体内药物分析与毒物分析教学大纲（供药学专业本科生用）2025年7月修订
1 体内药物分析 与毒物分析 教学大纲 （ 供 药 学 专 业 本 科 生 用 ） 202 5 年 7 月修订
四川大学华西药学院药物分析学系一、课程基本信息课程名称：体内药物分析与毒物分析课程号（代码）：505074020-02课程类别：专业课学时：32学时学分：2学分二、教学目的《体内药物分析与毒物分析》是桥接医学、药学、化学、生命科学的专业基础课程。学习者通过本课程的学习，达到以下课程目标：1.知识目标：1）掌握常见生物样品的特点和预处理技术；2）掌握生物样品分析方法的特点、应用范围和开发思路；3）掌握分析方法学验证项目及要求；4）熟悉常见药毒物的体内过程及相应的定性定量分析方法。2.能力目标：具备自主探索知识的能力，能综合运用自然科学和药学等知识，创造性思考和解决新药研发、临床检验和法医物证中的复杂体内分析问题。3.素质目标：坚定兴药为民的使命担当，强化社会责任感和职业道德。三、教学内容及要求第一讲绪论【基本内容]药物与毒物，体内药物与毒物分析的意义、对象和任务：体内分析的特点、要求以及学科发展概况和学科热点问题。[基本要求]2
2 四川大学华西药学院药物分析学系 一、课程基本信息 课程名称：体内药物分析与毒物分析 课程号（代码）：505074020-02 课程类别：专业课 学时：32 学时 学分：2 学分 二、教学目的 《体内药物分析与毒物分析》是桥接医学、药学、化学、生命科学的专业基础 课程。学习者通过本课程的学习，达到以下课程目标： 1. 知识目标：1）掌握常见生物样品的特点和预处理技术；2）掌握生物样品分析方 法的特点、应用范围和开发思路；3）掌握分析方法学验证项目及要求；4）熟悉常 见药毒物的体内过程及相应的定性定量分析方法。 2. 能力目标：具备自主探索知识的能力，能综合运用自然科学和药学等知识，创造 性思考和解决新药研发、临床检验和法医物证中的复杂体内分析问题。 3. 素质目标：坚定兴药为民的使命担当，强化社会责任感和职业道德。 三、教学内容及要求 第一讲 绪论 [基本内容] 药物与毒物，体内药物与毒物分析的意义、对象和任务；体内分析的特点、要 求以及学科发展概况和学科热点问题。 [基本要求]
熟悉：体内药物与毒物分析的意义、对象和任务；体内分析的特点和要求。了解：体内药物分析学科发展概况和学科热点问题。【教学方式及时间】讲授1学时第二讲药毒物的体内过程[基本内容]药毒物的体内过程及存在状态，游离型药物与结合型药物；药物的血浆蛋白结合率与药理作用强度的关系，药物的血浆蛋白结合与药物分离、分析的关系；药物代谢与代谢酶，药物代谢反应的类型，药物体内动力学过程与研究方法，药代动力学与毒代动力学参数：药物相互作用及研究方法：治疗药物监测的定义和适用范围血药浓度与临床效应以及合理用药的关系，血药浓度测定种类。体内外研究模型及进展。[基本要求]掌握：药物的血浆蛋白结合率与药理作用强度的关系，药物的血浆蛋白结合与药物分离、分析的关系；药物代谢反应的类型，药物代谢与体内药物分析的关系。熟悉：药物体内过程及存在状态，血药浓度与临床效应以及合理用药的关系，血药浓度测定种类，治疗药物监测的意义及范围。常见的体内外研究模型【教学方式及时间】讲授3学时，线上学习1学时第三讲生物样品（检材）与样品制备[基本内容]生物样品的种类与特点；生物样品的采集与行业规范：生物样品的贮存；生物样品预处理方法开发的一般原则，常用的生物样品预处理方法。检材的分类：检材处理方法的选择原则及检材预处理方法。[基本要求]掌握：生物样品的种类与特点：常用的生物样品的预处理技术。熟悉：生物样品的采集与贮存。【教学方式及时间】讲授5学时，线上学习1学时3
3 熟悉: 体内药物与毒物分析的意义、对象和任务；体内分析的特点和要求。 了解: 体内药物分析学科发展概况和学科热点问题。 〔教学方式及时间〕 讲授 1 学时 第二讲 药毒物的体内过程 [基本内容] 药毒物的体内过程及存在状态，游离型药物与结合型药物；药物的血浆蛋白结 合率与药理作用强度的关系，药物的血浆蛋白结合与药物分离、分析的关系；药物 代谢与代谢酶，药物代谢反应的类型，药物体内动力学过程与研究方法，药代动力 学与毒代动力学参数；药物相互作用及研究方法；治疗药物监测的定义和适用范围， 血药浓度与临床效应以及合理用药的关系，血药浓度测定种类。体内外研究模型及 进展。 [基本要求] 掌握: 药物的血浆蛋白结合率与药理作用强度的关系，药物的血浆蛋白结合与药物 分离、分析的关系；药物代谢反应的类型，药物代谢与体内药物分析的关系。 熟悉: 药物体内过程及存在状态，血药浓度与临床效应以及合理用药的关系，血药 浓度测定种类，治疗药物监测的意义及范围。常见的体内外研究模型。 〔教学方式及时间〕 讲授 3 学时，线上学习 1 学时 第三讲 生物样品（检材）与样品制备 [基本内容] 生物样品的种类与特点；生物样品的采集与行业规范；生物样品的贮存；生物 样品预处理方法开发的一般原则，常用的生物样品预处理方法。 检材的分类；检材处理方法的选择原则及检材预处理方法。 [基本要求] 掌握: 生物样品的种类与特点；常用的生物样品的预处理技术。 熟悉: 生物样品的采集与贮存。 〔教学方式及时间〕 讲授 5 学时，线上学习 1 学时
第四讲体内分析方法的建立与验证[基本内容]体内分析方法的设计依据；分析方法建立的一般步骤；体内分析方法的验证；体内分析方法开发与验证的相关指导原则。[基本要求]掌握：分析方法验证的主要效能指标与要求。熟悉：分析方法建立的设计依据及一般步骤。【教学方式及时间】讲授6学时第五讲气相色谱-质谱联用技术在体内分析中的应用[基本内容]GC-MS联用系统的组成及基本原理，色谱条件的选择和设置，定性与定量方法；GC-MS在体内药毒物分析中的应用；常用的衍生化方法；毒品的体内过程与分析方法；竞技体育中兴奋剂的检测程序与检测方法。[基本要求|掌握：GC-MS联用系统色谱条件的选择和设置，常用的衍生化方法。熟悉：在体内药物分析中的应用特点：毒品的体内过程与分析方法：兴奋剂的检测程序与检测方法。【教学方式及时间】讲授3学时第六讲高效液相色谱法-质谱联用技术在体内分析中的应用[基本内容]LC-MS联用技术的组成及应用特点，色谱条件的选择和设置，定性与定量方法；LC-MS在体内药毒物分析中的应用：生物样品中药物与代谢物浓度测定方法：在体内药毒物分析中的应用示例分析。[基本要求]掌握：LC-MS联用技术的组成及应用特点，色谱条件的选择和设置。4
4 第四讲 体内分析方法的建立与验证 [基本内容] 体内分析方法的设计依据；分析方法建立的一般步骤；体内分析方法的验证； 体内分析方法开发与验证的相关指导原则。 [基本要求] 掌握：分析方法验证的主要效能指标与要求。 熟悉：分析方法建立的设计依据及一般步骤。 〔教学方式及时间〕 讲授 6 学时 第五讲 气相色谱-质谱联用技术在体内分析中的应用 [基本内容] GC-MS 联用系统的组成及基本原理，色谱条件的选择和设置，定性与定量方法； GC-MS 在体内药毒物分析中的应用；常用的衍生化方法；毒品的体内过程与分析方 法；竞技体育中兴奋剂的检测程序与检测方法。 [基本要求] 掌握: GC-MS 联用系统色谱条件的选择和设置，常用的衍生化方法。 熟悉：在体内药物分析中的应用特点；毒品的体内过程与分析方法；兴奋剂的检测 程序与检测方法。 〔教学方式及时间〕 讲授 3 学时 第六讲 高效液相色谱法-质谱联用技术在体内分析中的应用 [基本内容] LC-MS 联用技术的组成及应用特点，色谱条件的选择和设置，定性与定量方法； LC-MS 在体内药毒物分析中的应用；生物样品中药物与代谢物浓度测定方法；在体 内药毒物分析中的应用示例分析。 [基本要求] 掌握: LC-MS 联用技术的组成及应用特点，色谱条件的选择和设置
熟悉：LC-MS在体内药毒物分析中的应用：生物样品中药物与代谢物浓度测定方法。【教学方式及时间】讲授3学时第七讲免疫分析法在体内分析中的应用[基本内容]免疫分析法的分类，基本原理及方法特点；人工抗原及其制备，特异抗体（抗血清）的制备及鉴定：测定的一般步骤。免疫分析法在体内药物分析和毒物分析中的应用。多肽与蛋白药物、抗体偶联药物的体内分析。核酸药物与细胞治疗产品的生物样品处理与分析方法。[基本要求]掌握：免疫分析法的分类，基本原理及方法特点：人工抗原及其制备，特异抗体（抗血清）的制备及鉴定；测定的一般步骤。熟悉：多肽与蛋白药物、抗体偶联药物的体内分析。核酸药物与细胞治疗产品的生物样品处理与分析方法。【教学方式及时间】讲授3学时第八讲生命组学分析[基本内容]生命组学分析的定义与分类；代谢组学分析的常用样本类型、提取技术、分析策略与数据分析；蛋白质组学分析技术与策略；遗传毒性物质与DNA加合物组学分析；多组学整合分析。生物标志物的体内分析。[基本要求]掌握：生命组学分析的定义与分类：代谢组学分析的常用样本类型、提取技术、分析策略与数据分析。熟悉：蛋白质组学分析技术与策略；遗传毒性物质与DNA加合物组学分析；多组学整合分析。生物标志物的体内分析。【教学方式及时间】讲授4学时第九讲同位素分析5
5 熟悉：LC-MS 在体内药毒物分析中的应用；生物样品中药物与代谢物浓度测定方法。 〔教学方式及时间〕 讲授 3 学时 第七讲 免疫分析法在体内分析中的应用 [基本内容] 免疫分析法的分类，基本原理及方法特点；人工抗原及其制备，特异抗体（抗 血清）的制备及鉴定；测定的一般步骤。免疫分析法在体内药物分析和毒物分析中 的应用。多肽与蛋白药物、抗体偶联药物的体内分析。核酸药物与细胞治疗产品的 生物样品处理与分析方法。 [基本要求] 掌握: 免疫分析法的分类，基本原理及方法特点；人工抗原及其制备，特异抗体（抗 血清）的制备及鉴定；测定的一般步骤。 熟悉：多肽与蛋白药物、抗体偶联药物的体内分析。核酸药物与细胞治疗产品的生 物样品处理与分析方法。 〔教学方式及时间〕 讲授 3 学时 第八讲 生命组学分析 [基本内容] 生命组学分析的定义与分类；代谢组学分析的常用样本类型、提取技术、分析 策略与数据分析；蛋白质组学分析技术与策略；遗传毒性物质与 DNA 加合物组学分 析；多组学整合分析。生物标志物的体内分析。 [基本要求] 掌握: 生命组学分析的定义与分类；代谢组学分析的常用样本类型、提取技术、分 析策略与数据分析。 熟悉：蛋白质组学分析技术与策略；遗传毒性物质与 DNA 加合物组学分析；多组学 整合分析。生物标志物的体内分析。 〔教学方式及时间〕 讲授 4 学时 第九讲 同位素分析