健康元药业集团 2019年年度报告 60,137,94098 79,876,78169 料费用 58942,53490208234 60.15 人工费用 89,363,96258 721.94161 07 7,662,761.27 1605583951 297-1030204353 2.45 不适用 4,154,177,43857 97.38 成本分析其他情况说明 主要中药产品涉及的重要药材品种及成本情况 主要中药产品 重要药材品种 供求情况 采购模式 价格波动的影响情况 司自有GAP基 地加药材种植合利民药材基党参、黄芪自有基地为主 参芪扶正注射液 党参、黄芪 作社示范种植合地自身提供+示范地种植合作社合同订 同采购,供求平外购 单制预购,价格平稳 稳 2019年底肺炎疫情影响 2020年初期预判:受新型 板蓝根、连翘、 冠状病毒影响,板蓝根、 病毒颗粒(无糖型)、抗病石膏、芦根、广全年整体价格较药材实行招连翘、广藿香等药材价格 抗病毒颗粒(蔗糖型)、抗知母、石菖蒲、市场供应充足 毒糖浆、抗病毒片 藿香、地黄、郁|平稳 标采购 不等,且预判在产新前价 金、白芷 格不会回落:石膏、地黄 郁金、知母等药材价格较 稳定,无大幅度涨跌 (4.主要销售客户及主要供应商情况 √适用口不适用 前五名客户销售额95,99307万元,占年度销售总额806%;其中前五名客户销售额中关联 方销售额0万元,占年度销售总额0 前五名供应商采购额62,75147万元,占年度采购总额2099%9:其中前五名供应商采购额 中关联方采购额1864884万元,占年度采购总额624% 3.费用 √适用口不适用 2019年 2018年 增减 变动分析 销售费用 3962,187663673,978,858,54951 042%无重大变化 主要系本公司及子公司丽珠集团本 管理费用 849,133,879.62 712,870,734.56 19.11%期计提中长期事业合伙人持股激励 基金所致 主要系本公司2018年底债券到期, 财务费用 -221,845,28246 167,564,05676 不适用本期利息支出减少,同时本期利息 收入增加综合所致。 21/230
健康元药业集团 2019 年年度报告 21 / 230 小计 60,137,940.98 1.41 79,876,781.69 1.90 -24.71 药品 材料费用 2,517,014,395.83 58.94 2,534,902,082.34 60.15 -0.71 人工费用 430,346,735.48 10.08 389,363,962.58 9.24 10.53 制造费用 1,006,113,901.15 23.56 966,721,941.61 22.94 4.07 折旧费用 327,662,761.27 7.67 316,055,839.51 7.50 3.67 其他 -126,960,355.16 -2.97 -103,302,043.53 -2.45 不适用 小计 4,154,177,438.57 97.27 4,103,741,782.51 97.38 1.23 成本分析其他情况说明 主要中药产品涉及的重要药材品种及成本情况 主要中药产品 重要药材品种 供求情况 采购模式 价格波动的影响情况 参芪扶正注射液 党参、黄芪 公司自有 GAP 基 地加药材种植合 作社示范种植合 同采购,供求平 稳。 利民药材基 地自身提供+ 外购 党参、黄芪自有基地为主, 示范地种植合作社合同订 单制预购,价格平稳。 抗病毒颗粒(蔗糖型)、抗 病毒颗粒(无糖型)、抗病 毒糖浆、抗病毒片 板蓝根、连翘、 知母、石菖蒲、 石膏、芦根、广 藿香、地黄、郁 金、白芷 市场供应充足, 全年整体价格较 平稳 药材实行招 标采购 2019 年底肺炎疫情影响, 2020 年初期预判:受新型 冠状病毒影响,板蓝根、 连翘、广藿香等药材价格 持续走高,涨幅在 20-50% 不等,且预判在产新前价 格不会回落;石膏、地黄、 郁金、知母等药材价格较 稳定,无大幅度涨跌。 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额 95,993.07 万元,占年度销售总额 8.06%;其中前五名客户销售额中关联 方销售额 0 万元,占年度销售总额 0%。 前五名供应商采购额 62,751.47 万元,占年度采购总额 20.99%;其中前五名供应商采购额 中关联方采购额 18,648.84 万元,占年度采购总额 6.24%。 3. 费用 √适用 □不适用 项目 2019 年 2018 年 增减 变动分析 销售费用 3,962,187,663.67 3,978,858,549.51 -0.42% 无重大变化 管理费用 849,133,879.62 712,870,734.56 19.11% 主要系本公司及子公司丽珠集团本 期计提中长期事业合伙人持股激励 基金所致。 财务费用 -221,845,282.46 -167,564,056.76 不适用 主要系本公司 2018 年底债券到期, 本期利息支出减少,同时本期利息 收入增加综合所致
康元药业集团 2019年年度报告 主要系本公司及子公司丽珠集团研 研发费用 905,590,90283 708,444,119.75 2783y%发项目增加,研发规模扩大,投入 相应增长所致 4.研发投入 (1)研发投入情况表 √适用口不适用 单位:元 本期费用化研发投入 936,951,734.74 本期资本化研发投入 129,074558.52 研发投入合计 1,066,026,29326 研发投入总额占营业收入比例(%) 公司研发人员的数量 1,177 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 9.27 「研发投入资本化的比重(%) 12.11 (2.情况说明 √适用口不适用 报告期内,本公司研发投入总额为10660263万元,较上年增长2489%,占营业收入总额 890%,净资产总额6.13%。报告期内本公司研发投入主要用于新产品研发和项目技术升级改造 等,由于吸入制剂、单抗等多个项目进入临床阶段,研发费用增长明显 5.现金流 √适用口不适用 项目 019年度 2018年度 增减 变动分析 主要系本公司之子公司丽珠集团 经营活动产生的现金流净额23124487111825539 上期汇缴了2017年处置珠海维星 26.67% 实业有限公司股权产生的企业所 得税所致 投资活动产生的现金流净额1,310.45967673-2,909,712,209,2 不适用 「主要系本公司上期存入银行结构 性存款,本期收回所致 主要系本公司上期收到配股募集 筹资活动产生的现金流净额|-2,060016430061404688832465%资金及子公司丽珠集团本期偿还 信用借款综合所致。 )非主营业务导致利润重大变化的说明 用√不适用 三)资产、负债情况分析 √适用口不适用
健康元药业集团 2019 年年度报告 22 / 230 研发费用 905,590,902.83 708,444,119.75 27.83% 主要系本公司及子公司丽珠集团研 发项目增加,研发规模扩大,投入 相应增长所致。 4. 研发投入 (1).研发投入情况表 √适用 □不适用 单位:元 本期费用化研发投入 936,951,734.74 本期资本化研发投入 129,074,558.52 研发投入合计 1,066,026,293.26 研发投入总额占营业收入比例(%) 8.90 公司研发人员的数量 1,177 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 9.27 研发投入资本化的比重(%) 12.11 (2).情况说明 √适用 □不适用 报告期内,本公司研发投入总额为 106,602.63 万元,较上年增长 24.89%,占营业收入总额 8.90%,净资产总额 6.13%。报告期内本公司研发投入主要用于新产品研发和项目技术升级改造 等,由于吸入制剂、单抗等多个项目进入临床阶段,研发费用增长明显。 5. 现金流 √适用 □不适用 项目 2019 年度 2018 年度 增减 变动分析 经营活动产生的现金流净额 2,312,447,687.11 1,825,535,799.06 26.67% 主要系本公司之子公司丽珠集团 上期汇缴了 2017 年处置珠海维星 实业有限公司股权产生的企业所 得税所致。 投资活动产生的现金流净额 1,310,459,676.73 -2,909,712,209.12 不适用 主要系本公司上期存入银行结构 性存款,本期收回所致 筹资活动产生的现金流净额 -2,060,016,430.06 1,404,688,817.13 -246.65% 主要系本公司上期收到配股募集 资金及子公司丽珠集团本期偿还 信用借款综合所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用
健康元药业集团 2019年年度报告 1.资产及负债状况 单位:元 本期期末 上期期 期期末 项目名称本期期末数数占总资 末数占金额较上 产的比例 上期期末数总资产期期末变 情况说明 的比例动比例 (%) 主要系本公司之子公司丽珠集团新 其他应收款109,296,23855 0.43 68,151,398.12 0.27 60.37增应收联营企业股利分派款以及应 收保险理赔款所致 年内到期 主要系本公司之子公司丽珠集团本 的非流动资17497,28862 10.869,10000046098年转让控股子公司部分股权应收 年内到期的对价款增加所致 主要系本公司之子公司丽珠集团因 长期应收款|10.828,14363 0.04 20,299,509.76 46收款转至一年内到期的非流动资产 所致 主要系本公司吸入制剂研发投入增 加以及本公司之子公司丽珠集团重 开发支出313,120,73830 1.23187,245,141.36 0.75 6723组人源化抗人L-6R单克隆抗体注射 液等项目进入临床试验阶段,研发费 用增加所致。 交易性金融 主要系本公司之子公司丽珠集团因 负债 13,91600 0.00 85,294.16 -8368汇率变动导致远期外汇合约公允价 值变动所致。 合同负债169697,142.79 主要系本公司之子公司丽珠集团预 067127,259658090.51 收货款增加所致。 应付职工薪 主要系本公司及子公司丽珠集团本 360.49942205 142242,488,135.50 0.97 4867年按照公司经营情况提取中长期事 业合伙人持股计划专项基金所致 主要系本公司之子公司丽珠集团对 长期借款 0.00 700,000.00 000无需偿还且长期挂账的借款进行清 理,转入营业外收入所致 应付债券 000498,74,08092 201-1000要系本公司中期票据即将到期转 至一年内到期的非流动负债所致。 主要系本公司及子公司丽珠集团因 递延所得税 181641.33992 其他权益工具公允价值变动和丽珠 负债 07111.7837159860.45 集团因固定资产加速折旧产生的应 纳税暂时性差异增加综合所致 减:库存股 主要系本公司限制性股票本期解锁 0.00 0.00 5,209,020.00 所致 其他综合收 116,945,139.74 29175,48050.2 主要系本公司其他权益工具的公允 08价值变动所致 2.截至报告期末主要资产受限情况 √适用口不适用 截止报告期末主要资产受限情况详见第十一节财务报告附注五、58、“所有权或使用权受到 限制的资产 3.其他说明
健康元药业集团 2019 年年度报告 23 / 230 1. 资产及负债状况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期期末 数占总资 产的比例 (%) 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 (%) 本期期末 金额较上 期期末变 动比例 (%) 情况说明 其他应收款 109,296,238.55 0.43 68,151,398.12 0.27 60.37 主要系本公司之子公司丽珠集团新 增应收联营企业股利分派款以及应 收保险理赔款所致。 一年内到期 的非流动资 产 17,497,288.62 0.07 10,869,100.00 0.04 60.98 主要系本公司之子公司丽珠集团本 年转让控股子公司部分股权应收 1 年内到期的对价款增加所致。 长期应收款 10,828,143.63 0.04 20,299,509.76 0.08 -46.66 主要系本公司之子公司丽珠集团因 账期变化,将 1 年以内到期的长期应 收款转至一年内到期的非流动资产 所致。 开发支出 313,120,738.30 1.23 187,245,141.36 0.75 67.23 主要系本公司吸入制剂研发投入增 加以及本公司之子公司丽珠集团重 组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射 液等项目进入临床试验阶段,研发费 用增加所致。 交易性金融 负债 13,916.00 0.00 85,294.16 0.00 -83.68 主要系本公司之子公司丽珠集团因 汇率变动导致远期外汇合约公允价 值变动所致。 合同负债 169,697,142.79 0.67 127,259,658.09 0.51 33.35 主要系本公司之子公司丽珠集团预 收货款增加所致。 应付职工薪 酬 360,499,422.05 1.42 242,488,135.50 0.97 48.67 主要系本公司及子公司丽珠集团本 年按照公司经营情况提取中长期事 业合伙人持股计划专项基金所致。 长期借款 0.00 0.00 700,000.00 0.00 -100.00 主要系本公司之子公司丽珠集团对 无需偿还且长期挂账的借款进行清 理,转入营业外收入所致。 应付债券 0.00 0.00 498,734,080.92 2.00 -100.00 主要系本公司中期票据即将到期转 至一年内到期的非流动负债所致。 递延所得税 负债 181,641,339.92 0.71 112,787,159.86 0.45 61.05 主要系本公司及子公司丽珠集团因 其他权益工具公允价值变动和丽珠 集团因固定资产加速折旧产生的应 纳税暂时性差异增加综合所致。 减:库存股 0.00 0.00 5,209,020.00 0.02 -100.00 主要系本公司限制性股票本期解锁 所致。 其他综合收 益 116,945,139.74 0.46 29,175,480.05 0.12 300.83 主要系本公司其他权益工具的公允 价值变动所致。 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 截止报告期末主要资产受限情况详见第十一节财务报告附注五、58、“所有权或使用权受到 限制的资产”。 3. 其他说明 □适用 √不适用
康元药业集团 2019年年度报告 (四)行业经营性信息分析 √适用口不适用 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),本公司所处行业为医药制造业 本公司始终坚持“为健康,为明天”的经营发展理念,不断强化医药产品的研发、生产、营销及 管理工作,力争不久将来成为具有国内领先自主创新能力及在生产、技术、管理等方面具备国 际竞争力的综合制药企业集团。 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药产品基本情况 (1).行业基本情况 √适用口不适用 I行业政策影响 2019年,医药政策频频出台,《药品管理法》修订,国家组织药品带量采购与使用扩大范 围持续深入,医保目录调整,医保支付DRG改革等都对行业产生深远影响,其中对本公司影响 较大的主要政策如下: ①《药品管理法》修订 2019年8月26日,《药品管理法(修订案)》经第十三届全国人民代表大会常务委员会第 十二次会议审议通过,自2019年12月1日起实施。本次《药品管理法》的修订,全面落实了 中央决策部署和“四个最严”要求,以立法助推改革,以法治保障民生,以加强药品管理,保证 药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康为立法目的,保障公众用药权 益,激励产业创新发展 ②带量采购扩围 2019年1月1日,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,对国家 组织药品集中采购和使用试点工作做出部署,要求在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础 上,按照年度药品总用量60~70%估算采购总量,进行带量采购。剩余用量仍可采用省级药品集 中采购的其他价格适宜的挂网品种。对于集中采购的药品,在医保目录范围内的以集中采购价 格作为医保支付标准 2019年9月30日,国家医保局、国家药监局等九部门制定了《关于国家组织药品集中采 购和使用试点扩大区域范围的实施意见》,在全国范围内推广国家组织药品集中采购和使用试点 集中带量采购模式 ③医保目录调整 24/230
健康元药业集团 2019 年年度报告 24 / 230 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),本公司所处行业为医药制造业。 本公司始终坚持“为健康,为明天”的经营发展理念,不断强化医药产品的研发、生产、营销及 管理工作,力争不久将来成为具有国内领先自主创新能力及在生产、技术、管理等方面具备国 际竞争力的综合制药企业集团。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 I 行业政策影响 2019 年,医药政策频频出台,《药品管理法》修订,国家组织药品带量采购与使用扩大范 围持续深入,医保目录调整,医保支付 DRG 改革等都对行业产生深远影响,其中对本公司影响 较大的主要政策如下: ①《药品管理法》修订 2019 年 8 月 26 日,《药品管理法(修订案)》经第十三届全国人民代表大会常务委员会第 十二次会议审议通过,自 2019 年 12 月 1 日起实施。本次《药品管理法》的修订,全面落实了 中央决策部署和“四个最严”要求,以立法助推改革,以法治保障民生,以加强药品管理,保证 药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康为立法目的,保障公众用药权 益,激励产业创新发展。 ②带量采购扩围 2019 年 1 月 1 日,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,对国家 组织药品集中采购和使用试点工作做出部署,要求在试点地区公立医疗机构报送的采购量基础 上,按照年度药品总用量 60~70%估算采购总量,进行带量采购。剩余用量仍可采用省级药品集 中采购的其他价格适宜的挂网品种。对于集中采购的药品,在医保目录范围内的以集中采购价 格作为医保支付标准。 2019 年 9 月 30 日,国家医保局、国家药监局等九部门制定了《关于国家组织药品集中采 购和使用试点扩大区域范围的实施意见》,在全国范围内推广国家组织药品集中采购和使用试点 集中带量采购模式。 ③医保目录调整
康元药业集团 2019年年度报告 2019年8月20日,国家医保局、人力资源社会保障部联合印发了《国家基本医疗保险、 工商保险和生育保险药品目录》,本次目录调整是国家医保局成立后首次医保药品目录的全面调 整,自2020年1月1日期正式实施 2019年11月,根据2019年国家医保药品目录调整工作安排,国家医保局会同人力资源社 会保障部组织专家开展了2019年国家医保药品目录准入谈判,共97个药品谈判成功并确定了 支付标准,纳入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》乙类范围,与常规准入 药品于2020年1月1日起同步实施 ④加强合理用药管理 2019年6月11日,国家卫健委会同国家中药局发布了《关于印发第一批国家重点监控合 理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,20个药品被纳入目录中。通知中要求各省级卫 生健康行政部门会同中医药主管部门在目录基础上,形成省级重点监控合理用药药品目录并公 布。各医疗机构要建立重点合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。此 外,还要加强目录外药品的处方管理及加强药品临床使用监测和绩效考核。 ⑤发布健康中国行动意见 2019年6月24日,国务院发布了关于实施健康中国行动的意见,细化落实《“健康中国2030” 规划纲要》对普及健康生活、优化健康服务、建设健康环境等部署,聚焦当前和今后一段时间 内影响人民健康的重大疾病和突出问题,实施疾病预防和健康促进的中长期行动,健全全社会 落实预防为主的制度体制。 ⑥实施医保支付DRG改革 2019年10月16日,国家医保局发布了《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试 点技术规范和分组方案的通知》,正式公布了《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》和《国 家医疗保障DRG(CHS-DRG)分组方案》两个技术标准 应对措施:本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,通过早布局、早转型、 早合规来应对医药行业政策的重大变化,持续提高自身的核心竞争力。本公司将积极加大新产 品研发及创新力度,以研发驱动发展,达到一致性评价的严格标准,全力以赴抓医保,延续大 品种的销售优势,不断完善市场准入工作,强化产品渠道下沉以扩大销售规模,充实产品竞争 优势,提高生产质量管理,规范安全环保生产,严谨合规经营,建立更加合理的市场化制度, 以建立自身优势地位与核心竞争力 Ⅱ公司所处细分行业基本情况
健康元药业集团 2019 年年度报告 25 / 230 2019 年 8 月 20 日,国家医保局、人力资源社会保障部联合印发了《国家基本医疗保险、 工商保险和生育保险药品目录》,本次目录调整是国家医保局成立后首次医保药品目录的全面调 整,自 2020 年 1 月 1 日期正式实施。 2019 年 11 月,根据 2019 年国家医保药品目录调整工作安排,国家医保局会同人力资源社 会保障部组织专家开展了 2019 年国家医保药品目录准入谈判,共 97 个药品谈判成功并确定了 支付标准,纳入《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》乙类范围,与常规准入 药品于 2020 年 1 月 1 日起同步实施。 ④加强合理用药管理 2019 年 6 月 11 日,国家卫健委会同国家中药局发布了《关于印发第一批国家重点监控合 理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,20 个药品被纳入目录中。通知中要求各省级卫 生健康行政部门会同中医药主管部门在目录基础上,形成省级重点监控合理用药药品目录并公 布。各医疗机构要建立重点合理用药药品管理制度,加强目录内药品临床应用的全程管理。此 外,还要加强目录外药品的处方管理及加强药品临床使用监测和绩效考核。 ⑤发布健康中国行动意见 2019 年 6 月 24 日,国务院发布了关于实施健康中国行动的意见,细化落实《“健康中国 2030” 规划纲要》对普及健康生活、优化健康服务、建设健康环境等部署,聚焦当前和今后一段时间 内影响人民健康的重大疾病和突出问题,实施疾病预防和健康促进的中长期行动,健全全社会 落实预防为主的制度体制。 ⑥实施医保支付 DRG 改革 2019 年 10 月 16 日,国家医保局发布了《关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试 点技术规范和分组方案的通知》,正式公布了《国家医疗保障 DRG 分组与付费技术规范》和《国 家医疗保障 DRG(CHS-DRG)分组方案》两个技术标准。 应对措施:本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,通过早布局、早转型、 早合规来应对医药行业政策的重大变化,持续提高自身的核心竞争力。本公司将积极加大新产 品研发及创新力度,以研发驱动发展,达到一致性评价的严格标准,全力以赴抓医保,延续大 品种的销售优势,不断完善市场准入工作,强化产品渠道下沉以扩大销售规模,充实产品竞争 优势,提高生产质量管理,规范安全环保生产,严谨合规经营,建立更加合理的市场化制度, 以建立自身优势地位与核心竞争力。 II 公司所处细分行业基本情况