2016年年度报告 经系统 抗肿瘤 和免疫 80,48514,29082.25%19.00 20.98 -0.2969.97% 调节剂 骨骼肌 肉系统 72,16621,30070.49% 3.04 0.46 0.76/ 呼吸系 0,61037,45946.95% 7.76 7.61 0.07 其他 409,607238,72141.72% 9.97 3.23 总计1,241,58585,06252.88%5.01 注:毛利率=(营业收入-营业成本)/营业收入 情况说明 √适用口不适用 ①心血管系统的同行业同领域产品毛利率数据来源于海正药业2015年年度报告中“心血管药” 产品的毛利率 ②消化道和新陈代谢、全身性抗感染、抗肿瘤和免疫调节剂的同行业同领域产品毛利率数据来源 于哈药股份2015年年度报告中“消化系统”“抗感染”“抗肿瘤”产品的毛利率: ③中枢神经系统的同行业同领域产品毛利率数据来源于人福医药2015年年度报告中“中枢神经用 药”产品的毛利率 ④骨骼肌肉系统、呼吸系统的同行业同领域产品毛利率数据在已披露2015年年报的同行业可比公 司中尚无法获取。 8.公司工业主要销售模式分析 √适用口不适用 报告期内,公司工业销售网络覆盖全国31个省区及直辖市,客户包括各类医疗机构、医药商 业公司和药店等。公司主要采取“自营+招商代理”的销售模式,通过各经销商或代理商的销售渠 道实现对全国医院终端和零售终端的覆盖。 公司处方药产品定价原则以各省市的中标价来确定;OTC产品和保健品以市场竞争形成的价 格体系来确定价格。 经营风险为在招投标过程中可能存在降价和落标等不确定性。 9.销售费用情况分析 (1).工业销售费用具体构成 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 (%) 职工薪酬及相关福利 64,746.59 市场推广及广告成本 102,323.00 差旅和会议费用 运输费用 22,268.41 租赁费 2,462.86 办公费用 7,700.30 无形资产摊销 1,274.81 固定资产折旧 329.65 其他 31,054.85 0008 合计 320,781.90
2016 年年度报告 21 经系统 抗肿瘤 和免疫 调节剂 80,485 14,290 82.25% 19.00 20.98 -0.29 69.97% 骨骼肌 肉系统 72,166 21,300 70.49% 3.04 0.46 0.76 / 呼吸系 统 70,610 37,459 46.95% 7.76 7.61 0.07 / 其他 409,607 238,721 41.72% 9.97 3.23 2.43 / 总计 1,241,558 585,062 52.88% 5.01 0.54 2.10 / 注：毛利率=（营业收入-营业成本）/营业收入 情况说明 √适用 □不适用 ①心血管系统的同行业同领域产品毛利率数据来源于海正药业 2015 年年度报告中“心血管药” 产品的毛利率； ②消化道和新陈代谢、全身性抗感染、抗肿瘤和免疫调节剂的同行业同领域产品毛利率数据来源 于哈药股份 2015 年年度报告中 “消化系统”“抗感染”“抗肿瘤”产品的毛利率； ③中枢神经系统的同行业同领域产品毛利率数据来源于人福医药 2015 年年度报告中“中枢神经用 药”产品的毛利率； ④骨骼肌肉系统、呼吸系统的同行业同领域产品毛利率数据在已披露 2015 年年报的同行业可比公 司中尚无法获取。 8. 公司工业主要销售模式分析 √适用 □不适用 报告期内，公司工业销售网络覆盖全国 31 个省区及直辖市，客户包括各类医疗机构、医药商 业公司和药店等。公司主要采取“自营+招商代理”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠 道实现对全国医院终端和零售终端的覆盖。 公司处方药产品定价原则以各省市的中标价来确定；OTC 产品和保健品以市场竞争形成的价 格体系来确定价格。 经营风险为在招投标过程中可能存在降价和落标等不确定性。 9. 销售费用情况分析 (1).工业销售费用具体构成 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 （%） 职工薪酬及相关福利 64,746.59 20.18 市场推广及广告成本 102,323.00 31.90 差旅和会议费用 88,621.43 27.63 运输费用 22,268.41 6.94 租赁费 2,462.86 0.77 办公费用 7,700.30 2.40 无形资产摊销 1,274.81 0.40 固定资产折旧 329.65 0.10 其他 31,054.85 9.68 合计 320,781.90 100.00
2016年年度报告 (2).同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例(%) 白云山 416,768.09 复星医药 81,514.14 22.33 恒瑞医药 352,497.87 37.84 华润三九 267,728.33 33.89 丽珠集团 54,167.51 同行业平均销售费用 314,535.19 公司报告期内销售费用总额 公司报告期内销售费用占营业收入比例(%) 25.84 注:①上述5家可比公司数据来源于该公司2015年年报:同行业平均销售费用为5家可比公司 2015年的算数平均数 ②上述“公司报告期内销售费用总额”指的是“公司报告期内工业销售费用总额”;“公司 报告期内销售费用占营业收入比例”指的是“公司报告期内工业销售费用占工业营业收入比例”。 (3).销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用口不适用 报告期内,公司工业销售费用总额320,781.90万元,占工业营业收入的比例为25.84%,较 上年同期未发生重大变化,销售费用率较为合理。公司对销售费用采用分类管理的办法,事前科 学制定预算、事中严格预算控制,事后分析差异原因,销售费用的预算制定、使用、调整有专门 的审核、审批流程:同时,对外强化渠道合作控制费用,对内开源节流并行;销售费用得到有效 的控制。 医药研发 √适用口不适用 报告期内,公司研发投入(不包括公司中试基地建设投入)合计67,055万元,占公司工业销 售收入的5.40%,其中,23.1冫%投向创新药硏发,20.77%投向仿制药研发,48.20%投向现有产品 的二次开发,7.91%投向仿制药质量和疗效一致性评价 公司持续优化研发体系,组建研发管理中心,试点对集团内四家核心企业的研发业务垂直管 理,取得多项阶段性进展,创新化药1.1类“SPH3127及其片剂”和“SPH188-11及其片剂”获 批临床,治疗用生物制品“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”获批临床,治疗用生物制品1 类“注射用重组抗⊕R2人源化单克隆抗体组合物”申报临床获得受理;17个仿制药品种获得临 床批件,5个品种申报生产批件;中药1类新药“注射用丹酚酸A及其粉针”获得临床批件,瑞 舒伐他汀钙片获得FDA的ANDA(美国仿制药申请)批件,盐酸伐昔洛韦原料药及更昔洛韦原料药 已通过FDA认证。公司2016年研发上市的新产品销售收入为15.4亿元,约占公司工业销售收入 的12.40% 公司加强开放合作,优化研发模式,启动了与四川大学共同研发抗肺纤维化1类新药的合作 项目;按期推进上海医药集团(本溪)北方药业有限公司中试产业化基地的建设;完成了上海中 西三维药业有限公司星火特色原料药生产基地的建设。 报告期内,公司全面推进仿制药质量与疗效一致性评价工作。根据CFDA最新发布的2018年 前必须完成一致性评价的289个仿制药品种目录,上海医药下属企业共涉及156个品种(合计370 个批文)。公司计划开展共计90个产品的一致性评价,目前首批立项70个产品,其中21个为 289目录外品种;公司已确定将15家高校和研发公司作为技术服务供应商,建立了上海医药参比 制剂采购商库,并与上海市十家三甲医院签订了药物临床试验研宄战略合作框架协议。 公司主要研发领域:
2016 年年度报告 22 (2).同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 白云山 416,768.09 21.79 复星医药 281,514.14 22.33 恒瑞医药 352,497.87 37.84 华润三九 267,728.33 33.89 丽珠集团 254,167.51 38.39 同行业平均销售费用 314,535.19 公司报告期内销售费用总额 320,781.90 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 25.84 注：①上述 5 家可比公司数据来源于该公司 2015 年年报；同行业平均销售费用为 5 家可比公司 2015 年的算数平均数； ②上述“公司报告期内销售费用总额”指的是“公司报告期内工业销售费用总额”；“公司 报告期内销售费用占营业收入比例”指的是“公司报告期内工业销售费用占工业营业收入比例”。 (3).销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司工业销售费用总额 320,781.90 万元，占工业营业收入的比例为 25.84%，较 上年同期未发生重大变化，销售费用率较为合理。公司对销售费用采用分类管理的办法，事前科 学制定预算、事中严格预算控制，事后分析差异原因，销售费用的预算制定、使用、调整有专门 的审核、审批流程；同时，对外强化渠道合作控制费用，对内开源节流并行；销售费用得到有效 的控制。 二、医药研发 √适用 □不适用 报告期内，公司研发投入（不包括公司中试基地建设投入）合计 67,055 万元，占公司工业销 售收入的 5.40%，其中，23.12%投向创新药研发，20.77%投向仿制药研发，48.20%投向现有产品 的二次开发,7.91%投向仿制药质量和疗效一致性评价。 公司持续优化研发体系，组建研发管理中心，试点对集团内四家核心企业的研发业务垂直管 理，取得多项阶段性进展，创新化药 1.1 类“SPH3127 及其片剂”和“SPH1188-11 及其片剂”获 批临床，治疗用生物制品“重组抗 CD20 人源化单克隆抗体注射液”获批临床，治疗用生物制品 1 类“注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体组合物”申报临床获得受理；17 个仿制药品种获得临 床批件，5 个品种申报生产批件；中药 1 类新药“注射用丹酚酸 A 及其粉针”获得临床批件，瑞 舒伐他汀钙片获得 FDA 的 ANDA（美国仿制药申请）批件，盐酸伐昔洛韦原料药及更昔洛韦原料药 已通过 FDA 认证。公司 2016 年研发上市的新产品销售收入为 15.4 亿元，约占公司工业销售收入 的 12.40%。 公司加强开放合作，优化研发模式，启动了与四川大学共同研发抗肺纤维化 1 类新药的合作 项目；按期推进上海医药集团（本溪）北方药业有限公司中试产业化基地的建设；完成了上海中 西三维药业有限公司星火特色原料药生产基地的建设。 报告期内，公司全面推进仿制药质量与疗效一致性评价工作。根据 CFDA 最新发布的 2018 年 前必须完成一致性评价的 289 个仿制药品种目录，上海医药下属企业共涉及 156 个品种（合计 370 个批文）。公司计划开展共计 90 个产品的一致性评价，目前首批立项 70 个产品，其中 21 个为 289 目录外品种；公司已确定将 15 家高校和研发公司作为技术服务供应商，建立了上海医药参比 制剂采购商库，并与上海市十家三甲医院签订了药物临床试验研究战略合作框架协议。 公司主要研发领域：
2016年年度报告 公司的医药研发主要聚焦肿瘤、免疫及心血管领域的创新药和心血管、消化系统、精神神经、 抗肿瘤、抗风湿以及糖尿病领域的大品种仿制,同时积极开展仿制药一致性评价、中药的新药硏 宄和已上市大品种的二次开发。 研究阶段和开发阶段的划分标准: ①临床前研究阶段(包括申报临床或生物等效性试验备案之前的所有研究工作) ②申报临床阶段(包括提交临床试验申请直至获得批准或获准临床备案); ③临床阶段(从临床获批开始,包括临床Ⅰ期Ⅱ期和Ⅲ期或生物等效试验,直至完成临床研 究总结) ④申报生产阶段(从报产准备开始,包括申报生产、现场核查等,直至获得生产批件)。 一般情况下,以上阶段处于临床Ⅲ期之前的属于研究阶段,临床Ⅲ期及之后属于开发阶段 研究开发的会计政策: 研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终是否形成无形资产具有较大不确定性,被分 为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出 同时满足下列条件的,予以资本化 ①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性; ②管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图 ③能够证明该无形资产将如何产生经济利益 ④有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出 售该无形资产 ⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。 不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支 出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出, 自该项目达到预定用途之日起转为无形资产 1.研发投入情况 (1).主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)研发投研发投入|研发投入研发投入|研发投本期金额 入金额费用化资本化占营业收入占营较上年同 情况 金额 金额 入比例业成本期变动比 (%)比例(%)例(%) 参麦注射198.61198.61 0 0.25 1.44 15.03二次开发 液 「硫酸羟氯|220.05215.35 0.451.5746.67二次开发 喹片 双歧杆菌359.27359.27 1.03 4.45 18.89二次开发 三联活菌 丹参酮 159.65 1.60137.40二次开发 ⅡIA磺酸 钠注射液 注射用盐213.59213.59 0 0.65 1.60 490二次开发 酸头孢替 女 注:营业收入、营业成本分别为该产品在本报告期内对应的营业收入及营业成本
2016 年年度报告 23 公司的医药研发主要聚焦肿瘤、免疫及心血管领域的创新药和心血管、消化系统、精神神经、 抗肿瘤、抗风湿以及糖尿病领域的大品种仿制，同时积极开展仿制药一致性评价、中药的新药研 究和已上市大品种的二次开发。 研究阶段和开发阶段的划分标准： ①临床前研究阶段（包括申报临床或生物等效性试验备案之前的所有研究工作）； ②申报临床阶段（包括提交临床试验申请直至获得批准或获准临床备案）； ③临床阶段（从临床获批开始，包括临床Ⅰ期Ⅱ期和Ⅲ期或生物等效试验，直至完成临床研 究总结）； ④申报生产阶段（从报产准备开始，包括申报生产、现场核查等，直至获得生产批件）。 一般情况下，以上阶段处于临床Ⅲ期之前的属于研究阶段，临床Ⅲ期及之后属于开发阶段。 研究开发的会计政策： 研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终是否形成无形资产具有较大不确定性，被分 为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出， 同时满足下列条件的，予以资本化： ①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； ②管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图； ③能够证明该无形资产将如何产生经济利益； ④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出 售该无形资产； ⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。 不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支 出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出， 自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。 1. 研发投入情况 (1).主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产） 品 研发投 入金额 研发投入 费用化 金额 研发投入 资本化 金额 研发投入 占营业收 入比例 （%） 研发投 入占营 业成本 比例（%） 本期金额 较上年同 期变动比 例（%） 情况 说明 参麦注射 液 198.61 198.61 0 0.25 1.44 15.03 二次开发 硫酸羟氯 喹片 220.05 215.35 4.7 0.45 1.57 46.67 二次开发 双歧杆菌 三联活菌 359.27 359.27 0 1.03 4.45 18.89 二次开发 丹参酮 ⅡA 磺酸 钠注射液 159.65 159.65 0 0.48 1.60 137.40 二次开发 注射用盐 酸头孢替 安 213.59 213.59 0 0.65 1.60 -4.90 二次开发 注：营业收入、营业成本分别为该产品在本报告期内对应的营业收入及营业成本
2016年年度报告 (2).研发投入情况表 √适用口不适用 单位:万元 本期费用化研发投入 65,433 本期资本化研发投入 研发投入合计 67,055 研发投入总额占营业收入比例(%) 公司研发人员的数量 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 研发投入资本化的比重(%) 注:①上述研发投入占比指占工业营业收入的比例 情况说明 √适用口不适用 研发人员数量及占比总体比较稳定。报告期内,公司进一步加大研发投入,研发投入占比较 去年有上升。 (3).同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司研发投入金额「研发投入占营业收入比例 (%) 研发投入占净资产比例(%) 人福医药 40 375 4.02 5.12 哈药股份 20,084 1.27 2.85 复星医药 6.60 华北制药 17,043 白云山 31,574 1.65 3.64 同行业平均研发投入金额 8,419.45 公司报告期内研发投入金额 67,055 公司报告期内研发投入占营业收入比 公司报告期内研发投入占净资产比例 3.64 (%) 注:①上述5家可比公司数据来源于该公司2015年年报;同行业平均研发投入金额为5家可比公 司2015年研发投入的算术平均数 ②上述研发投入占比指占工业营业收入及工业净资产的比例。 (4).研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用口不适用 公司研发投入主要涵盖化学药、中药和生物制品,包括创新药、仿制药和已上市品种的二次 开发等。公司研发投入总额在行业内处于领先水平,能够满足公司未来发展需求。 2.主要研发项目基本情况及新年度开展的重要研发项目情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 晶基本信册)所处阶/进展情况/累计研发己申报的已批准的国2017年 研发项药(产)研发(注 投入厂家数量产仿制厂家度工作
2016 年年度报告 24 (2).研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：万元 本期费用化研发投入 65,433 本期资本化研发投入 1,622 研发投入合计 67,055 研发投入总额占营业收入比例（%） 5.40 公司研发人员的数量 853 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 2.09 研发投入资本化的比重（%） 2.42 注：①上述研发投入占比指占工业营业收入的比例。 情况说明 √适用 □不适用 研发人员数量及占比总体比较稳定。报告期内，公司进一步加大研发投入，研发投入占比较 去年有上升。 (3).同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例（%） 人福医药 40,375 4.02 5.12 哈药股份 20,084 1.27 2.85 复星医药 83,020 6.60 4.57 华北制药 17,043 2.16 3.22 白云山 31,574 1.65 3.64 同行业平均研发投入金额 38,419.45 公司报告期内研发投入金额 67,055 公司报告期内研发投入占营业收入比 例（%） 5.40 公司报告期内研发投入占净资产比例 （%） 3.64 注：①上述 5 家可比公司数据来源于该公司 2015 年年报；同行业平均研发投入金额为 5 家可比公 司 2015 年研发投入的算术平均数； ②上述研发投入占比指占工业营业收入及工业净资产的比例。 (4).研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用 □不适用 公司研发投入主要涵盖化学药、中药和生物制品，包括创新药、仿制药和已上市品种的二次 开发等。公司研发投入总额在行业内处于领先水平，能够满足公司未来发展需求。 2. 主要研发项目基本情况及新年度开展的重要研发项目情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项 目 药（产） 品基本信 研发（注 册）所处阶 进展情况 累计研发 投入 已申报的 厂家数量 已批准的国 产仿制厂家 2017 年 度工作
2016年年度报告 段 多替泊化学药1|临床Ⅱ期「临床Ⅱ期|3,782.57 0临床Ⅱ 芬 类,适应 期在研 症:肿瘤 化学药1CDE审评获批临床「8,287.34 0开展I sFB27|类,适应 症:高血 研究 压 化学药1CDE审评获批临床2,276.21 0启动I spHs8类,适应 症:非小 研究 细胞肺癌 TR受集物了临1期临1期61019 0继续临 体Fe融类,适应 床I 合蛋自症:类风 研究 重组抗生物药2临床前研获批临床|9,316.84 0启动I CD20人类,适应究 期临床 源化单|症:CD20 研究 克隆抗|阳性的非 体注射霍奇金淋 巴瘤 化学药品临床I期完成I期|3,2201 0启动II 雷腾舒 类,适 临床研究 期临床 应症:类 申报 关 注射用生物药1临床申报已申报临|8.89.37 0答复审 重组抗类,适应 床并获受 评意见, HER2人症:Her2 理,目前 完成补 源化单阳性的乳 正在专业 充研究 克隆抗腺癌 审评中 体组合 注:“已申报厂家数量”和“已批准的国产仿制厂家数量”数据来源于中国医药工业信息中心的 新药CPM数据库和PDB药物综合数据库 研发项目对公司的影响 √适用口不适用 公司研发保持了持续稳步增长的投入,保证现有研发产品线中既有新产品立项,也有新产品 获批上市,对公司保持稳步良性发展提供了持续的动力,也不断提升了公司核心竞争力。 3.报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 √适用口不适用 报告期内,公司共有7个药品(含不同品规,下同)呈交监管部门审批,其中申报临床批件 1个,申报生产批件6个。 (1).呈交监管部门审批的7个药(产)品情况 序呈交国家药品监管 号部门审批的药(产)审批事项 适应症 注册分类
2016 年年度报告 25 息 段 数量 多替泊 芬 化学药 1 类，适应 症：肿瘤 临床Ⅱ期 临床Ⅱ期 3,782.57 0 0 临床Ⅱ 期在研 SPH3127 化学药 1 类，适应 症：高血 压 CDE 审评 获批临床 8,287.34 0 0 开展Ⅰ 期临床 研究 SPH1188 化学药 1 类，适应 症：非小 细胞肺癌 CDE 审评 获批临床 2,276.21 0 0 启动Ⅰ 期临床 研究 TNFa 受 体 Fc 融 合蛋白 生物药 7 类，适应 症：类风 关 临床Ⅰ期 临床Ⅰ期 6,161.95 0 0 继续临 床Ⅰ期 研究 重组抗 CD20 人 源化单 克隆抗 体注射 液 生物药 2 类，适应 症：CD20 阳性的非 霍奇金淋 巴瘤 临床前研 究 获批临床 9,316.84 0 0 启动Ⅰ 期临床 研究 雷腾舒 化学药品 1.1 类，适 应症：类 风关 临床 I 期 完成 I 期 临床研究 3,227.01 0 0 启动 II 期临床 申报 注射用 重组抗 HER2 人 源化单 克隆抗 体组合 物 生物药 1 类，适应 症：Her2 阳性的乳 腺癌 临床申报 已申报临 床并获受 理，目前 正在专业 审评中 8,889.37 0 0 答复审 评意见， 完成补 充研究 注：“已申报厂家数量”和“已批准的国产仿制厂家数量”数据来源于中国医药工业信息中心的 新药 CPM 数据库和 PDB 药物综合数据库。 研发项目对公司的影响 √适用 □不适用 公司研发保持了持续稳步增长的投入，保证现有研发产品线中既有新产品立项，也有新产品 获批上市，对公司保持稳步良性发展提供了持续的动力，也不断提升了公司核心竞争力。 3. 报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用 □不适用 报告期内，公司共有 7 个药品（含不同品规，下同）呈交监管部门审批，其中申报临床批件 1 个，申报生产批件 6 个。 (1).呈交监管部门审批的 7 个药（产）品情况： 序 号 呈交国家药品监管 部门审批的药（产） 审批事项 适应症 注册分类