2016年年度报告 西咪替丁注射液现代哈森注射剂2ml02g 退出 肌苷片 现代哈森 片剂 退出 利福平片 现代哈森 片剂 土霉素片 现代哈森 片剂 //// 退出 醋酸泼尼松片现代哈森 片剂 ///// 退出 利福平胶囊 现代哈森 胶囊 0.15 退出 西咪替丁胶囊现代哈森 胶囊 退出 公司上述产品新进入国家医保目录,将对上述产品的销售产生积极影响,尤其是上表中的独 家产品,将有望在未来放量并对公司盈利产生积极贡献。 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 驰名/ 是否\是否 2016年2016年收2016年毛 誊名主要对应产 中药 适应症功能主治 保护处方生产单位销售量 入 利 标 药 (万盒)(万元)(万元 品种 马来酸依那 普利片 用于治疗原发性高血压 否 是现代制药339769136402411223 现代 高脂血症、家族性高胆固醇血 普伐他汀片 否 是 现代制药 268003,564.762,39873 欣然硝苯地平控1、高血压2、冠心病慢性稳 否 是 现代制药2,809848211.75433522 释片 定型心绞痛(劳累性心绞痛) 鳖甲煎丸 活血化瘀,软坚散结。用于胁否是国药中联 88632,86998191.73 下癥块 清热解毒。用于风温肺热病热 金叶败毒颗在肺卫证,症见发热,咽痛或 否 是 国药中联 65051,531.49 754.08 乳蛾红肿,流涕,咳嗽,咯痰 头痛,口渴等 中联 祛风宣肺,清热解毒。用于急、 鼻炎片 慢性鼻炎风热蕴肺证,症见鼻否否国药中联12242.031781.6005 塞、流涕、发热、头痛 辛凉解表,清热解毒,解热镇 强力感冒片痛用于伤风感冒,发热头痛,否否国药中联18014727104890 口干咳嗽,咽喉疼痛 注射用头孢用于敏感菌引起的感染,如 地嗪钠粉针|上、下泌尿道感染,下呼吸道|否|是|国药金石958524,11846159846 金石图剂 感染,淋病等 形商标 适用于敏感细菌引起的下列 头孢呋辛酯感染:1.上呼吸道感染:2.下 否 是国药金石286171,7485944.4 胶囊 呼吸道感染:3.泌尿道感染 4皮肤和软组织感染;5.其他 阿莫西林胶适用于敏感菌(不产阝内酰胺否 是国药金石814012,873:8585459 31/252
2016 年年度报告 31 / 252 西咪替丁注射液 现代哈森 注射剂 2ml:0.2g / / / / 退出 肌苷片 现代哈森 片剂 0.2g / / / / 退出 利福平片 现代哈森 片剂 0.15g / / / / 退出 土霉素片 现代哈森 片剂 0.25g / / / / 退出 醋酸泼尼松片 现代哈森 片剂 5mg / / / / 退出 利福平胶囊 现代哈森 胶囊 0.15g / / / / 退出 西咪替丁胶囊 现代哈森 胶囊 0.2g / / / / 退出 公司上述产品新进入国家医保目录，将对上述产品的销售产生积极影响，尤其是上表中的独 家产品，将有望在未来放量并对公司盈利产生积极贡献。 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 驰名/ 著名商 标 主要对应产 品 适应症/功能主治 是否 中药 保护 品种 是否 处方 药 生产单位 2016 年 销售量 （万盒） 2016 年收 入 （万元） 2016 年毛 利 （万元） 现代 马来酸依那 普利片 用于治疗原发性高血压。 否 是 现代制药 3,397.69 13,640.24 11,142.23 普伐他汀片 高脂血症、家族性高胆固醇血 症。 否 是 现代制药 268.00 3,564.76 2,398.73 欣然 硝苯地平控 释片 1、高血压 2、冠心病慢性稳 定型心绞痛（劳累性心绞痛） 否 是 现代制药 2,809.18 48,211.75 43,352.23 中联 鳖甲煎丸 活血化瘀，软坚散结。用于胁 下癥块 否 是 国药中联 88.63 2,869.98 1941.73 金叶败毒颗 粒 清热解毒。用于风温肺热病热 在肺卫证，症见发热，咽痛或 乳蛾红肿，流涕，咳嗽，咯痰， 头痛，口渴等。 否 是 国药中联 65.05 1,531.49 754.08 鼻炎片 祛风宣肺，清热解毒。用于急、 慢性鼻炎风热蕴肺证，症见鼻 塞、流涕、发热、头痛 否 否 国药中联 122.54 2,031.78 1,610.05 强力感冒片 辛凉解表，清热解毒，解热镇 痛。用于伤风感冒，发热头痛， 口干咳嗽，咽喉疼痛 否 否 国药中联 188.50 1,477.27 1,048.90 金石图 形商标 注射用头孢 地嗪钠粉 针 剂 用于敏感菌引起的感染，如 上、下泌尿道感染，下呼吸道 感染，淋病等。 否 是 国药金石 958.52 4,118.46 1,598.46 头孢呋辛酯 胶囊 适用于敏感细菌引起的下列 感染：1.上呼吸道感染；2.下 呼吸道感染；3.泌尿道感染； 4.皮肤和软组织感染；5.其他 否 是 国药金石 286.17 1,748.59 440.14 阿莫西林胶 适用于敏感菌(不产 β 内酰胺 否 是 国药金石 814.01 2,873.85 854.59
2016年年度报告 酶菌株)所致的下列感染:1 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡 萄球菌或流感嗜血杆菌所致 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。2大肠 埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠 球菌所致的泌尿生殖道感染 3溶血链球菌、葡萄球菌或大 肠埃希菌所致的皮肤软组织 感染。4溶血链球菌、肺炎链 球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致急性支气管炎、肺炎等 下呼吸道感染。5急性单纯性 淋病。6本品尚可用于治疗伤 寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体 病:阿莫西林亦可与克拉霉 素、兰索拉唑三联用药根除 胃、十二指肠幽门螺杆菌,降 低消化道溃疡复发率 力尔凡 注射用甘露恶性肿瘤放化疗免疫功能低 否 是 国药一心 010511003048,264.34 聚糖肽 下的辅助治疗 对链球菌属(肠球菌除外) 肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰 汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆 菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、 流感杆菌中头孢克肟敏感菌 达力芬达力芬系列 引起的以下感染有效。支气管\否 炎、支气管扩张症(感染时), 国药致君5,848.39286271820,22.36 慢性呼吸系统感染疾病的继 发感染,肺炎:肾盂肾炎、膀 胱炎、淋球菌性尿道炎:胆囊 炎、胆管炎:猩红热:中耳炎 副鼻窦炎 达力新口服 适用于对头孢呋辛敏感的细 菌所致的下列感染:1.上呼吸 道感染:;2.下呼吸道感染:3. 泌尿道感染:4.皮肤和软组织 致君制 达力新系列感染;5耳、鼻部感染:6急否是国药致君|5.142539887671553402 药 性无并发症的淋病(尿道炎和 子宫颈炎)。 达力新针:用于对头孢呋辛敏 感的细菌所致的下列感染:1 呼吸道感染:由肺炎链球菌 32/252
2016 年年度报告 32 / 252 囊 酶菌株)所致的下列感染：1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡 萄球菌或流感嗜血杆菌所致 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。2.大肠 埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠 球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大 肠埃希菌所致的皮肤软组织 感染。4.溶血链球菌、肺炎链 球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆 菌所致急性支气管炎、肺炎等 下呼吸道感染。5.急性单纯性 淋病。6.本品尚可用于治疗伤 寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体 病；阿莫西林亦可与克拉霉 素、兰索拉唑三联用药根除 胃、十二指肠幽门螺杆菌，降 低消化道溃疡复发率。 力尔凡 注射用甘露 聚糖肽 恶性肿瘤放化疗免疫功能低 下的辅助治疗 否 是 国药一心 301.05 11,003.04 8,264.34 达力芬 达力芬系列 对链球菌属（肠球菌除外）、 肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰 汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆 菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、 流感杆菌中头孢克肟敏感菌 引起的以下感染有效。支气管 炎、支气管扩张症（感染时）， 慢性呼吸系统感染疾病的继 发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀 胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊 炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、 副鼻窦炎。 否 是 国药致君 5,848.39 28,627.18 20,224.36 致君制 药 达力新系列 达力新口服： 适用于对头孢呋辛敏感的细 菌所致的下列感染：1.上呼吸 道感染；2.下呼吸道感染；3. 泌尿道感染；4.皮肤和软组织 感染；5.耳、鼻部感染；6.急 性无并发症的淋病（尿道炎和 子宫颈炎）。 达力新针：用于对头孢呋辛敏 感的细菌所致的下列感染：1. 呼吸道感染：由肺炎链球菌、 否 是 国药致君 5,114.25 39,887.67 15,534.02
2016年年度报告 流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素 耐药菌)、克雷伯氏杆菌属 金黄色葡萄球菌(青霉素酶产 酶菌及非青霉素酶产酶菌) 化脓性链球菌及大肠杆菌所 引起的呼吸道感染,如中耳 炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎 和急、慢性支气管炎、支气管 扩张合并感染、细菌性肺炎 肺脓肿和术后肺部感染。2.泌 尿道感染:由大肠杆菌及克雷 伯氏杆菌属细菌所致的尿道 感染,如肾盂肾炎、膀胱炎 无症状性菌尿症。3.皮肤及软 组织感染:由金黄色葡萄球菌 (青霉素酶产酶菌及非青霉 素酶产酶菌)、化脓性链球菌 大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及 肠道杆菌属细菌所致的皮肤 及软组织感染,如蜂窝组织 炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染 4.败血症:由金黄色葡萄球菌 (青霉素酶产酶菌及非青霉 素酶产酶菌)、肺炎链球菌 大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含 氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯 氏杆菌属细菌所引起的败血 症。5.脑膜炎:由肺炎链球菌 流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素 耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及 金黄色葡萄球菌(青霉素酶产 酶菌及非青霉素酶产酶菌)所 引起的脑膜炎。6.淋病:由淋 病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌 及非青霉素酶产酶菌)所引起 的单纯性(无合并症)及有合 并症的淋病,尤其适用于不宜 用青霉素治疗者。7.骨及关节 感染:由金黄色葡萄球菌(青 霉素酶产酶菌及非青霉素酶 产酶菌)所引起的骨及关节感 染。本品可用于术前或术中防 止敏感致病菌的生长,减少术 中及术后因污染引起的感染
2016 年年度报告 33 / 252 流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素 耐药菌）、克雷伯氏杆菌属、 金黄色葡萄球菌（青霉素酶产 酶菌及非青霉素酶产酶菌）、 化脓性链球菌及大肠杆菌所 引起的呼吸道感染，如中耳 炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎 和急、慢性支气管炎、支气管 扩张合并感染、细菌性肺炎、 肺脓肿和术后肺部感染。2. 泌 尿道感染：由大肠杆菌及克雷 伯氏杆菌属细菌所致的尿道 感染，如肾盂肾炎、膀胱炎和 无症状性菌尿症。3. 皮肤及软 组织感染：由金黄色葡萄球菌 （青霉素酶产酶菌及非青霉 素酶产酶菌）、化脓性链球菌、 大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及 肠道杆菌属细菌所致的皮肤 及软组织感染，如蜂窝组织 炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。 4. 败血症：由金黄色葡萄球菌 （青霉素酶产酶菌及非青霉 素酶产酶菌）、肺炎链球菌、 大肠杆菌、流感嗜血杆菌（含 氨苄青霉素耐药菌）及克雷伯 氏杆菌属细菌所引起的败血 症。5. 脑膜炎：由肺炎链球菌、 流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素 耐药菌）、脑膜炎奈瑟氏菌及 金黄色葡萄球菌（青霉素酶产 酶菌及非青霉素酶产酶菌）所 引起的脑膜炎。6. 淋病：由淋 病奈瑟氏菌（青霉素酶产酶菌 及非青霉素酶产酶菌）所引起 的单纯性（无合并症）及有合 并症的淋病，尤其适用于不宜 用青霉素治疗者。7. 骨及关节 感染：由金黄色葡萄球菌（青 霉素酶产酶菌及非青霉素酶 产酶菌）所引起的骨及关节感 染。本品可用于术前或术中防 止敏感致病菌的生长，减少术 中及术后因污染引起的感染
2016年年度报告 如腹部骨盆及矫形外科手术 心脏、肺部、食管及血管手术、 全关节置换手术中的预防感 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 适用口不适用 公司的研发方向持续聚焦于心脑血管、抗感染、内分泌等治疗领域,并适时进入精神类疾病 治疗领域。报告期内,通过国药集团化药工业板块整合,公司的产品范围扩充了抗肿瘤、麻醉精 神治疗领域,目前,公司着力打造“5+X战略产品线,在研品种总计超过一百个,累计硏发投入 3.65亿元。 2016年在公司的统一安排部署下,各子企业以大品种优先为原则,以机制创新、模式创新为 抓手,有重点、有计划地推进一致性评价工作。目前开展一致性评价品种六十个,其中部分品种 已启动生物利用度一致性评价。新产品研发方面,继续聚焦核心优势领域,持续推进新产品申报 工作。公司2016年度完成12个新产品申报,其中申报临床3项,申报生产5项,补充申请4项 取得临床试验批件66项,已开展临床试验5项。知识产权方面,发明专利授杈36项,实用新型 专利授权10项,新申请专利29项。 随着国家药品审评审批标准的提高以及鼓励创新的战略实施,公司将以特色原料药(绿色环 保、高附加值)、优质仿制药、改良型新药(包括新型制剂)、现代中药为研发主攻方向,并逐 步介入创新药物研发领域。仿制药一致性评价方面,在产品种(尤其是大品种)的一致性评价工 作是未来3-5年的重点科技任务。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)品 研发投入|研发投入|研发投入|研发投入「研发投入 金额 费用化资本化占营业收占营业成上年同期变情况 金额 金额 (%) 动比例(%)/说明 琥珀酸甲泼尼龙3046430464 0.033 0.037 100.00 奧拉西坦原料 1,252421,25242 0.370.152-13.30 仿制药一致性评 406.52 406.52 0.045 0.049 128.57 价和工艺技术改 进 甲泼尼龙琥珀酸 431.5543155 0.047 0.052 钠重大及共性技 术研究开发 H-1302 3447112994 214.78 0 038 0.042 86 40 59365936 0.065 0.072 5.656.73 YXGY-1401 475,4347543 052 0.058 3580 XX-1601(1 420.00 046 0.05 W201402Z 5976530379293.86 0.065 0073 22.10 36.62 0.037 Lw201604J 395.60 395.60 0.043 0.048 100.00 34/252
2016 年年度报告 34 / 252 如腹部骨盆及矫形外科手术、 心脏、肺部、食管及血管手术、 全关节置换手术中的预防感 染。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 公司的研发方向持续聚焦于心脑血管、抗感染、内分泌等治疗领域，并适时进入精神类疾病 治疗领域。报告期内，通过国药集团化药工业板块整合，公司的产品范围扩充了抗肿瘤、麻醉精 神治疗领域，目前，公司着力打造“5+X”战略产品线，在研品种总计超过一百个，累计研发投入 3.65 亿元。 2016 年在公司的统一安排部署下，各子企业以大品种优先为原则，以机制创新、模式创新为 抓手，有重点、有计划地推进一致性评价工作。目前开展一致性评价品种六十个，其中部分品种 已启动生物利用度一致性评价。新产品研发方面，继续聚焦核心优势领域，持续推进新产品申报 工作。公司 2016 年度完成 12 个新产品申报，其中申报临床 3 项，申报生产 5 项，补充申请 4 项； 取得临床试验批件 66 项，已开展临床试验 5 项。知识产权方面，发明专利授权 36 项，实用新型 专利授权 10 项，新申请专利 29 项。 随着国家药品审评审批标准的提高以及鼓励创新的战略实施，公司将以特色原料药（绿色环 保、高附加值）、优质仿制药、改良型新药（包括新型制剂）、现代中药为研发主攻方向，并逐 步介入创新药物研发领域。仿制药一致性评价方面，在产品种（尤其是大品种）的一致性评价工 作是未来 3-5 年的重点科技任务。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投入 金额 研发投入 费用化 金额 研发投入 资本化 金额 研发投入 占营业收 入比例 （%） 研发投入 占营业成 本比例 （%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） 情况 说明 琥珀酸甲泼尼龙 304.64 304.64 0.033 0.037 100.00 奥拉西坦原料 1,252.42 1,252.42 0.137 0.152 -13.30 仿制药一致性评 价和工艺技术改 进 406.52 406.52 0.045 0.049 128.57 甲泼尼龙琥珀酸 钠重大及共性技 术研究开发 431.55 431.55 0.047 0.052 0.82 YXH-1302 344.71 129.94 214.78 0.038 0.042 40.86 YXGQ-1401 593.36 593.36 0.065 0.072 5,656.73 YXGY-1401 475.43 475.43 0.052 0.058 -35.80 YXX-1601（Ⅰ） 420.00 420.00 0.046 0.051 100.00 TW201402Z 597.65 303.79 293.86 0.065 0.073 -22.10 TW201602Y 336.62 336.62 0.037 0.041 100.00 TW201604ZJ 395.60 395.60 0.043 0.048 100.00
头孢曲松粗品质 0.051 量提升工艺研究 青霉素发酵工艺 3098730987 0.034 0.038 100.00 优化 酶制剂替代工艺 3886738867 0.043 0.047 100.00 情况说明:报告期内,部分研发项目投入较同期变化较大,主要原因为项目研发所处阶段不 同,所进行的试验项目内容不同 同行业比较情况 适用口不适用 单位:元币种:人民币 同行业可比公司 研发投入金额研发投入占营业收入比例 (%) 研发投入占净资产比例(%) 华北制药 170,438,73245 2.16 3.22 亚宝药业 108,754,190.58 5.26 哈药股份 科伦药业 498,232,129.00 6.42 东北制药 119.000.000.00 3.10 5.20 同行业平均研发投入金额 219453.876.35 公司报告期内研发投入金额 365,289,758.82 公司报告期内研发投入占营业收入比 例(%) 公司报告期内研发投入占净资产比例 6.40 (%) 注1:部分同行业可比公司2016年年报尚未披露,为增强数据可比性,以上数据均采用同行业公 司2015年年报披露数据 注2:同行业平均研发投入金额为五家同行业公司的算数平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用口不适用 报告期内,公司总计研发投入36,52898万元,占营业收入比例为400%,与上年同期相比增 加了887%。主要系本年度公司调整产品布局,持续增加研发投入,加之仿制药一致性评价的影 响,研发投入持续增加。 与同行业公司相比,公司研发费用投入情况处于行业平均水平、且略高于行业平均数字。现有研 发投入能够满足公司未来发展需要。未来公司将会进一步发挥国药集团化学药工业平台的优势, 继续贯彻从仿制创新到自主创新的研发策略,持续加大研发投入,集中资源提高成功率,为公司 未来的发展提供发展动力 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)品基本信研发(注册)所 累计研发投已中报的/已批准的 研发项目 处阶段 进展情况 息 入 厂家数/国产仿制 家数量 35/252
2016 年年度报告 35 / 252 头孢曲松粗品质 量提升工艺研究 466.55 466.55 0.051 0.057 100.00 青霉素发酵工艺 优化 309.87 309.87 0.034 0.038 100.00 酶制剂替代工艺 研究 388.67 388.67 0.043 0.047 100.00 情况说明：报告期内，部分研发项目投入较同期变化较大，主要原因为项目研发所处阶段不 同，所进行的试验项目内容不同。 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例（%） 华北制药 170,438,732.45 2.16 3.22 亚宝药业 108,754,190.58 5.26 4.06 哈药股份 200,844,329.74 1.27 2.85 科伦药业 498,232,129.00 6.42 4.50 东北制药 119,000,000.00 3.10 5.20 同行业平均研发投入金额 219,453,876.35 公司报告期内研发投入金额 365,289,758.82 公司报告期内研发投入占营业收入比 例（%） 4.00 公司报告期内研发投入占净资产比例 （%） 6.40 注 1：部分同行业可比公司 2016 年年报尚未披露，为增强数据可比性，以上数据均采用同行业公 司 2015 年年报披露数据； 注 2：同行业平均研发投入金额为五家同行业公司的算数平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司总计研发投入 36,528.98 万元，占营业收入比例为 4.00%，与上年同期相比增 加了 8.87%。主要系本年度公司调整产品布局，持续增加研发投入，加之仿制药一致性评价的影 响，研发投入持续增加。 与同行业公司相比，公司研发费用投入情况处于行业平均水平、且略高于行业平均数字。现有研 发投入能够满足公司未来发展需要。未来公司将会进一步发挥国药集团化学药工业平台的优势， 继续贯彻从仿制创新到自主创新的研发策略，持续加大研发投入，集中资源提高成功率，为公司 未来的发展提供发展动力。 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 药（产）品基本信 息 研发（注册）所 处阶段 进展情况 累计研发投 入 已申报的 厂家数量 已批准的 国产仿制 厂家数量