康元药业集团 2019年年度报告 本公司主营医药产品及保健品研发、生产及销售,产品涉及保健品、化学原料药、化学制 剂、中药制剂、生物制品等多个领域的数百个品种,细分行业基本情况如下: 化学制剂:近年来,受限抗、药品招标及医保控费等因素影响,化学制剂行业收入和利润 增速持续放缓。国内化学制剂生产企业较多,竞争相对激烈,而创新药、高壁垒的仿制药由于 竞争压力小且受到国家政策持续支持,未来将成为行业发展方向及重要利润来源。本公司化学 制剂囊括众多治疗领域,包括但不限于消化道、抗微生物及促性激素等,产品品种丰富,拥有 完善的销售渠道、广阔的终端覆盖及品牌知名度。未来公司将加快研发步调及引进新型技术品 种,加快本公司产品结构调整及战略布局,以应对未来化学制剂不断白热化的市场竞争 化学原料药:本公司现有的化学原料药包括头孢系列、他汀系列、碳青霉烯系列及部分其 他类原料药等。因投入大、建设周期长、技术门槛高和环保要求严等因素制约,国内大宗原料 药市场的集中度相对较高,但因产能过剩原因,行业竞争依然激烈。为适应未来竞争格局,公 司逐步在产品与市场方面完成由大宗原料药向高端特色原料药,由非规范市场向规范市场,由 国内市场向国际市场的转型升级工作。 中药:近年来,在国家多项利好政策的积极推动下,中医药行业获得巨大的发展空间,根 据《中医药发展“十三五”规划》中制定的中医药行业发展目标:到2020年,中药工业规模以上 企业主营业务收入15,8323亿元,年复合增速15%本公司控股子公司丽珠集团参芪扶正注射液、 抗病毒颗粒等是公司中药产品的代表。由于受到医保控费等因素影响,报告期内参芪扶正注射 液销售量有所下滑。未来,本公司将加强研发进程及技术革新,缓解因医疗改革等因素带来的 营销及成本压力,提升公司持续盈利能力 保健品:受益于居民健康意识的提升,老龄化,消费升级及直销渠道的普及推广,近年来 保健品行业发展迅速,但是由于保健品行业整体技术门槛低、毛利高,目前国内市场竞争激烈, 产品同质化问题严重,市场集中度低。公司保健品主要包括太太美容口服液、静心助眠口服液 及鹰牌花旗参等系列产品,知名品牌“太太”、“静心”及“鹰牌”等早已深入人心,具有较高的市场 认知度。面对白热化的市场竞争,本公司在深耕原有医药连锁渠道的同时,大力开拓线上渠道, 与新型社交电商销售平台开展战略合作,促进销量增长。此外公司积极布局特医及功能性食品 领域,发挥自身研发及市场优势,丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用
健康元药业集团 2019 年年度报告 26 / 230 本公司主营医药产品及保健品研发、生产及销售，产品涉及保健品、化学原料药、化学制 剂、中药制剂、生物制品等多个领域的数百个品种，细分行业基本情况如下： 化学制剂：近年来，受限抗、药品招标及医保控费等因素影响，化学制剂行业收入和利润 增速持续放缓。国内化学制剂生产企业较多，竞争相对激烈，而创新药、高壁垒的仿制药由于 竞争压力小且受到国家政策持续支持，未来将成为行业发展方向及重要利润来源。本公司化学 制剂囊括众多治疗领域，包括但不限于消化道、抗微生物及促性激素等，产品品种丰富，拥有 完善的销售渠道、广阔的终端覆盖及品牌知名度。未来公司将加快研发步调及引进新型技术品 种，加快本公司产品结构调整及战略布局，以应对未来化学制剂不断白热化的市场竞争。 化学原料药：本公司现有的化学原料药包括头孢系列、他汀系列、碳青霉烯系列及部分其 他类原料药等。因投入大、建设周期长、技术门槛高和环保要求严等因素制约，国内大宗原料 药市场的集中度相对较高，但因产能过剩原因，行业竞争依然激烈。为适应未来竞争格局，公 司逐步在产品与市场方面完成由大宗原料药向高端特色原料药，由非规范市场向规范市场，由 国内市场向国际市场的转型升级工作。 中药：近年来，在国家多项利好政策的积极推动下，中医药行业获得巨大的发展空间，根 据《中医药发展“十三五”规划》中制定的中医药行业发展目标：到 2020 年，中药工业规模以上 企业主营业务收入 15,823 亿元，年复合增速 15%。本公司控股子公司丽珠集团参芪扶正注射液、 抗病毒颗粒等是公司中药产品的代表。由于受到医保控费等因素影响，报告期内参芪扶正注射 液销售量有所下滑。未来，本公司将加强研发进程及技术革新，缓解因医疗改革等因素带来的 营销及成本压力，提升公司持续盈利能力。 保健品：受益于居民健康意识的提升，老龄化，消费升级及直销渠道的普及推广，近年来 保健品行业发展迅速，但是由于保健品行业整体技术门槛低、毛利高，目前国内市场竞争激烈， 产品同质化问题严重，市场集中度低。公司保健品主要包括太太美容口服液、静心助眠口服液 及鹰牌花旗参等系列产品，知名品牌“太太”、“静心”及“鹰牌”等早已深入人心，具有较高的市场 认知度。面对白热化的市场竞争，本公司在深耕原有医药连锁渠道的同时，大力开拓线上渠道， 与新型社交电商销售平台开展战略合作，促进销量增长。此外公司积极布局特医及功能性食品 领域，发挥自身研发及市场优势，丰富公司产品管线，提升公司核心竞争力。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用
健康元药业集团 2019年年度报告 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 详见下表 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 是否 是否属 是否 于报告 细分治疗 属 行业 名称 适应症功能主治中药所属药(产)属于 发明专利起止日期期内推 域 保护品注册分类处方 出的新 药(产) 抗肿参芪扶正注射液益气扶正 是中药2类 是20030618-2023.06.18否 化学抗微 适用于由单一或多 制剂/生物注射用美罗培南种对美罗培南敏感否化学药品4类是2002620206064 的细菌引起的感染 能图 促性注射用尿促卵泡|促排卵 否|化学药品4类是2001020-20291020否 化学|促性注射用醋酸亮丙子宫内膜异位症, 制剂激素|瑞林微球 宫肌瘤,乳腺癌否化学药品6类是2010.2.23-2030.1223否 等 制剂|道艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃否类 化学|消化 化学药品1.1 疡、反流性食管炎 是20060324-20260324否 化学消化注射用艾普拉唑 制剂道钠 消化性溃疡出血 否化学药品2类是2009.1023-20291023否 制剂修复/鼠神经生长因子治疗视神经损伤 否生物制品1类是20090626-20290626否 注:1.以上品种的发明专利起止日期指该品种重要发明专利的起止日期 2以上品种的生产量及销售量情况详见本节中“产销量分析表” (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 医保目录 主要产品名称 国家基本药物目录 国家 省级 注射用美罗培南 未纳入 艾普拉唑肠溶片 未纳入 纳入 「注射用艾普拉唑钠 未纳入 新进入 注射用醋酸亮丙瑞林微球 未纳入 参芪扶正注射液 未纳入 纳入 尿促卵泡素 未纳入 未纳入 鼠神经生长因子 未纳入 新退出 注:1.2019年8月20日,国家医保局发布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录》(医保发〔2019)46号,以下简称:《医保目录》)。本公司及下属子公司共有196个 产品纳入《医保目录》,其中甲类97个,乙类99个,新进入的品种为盐酸哌罗匹隆片,新退出 的主要品种为鼠神经生长因子。详见《健康元药业集团股份有限公司关于公司产品纳入医保目 录的公告》(临2019-069) 22019年11月28日,国家医保局发布《关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、 27/230
健康元药业集团 2019 年年度报告 27 / 230 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 详见下表。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 细分 行业 主要 治疗 领域 药（产）品 名称 适应症/功能主治 是否 属于 中药 保护 品种 所属药（产） 品注册分类 是否 属于 处方 药 发明专利起止日期 是否属 于报告 期内推 出的新 药（产） 品 中药 制剂 抗肿 瘤 参芪扶正注射液 益气扶正 是 中药 2 类 是 2003.06.18~2023.06.18 否 化学 制剂 抗微 生物 注射用美罗培南 适用于由单一或多 种对美罗培南敏感 的细菌引起的感染 否 化学药品 4 类 是 2006.06.26~2026.06.06 否 化学 制剂 促性 激素 注射用尿促卵泡 素 促排卵 否 化学药品 4 类 是 2009.10.20~2029.10.20 否 化学 制剂 促性 激素 注射用醋酸亮丙 瑞林微球 子宫内膜异位症， 子宫肌瘤，乳腺癌 等 否 化学药品 6 类 是 2010.12.23~2030.12.23 否 化学 制剂 消化 道 艾普拉唑肠溶片 治 疗 十 二 指 肠 溃 疡、反流性食管炎 否 化学药品 1.1 类 是 2006.03.24~2026.03.24 否 化学 制剂 消化 道 注射用艾普拉唑 钠 消化性溃疡出血 否 化学药品 2 类 是 2009.10.23~2029.10.23 否 生物 制剂 神经 修复 鼠神经生长因子 治疗视神经损伤 否 生物制品 1 类 是 2009.06.26~2029.06.26 否 注：1.以上品种的发明专利起止日期指该品种重要发明专利的起止日期 2.以上品种的生产量及销售量情况详见本节中“产销量分析表” (3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 主要产品名称 国家基本药物目录 医保目录 国家 省级 注射用美罗培南 未纳入 纳入 艾普拉唑肠溶片 未纳入 纳入 注射用艾普拉唑钠 未纳入 新进入 注射用醋酸亮丙瑞林微球 未纳入 纳入 参芪扶正注射液 未纳入 纳入 尿促卵泡素 未纳入 未纳入 纳入 鼠神经生长因子 未纳入 新退出 注：1.2019 年 8 月 20 日，国家医保局发布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录》（医保发〔2019〕46 号，以下简称：《医保目录》）。本公司及下属子公司共有 196 个 产品纳入《医保目录》，其中甲类 97 个，乙类 99 个，新进入的品种为盐酸哌罗匹隆片，新退出 的主要品种为鼠神经生长因子。详见《健康元药业集团股份有限公司关于公司产品纳入医保目 录的公告》（临 2019-069）。 2.2019 年 11 月 28 日，国家医保局发布《关于将 2019 年谈判药品纳入<国家基本医疗保险
健康元药业集团 2019年年度报告 工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》(医保发〔2019)65号)。本公司控股子公司 丽珠集团注射用艾普拉唑钠被纳入《医保目录》“协议期内谈判药品部分”。 1)公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 适应症功能主属于|是否|销量(万 对应商标 品名称注册分类治 药处方支历金营业收入营业毛利 保护药 万瓶) (万元) (万元) 品种 丽珠驰名著名参芪扶正注中药 (注1) 射液 固本扶正 是是 注28169.726406944 丽珠威著名 盐酸伐昔洛 化药4类抗病毒 否是 138262,774622,30594 康丽能著名注射用头孢 地秦钠 化药4类抗菌 否是5463512,2073310,55394 枸橼酸铋钾 丽珠得乐著名皮/颗粒/胶化药4类胃粘膜保护 否 否945220.,7541817,97222 丽扶欣著名注射用头孢化药4类抗菌 否是 80.30 344.85 219.34 呋辛钠 注射用头孢 新瑞普欣著名|哌酮钠舒巴仿制药抗菌 否 70419536187372403 坦钠 注射用尿促 乐宝得著名」性素 化药4类促性腺激素 否是 注217,7455130757 艾普拉唑 壹丽安著名(片剂+化药1治疗十二指肠 注297454498546496 注1:上述驰名著名商标中“丽珠”、“LZ图形”对应丽珠集团所有产品,上述“丽珠驰名/著 名”对应产品选取丽珠集团营业收入最大的品种 注2:参芪扶正注射液、注射用尿促性素、艾普拉唑(片剂+针剂)销量情况详见本节中 销量情况分析表”。 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 截至2019年末,本集团各领域研发总体情况如下: 化药及中药制剂已立项并开展临床前研究项目38项,已申报临床项目6项,处于临床研究 项目8项,已申报生产项目10项,获得注册批件3项。共开展一致性评价项目21项,其中6 项已完成申报。生物药领域:共有9个项目在硏,其中申报生产1项,临床研究项目项,处于 临床前研究项目项。诊断试剂领域:化学发光平台5个在研项目,其中4个项目已进入注册阶 段:分子核酸平台5个在研项目,其中3个项目进入注册阶段;自免多重平台11个项目,其中 3个项目已进入注册阶段:荧光层析平台3个项目,均处于临床硏究阶段。原料药领域在研项 28/230
健康元药业集团 2019 年年度报告 28 / 230 工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》（医保发〔2019〕65 号）。本公司控股子公司 丽珠集团注射用艾普拉唑钠被纳入《医保目录》“协议期内谈判药品部分”。 (1). 公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 对应商标 产品名称 注册分类 适应症/功能主 治 是 否 属 于 中 药 保 护 品种 是 否 处 方 药 销量（万 支/万盒/ 万瓶） 营业收入 （万元） 营业毛利 （万元） 丽珠驰名/著名 （注 1） 参芪扶正注 射液 中药 固本扶正 是 是 注 2 81,691.72 64,069.44 丽珠威著名 盐酸伐昔洛 韦片 化药 4 类 抗病毒 否 是 138.26 2,774.62 2,305.94 康丽能著名 注射用头孢 地秦钠 化药 4 类 抗菌 否 是 546.35 12,207.33 10,553.94 丽珠得乐著名 枸橼酸铋钾 皮/颗粒/胶 囊 化药 4 类 胃粘膜保护 否 否 945.82 20,754.18 17,972.22 丽扶欣著名 注射用头孢 呋辛钠 化药 4 类 抗菌 否 是 80.30 344.85 219.34 新瑞普欣著名 注射用头孢 哌酮钠舒巴 坦钠 仿制药 抗菌 否 是 704.19 5,361.87 3,724.03 乐宝得著名 注射用尿促 性素 化药 4 类 促性腺激素 否 是 注 2 17,745.51 13,077.57 壹丽安著名 艾普拉唑 （片剂+针 剂） 化 药 1.1 类 治疗十二指肠 溃疡 否 是 注 2 97,454.49 85,464.96 注 1：上述驰名著名商标中“丽珠”、“LZ 图形”对应丽珠集团所有产品，上述“丽珠驰名/著 名”对应产品选取丽珠集团营业收入最大的品种； 注 2：参芪扶正注射液、注射用尿促性素、艾普拉唑（片剂+针剂）销量情况详见本节中“产 销量情况分析表”。 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用 □不适用 截至 2019 年末，本集团各领域研发总体情况如下： 化药及中药制剂已立项并开展临床前研究项目 38 项，已申报临床项目 6 项，处于临床研究 项目 8 项，已申报生产项目 10 项，获得注册批件 3 项。共开展一致性评价项目 21 项，其中 6 项已完成申报。生物药领域：共有 9 个项目在研，其中申报生产 1 项，临床研究项目项，处于 临床前研究项目项。诊断试剂领域：化学发光平台 5 个在研项目，其中 4 个项目已进入注册阶 段；分子核酸平台 5 个在研项目，其中 3 个项目进入注册阶段；自免多重平台 11 个项目，其中 3 个项目已进入注册阶段；荧光层析平台 3 个项目，均处于临床研究阶段。原料药领域在研项
健康元药业集团 2019年年度报告 目共47项,特医及功能食品在研13项,保健食品在研18项,已申报注册及备案14项,已获 得备案批件3项 报告期内,本集团(含丽珠集团)共申请国内专利82项,其中发明专利51项,外观专利 10项;获得国内专利授权45项,其中发明专利21项,外观专利6项:申请国外专利3项,获 得国外专利授权2项 报告期内获得的政府重大研发补助情况如下: 健康元“新型吸入制剂规模化发展共性关键技术的硏究”获批深圳市科技创新委员会2020年 国家和省科技计划配套项目资金910.66万元;健康元、太太药业及海滨制药共同申报的“新型 吸入制剂规模化发展共性关键技术的研究”获批广东省科学技术厅2019年度“新药创制”重点专 项项目资金700万元;海滨制药获批深圳市科技创新委员会2018年度企业研究开发资助项目资 金1187万元 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)品 研发投入研发投入「研发投入研发投入占研发投入占本期金额较上 金额 费用化金资本化金营业收入比营业成本比年同期变动比 LZM008(IL-6R) 8794083.87984491424 0.73 44.89 LA-O1 (pro-IFN-Fc) 0.25 LZM005(HER2) 67849267849 0.63 385.52 LZMO09(PD-I) 2,387.83 975241412.59 0.20 0 -7148 「注射用丹曲林钠 7703 布南色林片 8460484604 0.07 18.19 布地奈德混悬液 858.33 828.88 复方异丙托溴铵吸入溶液 660.17 659.28 21151 盐酸左沙丁铵醇吸入溶液 0.07 妥布霉素吸入溶液 87777 13.61 864.16 0.07 0.21 12980 异丙托溴铵吸入溶液 158. 1235 「沙美特罗氟地卡松粉茅剂 17763 00017763 c-3鱼油中长链脂肪乳注射液2142006521355002 00s 17.64 注射用美罗培南(一致性评价)「75258 7.40 116.4 注:1.以上为公司主要研发项目,其中注射用丹曲林钠、布南色林片、盐酸左沙丁铵醇吸入溶液、沙美特罗氟 替卡松粉雾剂为优先审评品种。 2本期研发投入金额较上年同期变动比例较大的主要原因是研发阶段不同导致。 3.具体研发项目的资本化条件详见第十一节财务报告附注三、21“研究开发支出”。 同行业比较情况 √适用口不适用 位:万元币种:人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业研发投入占净资产比例 收入比例(%) 华北制药 33,270 3.61 6.11
健康元药业集团 2019 年年度报告 29 / 230 目共 47 项，特医及功能食品在研 13 项，保健食品在研 18 项，已申报注册及备案 14 项，已获 得备案批件 3 项。 报告期内，本集团（含丽珠集团）共申请国内专利 82 项，其中发明专利 51 项，外观专利 10 项；获得国内专利授权 45 项，其中发明专利 21 项，外观专利 6 项；申请国外专利 3 项，获 得国外专利授权 2 项。 报告期内获得的政府重大研发补助情况如下： 健康元“新型吸入制剂规模化发展共性关键技术的研究”获批深圳市科技创新委员会2020年 国家和省科技计划配套项目资金 910.66 万元；健康元、太太药业及海滨制药共同申报的“新型 吸入制剂规模化发展共性关键技术的研究”获批广东省科学技术厅 2019 年度“新药创制”重点专 项项目资金 700 万元；海滨制药获批深圳市科技创新委员会 2018 年度企业研究开发资助项目资 金 118.7 万元。 (2). 研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投入 金额 研发投入 费用化金 额 研发投入 资本化金 额 研发投入占 营业收入比 例（%） 研发投入占 营业成本比 例（%） 本期金额较上 年同期变动比 例（%） LZM008（IL-6R） 8,794.08 3,879.84 4,914.24 0.73 2.06 544.89 A-01（pro-IFN-Fc） 2,980.49 2,980.49 0.00 0.25 0.70 3,835.16 LZM005（HER2） 2,678.49 2,678.49 0.00 0.22 0.63 385.52 LZM009（PD-1） 2,387.83 975.24 1,412.59 0.20 0.56 -71.48 注射用丹曲林钠 498.96 498.96 0.00 0.04 0.12 -77.03 布南色林片 846.04 846.04 0.00 0.07 0.20 18.19 吸入用布地奈德混悬液 858.33 29.45 828.88 0.07 0.20 28.78 复方异丙托溴铵吸入溶液 660.17 659.28 0.89 0.06 0.15 211.51 盐酸左沙丁铵醇吸入溶液 879.85 447.30 432.55 0.07 0.21 534.02 妥布霉素吸入溶液 877.77 13.61 864.16 0.07 0.21 129.80 异丙托溴铵吸入溶液 158.42 122.35 36.07 0.01 0.04 -36.02 沙美特罗氟地卡松粉雾剂 177.63 0.00 177.63 0.01 0.04 51.83 ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液 214.20 0.65 213.55 0.02 0.05 17.64 注射用美罗培南（一致性评价） 752.58 7.40 745.17 0.06 0.18 116.46 注：1.以上为公司主要研发项目，其中注射用丹曲林钠、布南色林片、盐酸左沙丁铵醇吸入溶液、沙美特罗氟 替卡松粉雾剂为优先审评品种。 2.本期研发投入金额较上年同期变动比例较大的主要原因是研发阶段不同导致。 3.具体研发项目的资本化条件详见第十一节财务报告附注三、21“研究开发支出”。 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业 收入比例（%） 研发投入占净资产比例 （%） 华北制药 33,270 3.61 6.11
健康元药业集团 2019年年度报告 华润双鹤 27952 3.40 华润三九 49.770 3.71 4.4 人福医药 上海医药 138,901 7.14 6.28 同行业平均研发投入金额 65,189 公司报告期内研发投入金额 106.603 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%) 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 注:1.以上同行业数据均采用该公司2018年年报披露数据 2同行业平均研发投入金额为五家同行业公司研发投入金额的算术平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用口不适用 报告期内,本公司研发投入总额为106,603万元,较上年增长2489%,占营业收入总额890% 净资产总额6.13%,处于同行业较高水平。为适应医药市场需求变化及新药研发注册的不断改 革,本公司重新梳理自身在硏品种,积极调整硏发战略,在保留自身竞争力产品的同时,加大 资源整合及内控管理,研发效率得以提升,研发活动保持正常有序进行。 本公司现阶段的研发投入是合理的,能有效满足本公司战略布局及未来发展 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 研发项目 药(产)品基本 研发(注 已申报己批准的 (含一致性评价项目) 信息 册)所处阶 进展情况 累计研发的厂家|国产仿制 投入 数量厂家数量 游疗用生物制|获得临床完成1期临床 LZMO08(IL-6R) 统用药 批件 Ⅲ期临床进行中1399564 A-01(pro-IFN-Fc) 治疗用生物制「临床试验 品:癌症用药 CDE审评中 3.126.77 申请 LZMO05(HER2 治疗用生物制获得临床|完成la临床 品:癌症用药批件 临床进行中 8.934.31 LZMO09(PD-1) 治疗用生物制|获得临床/完成美国1期临 癌症用药批件 床:;国内I期临17746.06 化学药品3类 注射用丹曲林钠 适应症:恶性高申报生产发补资料准备中3.08340 化学药品4类: 布南色林片 适应症:精神分申报生产cDE审评中 2.584.04 裂症 吸入用布地奈德混悬液/化学药品4类 呼吸系统用药 申报生产CDE审评中 2,240.74 复方异丙托溴铵吸入溶化学药品4类:取得注册 液 呼吸系统用药批件 获批上市 1,237.78 盐酸左沙丁铵醇吸入溶化学药品3类:取得注册 获批上市 呼吸系统用药 批件 396.86
健康元药业集团 2019 年年度报告 30 / 230 华润双鹤 27,952 3.40 3.53 华润三九 49,770 3.71 4.46 人福医药 76,050 4.08 7.02 上海医药 138,901 7.14 6.28 同行业平均研发投入金额 65,189 公司报告期内研发投入金额 106,603 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 8.90 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 6.13 注：1.以上同行业数据均采用该公司2018年年报披露数据； 2.同行业平均研发投入金额为五家同行业公司研发投入金额的算术平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用 □不适用 报告期内，本公司研发投入总额为 106,603 万元，较上年增长 24.89%，占营业收入总额 8.90%， 净资产总额 6.13%，处于同行业较高水平。为适应医药市场需求变化及新药研发注册的不断改 革，本公司重新梳理自身在研品种，积极调整研发战略，在保留自身竞争力产品的同时，加大 资源整合及内控管理，研发效率得以提升，研发活动保持正常有序进行。 本公司现阶段的研发投入是合理的，能有效满足本公司战略布局及未来发展。 (3). 主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 （含一致性评价项目） 药（产）品基本 信息 研发（注 册）所处阶 段 进展情况 累计研发 投入 已申报 的厂家 数量 已批准的 国产仿制 厂家数量 LZM008（IL-6R） 治 疗 用 生 物 制 品；自身免疫系 统用药 获得临床 批件 完成 I 期临床； Ⅲ期临床进行中 13,995.64 8 0 A-01（pro-IFN-Fc） 治 疗 用 生 物 制 品；癌症用药 临床试验 申请 CDE 审评中 3,126.77 0 0 LZM005（HER2） 治 疗 用 生 物 制 品；癌症用药 获得临床 批件 完成 Ia 临床，Ib 临床进行中 8,934.31 20 0 LZM009（PD-1） 治 疗 用 生 物 制 品；癌症用药 获得临床 批件 完成美国 I 期临 床；国内 I 期临 床进行中 17,746.06 24 4 注射用丹曲林钠 化学药品 3 类； 适应症：恶性高 热 申报生产 发补资料准备中 3,083.40 0 0 布南色林片 化学药品 4 类； 适应症：精神分 裂症 申报生产 CDE 审评中 2,584.04 0 0 吸入用布地奈德混悬液 化学药品 4 类； 呼吸系统用药 申报生产 CDE 审评中 2,240.74 2 0 复方异丙托溴铵吸入溶 液 化学药品 4 类； 呼吸系统用药 取得注册 批件 获批上市 1,237.78 3 0 盐酸左沙丁铵醇吸入溶 液 化学药品 3 类； 呼吸系统用药 取得注册 批件 获批上市 1,396.86 1 0