《临床药理学-01》教学大纲一、 课程基本信息课程名称（中、英文）：临床药理学（ClinicalPharmacology）课程号：505011020课程类别：专业必修课学时：32学分：2二、教学目的及要求临床药理学是研究药物在人体内作用规律和人体与药物之间相互作用过程的一门学科，它以药理学和临床医学为基础，阐述药物代谢动力学、药物效应动力学、毒副反应的性质和机制及药物相互作用规律等。要求掌握临床药动学、临床药效学在临床药学中的应用，掌握治疗药物监测、个体化药物治疗、药物相互作用，熟悉特殊人群临床用药和抗生素的合理应用，了解常见疾病的临床用药为后续的临床药物治疗学打下坚实的理论知识。三、教学内容：第一章绪论【目的要求】1.掌握：临床药理学的概念，研究内容和新药的临床研究与评价临床药理学的职能。2.熟悉：上市后药物再评价、药物不良反应监测、开展临床药理服务、指导临床合理用药。3.了解：临床药理学的发展概况。【教学内容】1.临床药理学的概念。2.临床药理学的发展概况：沙立度胺事件。3.临床药理学研究的内容：药效学和药动学研究。4.临床药理学的职能。5.新药的临床药理评价：设计符合的“四性”。第二章治疗药物监测与个体化药物治疗【目的要求】1.掌握：治疗药物监测的定义、适应指征及临床应用情况、个体化给药的流程、常规监测药物的有效血药浓度范围及影响因素、治疗药物监测的流程。2.熟悉：治疗药物监测的质量控制、分析方法及适用特点、取样时间点设
《临床药理学-01》教学大纲 一、 课程基本信息 课程名称（中、英文）：临床药理学（Clinical Pharmacology） 课程号：505011020 课程类别：专业必修课 学时：32 学分：2 二、教学目的及要求 临床药理学是研究药物在人体内作用规律和人体与药物之间相互作用过程 的一门学科，它以药理学和临床医学为基础，阐述药物代谢动力学、药物效应动 力学、毒副反应的性质和机制及药物相互作用规律等。要求掌握临床药动学、临 床药效学在临床药学中的应用，掌握治疗药物监测、个体化药物治疗、药物相互 作用，熟悉特殊人群临床用药和抗生素的合理应用，了解常见疾病的临床用药， 为后续的临床药物治疗学打下坚实的理论知识。 三、 教学内容： 第一章 绪论 【目的要求】 1.掌握：临床药理学的概念，研究内容和新药的临床研究与评价， 临床药理学的职能。2.熟悉：上市后药物再评价、药物不良反应监测、开展临床 药理服务、指导临床合理用药。3.了解：临床药理学的发展概况。 【教学内容】 1.临床药理学的概念。2.临床药理学的发展概况：沙立度胺事件。 3.临床药理学研究的内容：药效学和药动学研究。4.临床药理学的职能。5.新药 的临床药理评价：设计符合的“四性”。 第二章 治疗药物监测与个体化药物治疗 【目的要求】 1.掌握：治疗药物监测的定义、适应指征及临床应用情况、个体 化给药的流程、常规监测药物的有效血药浓度范围及影响因素、治疗药物监测的 流程。2.熟悉：治疗药物监测的质量控制、分析方法及适用特点、取样时间点设
置、游离药物浓度测定的临床意义。3.了解：如何根据药动学参数设计并调整患者的给药方案。【教学内容】1.治疗药物监测的目的、原理、最适血药浓度。2.药物剂量.血药浓度和药理效应强度的关系。3.血药浓度与给药方案个体化。4.治疗药物监测在临床中的应用。5.治疗药物监测方法简介。6.给药方案：稳态一点法；重复一点法。第三章药物临床试验【目的要求】1.掌握：药物临床试验的分期和内容、药物临床试验的原则、药物临床试验质量管理规范的定义及主要内容、GCP的目的和重点。2.熟悉：药物临床试验设计的原则及分类、常用对照设置。3.了解：药物临床试验的意义、药物临床试验机构资格认定、药物临床试验监查/核查、多中心临床试验。【教学内容】1.GCP的形成与发展。2.药物临床试验前的准备与必要条件，受试者的权益保障，药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责，数据管理与统计分析，试验用药品的管理，质量保证及多中心试验。3.实施GCF的意义。4.RCT的设计要点。第四章老年人用药【目的要求】1．掌握：老年人的合理用药原则及常见药物的合理应用。2.熟悉：老年人药动学与药效学特点。3．了解：老年人的生理功能特点及用药特殊性。【教学内容】1.衰老的特征与学说；老年人的生理功能、生化功能的特点。2老年人的药效学与药动学方面的改变。3.老年人用药的一般原则。4.老年人的禁用和慎用药物第五章妞娠期和哺乳期妇女的临床用药【目的要求】1.掌握：妊娠期临床用药在药效与药动学方面的特点。2.了解：药物对胎儿和新生儿的不良反应。【教学内容】1.妊娠期药代动力学特点；2.药物在胎盘的转运；3.胎儿的药代动力学特点；4.妊娠期合理用药问题；5.妊娠期常用药物；6.分娩的临床用药；7.哺乳期临床合理用药
置、游离药物浓度测定的临床意义。3.了解：如何根据药动学参数设计并调整患 者的给药方案。 【教学内容】 1.治疗药物监测的目的、原理、最适血药浓度。2.药物剂量.血药 浓度和药理效应强度的关系。3.血药浓度与给药方案个体化。4.治疗药物监测在 临床中的应用。5.治疗药物监测方法简介。6.给药方案：稳态一点法；重复一点 法。 第三章 药物临床试验 【目的要求】 1.掌握：药物临床试验的分期和内容、药物临床试验的原则、药 物临床试验质量管理规范的定义及主要内容、GCP 的目的和重点。2.熟悉：药物 临床试验设计的原则及分类、常用对照设置。3.了解：药物临床试验的意义、药 物临床试验机构资格认定、药物临床试验监查/核查、多中心临床试验。 【教学内容】 1.GCP 的形成与发展。2.药物临床试验前的准备与必要条件，受 试者的权益保障，药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责， 数据管理与统计分析，试验用药品的管理，质量保证及多中心试验。3.实施 GCP 的意义。4.RCT 的设计要点。 第四章 老年人用药 【目的要求】 1. 掌握：老年人的合理用药原则及常见药物的合理应用。 2. 熟 悉: 老年人药动学与药效学特点。 3. 了解：老年人的生理功能特点及用药特殊 性。 【教学内容】 1.衰老的特征与学说；老年人的生理功能、生化功能的特点。2. 老年人的药效学与药动学方面的改变。3.老年人用药的一般原则。4.老年人的禁 用和慎用药物 第五章 妊娠期和哺乳期妇女的临床用药 【目的要求】 1.掌握：妊娠期临床用药在药效与药动学方面的特点。2.了解： 药物对胎儿和新生儿的不良反应。 【教学内容】 1.妊娠期药代动力学特点；2.药物在胎盘的转运；3.胎儿的药代 动力学特点；4.妊娠期合理用药问题；5.妊娠期常用药物；6.分娩的临床用药； 7.哺乳期临床合理用药
第六章精神障碍性疾病的临床用药【目的要求】1.掌握：抗精神病与抑郁症临床用药原则和主要药物。2.熟悉：抗躁狂和抗焦虑药物。3.了解：抗抑郁药【教学内容】1.精神疾病的概述。2.抗精神病药的临床分类：盼噻嗪类、丁酰苯类、硫杂葱类及其他类。3.抗精神病药的药理作用、临床应用、不良反应和药物相互作用。4.抗抑郁药的药理作用、临床应用及不良反应。5.抗躁狂症药和抗焦虑药的临床应用及不良反应。第七章神经系统疾病的临床用药【目的要求】1.掌握：神经系统疾病的临床用药。2.熟悉：常见神经系统病。【教学内容】中枢性抗胆碱酯酶药。癫痫治疗的总则和抗癫痫药的作用机制及临床应用。镇痛药的分类、作用机制及作用特点。失眠的临床用药。惊厥的临床用药。第八章休克的临床用药【目的要求】1.掌握：常见休克的治疗选择。2.熟悉：常用心血管活性药的分类和药理作用。3.了解：休克的激素治疗，其他抗休克药物。【教学内容】1.血管扩张药：硝普钠，硝酸甘油，654-2（山著碱）。2.强心药：异丙肾上腺素，多巴酚丁胺，多巴胺。3.血管收缩剂：去甲肾上腺素，阿拉明，肾上腺素。4：糖皮质激素：氢化考地松iv.大剂量短疗程。5.常见休克的治疗选择。第九章利尿药的临床用药【目的要求】1.掌握：塞米和氢氯噻嗪的药理作用、临床应用及主要不良反应。2.熟悉：各类常用药物及主要作用部位。3.了解：利尿药的分类。【教学内容】1.常用利尿药分类及代表药。2强效利尿药：噻咪、布美他尼、利尿酸。3.中效利尿药：双氢克尿噻。4.低效利尿药：安体舒通，氨苯噪啶。5.螺内酯。第干章抗菌药物的临床应用
第六章 精神障碍性疾病的临床用药 【目的要求】 1.掌握：抗精神病与抑郁症临床用药原则和主要药物。2.熟悉: 抗躁狂和抗焦虑药物。3.了解：抗抑郁药 【教学内容】 1.精神疾病的概述。2.抗精神病药的临床分类：吩噻嗪类、丁酰 苯类、硫杂蒽类及其他类。3.抗精神病药的药理作用、临床应用、不良反应和药 物相互作用。4.抗抑郁药的药理作用、临床应用及不良反应。5.抗躁狂症药和抗 焦虑药的临床应用及不良反应。 第七章 神经系统疾病的临床用药 【目的要求】 1.掌握：神经系统疾病的临床用药。2. 熟悉:常见神经系统病。 【教学内容】中枢性抗胆碱酯酶药。癫痫治疗的总则和抗癫痫药的作用机制及临 床应用。镇痛药的分类、作用机制及作用特点。失眠的临床用药。惊厥的临床用 药。 第八章 休克的临床用药 【目的要求】 1.掌握：常见休克的治疗选择。2.熟悉:常用心血管活性药的分类 和药理作用。3.了解：休克的激素治疗，其他抗休克药物。 【教学内容】 1.血管扩张药：硝普钠，硝酸甘油，654-2（山莨菪碱）。2．强心 药：异丙肾上腺素，多巴酚丁胺，多巴胺。3．血管收缩剂：去甲肾上腺素，阿 拉明，肾上腺素。4．糖皮质激素：氢化考地松 iv. 大剂量短疗程。 5．常见休 克的治疗选择。 第九章 利尿药的临床用药 【目的要求】 1.掌握：呋塞米和氢氯噻嗪的药理作用、临床应用及主要不良反 应。2.熟悉:各类常用药物及主要作用部位。3.了解：利尿药的分类。 【教学内容】 1.常用利尿药分类及代表药。2 强效利尿药：呋噻咪、布美他尼、 利尿酸。3.中效利尿药：双氢克尿噻。4.低效利尿药：安体舒通，氨苯喋啶。5. 螺内酯。 第十章 抗菌药物的临床应用
【目的要求】1.掌握：抗菌药物的体内过程与临床用药、病原菌的耐药性、抗菌药物临床应用的基本原则。2.熟悉：抗感染药物在新生儿、老年人及妊娠妇女中的应用原则及肝、肾功能损害时抗生素的应用问题。3.了解：抗感染药物的不良反应及与其他药物的相互作用。【教学内容】1.抗感染药物发展概况。2.抗菌药物的体内过程与临床用药。3.治疗药物监测。4.病原菌耐药性。5.抗菌药物的合理应用。6.抗菌药物的临床应用。第十一章抗恶性肿瘤药物的临床应用【目的要求】1.掌握：抗肿瘤药物的分类和各类常用药物的药理作用、临床应用及主要不良反应；抗肿瘤药物合理应用原则。2.熟悉：联合化疗方案设计、各类抗肿瘤药物的作用机制。3.了解：细胞增殖周期及联合用药的选择。【教学内容】1.抗肿瘤药物的发展情况：抗肿瘤药物的发展史与研究进展。2.抗肿瘤药物：分类、临床评价、临床药动学、不良反应及应用注意事项。3.抗肿瘤药物合理应用原则与联合化疗方案设计：①根据药物作用于不同生化过程联合用药。②根据细胞动力学原理联合用药。③根据药理作用特点联合用药。④联合化疗方案简介。第十二章内分泌与代谢疾病的的临床用药【目的要求】1.掌握：胰岛素的药理作用、临床应用及主要不良反应、药物相互作用。2.熟悉：口服降血糖药的药理作用特点及其主要不良反应。磺酰脲类药物和二甲双胍的药理作用、用途及不良反应。抗骨质疏松药物。3.了解：碘和碘化物的药理作用特点。【教学内容】1.胰岛素对糖代谢的影响。2.胰岛素的适应症及不良反应。3.口服降糖药的作用、作用机理及应用特点。4.抗骨质疏松药如双磷酸盐。5.甲状腺激素的主要药理作用及用途。6.抗甲亢药的作用、作用机理、应用特点及主要不良反应。第十三章呼吸系统疾病的临床用药
【目的要求】 1.掌握：抗菌药物的体内过程与临床用药、病原菌的耐药性、抗 菌药物临床应用的基本原则。2.熟悉:抗感染药物在新生儿、老年人及妊娠妇女 中的应用原则及肝、肾功能损害时抗生素的应用问题。3.了解：抗感染药物的不 良反应及与其他药物的相互作用。 【教学内容】 1.抗感染药物发展概况。2.抗菌药物的体内过程与临床用药。3. 治疗药物监测。4.病原菌耐药性。5.抗菌药物的合理应用。6.抗菌药物的临床应 用。 第十一章 抗恶性肿瘤药物的临床应用 【目的要求】 1.掌握：抗肿瘤药物的分类和各类常用药物的药理作用、临床应 用及主要不良反应；抗肿瘤药物合理应用原则。2.熟悉:联合化疗方案设计、各 类抗肿瘤药物的作用机制。3.了解：细胞增殖周期及联合用药的选择。 【教学内容】1．抗肿瘤药物的发展情况：抗肿瘤药物的发展史与研究进展。2．抗 肿瘤药物：分类、临床评价、临床药动学、不良反应及应用注意事项。3．抗肿 瘤药物合理应用原则与联合化疗方案设计：①根据药物作用于不同生化过程联 合用药。②根据细胞动力学原理联合用药。③根据药理作用特点联合用药。④联 合化疗方案简介。 第十二章 内分泌与代谢疾病的的临床用药 【目的要求】 1.掌握：胰岛素的药理作用、临床应用及主要不良反应、药物相 互作用。2.熟悉:口服降血糖药的药理作用特点及其主要不良反应。磺酰脲类药 物和二甲双胍的药理作用、用途及不良反应。抗骨质疏松药物。3.了解：碘和碘 化物的药理作用特点。 【教学内容】 1.胰岛素对糖代谢的影响。2．胰岛素的适应症及不良反应。3．口 服降糖药的作用、作用机理及应用特点。4.抗骨质疏松药如双磷酸盐。5．甲状 腺激素的主要药理作用及用途。6．抗甲亢药的作用、作用机理、应用特点及主 要不良反应。 第十三章 呼吸系统疾病的临床用药
【目的要求】1.掌握：常用镇咳、祛痰、平喘药物的分类和药理作用特点。2熟悉：常用镇咳、祛痰、平喘药物的临床应用。3.了解：常用镇咳、祛痰、平喘药物的不良反应。【教学内容】1.常用治疗哮喘药物分类及各类代表药。2.镇咳剂：可待因。3.呼吸兴奋剂：尼可刹米，洛贝林第十四章消化系统疾病的临床用药【目的要求】1.掌握：抗消化性溃疡药的分类、药理作用及临床应用。2.熟悉：肝胆疾病的临床用药。3.了解：助消化药、止吐药、泻药、止泻药和利胆药的作用及临床应用。【教学内容】1.治疗溃疡病药物的分类、作用、应用及主要的要不良反应。2.胃肠道动力药、止泻药、缓泻药、治疗炎症性肠病的药物。3.肠道疾病药物。4.肝脏病的药物治疗原则，抗肝炎病毒药，保护肝细胞膜的药物，防治肝性脑病药物，利胆药。第十五章药物及毒物中毒解救的临床用药【目的要求】1.掌握：掌握有机磷酸酯中毒机制和解救药物，苯二氮卓类药物中毒的解救药物。2.熟悉：有机氟农药中毒的解救方法、灭鼠药中毒的解救方法。3.了解：其他常见药物中毒解救方法。【教学内容】1.洗胃药物溶液的选择。2.有机磷农药中毒的急救用药。3.有机氟农药中毒的急救用药。4.灭鼠药中毒的急救用药。5.氰化物中毒的急救用药。四、教材《临床药理学》，李俊主编，人民卫生出版社，2024年第7版。五、考核方式总成绩=期末闭卷考核（50%）+平时成绩（50%）
【目的要求】 1.掌握：常用镇咳、祛痰、平喘药物的分类和药理作用特点。2. 熟悉:常用镇咳、祛痰、平喘药物的临床应用。3.了解：常用镇咳、祛痰、平喘 药物的不良反应。 【教学内容】 1.常用治疗哮喘药物分类及各类代表药。2．镇咳剂：可待因。3．呼 吸兴奋剂：尼可刹米，洛贝林 第十四章 消化系统疾病的临床用药 【目的要求】 1.掌握：抗消化性溃疡药的分类、药理作用及临床应用。2.熟悉: 肝胆疾病的临床用药。3.了解：助消化药、止吐药、泻药、止泻药和利胆药的作 用及临床应用。 【教学内容】 1.治疗溃疡病药物的分类、作用、应用及主要的要不良反应。2．胃 肠道动力药、止泻药、缓泻药、治疗炎症性肠病的药物。3．肠道疾病药物。4．肝 脏病的药物治疗原则，抗肝炎病毒药，保护肝细胞膜的药物，防治肝性脑病药物， 利胆药。 第十五章 药物及毒物中毒解救的临床用药 【目的要求】 1.掌握：掌握有机磷酸酯中毒机制和解救药物，苯二氮卓类药物 中毒的解救药物。2.熟悉:有机氟农药中毒的解救方法、灭鼠药中毒的解救方法。 3.了解：其他常见药物中毒解救方法。 【教学内容】 1．洗胃药物溶液的选择。2．有机磷农药中毒的急救用药。3．有 机氟农药中毒的急救用药。4．灭鼠药中毒的急救用药。5．氰化物中毒的急救用 药。 四、 教材 《临床药理学》，李俊主编，人民卫生出版社，2024 年第 7 版。 五、 考核方式 总成绩=期末闭卷考核（50%）+平时成绩（50%）