·420·Herald of Medicine Vol.40No.3March2021·药事管理·美国行业协会在药学博士教育中的质量保障作用及对我国的启示刘燕莉，王勇（中国药科大学国际医药商学院，南京211198）摘要该文分析美国药学行业协会在药学博士培养质量保障方面的作用。美国药学行业协会通过主导专业认证、指导人才培养和组织执业资格考试等途径全面参与药学博士教育。该文提出我国构建药学硕士专业认证体系框架，鼓励行业协会参与药学人才培养、组织专业认证、实现专业学位教育与执业资格街接等方面的制度性建议，以期为完善我国药学专业学位质量保障体系、实现高质量发展提供有益的理论和实践参考。关键词药学教育：专业学位：行业协会：质量保障文章编号1004-0781(2021)03-0420-05中图分类号R95文献标识码CD0I 10.3870/j.issn.1004-0781.2021.03.028开放科学（资源服务）标识码（OSID）台TheRole of American Pharmaceutical Industry Associations inQualityAssurance ofPharmaceutical Doctoral Education and Its Enlightenmentto ChinaLIU Yanli,WANG Yong(School of International Pharmaceutical Business, China Pharmaceutical University,Nanjing 211198,China)ABSTRACTThis article analyzed the role of the American pharmaceutical industry association in the quality assurance ofdoctors of pharmacy (Pharm.D.) training. It mainly sorted out the ways of the American pharmacy industry through leading pro-fessional certification,instructing talent training,and organizing qualification examinations to fully participate in the doctoral edu-cation of phamacy.On this basis, we put forward institutional recommendations for establishing a professional certification systemfor master degree of pharmacy in our country,encouraging industry associations to participate in pharmacy personnel training, or-ganizing professional certification, and achieving the linkage of professional degree education and practicing qualifications. Thissystem framework provided useful theoretical and practical references to improve quality assurance system of pharmacy profession-al degree in China and to realize a high-quality development in pharmacy educationKEY WORDSPharmaceutical education;Pharmacy professional degree;Industry association;Quality assurance行业协会是本行业成员自愿组成的以增进共同利degrees），是学士学位后的学位层次，与中国的博士学位教育内涵不同，它培养的是从事特定行业的高层次益为目的设立的社会中介组织，它承担了加强行业自律、协调行业内外关系、促进行业发展等职责！。美专门人才。2019年，Pharm.D.规模占全美各级药学教育总规模的89.7%，并且近年来Pharm.D.已发展成国药学行业协会是一个庞大的学术团体，多个成立历为发达国家主流药学教育。Pharm.D.以药学服务为核史超过百年的行业协会为美国药学教育发展做出了重心，培养向患者或卫生专业技术人员提供合理用药及要贡献。美国药学博士学位教育（doctorofpharmacy，药学质量等相关信息的临床药学专家或药物治疗专Pharm.D.）被界定为第一级专业学位（firstprofessional家，药学专业人才的培养质量受到行业协会高度重视。收稿日期2020-10-055修回日期2020-12-29在美国，多个药学行业协会共同参与药学博士培养并基金项目2019年江苏省研究生教育教学改革课题组织药师执业资格考试，这种管理体制彰显了美国第（NO.JGLX19_036）：2019年中国药科大学双一流研究生教改课一级专业学位人才培养机制的实践性和行业自主性特题重点项目（NO.3151920108）。色。药学行业协会通过制定一整套科学规范的规章制作者简介刘燕莉（1981-），女，江苏南京人，副研究员，在度，并采取一系列有效举措，在药学博士教育质量保障读博士，研究方向：社会与管理药学。ORCID：0000-0002-325-中发挥了重要作用。8305,E-mail:kejichu163@163.com。1主导专业认证，确定Pharm.D.基础性质量标准通信作者王勇（1968-），男，主任药师，博士，高级经济在美国，专业认证指的是专业认证机构对专业教师,研究方向满全点管理药常：n电话:025-185560Fiepliblishing育项目及其实施机构进行的评估，是一种资格证明，只colourice@sina.com
·药事管理· 美国行业协会在药学博士教育中的质量 保障作用及对我国的启示* 刘燕莉，王勇 ( 中国药科大学国际医药商学院，南京 211198) 摘 要 该文分析美国药学行业协会在药学博士培养质量保障方面的作用。美国药学行业协会通过主导专业认 证、指导人才培养和组织执业资格考试等途径全面参与药学博士教育。该文提出我国构建药学硕士专业认证体系框架， 鼓励行业协会参与药学人才培养、组织专业认证、实现专业学位教育与执业资格衔接等方面的制度性建议，以期为完善 我国药学专业学位质量保障体系、实现高质量发展提供有益的理论和实践参考。 关键词 药学教育; 专业学位; 行业协会; 质量保障 中图分类号 Ｒ95 文献标识码 C 文章编号 1004－0781( 2021) 03－0420－05 DOI 10．3870 /j．issn．1004-0781．2021．03．028 开放科学( 资源服务) 标识码( OSID) The Ｒole of American Pharmaceutical Industry Associations in Quality Assurance of Pharmaceutical Doctoral Education and Its Enlightenment to China LIU Yanli，WANG Yong ( School of International Pharmaceutical Business，China Pharmaceutical University， Nanjing 211198，China) ABSTＲACT This article analyzed the role of the American pharmaceutical industry association in the quality assurance of doctors of pharmacy ( Pharm．D．) training． It mainly sorted out the ways of the American pharmacy industry through leading professional certification，instructing talent training，and organizing qualification examinations to fully participate in the doctoral education of pharmacy．On this basis，we put forward institutional recommendations for establishing a professional certification system for master degree of pharmacy in our country，encouraging industry associations to participate in pharmacy personnel training，organizing professional certification，and achieving the linkage of professional degree education and practicing qualifications． This system framework provided useful theoretical and practical references to improve quality assurance system of pharmacy professional degree in China and to realize a high－quality development in pharmacy education． KEY WOＲDS Pharmaceutical education; Pharmacy professional degree; Industry association; Quality assurance 行业协会是本行业成员自愿组成的以增进共同利 益为目的设立的社会中介组织，它承担了加强行业自 律、协调行业内外关系、促进行业发展等职责［1］。美 国药学行业协会是一个庞大的学术团体，多个成立历 史超过百年的行业协会为美国药学教育发展做出了重 要贡献。美国药学博士学位教育( doctor of pharmacy， Pharm．D．) 被界定为第一级专业学位( first professional 收稿日期 2020－10－05 修回日期 2020－12－29 基金项目 * 2019 年江苏省研究生教育教学改革课题 ( NO．JGLX19_036) ; 2019 年中国药科大学双一流研究生教改课 题重点项目( NO．3151920108) 。 作者简介 刘燕莉( 1981－) ，女，江苏南京人，副研究员，在 读博士，研究方向: 社会与管理药学。OＲCID: 0000-0002-1325- 8305，E-mail: kejichu163@ 163．com。 通信作者 王勇( 1968－) ，男，主任药师，博士，高级经济 师，研究方向: 社会与管理药学。电话: 025-86185560，E-mail: colourice@ sina．com。 degrees) ，是学士学位后的学位层次，与中国的博士学 位教育内涵不同，它培养的是从事特定行业的高层次 专门人才。2019 年，Pharm．D．规模占全美各级药学教 育总规模的 89．7%［2］，并且近年来 Pharm．D．已发展成 为发达国家主流药学教育。Pharm．D．以药学服务为核 心，培养向患者或卫生专业技术人员提供合理用药及 药学质量等相关信息的临床药学专家或药物治疗专 家，药学专业人才的培养质量受到行业协会高度重视。 在美国，多个药学行业协会共同参与药学博士培养并 组织药师执业资格考试，这种管理体制彰显了美国第 一级专业学位人才培养机制的实践性和行业自主性特 色。药学行业协会通过制定一整套科学规范的规章制 度，并采取一系列有效举措，在药学博士教育质量保障 中发挥了重要作用。 1 主导专业认证，确定 Pharm．D．基础性质量标准 在美国，专业认证指的是专业认证机构对专业教 育项目及其实施机构进行的评估，是一种资格证明，只 ·420· Herald of Medicine Vol. 40 No. 3 March 2021
·421 ·医药导报2021年3月第40卷第3期有通过专业认证的院校才有资格开展相应的专业教育要求、硬件设施、财务支撑及教育成果评估等方面的内容。2016版认证分为标准文件和执行指南两大部项目。通过专业认证，美国行业协会组织发挥其对专业教育的导向和监督作用，淘汰无法保证教育质量的分，标准文件是ACPE要求其认证的Pharm.D.项目必院校。美国Pharm.D.学位教育的质量就是通过专业须满足的所有25条基本标准，执行指南对如何达到标认证制度加以保障，美国药学教育认证委员会（Ac-准进行量化和细化规定，概述了满足所需标准的建议creditationCouncilforPharmacyEducation，ACPE)成立和改进策略。于1932年，自1952年起获得美国教育部的认可开展1.3认证结果的影响在美国，高等教育机构参加专药学专业认证。ACPE按照行业执业要求制定科业认证完全自愿，但是如果学生在没有通过认证的学校就读或获得学位，将会丧失很多发展机会。因此学、规范、统一的药学教育专业认证标准，对药学院校药学专业认证对于招生院校的人才培养不仅发挥专业开展办学资格认证，确保实施Pharm.D.项目的院校在组织管理、课程设置、教学质量、师资水平及硬件设施指导和引导功能，认证结果还直接关系到学生的切身利益，更影响到院校的生存与发展。美国药学院校若等方面达到最基本要求。药学专业认证标准的确立为Pharm.D.教育的实施和发展规定了边界性条件，确未通过专业认证，至少会受到3方面影响。保药学教育的质量底线。此外，随着专业化程度的提1.3.1学生丧失参加药师执业考试的资格，学校招生升促进认证标准的更新，ACPE将动态调整认证标准困难对于医药卫生类专业，毕业于通过认证的高等以推动药学人才培养质量持续提升，引导药学教育不院校并获得相应学位，通常是参加执业资格考试的必备条件切。对于没有通过认证的药学院校，其就读的断进步和发展。1.1认证机构和程序作为独立自主的药学专业学学生毕业后将无法参加药师执业资格考试，这样的后位认证机构，ACPE委员会的成员来源广泛，主要由各果可能造成这些学校招生困难，最终难以生存。1.3.2政府对未通过院校不予补助美国政府通过大药学行业协会代表构成。美国药学院校协会（A-mericaAssociationof CollegesofPharmacy，AACP)、美财政拨款来实现对高等院校的宏观管理。美国教育部国药师协会（AmericanPharmacistsAssociation，APHA）会参考认证结果，将其作为是否对高校提供联邦政府和美国药房理事会（NationalAssociationofBoardsof资金的依据。没有通过专业认证的院校很大可能将陷入财务危机。Pharmacy，NABP）3个组织各推选3名代表，美国教育委员会（AmericanCouncilonEducation，ACE）推选11.3.3学生无法申请某些奖助学金及贷款只有通人，共由10人组成。人员构成的多样性，充分体现过专业认证的高等教育机构的学生才可以申请美国联邦政府奖助学金，另外州政府会以认证结果为依了行业与教育界的紧密结合，为认证工作开放、公正和高效的开展奠定了良好基础。美国药学院校获得据，没有通过认证的院校的学生无法获得联邦政府贷款网。开展Pharm.D.学位教育的资格，通常要经历预候选认证（precandidatestatus）、候选资格认证（candidatesta-2指导人才培养，监控Pharm.D.教育过程tus）和正式认证（accreditationstatus）3个阶段。预为了确保培养质量，美国药学行业协会通常主动候选认证状态的院校还没有招生，经过2年的常规审参与教育，使专业院校Pharm.D.的人才培养标准与行查周期，同时ACPE对其进行全面现场评估并合格后，业用人标准保持一致，这对美国Pharm.D.教育改革与即进入候选资格认证阶段。授予候选资格认证的院校发展带来深远影响。开始招生，完整培养一届毕业生且课程完全符合2.1明晰培养目标，规范美国药学教育19世纪末到ACPE认证标准的院校将被授予正式认证资格。截至20世纪初，美国药学教育处在发展初期，存在入学资2019年7月，美国共有135所药学院校的Pharm.D.学格要求不一、执业资格要求偏低且多样、多种学制并存位项目获得ACPE正式认证，8所院校获得候选认证，及授予学位杂乱等多种现实问题。美国药学教育界期1所学校具有预候选认证资格间。待成立一个药学协会，为共同利益而规范一些事务。1.2认证的内容与标准ACPE制定的认证标准非常1900年，AACP应运而生，AACP是代表美国药学教育详实、系统和全面。现行的认证标准2016版是在的国家组织。AACP多次召开美国药学教育规划会2007版的基础上修订而来，于2016年7月1日正式生议，以促进美国药学教育符合药学实践及职业界现实效：2016版的认证标准分为3大部分并25条：涵盖lish需，需求，对于落后于药学实践需要的学位教育类型则实了学校顶层设计、课程标准、实践教学、师资力量、生源行严格的退出机制。在行业协会的积极主导下，美国
有通过专业认证的院校才有资格开展相应的专业教育 项目。通过专业认证，美国行业协会组织发挥其对专 业教育的导向和监督作用，淘汰无法保证教育质量的 院校。美国 Pharm．D．学位教育的质量就是通过专业 认证制度加以保障，美国药学教育认证委员会( Accreditation Council for Pharmacy Education，ACPE) 成立 于 1932 年，自 1952 年起获得美国教育部的认可开展 药学专业认证［3］。ACPE 按照行业执业要求制定科 学、规范、统一的药学教育专业认证标准，对药学院校 开展办学资格认证，确保实施 Pharm．D．项目的院校在 组织管理、课程设置、教学质量、师资水平及硬件设施 等方面达到最基本要求。药学专业认证标准的确立， 为 Pharm．D．教育的实施和发展规定了边界性条件，确 保药学教育的质量底线。此外，随着专业化程度的提 升促进认证标准的更新，ACPE 将动态调整认证标准 以推动药学人才培养质量持续提升，引导药学教育不 断进步和发展。 1．1 认证机构和程序 作为独立自主的药学专业学 位认证机构，ACPE 委员会的成员来源广泛，主要由各 大药学行业协会代表构成。美国药学院校协会( America Association of Colleges of Pharmacy，AACP) 、美 国药师协会( American Pharmacists Association，APHA) 和美国药房理事会( National Association of Boards of Pharmacy，NABP) 3 个组织各推选 3 名代表，美国教育 委员会( American Council on Education，ACE) 推选 1 人，共由 10 人组成［3］。人员构成的多样性，充分体现 了行业与教育界的紧密结合，为认证工作开放、公正和 高效的开展奠定了良好基础［4］。美国药学院校获得 开展 Pharm．D．学位教育的资格，通常要经历预候选认 证( precandidate status) 、候选资格认证( candidate status) 和正式认证( accreditation status) 3 个阶段［5］。预 候选认证状态的院校还没有招生，经过 2 年的常规审 查周期，同时 ACPE 对其进行全面现场评估并合格后， 即进入候选资格认证阶段。授予候选资格认证的院校 开始 招 生，完整培养一届毕业生且课程完全符合 ACPE 认证标准的院校将被授予正式认证资格。截至 2019 年 7 月，美国共有 135 所药学院校的 Pharm．D．学 位项目获得 ACPE 正式认证，8 所院校获得候选认证， 1 所学校具有预候选认证资格［6］。 1．2 认证的内容与标准 ACPE 制定的认证标准非常 详实、系 统 和 全 面。现行的认证标准 2016 版 是 在 2007 版的基础上修订而来，于 2016 年 7 月 1 日正式生 效。2016 版的认证标准分为 3 大部分共 25 条，涵盖 了学校顶层设计、课程标准、实践教学、师资力量、生源 要求、硬件设施、财务支撑及教育成果评估等方面的内 容［3］。2016 版认证分为标准文件和执行指南两大部 分，标准文件是 ACPE 要求其认证的 Pharm．D．项目必 须满足的所有 25 条基本标准，执行指南对如何达到标 准进行量化和细化规定，概述了满足所需标准的建议 和改进策略。 1．3 认证结果的影响 在美国，高等教育机构参加专 业认证完全自愿，但是如果学生在没有通过认证的学 校就读或获得学位，将会丧失很多发展机会［7］。因此 药学专业认证对于招生院校的人才培养不仅发挥专业 指导和引导功能，认证结果还直接关系到学生的切身 利益，更影响到院校的生存与发展。美国药学院校若 未通过专业认证，至少会受到 3 方面影响。 1．3．1 学生丧失参加药师执业考试的资格，学校招生 困难 对于医药卫生类专业，毕业于通过认证的高等 院校并获得相应学位，通常是参加执业资格考试的必 备条件［7］。对于没有通过认证的药学院校，其就读的 学生毕业后将无法参加药师执业资格考试，这样的后 果可能造成这些学校招生困难，最终难以生存。 1．3．2 政府对未通过院校不予补助 美国政府通过 财政拨款来实现对高等院校的宏观管理。美国教育部 会参考认证结果，将其作为是否对高校提供联邦政府 资金的依据。没有通过专业认证的院校很大可能将陷 入财务危机［1］。 1．3．3 学生无法申请某些奖助学金及贷款 只有通 过专业认证的高等教育机构的学生才可以申请美国联 邦政府奖助学金［7］，另外州政府会以认证结果为依 据，没有通过认证的院校的学生无法获得联邦政府贷 款［8］。 2 指导人才培养，监控 Pharm．D．教育过程 为了确保培养质量，美国药学行业协会通常主动 参与教育，使专业院校 Pharm．D．的人才培养标准与行 业用人标准保持一致，这对美国 Pharm．D．教育改革与 发展带来深远影响。 2．1 明晰培养目标，规范美国药学教育 19 世纪末到 20 世纪初，美国药学教育处在发展初期，存在入学资 格要求不一、执业资格要求偏低且多样、多种学制并存 及授予学位杂乱等多种现实问题。美国药学教育界期 待成立一个药学协会，为共同利益而规范一些事务。 1900 年，AACP 应运而生，AACP 是代表美国药学教育 的国家组织。AACP 多次召开美国药学教育规划会 议，以促进美国药学教育符合药学实践及职业界现实 需求，对于落后于药学实践需要的学位教育类型则实 行严格的退出机制。在行业协会的积极主导下，美国 医药导报 2021 年 3 月第 40 卷第 3 期 ·421·
·422·Herald of Medicine Vol.40 No.3March 2021药学教育逐步由多种学制及学位并存演变为以培养六低于1600学时。IPPE配合理论课程，理论学习为年制药学博士Pharm.D.的专业型人才为主，并将APPE准备条件，两种实践的学分占总学分比重达到Pharm.D.作为执业药师资格的唯一入门学位。30%~40%。美国ACPE执行指南中特别提到学生从2.2以人才培养质量为核心，制定药学教育长期发展社会各阶层获得治疗患者的经验非常重要，鼓励将学战略规划AACP作为行业协会性质的非营利性组生安排在医疗卫生服务不足地区实践。2.3.3教学模式美国ACPE要求学校通过必要的程织，一直致力于促进药学教育、研究和服务工作，经过一百多年发展，已成为美国高等药学教育的重要力量。序和方法证明学生对认证标准中规定的技能所掌握的美国药学教育界发生的重大改革与创新首先都会在情况，这对改进教学方式提出了很高的要求。因此大AACP中讨论。AACP在2018年通过《AACP战略规多数药学院校在过去10年间都进行了课程改革，以技能展现所学知识的教学模式替代了传统授课模式。其划（2018一2021）》，具体、翔实地提出了AACP4年发展目标、使命和重点战略，并在每年年度工作报告中对中比较新颖的教学方法包括案例研究、模拟药房、模拟其进展逐条加以分析总结。AACP战略规划包括提高患者、小组讨论教学、应用实验室以及基于问题的PLB生源质量、塑造药师及其职业生涯新景象、改革创新药教学。另外还有现代信息技术及网络教育资源的运学教育及实践、发展科研和研究生教育、维持会员服用，如慕课教学与药学教育结合。这些新式教学方法务、财务支持、人力资源保障及基础设施技术管理等八的运用使学生在有限时间内学到所要求的知识技能以大部分内容。近年来，AACP发展战略围绕不断提及个人终身学习和发展的能力。高人才培养质量来开展，以人才培养顶层设计为引领，2.3.4师资团队ACPE规定，Pharm.D.教育的整体生师比应接近10：1或更低0，以便为学生提供促进以提高教学质量为重点，创新药学教育与实践，逐步优化药学人才培养过程。深入学习和专业发展所需的个性化关注。另外对于教2.3影响人才培养标准，参与培养方案的制定在人师应该具备的资质，ACPE也有严格的要求：Pharm.D.才培养方案上，行业协会对Pharm.D.教育也施加了有项目的教学工作大部分由具有Pharm.D.教育背景的效而全面的影响。ACPE通过一整套完备而严格的专教师或临床药师承担，直接以实际工作中鲜活案例来引导学生应对职业实践中可能面临的问题。而贯穿于业认证标准，对药学院校的课程设置、实践教学、教学模式、师资队伍等进行规范。整个培养过程的实践环节，配置的带教老师大多是美2.3.1课程设置ACPE的认证标准是药学院校课程国执业药师。2016年最新版指南明确提出，在IPPE设置的指挥棒，课程设计要求注重学生职业素养及能和APPE阶段，学生与教师的数量比分别不超过3：1和2：10，这种比例教师配置有利于提高学生实践力的养成，能够为学生将来进入职业领域打好基础。在课程设置上，ACPE对Pharm.D.人才培养提出具体教学辅导的针对性，提高培养质量。3组织执业资格考试，评估Pharm.D.毕业生执业能要求，包括课程设计标准、实施和评估反馈，以确保课力程的广度和深度，学生必须掌握的知识和技能，以及提供给学生充分探索专业兴趣领域的机会。ACPE规定1992年AACP宣布将Pharm.D.学位作为执业药Pharm.D.理论课程包括生物医学、药学科学、临床药学师资格的唯一入门学位，将学位与任职资格衔接，强调和社会/行为/管理科学四大课程群，培养学生职业态药学专业学位职业导向，促进了药学专业学位的健康度、价值观的课程贯穿于药学实践。在ACPE指导下，发展。美国执业药师资格考试包括北美执业药师资格美国Pharm.D.课程标准化程度高，系统性、实用性更考试（NAPLEX）和州药房法考试（MPJE），均由NABP强，课程结构为渐进式，课程间紧密衔接，高度融合。负责组织和实施。NABP规定申请人从ACPE认可的2.3.2实践教学美国ACPE认证标准和指南中对药学院校毕业并获得Pharm.D.学位，完成一定时长的Pharm.D.实践的时间、内容、地点、指导教师及学生预实习培训后方可参加执业资格考试，考试通过后才可期达到的目标均有严格的要求。认证标准和指南规获得执业药师资格。药师考试内容大都以案例形式提定，Pharm.D.学位的实践教学必须贯穿整个培养环节出，侧重实践，发挥其对Pharm.D.学位教育的引导作始终，实践计划的设置应从初级到高级，有一定范围及用，对专业学位教育的质量提供了有利保障。美国NABP通过规定执业资格的申请条件，通过强度并持续一段时间。Pharm.D.实践教学分为初级药学实践(IPPE）和高级药学实践（APPE)：PPE分散在lish/.参与组织和实施药师执业资格考试等，实现了Pharm前3年，不低于300学时。APPE集中在第四学年，不D.教育和药师执业资格认证之间的有效衔接，促使药
药学教育逐步由多种学制及学位并存演变为以培养六 年制 药 学 博 士 Pharm． D． 的专业型人才为 主，并 将 Pharm．D．作为执业药师资格的唯一入门学位。 2．2 以人才培养质量为核心，制定药学教育长期发展 战略规划 AACP 作为行业协会性质的非营利性组 织，一直致力于促进药学教育、研究和服务工作，经过 一百多年发展，已成为美国高等药学教育的重要力量。 美国药学教育界发生的重大改革与创新首先都会在 AACP 中讨论。AACP 在 2018 年通过《AACP 战略规 划( 2018—2021) 》，具体、翔实地提出了 AACP4 年发 展目标、使命和重点战略，并在每年年度工作报告中对 其进展逐条加以分析总结。AACP 战略规划包括提高 生源质量、塑造药师及其职业生涯新景象、改革创新药 学教育及实践、发展科研和研究生教育、维持会员服 务、财务支持、人力资源保障及基础设施技术管理等八 大部分内容［9］。近年来，AACP 发展战略围绕不断提 高人才培养质量来开展，以人才培养顶层设计为引领， 以提高教学质量为重点，创新药学教育与实践，逐步优 化药学人才培养过程。 2．3 影响人才培养标准，参与培养方案的制定 在人 才培养方案上，行业协会对 Pharm．D．教育也施加了有 效而全面的影响。ACPE 通过一整套完备而严格的专 业认证标准，对药学院校的课程设置、实践教学、教学 模式、师资队伍等进行规范。 2．3．1 课程设置 ACPE 的认证标准是药学院校课程 设置的指挥棒，课程设计要求注重学生职业素养及能 力的养成，能够为学生将来进入职业领域打好基础。 在课程设置上，ACPE 对 Pharm．D．人才培养提出具体 要求，包括课程设计标准、实施和评估反馈，以确保课 程的广度和深度，学生必须掌握的知识和技能，以及提 供给学生充分探索专业兴趣领域的机会。ACPE 规定 Pharm．D．理论课程包括生物医学、药学科学、临床药学 和社会/行为/管理科学四大课程群，培养学生职业态 度、价值观的课程贯穿于药学实践。在 ACPE 指导下， 美国 Pharm．D．课程标准化程度高，系统性、实用性更 强，课程结构为渐进式，课程间紧密衔接，高度融合。 2．3．2 实践教学 美国 ACPE 认证标准和指南中对 Pharm．D．实践的时间、内容、地点、指导教师及学生预 期达到的目标均有严格的要求。认证标准和指南规 定，Pharm．D．学位的实践教学必须贯穿整个培养环节 始终，实践计划的设置应从初级到高级，有一定范围及 强度并持续一段时间。Pharm．D．实践教学分为初级药 学实践( IPPE) 和高级药学实践( APPE) ，IPPE 分散在 前 3 年，不低于 300 学时。APPE 集中在第四学年，不 低于 1 600 学时。IPPE 配合理论课程，理论学习为 APPE 准备条件，两种实践的学分占总学分比重达到 30% ～40%。美国 ACPE 执行指南中特别提到学生从 社会各阶层获得治疗患者的经验非常重要，鼓励将学 生安排在医疗卫生服务不足地区实践。 2．3．3 教学模式 美国 ACPE 要求学校通过必要的程 序和方法证明学生对认证标准中规定的技能所掌握的 情况，这对改进教学方式提出了很高的要求。因此大 多数药学院校在过去 10 年间都进行了课程改革，以技 能展现所学知识的教学模式替代了传统授课模式。其 中比较新颖的教学方法包括案例研究、模拟药房、模拟 患者、小组讨论教学、应用实验室以及基于问题的 PLB 教学。另外还有现代信息技术及网络教育资源的运 用，如慕课教学与药学教育结合。这些新式教学方法 的运用使学生在有限时间内学到所要求的知识技能以 及个人终身学习和发展的能力。 2．3．4 师资团队 ACPE 规定，Pharm．D．教育的整体 生师比应接近 10∶1 或更低［10］，以便为学生提供促进 深入学习和专业发展所需的个性化关注。另外对于教 师应该具备的资质，ACPE 也有严格的要求: Pharm．D． 项目的教学工作大部分由具有 Pharm．D．教育背景的 教师或临床药师承担，直接以实际工作中鲜活案例来 引导学生应对职业实践中可能面临的问题。而贯穿于 整个培养过程的实践环节，配置的带教老师大多是美 国执业药师。2016 年最新版指南明确提出，在 IPPE 和 APPE 阶段，学生与教师的数量比分别不超过 3∶1 和 2∶1 ［10］，这种比例教师配置有利于提高学生实践 教学辅导的针对性，提高培养质量。 3 组织执业资格考试，评估 Pharm．D．毕业生执业能 力 1992 年 AACP 宣布将 Pharm．D．学位作为执业药 师资格的唯一入门学位，将学位与任职资格衔接，强调 药学专业学位职业导向，促进了药学专业学位的健康 发展。美国执业药师资格考试包括北美执业药师资格 考试( NAPLEX) 和州药房法考试( MPJE) ，均由 NABP 负责组织和实施。NABP 规定申请人从 ACPE 认可的 药学院校毕业并获得 Pharm．D．学位，完成一定时长的 实习培训后方可参加执业资格考试，考试通过后才可 获得执业药师资格。药师考试内容大都以案例形式提 出，侧重实践，发挥其对 Pharm．D．学位教育的引导作 用，对专业学位教育的质量提供了有利保障。 美国 NABP 通过规定执业资格的申请条件，通过 参与组织和实施药师执业资格考试等，实现了 Pharm． D．教育和药师执业资格认证之间的有效衔接，促使药 ·422· Herald of Medicine Vol. 40 No. 3 March 2021
·423·医药导报2021年3月第40卷第3期学院校根据药师行业准入要求规划从事药学专业人员探索组织开展独立的认证工作。由于隶属关系不同培养的内容和质量标准，满足医药行业对药学专业人以前上述各社团组织与教指委的联系尚不够紧密。因员职业能力和学术能力的相关要求，从而有效保障了此，建议教指委进一步加强与行业组织之间的联系，通药学专业学位教育的专业性。过搭建认证平台，更加有效地促进教育机构和行业组4对我国药学专业学位质量保障制度创新的启示织的深度交流，聚焦人才培养质量和行业吻合度。同2010年，我国国务院学位委员会第27次会议批时，建议各行业协会的主管部门能够支持行业协会参准设置药学硕士专业学位研究生（professionalmaster与药学硕士专业认证。ofpharmacy，M.Pharm.）。经过十年的发展，中国药学4.1.2制定规范的标准建议借鉴美国药学专业认硕士专业学位研究生教育经历了从无到有、从有到规证标准内涵，结合我国实际，从认证理念、招生质量管范、从规范到体系化的发展历程，未来更要从体系化往理、课程设置体系、专业实践设计、学位授予、师资队伍质量及质量保障机制等方面入手，尝试建立认证标准。特色化高质量发展。相对于发展较早的美国药学专业学位研究生教育，中国还处于发展的起步阶段，短短十制定模块化、标准化的执行指南，从而构建具有中国特年虽已取得了显著的成绩，但尚不足以形成完善的体色的药学硕士专业认证体系，并在全国范围内开展认系，也暴露出一些不足。我国药学专业硕士建设模式证试点，取得经验后，逐步推开。4.1.3建立可持续发展机制以6~8年为有效期机和发展逻辑与美国存在差异，培养的是面向药物技术转化、生产、流通、使用、监管等职业领域的高层次、应制，到期后高校可再次参加专业认证。同时坚持与时用型药学专门人才。由于培养目标不同，国情及教育俱进，根据中国药学教育发展现实情况不断完善和提体制的差异，我们不能一味照搬美国模式，要结合中国高药学硕士专业认证标准，进而促进教育质量的稳步国情在研究借鉴美国有益经验的基础上进行多方面大提升。力革新。4.1.4合理使用认证结果在保障认证结果权威性4.1开展科学规范的药学硕士专业认证由行业协的前提下，建议在合格评估中参考认证结果，申请高一会主导的美国药学专业认证制度始于1932年，近90级学位授权时，作为审核的参考因素，将认证结果作为年的发展历史已使其达到比较成熟的阶段，在对规范招生规模考量的条件之一，以提高培养单位参加认证的积极性。和指导美国高等药学教育，保证药学专业教育质量，进而促进整体药学教育水平的提高上发挥了重要作用。4.2激发行业协会介入药学人才培养的积极性美国Pharm.D.学位的发展历程充分说明，行业协会可在针对药学本科教育，国家相继研究并出台了《全国药学本科专业认证标准》《全国临床药学本科专业认证专业学位研究生教育质量保障中发挥重要作用。美国标准》和《全国制药工程本科专业认证标准》，但对于药学各大行业协会各司其职，相互制约，有机联系，具药学专业学位研究生教育的专业认证标准仍是空白。有很好的协作性。在我国药学专业学位发展中，建议目前，我国教育部根据各专业类别成立了不同的专业政府制定相关政策吸引各药学行业协会充分介入药学学位教育指导委员会（以下简称教指委），委托其负责高层次应用型人才的培养，发挥其指导和保障功能，形专业学位研究生教育过程中的指导、协调和研究工作。成行业协会参与度高和较为开放的人才培养模式。除教育部学位中心开展MBA的CAMEA认证、MPACC4.2.1完善相关法律法规建立药学行业协会参与教指委开展的认证以外，中国大部分专业学位研究生药学人才培养的法律体系，规定可操作、可执行的实施教育没有启动专业认证工作。借鉴美国经验，加快药细则，明确协会参与药学教育的责任、权利与义务。通学硕士专业认证体系的构建，积极促进药学专业学位过法律手段，将参与药学人才培养变为行业协会法定教育的标准化迫在眉睫，建议开展以下工作。义务中的一部分，促使行业协会更好地发挥其职能。4.2.2加快转变政府行政管理职能美国高效运转4.1.1组建独立机构由教指委牵头组织，吸纳比如中国药学会（由国家药品监督管理局主管）、中国医药的药学行业协会是独立于政府之外的中介组织，而我教育协会（由国务院国有资产监督管理委员会主管）、国部分药学行业协会带有行政色彩，独立性学术性不中国药师学会等历史悠久、影响力较大的药学行业协足，影响了其功能与作用的发挥。加快转变政府行政会，以及执业药师资格认证中心（国家药品监督管理管理职能，规范政府与行业协会的关系是促进其参与局直属单位)，共同组建想对独文的药学硕志专业认blish走专业学位研究生教育的前提。具体包括强调协会的独证机构，认证机构的委员由各有关行业组织人员组成，立运作，减少行政干预，教育行政部门将部分职能委托
学院校根据药师行业准入要求规划从事药学专业人员 培养的内容和质量标准，满足医药行业对药学专业人 员职业能力和学术能力的相关要求，从而有效保障了 药学专业学位教育的专业性。 4 对我国药学专业学位质量保障制度创新的启示 2010 年，我国国务院学位委员会第 27 次会议批 准设置药学硕士专业学位研究生( professional master of pharmacy，M．Pharm．) 。经过十年的发展，中国药学 硕士专业学位研究生教育经历了从无到有、从有到规 范、从规范到体系化的发展历程，未来更要从体系化往 特色化高质量发展。相对于发展较早的美国药学专业 学位研究生教育，中国还处于发展的起步阶段，短短十 年虽已取得了显著的成绩，但尚不足以形成完善的体 系，也暴露出一些不足。我国药学专业硕士建设模式 和发展逻辑与美国存在差异，培养的是面向药物技术 转化、生产、流通、使用、监管等职业领域的高层次、应 用型药学专门人才。由于培养目标不同，国情及教育 体制的差异，我们不能一味照搬美国模式，要结合中国 国情在研究借鉴美国有益经验的基础上进行多方面大 力革新。 4．1 开展科学规范的药学硕士专业认证 由行业协 会主导的美国药学专业认证制度始于 1932 年，近 90 年的发展历史已使其达到比较成熟的阶段，在对规范 和指导美国高等药学教育，保证药学专业教育质量，进 而促进整体药学教育水平的提高上发挥了重要作用。 针对药学本科教育，国家相继研究并出台了《全国药 学本科专业认证标准》《全国临床药学本科专业认证 标准》和《全国制药工程本科专业认证标准》，但对于 药学专业学位研究生教育的专业认证标准仍是空白。 目前，我国教育部根据各专业类别成立了不同的专业 学位教育指导委员会( 以下简称教指委) ，委托其负责 专业学位研究生教育过程中的指导、协调和研究工作。 除教育部学位中心开展 MBA 的 CAMEA 认证、MPACC 教指委开展的认证以外，中国大部分专业学位研究生 教育没有启动专业认证工作。借鉴美国经验，加快药 学硕士专业认证体系的构建，积极促进药学专业学位 教育的标准化迫在眉睫，建议开展以下工作。 4．1．1 组建独立机构 由教指委牵头组织，吸纳比如 中国药学会( 由国家药品监督管理局主管) 、中国医药 教育协会( 由国务院国有资产监督管理委员会主管) 、 中国药师学会等历史悠久、影响力较大的药学行业协 会，以及执业药师资格认证中心( 国家药品监督管理 局直属单位) ，共同组建相对独立的药学硕士专业认 证机构，认证机构的委员由各有关行业组织人员组成， 探索组织开展独立的认证工作。由于隶属关系不同， 以前上述各社团组织与教指委的联系尚不够紧密。因 此，建议教指委进一步加强与行业组织之间的联系，通 过搭建认证平台，更加有效地促进教育机构和行业组 织的深度交流，聚焦人才培养质量和行业吻合度。同 时，建议各行业协会的主管部门能够支持行业协会参 与药学硕士专业认证。 4．1．2 制定规范的标准 建议借鉴美国药学专业认 证标准内涵，结合我国实际，从认证理念、招生质量管 理、课程设置体系、专业实践设计、学位授予、师资队伍 质量及质量保障机制等方面入手，尝试建立认证标准。 制定模块化、标准化的执行指南，从而构建具有中国特 色的药学硕士专业认证体系，并在全国范围内开展认 证试点，取得经验后，逐步推开。 4．1．3 建立可持续发展机制 以 6 ～ 8 年为有效期机 制，到期后高校可再次参加专业认证。同时坚持与时 俱进，根据中国药学教育发展现实情况不断完善和提 高药学硕士专业认证标准，进而促进教育质量的稳步 提升。 4．1．4 合理使用认证结果 在保障认证结果权威性 的前提下，建议在合格评估中参考认证结果，申请高一 级学位授权时，作为审核的参考因素，将认证结果作为 招生规模考量的条件之一，以提高培养单位参加认证 的积极性。 4．2 激发行业协会介入药学人才培养的积极性 美 国 Pharm．D．学位的发展历程充分说明，行业协会可在 专业学位研究生教育质量保障中发挥重要作用。美国 药学各大行业协会各司其职，相互制约，有机联系，具 有很好的协作性。在我国药学专业学位发展中，建议 政府制定相关政策吸引各药学行业协会充分介入药学 高层次应用型人才的培养，发挥其指导和保障功能，形 成行业协会参与度高和较为开放的人才培养模式。 4．2．1 完善相关法律法规 建立药学行业协会参与 药学人才培养的法律体系，规定可操作、可执行的实施 细则，明确协会参与药学教育的责任、权利与义务。通 过法律手段，将参与药学人才培养变为行业协会法定 义务中的一部分，促使行业协会更好地发挥其职能。 4．2．2 加快转变政府行政管理职能 美国高效运转 的药学行业协会是独立于政府之外的中介组织，而我 国部分药学行业协会带有行政色彩，独立性学术性不 足，影响了其功能与作用的发挥。加快转变政府行政 管理职能，规范政府与行业协会的关系是促进其参与 专业学位研究生教育的前提。具体包括强调协会的独 立运作，减少行政干预，教育行政部门将部分职能委托 医药导报 2021 年 3 月第 40 卷第 3 期 ·423·
·424·Herald of Medicine Vol.40 No.3March 2021给行业协会来履行。赋予行业协会在研究生教育中相其应有的功能。因而，积极探索我国药学硕士专业认应的权利和地位，将大大提高其参与专业学位人才培证、执业资格等相关制度的建立和完善，构建认证、教养的积极性。另外，尝试建立药学行业协会参与专业育和执业资格有机衔接的机制非常必要。学位人才培养的利益补偿机制，设立专项资金，建立政目前，药学专业学位教指委委员以高校专家为主，府向行业协会购买教育服务项目的机制，变直接财政行业主管部门的代表占少数。建议吸纳更多行业专家，积极参与到教指委及相关工作中来，发挥行业协会拨款为购买服务。4.2.3强化药学行业协会自身建设美国各大药学的重要作用，研究认证要求与资格认可标准内涵的衔协会，都有一支高素质、专业化的专家团队及管理人才接，积极完善专业认证、药学专业学位教育与执业资格队伍，会员覆盖面广泛，具备较强的社会影响力及号召准入的有效衔接机制，对通过专业认证的培养单位所授予的专业学位给与执业资格考试的优惠条件。比力。我国药学行业协会要通过引进专项人才，提高自身队伍的素质和水平，树立在行业中的地位，增强履行如，在报名考试资格上取消或缩短对工作年限的限制，职责的努力和主动性。同时健全药学行业协会的组织认可专业学位人员在专业实践环节的时间并免除部分结构，可以成立专门的研究生教育分会从事教育指导药学专业课程的考试。将来，针对医药领域等一些专工作。业化程度很高的职业，国家可以探索将取得药学、医学4.3药学行业协会深度参与药学专业学位人才培等类别的专业学位作为获得相应执业资格的必要条养首先，行业协会参与高校培养方案制定，共同开设件。参考文献实践课程，编写精品教材。我国药学专业学位培养方[1]邓光平.美国行业组织与第一级专业学位教育的质量保向包含工业药学、管理药学及临床药学三大类，鼓励有障—以ABA在J.D.学位计划中的作用为例).高等条件的药学行业协会分别针对相应培养方向制订专业教育研究，2010,31（7)：77-82.技术能力标准，推进课程设置与专业技术能力考核有[2]JAMIE N T,NANCY T N,ESTELA J L.Thepharmacy机衔接。推进设立行业企业“定制化人才培养项目”，student population: applications received 2018-9,degrees将人才培养与用人需求紧密对接：其次，我国药学专业conferred2018-19,fall2019enrollments[].AmJPharm学位研究生教育的双导师制是区别于美国Pharm.DEduc,2020,84(7):10081025学位教育的一大特色，校内导师负责理论课程与学术[3]ACPE standards2016[EB/0L].[2020-08-02].https:]]指导，校外导师负责专业实践，双方优势互补。进一步www.acpe-accredit.org/pharmd-program-accreditation/[4]推动高校和行业协会之间的人才交流与共享，鼓励各邓光平.美国第一级专业学位与行业任职资格衔接的策略探析.中国高教研究，2008，（11）：42-44.高校设立“行业导师”，健全行业导师选聘制度，充分[5]Pharm D Program Acereditation [EB/OL].[2020-08-05]发挥双导师的优势资源，以达到药学专硕的培养目标。https://www.acpe-accredit.org/pharmd-program-accredita-第三，按国家专业学位发展的总体框架，支持教指委与tion/行业协会加强协同合作，共同制定我国药学专业学位[6]American Association of Colleges of Pharmacy.Academic教育的长期战略规划，加强前瞻性研究，分析研判我国Pharmacy's Vital Statistics.Institutions and Programs. [EB/药学专业学位研究生教育未来发展趋势，确定其发展OL].(2019-10-28)[2020-08-05].htps://www.aacp.使命、目标和任务。org/article/academic-pharmacys-vital-statistics.4.4构建专业认证、药学专业学位教育与执业资格有[7]CRAIG K S,MARILYN K S,JEANETTE C R, et al. Re-机衔接的机制从美国实践经验来看，利用专业认证considering the length of program accreditation J.Am JPharm Educ,2011,75(1) :3536标准引导高校人才培养，将第一专业学位与执业资格[8] 徐晓媛.药学专业认证制度研究[M].北京：中国医药科紧密联系，是提高专业学位社会认可度及确保药学从技出版社，2013:24-25业人员质量的有效路径。我国药师执业资格准入分为9Strategic plan [EB/0L].(2018-06-30)[2020-08-17]医院药师和执业药师两个管理体系，前者归属国家卫https://www.aacp.org/article/strategic-plan生健康委员会管理，后者归属国家药品监督管理局管[10]Guidance document to standards 2016 [EB/0L].[2020-理，总体而言，药师执业准入资格对申请人的专业学习0817].https: //www.acpe-accredit.org/phamd-program经历要求偏低，药学专业学位教育与执业资格衔接发accreditation/.展缓，行业协会在热业焦入资认证过程中未发据lishingHouse.Arightsreserved.htp:/www.cnki.net
给行业协会来履行。赋予行业协会在研究生教育中相 应的权利和地位，将大大提高其参与专业学位人才培 养的积极性。另外，尝试建立药学行业协会参与专业 学位人才培养的利益补偿机制，设立专项资金，建立政 府向行业协会购买教育服务项目的机制，变直接财政 拨款为购买服务。 4．2．3 强化药学行业协会自身建设 美国各大药学 协会，都有一支高素质、专业化的专家团队及管理人才 队伍，会员覆盖面广泛，具备较强的社会影响力及号召 力。我国药学行业协会要通过引进专项人才，提高自 身队伍的素质和水平，树立在行业中的地位，增强履行 职责的努力和主动性。同时健全药学行业协会的组织 结构，可以成立专门的研究生教育分会从事教育指导 工作。 4．3 药学行业协会深度参与药学专业学位人才培 养 首先，行业协会参与高校培养方案制定，共同开设 实践课程，编写精品教材。我国药学专业学位培养方 向包含工业药学、管理药学及临床药学三大类，鼓励有 条件的药学行业协会分别针对相应培养方向制订专业 技术能力标准，推进课程设置与专业技术能力考核有 机衔接。推进设立行业企业“定制化人才培养项目”， 将人才培养与用人需求紧密对接; 其次，我国药学专业 学位研究生教育的双导师制是区别于美国 Pharm．D． 学位教育的一大特色，校内导师负责理论课程与学术 指导，校外导师负责专业实践，双方优势互补。进一步 推动高校和行业协会之间的人才交流与共享，鼓励各 高校设立“行业导师”，健全行业导师选聘制度，充分 发挥双导师的优势资源，以达到药学专硕的培养目标。 第三，按国家专业学位发展的总体框架，支持教指委与 行业协会加强协同合作，共同制定我国药学专业学位 教育的长期战略规划，加强前瞻性研究，分析研判我国 药学专业学位研究生教育未来发展趋势，确定其发展 使命、目标和任务。 4．4 构建专业认证、药学专业学位教育与执业资格有 机衔接的机制 从美国实践经验来看，利用专业认证 标准引导高校人才培养，将第一专业学位与执业资格 紧密联系，是提高专业学位社会认可度及确保药学从 业人员质量的有效路径。我国药师执业资格准入分为 医院药师和执业药师两个管理体系，前者归属国家卫 生健康委员会管理，后者归属国家药品监督管理局管 理，总体而言，药师执业准入资格对申请人的专业学习 经历要求偏低，药学专业学位教育与执业资格衔接发 展缓慢，行业协会在执业准入资格认证过程中未发挥 其应有的功能。因而，积极探索我国药学硕士专业认 证、执业资格等相关制度的建立和完善，构建认证、教 育和执业资格有机衔接的机制非常必要。 目前，药学专业学位教指委委员以高校专家为主， 行业主管部门的代表占少数。建议吸纳更多行业专 家，积极参与到教指委及相关工作中来，发挥行业协会 的重要作用，研究认证要求与资格认可标准内涵的衔 接，积极完善专业认证、药学专业学位教育与执业资格 准入的有效衔接机制，对通过专业认证的培养单位所 授予的专业学位给与执业资格考试的优惠条件。比 如，在报名考试资格上取消或缩短对工作年限的限制， 认可专业学位人员在专业实践环节的时间并免除部分 药学专业课程的考试。将来，针对医药领域等一些专 业化程度很高的职业，国家可以探索将取得药学、医学 等类别的专业学位作为获得相应执业资格的必要条 件。 参考文献 ［1］ 邓光平．美国行业组织与第一级专业学位教育的质量保 障———以 ABA 在 J．D．学位计划中的作用为例［J］．高等 教育研究，2010，31( 7) : 77－82． ［2］ JAMIE N T，NANCY T N，ESTELA J L． The pharmacy student population: applications received 2018-19，degrees conferred 2018-19，fall 2019 enrollments ［J］．Am J Pharm Educ，2020，84( 7) : 1008－1025． ［3］ ACPE standards 2016［EB/OL］．［2020 － 08-02］． https: / / www．acpe-accredit．org /pharmd-program-accreditation / ［4］ 邓光平．美国第一级专业学位与行业任职资格衔接的策 略探析［J］．中国高教研究，2008，( 11) : 42－44． ［5］ Pharm D Program Accreditation［EB/OL］．［2020－08-05］． https: / /www． acpe-accredit． org /pharmd-program-accreditation / ［6］ American Association of Colleges of Pharmacy． Academic Pharmacy＇s Vital Statistics．Institutions and Programs．［EB/ OL］．( 2019－10－28) ［2020－08－05］．https: / /www． aacp． org /article /academic-pharmacys-vital-statistics． ［7］ CＲAIG K S，MAＲILYN K S，JEANETTE C Ｒ，et al． Ｒeconsidering the length of program accreditation ［J］．Am J Pharm Educ，2011，75( 1) : 35－36． ［8］ 徐晓媛．药学专业认证制度研究［M］．北京: 中国医药科 技出版社，2013: 24－25． ［9］ Strategic plan［EB/OL］．( 2018－06－30) ［2020－ 08－ 17］． https: / /www．aacp．org /article /strategic-plan ［10］ Guidance document to standards 2016［EB/OL］．［2020 － 08－ 17］． https: / /www． acpe-accredit． org /pharmd-programaccreditation /． ·424· Herald of Medicine Vol. 40 No. 3 March 2021