2019年年度报告 册分类为生物制品11类 基因重组/用于狂犬病暴露后预防,NM57注射液:m期|N57注射液Ⅲ期临床1,62.345 抗狂犬病/人狂犬病免疫球蛋白的升临床试验研究:试验正在进行数据统 毒抗体的/级替代产品。药品注册分N5SN0组合计分析:N57S/C08 研发 类为生物制品1类 制剂:I/Ⅱ期临组合制剂已确定临床 床试验准备阶段。试验方案 重组抗人本品是CH表达的重组抗准备临床试验完成临床前药学研究8,75535260 血管内皮VEGF单克隆抗体。药品注 和动物药理毒理研究, 生长因子册分类为治疗用生物制品 正在注册报批 单克隆抗|2 体注射液 1.1类抗 WA1-089直接凝血因子Xa样本制备,准备临进行了临床试验前的 3,848.05 血栓新药|抑制剂,临床申请适应症床试验 准备,包括临床试验样 为,择期髖关节或膝关节 品和伦理资料准备等 的临床前【手术成年患者静脉血 研究 为化药1.1类。 重组人源|本品主要适应症为类风湿|准备临床I期 已完成临床样品的制 7,769.9633 抗人肿瘤性关节炎和强直性脊柱 备,并获得伦理批件, 坏死因子炎,是重组全人源抗 已进行国家临床试验 (TNFa)TNa单抗。药品注册分 登记,准备临床试验。 单克隆抗类为治疗用生物制品2 体注射液类。 抗全身系统性真菌感染类准备临床试验完成原料药生产工艺 4,861.735 药物,由美国 Vicuron制 验证和样品制备,正在 药公司研制,商品名 进行注射用阿尼芬净 阿尼芬净/ praxis,,FDA批准的阿尼 生产工艺验证和样品 原料及制/芬净的适应症有(1)念珠 制备 菌血症和其它念珠菌感染 (腹腔内脓肿、腹膜炎)(2) 食道念珠菌病症。药品注 册分类为原化药3.1+3.1 非达霉素片由美国 准备临床试验完成了非达霉素生产 4,861.843 0 ptimer公司研制开发 工艺优化、验证和临床 FDMS原于2011年5月在美国获得 样品制备,进行了原料 料及制剂|Di用于治疗艰难梭 和制剂的稳定性研究。 正在准备临床试验。 菌感染。上市剂型为片剂, 规格为每片含非达霉素 200mg。药品注册分类为原 化药3.1+3.1类 达托霉素 (Daptomycin)是报产阶段 完成国家局CDE对我公2,760.1516 由 Cubist制药公司开发 司注射用达托霉素和 达托霉素的环脂肽类抗生素。达托 达托霉素原料的技术 原料及制/霉素化合物专利保护已于 审评,并发出达托霉素 2004年9月到期,制剂专 原料的现场检查通知, 利及给药方法专利分别在 目前正在准备中 2010年3月及2011年9 月到期。药品注册分类为 31/223
2019 年年度报告 31 / 223 册分类为生物制品 11 类。 基因重组 抗狂犬病 毒抗体的 研发 用于狂犬病暴露后预防， 人狂犬病免疫球蛋白的升 级替代产品。药品注册分 类为生物制品 1 类。 NM57 注射液：Ⅲ期 临床试验研究； NM57S/NC08 组合 制剂：Ⅰ/Ⅱ期临 床试验准备阶段。 NM57 注射液Ⅲ期临床 试验正在进行数据统 计分析；NM57S/NC08 组合制剂已确定临床 试验方案。 14,624.34 5 0 重组抗人 血管内皮 生长因子 单克隆抗 体注射液 本品是 CHO 表达的重组抗 VEGF 单克隆抗体。药品注 册分类为治疗用生物制品 2 类。 准备临床试验 完成临床前药学研究 和动物药理毒理研究， 正在注册报批。 8,755.35 26 0 1.1 类抗 血栓新药 WA1-089 的临床前 研究 WA1-089 直接凝血因子 Xa 抑制剂，临床申请适应症 为，择期髋关节或膝关节 置换手术成年患者静脉血 栓的预防。药品注册分类 为化药 1.1 类。 样本制备，准备临 床试验 进行了临床试验前的 准备，包括临床试验样 品和伦理资料准备等。 3,848.05 1 0 重组人源 抗人肿瘤 坏死因子 (TNF-α ) 单克隆抗 体注射液 本品主要适应症为类风湿 性关节炎和强直性脊柱 炎，是重组全人源抗 TNF-α 单抗。药品注册分 类为治疗用生物制品 2 类。 准备临床 I 期 已完成临床样品的制 备，并获得伦理批件， 已进行国家临床试验 登记，准备临床试验。 7,769.96 33 0 阿尼芬净 原料及制 剂 抗全身系统性真菌感染类 药物，由美国 Vicuron 制 药公司研制，商品名 Eraxis，FDA 批准的阿尼 芬净的适应症有（1）念珠 菌血症和其它念珠菌感染 (腹腔内脓肿、腹膜炎)（2） 食道念珠菌病症。药品注 册分类为原化药 3.1+3.1 类。 准备临床试验 完成原料药生产工艺 验证和样品制备，正在 进行注射用阿尼芬净 生产工艺验证和样品 制备。 4,861.73 5 0 FDMS 原 料及制剂 的研究开 发 非达霉素片由美国 Optimer 公司研制开发， 于2011年5月在美国获得 了上市批准，商品名： Dificid，用于治疗艰难梭 菌感染。上市剂型为片剂， 规格为每片含非达霉素 200mg。药品注册分类为原 化药 3.1+3.1 类。 准备临床试验 完成了非达霉素生产 工艺优化、验证和临床 样品制备，进行了原料 和制剂的稳定性研究。 正在准备临床试验。 4,861.84 3 0 达托霉素 原料及制 剂 达托霉素(Daptomycin)是 由 Cubist 制药公司开发 的环脂肽类抗生素。达托 霉素化合物专利保护已于 2004 年 9 月到期，制剂专 利及给药方法专利分别在 2010 年 3 月及 2011 年 9 月到期。药品注册分类为 报产阶段 完成国家局CDE对我公 司注射用达托霉素和 达托霉素原料的技术 审评，并发出达托霉素 原料的现场检查通知， 目前正在准备中。 2,760.15 16 4
2019年年度报告 化药6类 奥奧贝胆酸( beticholic临床前研究阶段「完成原料药中试验证「2, Acid)能激活法尼醇X核 及制剂10mg规格中试 受体,胆汁酸结合到受体 验证。 上,降低糖原异生和甘油 三酯循环、促进胰岛素敏 奥贝胆酸 感性。由 Intercept制药 原料及制 研发,中国和日本的市场 权利授权给日本住友制 药。原发性胆汁性肝硬化 (PBC)适应症于2016年 5月27日获美国FDA批准 上市。NASH适应症正在做 III期临床。药品注册分 类为化药3类。 该产品为诺华公司研发,临床试验 完成原料药及制剂的2,849.175 2015年获美国FDA和欧盟 中试验证;在国家局网 批准上市,用于治疗伴有 站进行200mgBE备 射血分数降低( HFrEF)的 案。正在进行BE试验 LCZ-696 心衰治疗,作为首个脑啡 肽酶和血管紧张素受体双 重抑制剂,LCZ696为近10 年中获批用于慢性心力衰 竭的首个新药。药品注册 分类为化药4类 阿莫西林0.375g 已申报 技术审评中 1,183.743 克拉维酸 钾片一致 性评价 阿莫西林|0.25g 颗粒一致 性评价「0.125g 已申报 技术审评中 头孢克肟|0.1g 已申报 技术审评中 745.295 胶囊一致 性评价 注射用阿1.2g、0.6g、0.3g 已申报 技术审评中 787.771 莫西林钠 克拉维酸 钾一致性 评价 注射用哌|1.125g、2.25g、4.5g已申报 已申报,待受理 拉西林钠 他唑巴坦 钠(8:1) 报告期,公司环孢素软胶囊(25mg、50mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g)、头孢呋辛酯片(0.125g) 通过一致性评价,布洛芬缓释胶囊(0.3g)视同通过一致性评价。盐酸二甲双胍片(0.5g)和阿 莫西林胶囊⑩0.25g、0.5g)于2020年1月通过一致性评价。药品详细信息详见公司临2019-047、 临2019-049、临2019-050、临2019-051、临2020-001临时公告 32/223
2019 年年度报告 32 / 223 化药 6 类。 奥贝胆酸 原料及制 剂 奥贝胆酸(Obeticholic Acid) 能激活法尼醇 X 核 受体，胆汁酸结合到受体 上，降低糖原异生和甘油 三酯循环、促进胰岛素敏 感性。由 Intercept 制药 研发，中国和日本的市场 权利授权给日本住友制 药。原发性胆汁性肝硬化 （PBC）适应症于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准 上市。NASH 适应症正在做 III 期临床。药品注册分 类为化药 3 类。 临床前研究阶段 完成原料药中试验证 及制剂 10mg 规格中试 验证。 2,631.74 1 0 LCZ-696 该产品为诺华公司研发， 2015年获美国 FDA 和欧盟 批准上市，用于治疗伴有 射血分数降低(HFrEF)的 心衰治疗，作为首个脑啡 肽酶和血管紧张素受体双 重抑制剂，LCZ696 为近 10 年中获批用于慢性心力衰 竭的首个新药。药品注册 分类为化药 4 类。 临床试验 完成原料药及制剂的 中试验证；在国家局网 站进行 200mg BE 备 案。正在进行 BE 试验。 2,849.17 5 0 阿莫西林 克拉维酸 钾片一致 性评价 0.375g 已申报 技术审评中 1,183.74 3 0 阿莫西林 颗粒一致 性评价 0.25g 已申报 技术审评中 674.39 3 0 0.125g 3 2 头孢克肟 胶囊一致 性评价 0.1g 已申报 技术审评中 745.29 5 2 注射用阿 莫西林钠 克拉维酸 钾一致性 评价 1.2g、0.6g、0.3g 已申报 技术审评中 787.77 1 0 注射用哌 拉西林钠 他唑巴坦 钠（8：1） 1.125g、2.25g、4.5g 已申报 已申报，待受理 488.50 1 0 报告期，公司环孢素软胶囊(25mg、50mg)、头孢氨苄胶囊（0.25g）、头孢呋辛酯片（0.125g） 通过一致性评价，布洛芬缓释胶囊（0.3g）视同通过一致性评价。盐酸二甲双胍片（0.5g）和阿 莫西林胶囊(0.25g、0.5g)于 2020 年 1 月通过一致性评价。药品详细信息详见公司临 2019-047、 临 2019-049、临 2019-050、临 2019-051、临 2020-001 临时公告
2019年年度报告 研发项目对公司的影响 √适用口不适用 为保障公司的创新发展和可持续发展,公司不断加大产品研发力度,积极布局生物制药、心 脑血管、抗肿瘤、代谢类、免疫调节等领域,通过技术创新支撑公司转型发展。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 √适用口不适用 报告期内公司获得生产批件3个,详见下表 号/新产品名称/注册 序 规格 生产批准 分类 文号 适应症 查询索引 原化 国药准字 注射用头孢学药 H20193027 用于敏感菌所引起呼吸系统 硫脒 品第 6类/1.0 国药准学肝胆系统,五官、尿路感染及临2019-005 心内膜炎,败血症 H20193028 敏感菌所致的下呼吸道感染 原化 尿路感染、腹腔感染、盆腔感 注射用头孢学药 唑肟钠 品第/1.0g 国药准字染、败血症、皮肤软组织感染临2019048 H20193307骨和关节感染、肺炎链球菌或 6类 流感嗜血杆菌所致脑膜炎和 单纯性淋病 化学 用于缓解轻至中度疼痛,如头 布洛芬缓释药品 国药准字|痛,关节痛、偏头痛、牙痛 胶囊 第 H20193365 肌肉痛、神经痛、痛经。也用临2019-051 类 于普通感冒或流行性感冒引 起的发热 新药批件获得将进一步增加公司产品储备,丰富公司产品线,提升产品盈利能力 (5).报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 √适用口不适用 序号新产品名称注册分类规格 适应症 情况说明查询索引 局限晚期或已转移的#/公司根据目前医药政 小细胞肺癌;局限晚期或/策的变化以及市场等 已转移的胰腺癌:与紫杉/多方面因素,向药审 注射用盐酸化学药品|20m8|醇联合,用于治疗经辅助|中心主动提交了撤团 /新辅助化疗后复发,不 注册申请。撤回该药临20909 能切除的、局部复发或转 品注册申请不会对公 移性乳腺癌 司当期经营产生重大 影响。 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用口不适用 研发项目 药(产)品基本信息 研发(注册)所处阶 基因重组人血白蛋白的研发人血白蛋白升级替代产品。现有人血白蛋白从人辅料用途:正在进行 血中提取,存在病毒污染等风险,本产品纯度更与疫苗结合的临床 33/223
2019 年年度报告 33 / 223 研发项目对公司的影响 √适用 □不适用 为保障公司的创新发展和可持续发展，公司不断加大产品研发力度，积极布局生物制药、心 脑血管、抗肿瘤、代谢类、免疫调节等领域，通过技术创新支撑公司转型发展。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用 □不适用 报告期内公司获得生产批件 3 个，详见下表： 序 号 新产品名称 注册 分类 规格 生产批准 文号 适应症 查询索引 1 注射用头孢 硫脒 原 化 学 药 品 第 6 类 0.5g 国药准 字 H20193027 用于敏感菌所引起呼吸系统、 肝胆系统，五官、尿路感染及 心内膜炎，败血症。 临 2019-005 1.0g 国药准 字 H20193028 2 注射用头孢 唑肟钠 原 化 学 药 品 第 6 类 1.0g 国药准 字 H20193307 敏感菌所致的下呼吸道感染、 尿路感染、腹腔感染、盆腔感 染、败血症、皮肤软组织感染、 骨和关节感染、肺炎链球菌或 流感嗜血杆菌所致脑膜炎和 单纯性淋病。 临 2019-048 5 布洛芬缓释 胶囊 化 学 药 品 第 4 类 0.3g 国药准 字 H20193365 用于缓解轻至中度疼痛，如头 痛、关节痛、偏头痛、牙痛、 肌肉痛、神经痛、痛经。也用 于普通感冒或流行性感冒引 起的发热。 临 2019-051 新药批件获得将进一步增加公司产品储备，丰富公司产品线，提升产品盈利能力。 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 √适用 □不适用 序号 新产品名称 注册分类 规格 适应症 情况说明 查询索引 1 注射用盐酸 吉西他滨 化学药品 200mg 局限晚期或已转移的非 小细胞肺癌；局限晚期或 已转移的胰腺癌；与紫杉 醇联合，用于治疗经辅助 /新辅助化疗后复发，不 能切除的、局部复发或转 移性乳腺癌。 公司根据目前医药政 策的变化以及市场等 多方面因素，向药审 中心主动提交了撤回 注册申请。撤回该药 品注册申请不会对公 司当期经营产生重大 影响。 临 2019-029 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用 □不适用 研发项目 药（产）品基本信息 研发（注册）所处阶 段 基因重组人血白蛋白的研发 人血白蛋白升级替代产品。现有人血白蛋白从人 血中提取，存在病毒污染等风险，本产品纯度更 辅料用途：正在进行 与疫苗结合的临床
2019年年度报告 高,无病毒污染风险。药品注册分类为生物制品「试验;药用:临床前 研究。 基因重组抗狂犬病毒抗体的「用于狂犬病暴露后预防,人狂犬病免疫球蛋白的|NM57注射液:Ⅲ期 研发 升级替代产品。药品注册分类为生物制品1类。临床试验研究: M57S/NC08组合制 剂:Ⅰ/Ⅱ期临床试 验准备阶段。 重组抗人血管内皮生长因子本品是CHO表达的重组抗VEGF单克隆抗体。药品准备临床试验 单克隆抗体注射液 注册分类为治疗用生物制品2类 类抗血栓新药WA1-089的「WM1-089直接凝血因子‰a抑制剂,临床申请适应样本制备,准备临床 临床前研究 症为,择期髖关节或膝关节置换手术成年患者静|试验 脉血栓的预防。药品注册分类为化药1.1类 重组人源抗人肿瘤坏死因子本品主要适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱准备临床I期 (TNFa)单克隆抗体注射液炎,是重组全人源抗TNFa单抗。药品注册分类 为治疗用生物制品2类 抗全身系统性真菌感染类药物,由美国 Vicuron准备临床试验 制药公司研制,商品名 Praxis,FDA批准的阿尼 阿尼芬净原料及制剂 芬净的适应症有(1)念珠菌血症和其它念珠菌感 染(腹腔内脓肿、腹膜炎)(2)食道念珠菌病症 药品注册分类为原化药3.1+3.1类 非达霉素片由美国 Optimer公司研制开发,于2011准备临床试验 年5月在美国获得了上市批准,商品名: Dificid, FDMS原料及制剂的研究开发用于治疗艰难梭菌感染。上市剂型为片剂,规格 为每片含非达霉素200mg。药品注册分类为原化药 3.1+3.1类 达托霉素( daptomycin)是由 Cubist制药公司开发|报产阶段 的环脂肽类抗生素。达托霉素化合物专利保护已 达托霉素原料及制剂 于2004年9月到期,制剂专利及给药方法专利分 别在2010年3月及2011年9月到期。药品注册 分类为化药6类 奥贝胆酸( beticholic acid)能激活法尼醇X核|临床前研究阶段 受体,胆汁酸结合到受体上,降低糖原异生和甘 油三酯循环、促进胰岛素敏感性。由 Intercept 奧贝胆酸原料及制剂 制药研发,中国和日本的市场权利授权给日本住 友制药。原发性胆汁性肝硬化(PBC)适应症于2016 年5月27日获美国FDA批准上市。NASH适应症正 在做III期临床。药品注册分类为化药3类。 LCZ-696 该产品为诺华公司研发,2015年获美国FDA和欧临床试验 盟批准上市,用于治疗伴有射血分数降低( HFrEF) 的心衰治疗,作为首个脑啡肽酶和血管紧张素受 体双重抑制剂,LCZ696为近10年中获批用于慢性 心力衰竭的首个新药。药品注册分类为化药4类 (7).公司主要销售模式分析 √适用口不适用 公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络,下游客户包括医药经销商、代理商 医院和连锁药店、终端诊所等。公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式,通过各 经销商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖 34/223
2019 年年度报告 34 / 223 高，无病毒污染风险。药品注册分类为生物制品 11 类。 试验；药用：临床前 研究。 基因重组抗狂犬病毒抗体的 研发 用于狂犬病暴露后预防，人狂犬病免疫球蛋白的 升级替代产品。药品注册分类为生物制品 1 类。 NM57 注射液：Ⅲ期 临 床 试 验 研 究 ； NM57S/NC08 组合制 剂：Ⅰ/Ⅱ期临床试 验准备阶段。 重组抗人血管内皮生长因子 单克隆抗体注射液 本品是 CHO 表达的重组抗 VEGF 单克隆抗体。药品 注册分类为治疗用生物制品 2 类。 准备临床试验 1.1 类抗血栓新药 WA1-089 的 临床前研究 WA1-089 直接凝血因子 Xa 抑制剂，临床申请适应 症为，择期髋关节或膝关节置换手术成年患者静 脉血栓的预防。药品注册分类为化药 1.1 类。 样本制备，准备临床 试验 重组人源抗人肿瘤坏死因子 (TNF-α )单克隆抗体注射液 本品主要适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱 炎，是重组全人源抗 TNF-α 单抗。药品注册分类 为治疗用生物制品 2 类。 准备临床 I 期 阿尼芬净原料及制剂 抗全身系统性真菌感染类药物，由美国 Vicuron 制药公司研制，商品名 Eraxis，FDA 批准的阿尼 芬净的适应症有（1）念珠菌血症和其它念珠菌感 染(腹腔内脓肿、腹膜炎)（2）食道念珠菌病症。 药品注册分类为原化药 3.1+3.1 类。 准备临床试验 FDMS 原料及制剂的研究开发 非达霉素片由美国Optimer公司研制开发，于2011 年 5 月在美国获得了上市批准，商品名：Dificid， 用于治疗艰难梭菌感染。上市剂型为片剂，规格 为每片含非达霉素 200mg。药品注册分类为原化药 3.1+3.1 类。 准备临床试验 达托霉素原料及制剂 达托霉素(Daptomycin)是由 Cubist 制药公司开发 的环脂肽类抗生素。达托霉素化合物专利保护已 于 2004 年 9 月到期，制剂专利及给药方法专利分 别在 2010 年 3 月及 2011 年 9 月到期。药品注册 分类为化药 6 类。 报产阶段 奥贝胆酸原料及制剂 奥贝胆酸(Obeticholic Acid) 能激活法尼醇 X 核 受体，胆汁酸结合到受体上，降低糖原异生和甘 油三酯循环、促进胰岛素敏感性。由 Intercept 制药研发，中国和日本的市场权利授权给日本住 友制药。原发性胆汁性肝硬化（PBC）适应症于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市。NASH 适应症正 在做 III 期临床。药品注册分类为化药 3 类。 临床前研究阶段 LCZ-696 该产品为诺华公司研发，2015 年获美国 FDA 和欧 盟批准上市，用于治疗伴有射血分数降低(HFrEF) 的心衰治疗，作为首个脑啡肽酶和血管紧张素受 体双重抑制剂，LCZ696 为近 10 年中获批用于慢性 心力衰竭的首个新药。药品注册分类为化药 4 类。 临床试验 (7).公司主要销售模式分析 √适用 □不适用 公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、 医院和连锁药店、终端诊所等。公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各 经销商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖
2019年年度报告 公司普药产品主要采取“经销分销”,新药产品主要采取“招商+学术推广”的销售模式: A、经销分销模式 a.销售渠道:主要以基药配送、代理分销为主,终端推广在逐步开展 b.主销客户类型及终端分布:主销客户类型由物流调拨为主的批发型商业逐步调整为自有终 端推广能力的纯销型商业,公司加大推进渠道下沉和终端开发工作的力度,重点做好县级医院及 乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发。 C.主要产品终端定价原则:以公司生产成本为基准,对比市场主销竞品售价,终端市场是否 中标及其中标价格等因素来制定产品的终端售价。 B、招商模式: a主要销售渠道:主要销售渠道为厂家到经销商,经销商到医院,医院处方使用 主销客户类型及终端分布:主要以销售面向医院终端的经销商,终端以二级以上医院为主 C.主要产品终端市场定价原则:处方药品执行政府招标定价,医疗单位采购后,根据各地政 策的不同,采取中标价销售给各终端。 C、学术推广模式: a.主要销售渠道为厂家到配送商,配送商到医院,医院处方使用 b.主销客户类型及终端分布:主要以销售面向医院终端的配送商,终端以二级以上医院为主 主要产品终端市场定价原则:与招商模式终端市场定价原则相同。 可能存在的经营风险及应对措施: “带量采购模式全国范围推开、医保支付方式改革进一步深化、大力推行临床合理用药”等 产业政策组合出台,医疗机构药品采购与用药规范管理将进一步加强,医药市场集中度提高,市 场格局不确定性增加,药品价格存在大幅下降的风险 公司积极应对“带量采购、医保支付改革”等产业新政带来的挑战,一是充分发挥公司在“产 品资源丰富、核心产业链完整,规模大、质量优、品牌声誉高”等方面的传统优势,强化全产业 链价值管理与协同管理,做好上下游联动统一规划,巩固夯实市场竞争优势,做大做强优势产品 二是加快后续产品仿制药一致性评价进度,进一步提高市场占有率。三是优化产品产业链工艺技 术,提升质量,降低成本,提高大产品市场竞争力。四是进一步创新商业模式,加快推进销售模 式和销售渠道调整,由招商为主向学术、临床和终端推广转变;既要扩大战略合作,扩大渠道终 端覆盖面降低流通环节成本,也要注重与优势代理商的推广合作,做大公司潜力品种和激活闲置 品种。 (8).在药品集中招标采购中的中标情况 √适用口不适用 主要药(产)品名称|包装规格中标价格区间 标价 医疗机构的 单位合计实际采购量 销量单位 注射用阿莫西林钠 16.59-17.91元/支 37,274 0.6g 千支 克拉维酸钾 注射用阿莫西林钠 克拉维酸钾 1.2g 27.67-31.5元/支 33,760 注射用哌拉西林钠 5545-58.9元/支 8,696 他唑巴坦钠 1.25 [注射用头孢噻肟钠 19.1-20.261元/支 19,608 注射用头孢噻肟钠 环孢素软胶囊 35/223
2019 年年度报告 35 / 223 公司普药产品主要采取“经销分销”，新药产品主要采取“招商+学术推广”的销售模式： A、经销分销模式 a.销售渠道：主要以基药配送、代理分销为主，终端推广在逐步开展。 b.主销客户类型及终端分布：主销客户类型由物流调拨为主的批发型商业逐步调整为自有终 端推广能力的纯销型商业，公司加大推进渠道下沉和终端开发工作的力度，重点做好县级医院及 乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发。 c.主要产品终端定价原则：以公司生产成本为基准，对比市场主销竞品售价，终端市场是否 中标及其中标价格等因素来制定产品的终端售价。 B、招商模式： a 主要销售渠道：主要销售渠道为厂家到经销商，经销商到医院，医院处方使用。 b. 主销客户类型及终端分布：主要以销售面向医院终端的经销商，终端以二级以上医院为主。 c.主要产品终端市场定价原则：处方药品执行政府招标定价，医疗单位采购后，根据各地政 策的不同，采取中标价销售给各终端。 C、学术推广模式： a.主要销售渠道为厂家到配送商，配送商到医院，医院处方使用。 b.主销客户类型及终端分布：主要以销售面向医院终端的配送商，终端以二级以上医院为主。 c.主要产品终端市场定价原则：与招商模式终端市场定价原则相同。 可能存在的经营风险及应对措施： “带量采购模式全国范围推开、医保支付方式改革进一步深化、大力推行临床合理用药”等 产业政策组合出台，医疗机构药品采购与用药规范管理将进一步加强，医药市场集中度提高，市 场格局不确定性增加，药品价格存在大幅下降的风险。 公司积极应对“带量采购、医保支付改革”等产业新政带来的挑战，一是充分发挥公司在“产 品资源丰富、核心产业链完整，规模大、质量优、品牌声誉高”等方面的传统优势，强化全产业 链价值管理与协同管理，做好上下游联动统一规划，巩固夯实市场竞争优势，做大做强优势产品。 二是加快后续产品仿制药一致性评价进度，进一步提高市场占有率。三是优化产品产业链工艺技 术，提升质量，降低成本，提高大产品市场竞争力。四是进一步创新商业模式，加快推进销售模 式和销售渠道调整，由招商为主向学术、临床和终端推广转变；既要扩大战略合作，扩大渠道终 端覆盖面降低流通环节成本，也要注重与优势代理商的推广合作，做大公司潜力品种和激活闲置 品种。 (8).在药品集中招标采购中的中标情况 √适用 □不适用 主要药（产）品名称 包装规格 中标价格区间 中标价 单位 医疗机构的 合计实际采购量 销量单位 注射用阿莫西林钠 克拉维酸钾 0.6g 16.59-17.91 元/支 37,274 千支 注射用阿莫西林钠 克拉维酸钾 1.2g 27.67-31.5 元/支 33,760 千支 注射用哌拉西林钠 他唑巴坦钠 1.25g 55.45-58.9 元/支 8,696 千支 注射用头孢噻肟钠 0.5g 19.1-20.261 元/支 19,608 千支 注射用头孢噻肟钠 1.0g 32-34.42 元/支 22,833 千支 环孢素软胶囊 25mg*50 粒/盒 197.5-240 元/盒 3,268 万粒