康元药业集团 014年年度报告 (一)行业竞争格局和发展趋势 2015年,伴随着国内老龄化趋势明显加剧、慢性病发病率不断提升、医保体系建设 不断完善及城镇化进程带来的消费需求升级等多重因素的驱动下,国内医疗市场的整体发 展趋势将持续稳定发展及继续扩容。未来国家将进一步弱化对市场价格的宏观调控,市场 经济本身的杠杆作用将起主导作用,但国家对医药卫生、安全及环保等各方面监管的深度 及广度不断拓展,监管要求及力度不断加强及提髙,整体医药行业增速将放缓,稳健增长 将成为国内医药经济发展的新常态,国内医药企业面临机遇与挑战并存的局面。 1、医药企业发展环境状况有利因素分析: (1)“三医联动”推动医药领域健康发展 随着国家提出“医保、医疗、医药”三医联动医药新导向后,国内医药、医疗政策渐 渐重新定位。非公立医疗的价格放开,继而医药价格放开,跨区域产品生产文号与委托加 工的有条件放开,限制公立医院规模扩张、非公立医院发展放开,医疗机构审批权限下放, 医生多点执业放开,互联网药品销售放开,新药评审团队放大,鼓励医药招标、医保管理 模式的创新等,一系列“放开”体现国内医药市场的新格局。 (2)医药流通体系推陈出新 随着医药领域的互联网化提上日程,医药电商的新型流通模式将全年颠覆传统的药品 营销模式,医药产业相关企业及非医药行业资本陆续布局及登录医药电商领域,拓展医药 电商业务。处方药网上销售的逐步放开,意味着广阔的医药电商市场开启,医药流通模式 将开辟一条新型、广泛的营销通道。 2、医药企业发展环境状况不利因素分析: (1)行业监管严格企业运行成本较高 随着国家对医药卫生、安全及环保等各方面监管的广度和深度不断加强,国内医药企 业的运行成本将不断提升。新环保化的有效推行,新版GMP和新版GSP的推进实施等多 维度的监管政策的出台及推行,势必会造成制药企业维护及运行成本不断上升,面临日益 增加的多重压力。 (2)药品营销渠道变革,企业竞争格局加剧 随着国家对互联网销售及推广的日益重视及加强,传统的医药营销体系及模式受到强 力冲击,医药领域将面临重新洗牌,同时同质化竞争风险加剧。非医药企业资本的进驻及 参与,将直接引起医药领域的行业竞争格局的不确定性
健康元药业集团 2014 年年度报告 21 （一）行业竞争格局和发展趋势 2015 年，伴随着国内老龄化趋势明显加剧、慢性病发病率不断提升、医保体系建设 不断完善及城镇化进程带来的消费需求升级等多重因素的驱动下，国内医疗市场的整体发 展趋势将持续稳定发展及继续扩容。未来国家将进一步弱化对市场价格的宏观调控，市场 经济本身的杠杆作用将起主导作用，但国家对医药卫生、安全及环保等各方面监管的深度 及广度不断拓展，监管要求及力度不断加强及提高，整体医药行业增速将放缓，稳健增长 将成为国内医药经济发展的新常态，国内医药企业面临机遇与挑战并存的局面。 1、医药企业发展环境状况有利因素分析： （1）―三医联动‖推动医药领域健康发展 随着国家提出 ―医保、医疗、医药‖三医联动医药新导向后，国内医药、医疗政策渐 渐重新定位。非公立医疗的价格放开，继而医药价格放开，跨区域产品生产文号与委托加 工的有条件放开，限制公立医院规模扩张、非公立医院发展放开，医疗机构审批权限下放， 医生多点执业放开，互联网药品销售放开，新药评审团队放大，鼓励医药招标、医保管理 模式的创新等，一系列―放开‖体现国内医药市场的新格局。 （2）医药流通体系推陈出新 随着医药领域的互联网化提上日程，医药电商的新型流通模式将全年颠覆传统的药品 营销模式，医药产业相关企业及非医药行业资本陆续布局及登录医药电商领域，拓展医药 电商业务。处方药网上销售的逐步放开，意味着广阔的医药电商市场开启，医药流通模式 将开辟一条新型、广泛的营销通道。 2、医药企业发展环境状况不利因素分析： （1）行业监管严格企业运行成本较高 随着国家对医药卫生、安全及环保等各方面监管的广度和深度不断加强，国内医药企 业的运行成本将不断提升。新环保化的有效推行，新版 GMP 和新版 GSP 的推进实施等多 维度的监管政策的出台及推行，势必会造成制药企业维护及运行成本不断上升，面临日益 增加的多重压力。 （2）药品营销渠道变革，企业竞争格局加剧 随着国家对互联网销售及推广的日益重视及加强，传统的医药营销体系及模式受到强 力冲击，医药领域将面临重新洗牌，同时同质化竞争风险加剧。非医药企业资本的进驻及 参与，将直接引起医药领域的行业竞争格局的不确定性
康元药业集团 014年年度报告 (二)公司发展战略 本公司始终引领科学发展,稳健发展,解放思想,转变观念,突出以人为本,坚持与 时俱进,开拓创新的企业发展理念,在深化内涵发展的同时,加快外延扩张步伐,强力打 造具备国际竞争实力的制药企业集团。多年来,公司依托专注医药领域的精心经营,发展 为现在涵盖保健品、处方药制剂、原料药、OT℃等多个领域的综合性制药企业,产品范 围涉及保健品、化学药品、生化药品、微生态制剂、中成药、化学原料药、诊断试剂等多 个领域的数百个品种。 未来公司将继续充分利用公司多年的品牌效应及广泛的营销管理团队等,推进商业模 式的不断改革创新,充分利用互联网等多媒体手段扩充公司产品市场占有率,推进公司盈 利稳步提升。同时稳步加强公司的研发平台建设及交流合作,加大研发力度的投入,充分 保障公司新产品的开发及上市进度。未来,公司除开加快单克隆抗体、疫苗产品等研发进 程外,亦将逐步涉足呼吸系统疾病、恶性肿瘤、糖尿病等相关领域的硏究及开发,包括高 难度呼吸系统药物递送系统的产品等。 (三)经营计划 公司未来的发展定位为成为具有国内领先自主创新能力以及在生产、技术、管理等方 面具备国际竞争力的制药企业集团,以扩大销售,促进利润增长为出发点,通过不断的创 新和改革,积极引进和开发新产品,挖掘现有产品的潜力,制定实施重点产品推广计划等 手段,推动公司持续稳定的发展。 为此,在保健品方面,本公司将会持续加大功能宣传方面的促销工作,提高销售额 在处方药制剂销售方面,将会继续加强各地办事处经理及医院经理的队伍建设,围绕人员、 目标及考核三个重点开展工作;在原料药销售方面,保持国外非规范市场销售份额的同时, 将继续加大欧盟市场的开发力度;同时公司将通过改进工艺、加强管理等来降低生产成本 及减少不必要的行政开支,达到高效利用公司资源并增加公司的盈利能力。 本公司将实时关注市场动态,充分依托及发挥现有资源及优势,不断提高各业务单元 在其细分市场的市场地位,不断增强公司的核心竞争能力。2015年,公司将争取实现83 亿元的营业收入目标。 (四)因维持当前业务并完成在建投资项目公司所需的资金需求 本公司海滨制药医用碳青霉烯类系列产品产业化基地项目,公司董事会将根据股东大 会的授权,厉行节约并分期投资实施,其初期投资金额不会对公司的现金流形成重大影响
健康元药业集团 2014 年年度报告 22 （二）公司发展战略 本公司始终引领科学发展，稳健发展，解放思想，转变观念，突出以人为本，坚持与 时俱进，开拓创新的企业发展理念，在深化内涵发展的同时，加快外延扩张步伐，强力打 造具备国际竞争实力的制药企业集团。多年来，公司依托专注医药领域的精心经营，发展 为现在涵盖保健品、处方药制剂、原料药、OTC 等多个领域的综合性制药企业，产品范 围涉及保健品、化学药品、生化药品、微生态制剂、中成药、化学原料药、诊断试剂等多 个领域的数百个品种。 未来公司将继续充分利用公司多年的品牌效应及广泛的营销管理团队等，推进商业模 式的不断改革创新，充分利用互联网等多媒体手段扩充公司产品市场占有率，推进公司盈 利稳步提升。同时稳步加强公司的研发平台建设及交流合作，加大研发力度的投入，充分 保障公司新产品的开发及上市进度。未来，公司除开加快单克隆抗体、疫苗产品等研发进 程外，亦将逐步涉足呼吸系统疾病、恶性肿瘤、糖尿病等相关领域的研究及开发，包括高 难度呼吸系统药物递送系统的产品等。 （三）经营计划 公司未来的发展定位为成为具有国内领先自主创新能力以及在生产、技术、管理等方 面具备国际竞争力的制药企业集团，以扩大销售，促进利润增长为出发点，通过不断的创 新和改革，积极引进和开发新产品，挖掘现有产品的潜力，制定实施重点产品推广计划等 手段，推动公司持续稳定的发展。 为此，在保健品方面，本公司将会持续加大功能宣传方面的促销工作，提高销售额； 在处方药制剂销售方面，将会继续加强各地办事处经理及医院经理的队伍建设，围绕人员、 目标及考核三个重点开展工作；在原料药销售方面，保持国外非规范市场销售份额的同时， 将继续加大欧盟市场的开发力度；同时公司将通过改进工艺、加强管理等来降低生产成本 及减少不必要的行政开支，达到高效利用公司资源并增加公司的盈利能力。 本公司将实时关注市场动态，充分依托及发挥现有资源及优势，不断提高各业务单元 在其细分市场的市场地位，不断增强公司的核心竞争能力。2015 年，公司将争取实现 83 亿元的营业收入目标。 （四）因维持当前业务并完成在建投资项目公司所需的资金需求 本公司海滨制药医用碳青霉烯类系列产品产业化基地项目，公司董事会将根据股东大 会的授权，厉行节约并分期投资实施，其初期投资金额不会对公司的现金流形成重大影响
康元药业集团 014年年度报告 (五)可能面对的风险 1、市场风险 随着国家对医药互联网营销的逐步开放,互联网营销逐步渗透整个医药健康产业。消 费结构升级、市场需求结构变动及非医药资本的进驻与整合导致市场竞争日趋激烈。鉴于 此,医药市场竞争格局将不断重整,企业分化加剧,公司运营的市场风险和经营压力不断 加大。 应对措施:公司将实时关注市场动态,积极应对市场变化,不断加强及提升企业自身 实力以应对风起云涌的市场格局动态。 2、行业政策风险 随着新医改的不断深入实施,医保控费、基本药物和非基本药物招标采购、反商业贿 赂、公立医院改革及新版GMP、GSP的实施等多项行业政策都将对行业和公司产生深远 影响。 应对措施:公司将密切关注行业变化,在生产经营过程中,主动适应医药行业发展新 趋势,根据政策变化及时对生产及营销策略进行调整和完善,提高公司管理水平,以应对 行业政策的调整,实现良性健康、稳健可持续发展。 3、药品价格风险: 国家新颁布的低价药目录已取消目录内产品的最高零售价限制,企业自主定价权利扩 大,受医保控费及行业竞争日益激烈的市场环境影响,药品的降价趋势仍将持续,药品价 格下降系制药企业长期存在的风险,随着竞争格局的加重,医药企业可能面临药品降价的 压力,对公司营业收入将产生一定的影响。 应对措施:针对上述风险,公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响,并 通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。同时,加大对新产品的硏发及投入力度, 扩大产品在各细分市场的领域时同分散公司的风险,未来将通过产品品种的增加来提高销 售额及形成新的利润增长点。 4、原材料价格及供应风险 随着物价的变化,公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大,从而会使 公司生产成本波动较大或成本上升;同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多,原材 料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量
健康元药业集团 2014 年年度报告 23 （五）可能面对的风险 1、市场风险 随着国家对医药互联网营销的逐步开放，互联网营销逐步渗透整个医药健康产业。消 费结构升级、市场需求结构变动及非医药资本的进驻与整合导致市场竞争日趋激烈。鉴于 此，医药市场竞争格局将不断重整，企业分化加剧，公司运营的市场风险和经营压力不断 加大。 应对措施：公司将实时关注市场动态，积极应对市场变化，不断加强及提升企业自身 实力以应对风起云涌的市场格局动态。 2、行业政策风险 随着新医改的不断深入实施，医保控费、基本药物和非基本药物招标采购、反商业贿 赂、公立医院改革及新版 GMP、GSP 的实施等多项行业政策都将对行业和公司产生深远 影响。 应对措施：公司将密切关注行业变化，在生产经营过程中，主动适应医药行业发展新 趋势，根据政策变化及时对生产及营销策略进行调整和完善，提高公司管理水平，以应对 行业政策的调整，实现良性健康、稳健可持续发展。 3、药品价格风险： 国家新颁布的低价药目录已取消目录内产品的最高零售价限制，企业自主定价权利扩 大，受医保控费及行业竞争日益激烈的市场环境影响，药品的降价趋势仍将持续，药品价 格下降系制药企业长期存在的风险，随着竞争格局的加重，医药企业可能面临药品降价的 压力，对公司营业收入将产生一定的影响。 应对措施：针对上述风险，公司将通过以量补价等方式抵减产品价格下降的影响，并 通过内部挖潜改造优化工艺流程降低生产成本。同时，加大对新产品的研发及投入力度， 扩大产品在各细分市场的领域时同分散公司的风险，未来将通过产品品种的增加来提高销 售额及形成新的利润增长点。 4、原材料价格及供应风险 随着物价的变化，公司主要原材料特别是中药原材料的供应价格波动较大，从而会使 公司生产成本波动较大或成本上升；同时公司原材料供应商涉及的数量及品类较多，原材 料供应商的选择和原材料质量的保障及控制将直接影响到公司最终产品的质量
康元药业集团 014年年度报告 应对措施:公司在供应商选择方面,在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公 开招投标,长期加强对供应商的审计,杜绝不良供应商的掺杂使假;对关键原料的供应商 将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量 检测控制;公司也将通过持续改进工艺来降低原材料的使用量,使原材料价格 5、环保风险 随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的加强,国家及地方政府可能会通过 颁布新的高标准的环保法律、法规来加强相关行业的规范运作。2015年,随着新《环境 保护法》及其配套实施细则的陆续出台,部分主要污染物排放标准提高,将加大公司的环 保成本支出和环保治理工作难度。 应对措施:公司严格按照环保规定进行处理后达标排放,积极接受各级环保部门的监 督及检査,并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放,对于公司 新建及在建项目,事先做好环评工作,在建设之初设计并实施可行的污染物达标处理方式, 做到有的放矢。 6、安全生产的风险 本公司系综合性的生物制药公司,生产过程中包含相关化学合成工序,大量酸碱等化 学成分的使用,具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点,存在失火、爆炸、中毒 等安全性事故的隐患,给公司生产经营带来一定风险 应对措施:公司始终倡导"以人为本"的安全工作理念,坚持"安全第一、预防为主、 综合治理"的方针,通过开展定期安全、环境体系内部审核,员工安全教育及培训,加强 安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司开展生产经营多年,已建 立了较为完善的环境、安全监控体。 7、汇率风险 鉴于市场人民币汇率的波动的不确定性,将一定程度上对公司的出口产生影响。 应对措施:目前公司出口销售及采购规模相对小,人民币汇率波动尚未对公司生产经营 产生重大的影响,本公司将密切关注人民币汇率波动情况及对本公司产品出口销售的影响, 并及时了解汇率相关知识做好相应的应对工作。 三、事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明 (一)董事会、监事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明 口适用√不适用
健康元药业集团 2014 年年度报告 24 应对措施：公司在供应商选择方面，在以选择有资质的供应商为原则的基础上进行公 开招投标，长期加强对供应商的审计，杜绝不良供应商的掺杂使假；对关键原料的供应商 将由公司质保部门协同供应部门直接对供应商提供的产品进行过程控制和最终产品质量 检测控制；公司也将通过持续改进工艺来降低原材料的使用量，使原材料价格 5、环保风险 随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的加强，国家及地方政府可能会通过 颁布新的高标准的环保法律、法规来加强相关行业的规范运作。 2015 年，随着新《环境 保护法》及其配套实施细则的陆续出台，部分主要污染物排放标准提高，将加大公司的环 保成本支出和环保治理工作难度。 应对措施：公司严格按照环保规定进行处理后达标排放，积极接受各级环保部门的监 督及检查，并且通过提高生产工艺、及时更新环保技术达到尽可能的减少排放，对于公司 新建及在建项目，事先做好环评工作，在建设之初设计并实施可行的污染物达标处理方式， 做到有的放矢。 6、安全生产的风险 本公司系综合性的生物制药公司，生产过程中包含相关化学合成工序，大量酸碱等化 学成分的使用，具有易燃、易爆、有毒及刺激性、腐蚀性的特点，存在失火、爆炸、中毒 等安全性事故的隐患，给公司生产经营带来一定风险。 应对措施：公司始终倡导"以人为本"的安全工作理念，坚持"安全第一、预防为主、 综合治理"的方针，通过开展定期安全、环境体系内部审核，员工安全教育及培训，加强 安全生产基础建设等切实保障公司安全生产的稳定环境。本公司开展生产经营多年，已建 立了较为完善的环境、安全监控体。 7、汇率风险 鉴于市场人民币汇率的波动的不确定性，将一定程度上对公司的出口产生影响。 应对措施：目前公司出口销售及采购规模相对小，人民币汇率波动尚未对公司生产经营 产生重大的影响，本公司将密切关注人民币汇率波动情况及对本公司产品出口销售的影响， 并及时了解汇率相关知识做好相应的应对工作。 三、 事会对会计师事务所“非标准审计报告”的说明 （一）董事会、监事会对会计师事务所―非标准审计报告‖的说明 □适用 √不适用
康元药业集团 014年年度报告 (二)董事会对会计政策、会计估计或核算方法变更的原因和影响的分析说明 财政部自2014年1月26日起陆续修订《企业会计准则第2号一长期股权投资》 《企业会计准则第9号—职工薪酬》、《企业会计准则第30号—财务报表列报》、《企 业会计准则第33号—合并财务报表》等准则,并颁布《企业会计准则第39号—公允价值 计量》、《企业会计准则第40号一合营安排》、《企业会计准则第41号一在其他主体中 权益的披露》等新准则,要求上市公司自2014年7月1日起执行。2014年6月20日财 政部修订《企业会计准则第37号—金融工具列报》,执行企业会计准则的企业应当在2014 年度及以后期间的财务报告中按照该准则要求对金融工具进行列报。2014年7月23日财 政部修订《企业会计准则一基本准则》,并自公布之日起施行。 根据财政部的规定,公司自2014年7月1日起执行上述各项新会计准则。按照新发 布的相关会计准则结合具体情况修订公司原有的会计政策和会计制度,对相关会计政策进 行变更。 此次会计政策变更依照财政部有关规定和要求进行,对公司2013年度及本期总资产、 负债总额、净资产及净利润未产生影响。公司对2014年年初及上年同期数进行追溯调整, 将原合并报表中长期股权投资的427,172,811.99元调整至可供出售金额资产,原母公司报 表中长期股权投资的144,915,0000元调整至可供出售金额资产 本公司董事会于2015年8月28日召开五届二十一次会议,审议通过《关于执行新企 业会计准则暨公司会计政策变更的议案》且公司独立董事董事发表独立意见,详见《健康 元药业集团股份有限公司五届董事会二十一会议决议公告》(临2014-.030)及《健康元药 业集团股份有限公司关于政策变更的公告》(临2014031) (三)董事会对重要前期差错更正的原因及影响的分析说明 口适用√不适用 四、利润分配或资本公积金转增预案 (一)现金分红政策的制定、执行或调整情况 1、现金分红政策的制定情况 报告期内,公司根据中国证监会《上市公司监管指引第3号一上市公司现金分红》和 上海证券交易所《上市公司定期报告工作备忘录第七号关于年报工作中与现金分红相关的 注意事项》等文件要求,并结合公司实际情况,对《公司章程》中相关的利润分配政策进 行修订。修订后的《公司章程》对公司利润分配的原则、形式、条件、比例、期间间隔
健康元药业集团 2014 年年度报告 25 （二）董事会对会计政策、会计估计或核算方法变更的原因和影响的分析说明 财政部自 2014 年 1 月 26 日起陆续修订《企业会计准则第 2 号—长期股权投资》、 《企业会计准则第 9 号—职工薪酬》、《企业会计准则第 30 号—财务报表列报》、《企 业会计准则第 33 号—合并财务报表》等准则，并颁布《企业会计准则第 39 号—公允价值 计量》、《企业会计准则第 40 号—合营安排》、《企业会计准则第 41 号—在其他主体中 权益的披露》等新准则，要求上市公司自 2014 年 7 月 1 日起执行。2014 年 6 月 20 日财 政部修订《企业会计准则第 37 号—金融工具列报》，执行企业会计准则的企业应当在 2014 年度及以后期间的财务报告中按照该准则要求对金融工具进行列报。2014 年 7 月 23 日财 政部修订《企业会计准则—基本准则》，并自公布之日起施行。 根据财政部的规定，公司自 2014 年 7 月 1 日起执行上述各项新会计准则。按照新发 布的相关会计准则结合具体情况修订公司原有的会计政策和会计制度，对相关会计政策进 行变更。 此次会计政策变更依照财政部有关规定和要求进行，对公司 2013 年度及本期总资产、 负债总额、净资产及净利润未产生影响。公司对 2014 年年初及上年同期数进行追溯调整， 将原合并报表中长期股权投资的 427,172,811.99 元调整至可供出售金额资产，原母公司报 表中长期股权投资的 144,915,000.00 元调整至可供出售金额资产。 本公司董事会于 2015 年 8 月 28 日召开五届二十一次会议，审议通过《关于执行新企 业会计准则暨公司会计政策变更的议案》且公司独立董事董事发表独立意见，详见《健康 元药业集团股份有限公司五届董事会二十一会议决议公告》（临 2014-030）及《健康元药 业集团股份有限公司关于政策变更的公告》（临 2014-031） （三）董事会对重要前期差错更正的原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 四、 利润分配或资本公积金转增预案 （一）现金分红政策的制定、执行或调整情况 1、现金分红政策的制定情况 报告期内，公司根据中国证监会《上市公司监管指引第 3 号—上市公司现金分红》和 上海证券交易所《上市公司定期报告工作备忘录第七号关于年报工作中与现金分红相关的 注意事项》等文件要求，并结合公司实际情况，对《公司章程》中相关的利润分配政策进 行修订。修订后的《公司章程》对公司利润分配的原则、形式、条件、比例、期间间隔