年 12 月 0 3,920 c-Met 激酶选择性抑制剂 SPH3348 的临床前开发 50 40 2016 年 6 月 24 16 注射用苯磺顺阿曲库铵（库泰）的临床再评价研究 100 80 2016 年 11 月 66 14 相关税收优惠情况详见按中国企业会计准则编制的财务报表附注（三）、按香港财务报告准则编制的财务报表附注 36。 7. 研发获奖情况报告期内，公司下属上海三维生物技术有限公司完成的《治疗恶性肿瘤药物重组人 5 型腺病毒注射液（安柯瑞）的研发和产业化》正式获得 2015 年度上海科学技术奖技术发明类二等奖证书。公司下属上海上药杏灵科技药业股份有限公司的“银杏酮酯成分分析”项目获得了瑞士联邦政府、日内瓦州政府、日内瓦市政府和世界知识产权组织联合颁发的日内瓦国际发明展金奖。 ■ 医药商业 1. 医药分销报告期内，公司医药分销业务实现销售收入1,086.18亿元，同比增长15.90%；毛利率5.89%，较上年同期下降0.13个百分点；两项费用率3.42%，较上年同期下降0.02个百分点；扣除两项费用率后的营业利润率2.47%，比上年同期下降0.11个百分点。报告期内，为了维护分销业务的毛利率水平，公司持续优化产品结构，保持合理的纯销比例，推进精益六西格玛管理加强费用控制，并进一步拓展医院供应链创新服务，目前公司共托管医院药房129家。报告期内，公司分销各区域中，华东区域销售占比为66.61%，华北区域销售占比为27.26%，华南区域销售占比为5.18%。公司继续保持合理的分销业务结构，医院纯销的占比为60.79%。截至报告期末，公司分销业务所覆盖的医疗机构为 25,139 家，其中医院 24,553 家，医院中三级医院 1,332 家，疾病预防控制中心（CDC）586 家。 2. 医药零售报告期内，公司医药零售业务实现销售收入 51.53 亿元，同比增长 7.47%；毛利率 15.52%。扣除两项费用后的营业利润率 1.45%。截至报告期末，本公司下属品牌连锁零售药房 1,807 家，其中直营店 1,173 家。公司与医疗机构合办药房 40 家。上海医药的医药电商聚焦处方药，以“中国处方药零售市场的领导者和创新者”为发展愿景，立足于为患者的处方药购买和健康服务提供专业、便捷、有价值的“一站式”体验。 2016 年，上药云健康以药品处方的获取、管理、配送为抓手，以为患者提供增值服务为核心，积极探索医药零售及医药电商的潜在机遇和解决方案，与多家医疗机构合作，启动“益药·电子处方”项目，通过公司建立的电子处方流转系统，对门诊处方进行收集和配送，方便病人及时就诊、取药。同时，为满足医疗改革需求，公司在直属零售药店平台启动“益药站”项目，为上海市内社区医院及卫生服务中心提供药品配送服务。公司在全国范围内持续推动“益药.药房”建设，截至 2016 年底，门店覆盖 22 个城市。报告期内，上药云健康不断完善其自主建立的电子处方流转系统，积极扩张对接医疗机构版图，截至 2016 年底新增电子处方 21.7 万张，同比增长 600%；全国范围内新增对接医院达 30 家，同比增长 1400%，为上药进一步开展创新业务奠定基础

2016年年度报告 ■股权投资、固定资产投资和集约化管理 1.股权投资报告期内,上海医药充分利用资本市场工具做好并购布局,积极拓展国际化及大健康业务作为新增长点。工商业并购实现新的突破,中药全产业链战略布局进一步推进 (1)商业并购实现销售网络布局的拓展在分销并购方面,公司在云南、黑龙江实现了零的突破,收购了云南上药医药有限公司、上药科园信海黑龙江医药有限公司、上药控股江西上饶医药股份有限公司、上药控股镇江有限公司、上药科园信海医药河北有限公司,并参股了湖北楚汉精诚医药有限公司等三家医药公司,销售网络覆盖省市从18个扩大到20个。在零售并购方面,公司完成收购北京鹤安长泰大药房和南通苏博大药房,强化了在北京和江苏地区的零售网络与竞争 (2)工业并购实现突破,积极拓展国际化报告期内,“健康中国2030”规划己正式升级至国家战略,大健康相关产业即进入蓬勃发展期。公司通过国际化并购进入大健康领域,完成了澳洲上市公司 Vitaco Holdings Limited(“ Vitaco”)的私有化项目,并以现金出资约人民币9.3亿元收购 Vitaco60% 的股权。该次收购为上海医药布局大健康产业的重要举措,在分享行业未来增长带来的收益的同时,也推进了公司的国际化发展。 (3)全面推动中药全产业链战略布局公司继云南大理中古红豆杉生物有限公司之后,新设上药(辽宁)参业资源开发有限公司、湖南上药中药材发展有限公司,大力推进红豆杉、西红花、石斛、人参等10个品种种植及基地建设。公司以现金出资人民币3.06亿元与日本 TSUMURA&C0.(株式会社津村) 成立合资企业,充分借鉴津村现代化的制药技术,开展中药配方颗粒的生产;还与中国中医科学院中药研究所合作开展汤剂标准的制定。公司首家中医馆在上海正式开业运营以“名医+好药”拓展新的增长点 (4)充分利用资本市场工具,做到融产结合公司完成美国白沛思创投基金第五期及上海联一投资中心(有限合伙)的设立,充分利用资本市场对公司并购工作的推进做好铺垫工作。 2.固定资产投资报告期内,为促进产业能级提升,公司启动精品生产线建设和分销物流服务标准化。2016年完成固定资产投资10.98亿元,主要用于GP改造、制造能级提升及医药物流建设。公司试点推进精品生产线建设,在生产精益化、自动化与信息化方面成效明显。报告期内,公司进一步完善现代医药物流网络,在上海、北京等全国物流中心基础上,推进华东、华中、华南区域物流中心建设,在分销物流体系内推进服务标准化建设,上药物流成为全国首家国家级医药物流服务业标准化企业。 3.集约化管理 (1)推进内部资源整合报告期内,公司加快集约发展和资源整合,在研发方面深化体系优化,组建研发管理中心, 项目经理制全面覆盖研究院所有项目,有效推进了研发资源聚合,提高了研发效率,仿制药质量与疗效一致性评价工作和创新药研发项目均取得重大进展。制造方面强化产业布局调整和药品质量管理,对部分产品实现公司内子公司间梯度转移,并对多处生产基地结构调整,推进降本增效,为公司工业毛利率增长提供了坚实的基础。 (2)继续加强营销中心建设,强化市场准入平台功能报告期内,公司营销中心进一步推进营销系统整合,进一步聚焦治疗领域和重点品种,推进“一品一策”产品战略落地。开展一系列如重点领域医院开发、学术推广、品牌建设、代理商布局改善、精细化渠道管理和低价药发展等营销举措,保障了产品战略的落地和执行。总部

2016 年年度报告 28 ■ 股权投资、固定资产投资和集约化管理 1. 股权投资报告期内，上海医药充分利用资本市场工具做好并购布局，积极拓展国际化及大健康业务作为新增长点。工商业并购实现新的突破，中药全产业链战略布局进一步推进。 (1) 商业并购实现销售网络布局的拓展在分销并购方面，公司在云南、黑龙江实现了零的突破，收购了云南上药医药有限公司、上药科园信海黑龙江医药有限公司、上药控股江西上饶医药股份有限公司、上药控股镇江有限公司、上药科园信海医药河北有限公司，并参股了湖北楚汉精诚医药有限公司等三家医药公司，销售网络覆盖省市从 18 个扩大到 20 个。在零售并购方面，公司完成收购北京鹤安长泰大药房和南通苏博大药房，强化了在北京和江苏地区的零售网络与竞争力。 (2) 工业并购实现突破，积极拓展国际化报告期内，“健康中国 2030”规划已正式升级至国家战略，大健康相关产业即进入蓬勃发展期。公司通过国际化并购进入大健康领域，完成了澳洲上市公司 Vitaco Holdings Limited（“Vitaco”）的私有化项目，并以现金出资约人民币 9.3 亿元收购 Vitaco 60% 的股权。该次收购为上海医药布局大健康产业的重要举措，在分享行业未来增长带来的收益的同时，也推进了公司的国际化发展。 (3) 全面推动中药全产业链战略布局公司继云南大理中古红豆杉生物有限公司之后，新设上药（辽宁）参业资源开发有限公司、湖南上药中药材发展有限公司，大力推进红豆杉、西红花、石斛、人参等 10 个品种种植及基地建设。公司以现金出资人民币 3.06 亿元与日本 TSUMURA&CO.（株式会社津村）成立合资企业，充分借鉴津村现代化的制药技术，开展中药配方颗粒的生产；还与中国中医科学院中药研究所合作开展汤剂标准的制定。公司首家中医馆在上海正式开业运营，以“名医+好药”拓展新的增长点。 (4) 充分利用资本市场工具，做到融产结合公司完成美国白沛思创投基金第五期及上海联一投资中心（有限合伙）的设立，充分利用资本市场对公司并购工作的推进做好铺垫工作。 2. 固定资产投资报告期内，为促进产业能级提升，公司启动精品生产线建设和分销物流服务标准化。2016 年完成固定资产投资 10.98 亿元，主要用于 GMP 改造、制造能级提升及医药物流建设。公司试点推进精品生产线建设，在生产精益化、自动化与信息化方面成效明显。报告期内，公司进一步完善现代医药物流网络，在上海、北京等全国物流中心基础上，推进华东、华中、华南区域物流中心建设，在分销物流体系内推进服务标准化建设，上药物流成为全国首家国家级医药物流服务业标准化企业。 3. 集约化管理 (1) 推进内部资源整合报告期内，公司加快集约发展和资源整合，在研发方面深化体系优化，组建研发管理中心，项目经理制全面覆盖研究院所有项目，有效推进了研发资源聚合，提高了研发效率，仿制药质量与疗效一致性评价工作和创新药研发项目均取得重大进展。制造方面强化产业布局调整和药品质量管理，对部分产品实现公司内子公司间梯度转移，并对多处生产基地结构调整，推进降本增效，为公司工业毛利率增长提供了坚实的基础。 (2) 继续加强营销中心建设，强化市场准入平台功能报告期内，公司营销中心进一步推进营销系统整合，进一步聚焦治疗领域和重点品种，推进“一品一策”产品战略落地。开展一系列如重点领域医院开发、学术推广、品牌建设、代理商布局改善、精细化渠道管理和低价药发展等营销举措，保障了产品战略的落地和执行。总部

2016年年度报告市场准入平台依托各地工商企业建立了“四区十办”的市场准入网络,创造了良好的市场准入环境,提升了药品中标率,有效拉动了工业销售增长 3)纵深拓展精益六西格玛管理,精益体系、人才与成果更加凸显报告期内,公司精益六西格玛管理工作完成年初既定工作目标,精益项目和持续改善继续向纵深拓展,范围覆盖到硏发、生产、质量、销售、仓储、运输、账期、库存、电商等各个方面,精益管理由点及面,对公司战略实施和运营管理提供系统性支撑;项目结项数量和质量创新高,集团整体合计完成118个精益六西格玛项目,项目预期可实现近4000万元的年化收益:通过开展精益六西格玛管理,6S和TPM体系建设更加完善,精益人才梯队更加成熟 (4)持续推进集中采购,扩大集采品类报告期内,新增小型实验室仪器、实验室软件、设备耗材等集采,完成试剂采购框架协议的合同续签:完成气/液相、实验室网络版软件及天平、水分测定仪、PH计等小型实验室仪器的集采,节约采购金额数百万元。 (5)优化现金池的建设,降低财务费用报告期内,优化现金池的建设,公司内部融资规模进一步扩大至30.5亿元,直接降低了报告期内财务费用1.12亿元报告期内主要财务状况报告期内,公司主要财务数据如下 (一)主营业务分析 1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表单位:元币种:人民币科目本期数上年同期数变动比例变动原因 (%) 营业收入 120,764,660,33993105,516,587,303.26 1445本报告期销售收入规模增长营业成本 106530,8906187792,715,327,844 90本报告期销售规模增长销售费用 6,067,497,152.025,348,229,67474 1345本报告期销售规模增长管理费用 3567,9496.953234,1238827 10.32本报告期经营规模扩大使管理成本增加财务费用 586,73649395 64.888.310.76 387本报告期内利息支出增加公允价值变动收 78,771.00 314,57580 12504本报告期内交易性金融资产公允价值下降投资收益 978.793.662.85 646,611828.14 51.37本报告期内联合营企业投资收益增加营业外支出 05161439.26 115,653,874.77 7739本报告期内拆迁相关支出增加经营活动产生的1946.66985001,349162.85333 429本报告期货款回笼量现金流量净额增长投资活动产生的-2889540523.88-1908,913327.37 -51.37本报告期并购支出增现金流量净额加筹资活动产生的647402,905.17636435,27905 72本报告期发行公司债现金流量净额券所致研发支出 670.550.000.00 617,690,774.00 8.56本报告期研发投入增

2016 年年度报告 29 市场准入平台依托各地工商企业建立了“四区十办”的市场准入网络，创造了良好的市场准入环境，提升了药品中标率，有效拉动了工业销售增长。 (3) 纵深拓展精益六西格玛管理，精益体系、人才与成果更加凸显报告期内，公司精益六西格玛管理工作完成年初既定工作目标，精益项目和持续改善继续向纵深拓展，范围覆盖到研发、生产、质量、销售、仓储、运输、账期、库存、电商等各个方面，精益管理由点及面，对公司战略实施和运营管理提供系统性支撑；项目结项数量和质量创新高，集团整体合计完成118个精益六西格玛项目，项目预期可实现近4000万元的年化收益；通过开展精益六西格玛管理，6S和TPM体系建设更加完善，精益人才梯队更加成熟。 (4) 持续推进集中采购，扩大集采品类报告期内，新增小型实验室仪器、实验室软件、设备耗材等集采，完成试剂采购框架协议的合同续签；完成气/液相、实验室网络版软件及天平、水分测定仪、PH 计等小型实验室仪器的集采，节约采购金额数百万元。 (5) 优化现金池的建设，降低财务费用报告期内，优化现金池的建设，公司内部融资规模进一步扩大至 30.5 亿元，直接降低了报告期内财务费用 1.12 亿元。一、报告期内主要财务状况报告期内，公司主要财务数据如下： (一)主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表单位:元币种:人民币科目本期数上年同期数变动比例（%）变动原因营业收入 120,764,660,339.93 105,516,587,303.26 14.45 本报告期销售收入规模增长营业成本 106,530,890,618.77 92,715,327,844.15 14.90 本报告期销售规模增长销售费用 6,067,497,152.02 5,348,229,674.74 13.45 本报告期销售规模增长管理费用 3,567,949,663.95 3,234,123,882.17 10.32 本报告期经营规模扩大使管理成本增加财务费用 586,736,493.95 564,888,310.76 3.87 本报告期内利息支出增加公允价值变动收益 -78,771.00 314,575.80 -125.04 本报告期内交易性金融资产公允价值下降投资收益 978,793,662.85 646,611,828.14 51.37 本报告期内联合营企业投资收益增加营业外支出 205,161,439.26 115,653,874.77 77.39 本报告期内拆迁相关支出增加经营活动产生的现金流量净额 1,946,666,985.00 1,349,162,853.33 44.29 本报告期货款回笼量增长投资活动产生的现金流量净额 -2,889,540,523.88 -1,908,913,327.37 -51.37 本报告期并购支出增加筹资活动产生的现金流量净额 647,402,905.17 636,435,279.05 1.72 本报告期发行公司债券所致研发支出 670,550,000.00 617,690,774.00 8.56 本报告期研发投入增加