厦门艾德生物医药科技股份有限公司2019年年度报告全文

厦门艾德生物医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 案,从基因组成或表达的差异来把握治疗效果和毒副作用,为每个患者选择最适宜的治疗方案。随着 靶向药物、免疫治疗药物在临床的广泛应用,肿瘤领域有望率先实现精准医疗。根据国际癌症硏究中 心的《2018年全球癌症统计数据》显示,2018年全球预计有1810万癌症新发病例和960万癌症死亡 病例(全球所有年龄段、性别,包括非黑色素瘤皮肤癌在内的所有癌症发病比例的推算数据)。新增 的1810万癌症病例及960万癌症死亡病例中,中国新增病例数占380.4万例、死亡病例数占229.6万 例。随着我国步入老龄化及肿瘤患者生存期延长,对伴随诊断产品的需求将逐年增大。 2018年以来,国家着手解决居民对抗癌药物的需求,一方面优先支持临床急需抗癌药研发,鼓 励新靶点、新机制抗癌药的研究和原始创新;另一方面,鼓励专利到期或即将到期的临床急需抗癌药 的仿制生产。进口方面,②018年5月起对进口抗癌药实施零关税,较大幅度降低抗癌药生产、进口环 节增值税税负;加快创新药进口上市,临床试验申请由批准制改为到期默认制等。2018年10月新 轮抗癌药物医保谈判新纳入17种抗癌药,支付标准较零售价平均降幅达56.7%‰。2019年8月,国家 医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录》,其中又有70个药品经过谈判加入到医保报销的行列中来,肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平 均在65%左右。上述政策,极大减轻了我国肿瘤患者的用药负担。 随着精准医学逐渐拓展到各癌种以及用药成本的下降,合规的分子诊断必不可少,市场应用前景 广阔。目前,临床的刚性需求是通过分子诊断帮助制定治疗方案,未来分子诊断将应用在更广阔的领 域,包括遗传风险评估、疾病早测、疾病分型、制定治疗方案、疗效监测、复发监测等。 (五)所处行业地位 公司是国际领先、自主创新驱动的肿瘤基因检测整体解决方案供应商,集分子诊断产品研发、生 产、销售和服务为一体。拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的 ADX-ARMS"、 Super-ARMS"、 caPture、 Handle"技术,国内首批获得NMPA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。 在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 应收票据 报告期末应收票据较期初增长63067%,主要原因是报告期销售货款用票据结算增加所致 报告期末预付款项较期初增长1214.76%,主要原因是报告期预付原(研发)材料采购款较多及预 预付款项 付市场推广活动费用增加所致。 报告期末其他流动资产较上年末减少9831%,主要原因是根据会计政策变更的要求将保本固定收 其他流动资产 结构性理财产品计入货币资金所致。 chin乡 www.cninfocom.cn

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 案，从基因组成或表达的差异来把握治疗效果和毒副作用，为每个患者选择最适宜的治疗方案。随着 靶向药物、免疫治疗药物在临床的广泛应用，肿瘤领域有望率先实现精准医疗。根据国际癌症研究中 心的《2018年全球癌症统计数据》显示，2018年全球预计有1810万癌症新发病例和960万癌症死亡 病例（全球所有年龄段、性别，包括非黑色素瘤皮肤癌在内的所有癌症发病比例的推算数据）。新增 的1810万癌症病例及960万癌症死亡病例中，中国新增病例数占380.4万例、死亡病例数占229.6万 例。随着我国步入老龄化及肿瘤患者生存期延长，对伴随诊断产品的需求将逐年增大。 2018年以来，国家着手解决居民对抗癌药物的需求，一方面优先支持临床急需抗癌药研发，鼓 励新靶点、新机制抗癌药的研究和原始创新；另一方面，鼓励专利到期或即将到期的临床急需抗癌药 的仿制生产。进口方面，2018年5月起对进口抗癌药实施零关税，较大幅度降低抗癌药生产、进口环 节增值税税负；加快创新药进口上市，临床试验申请由批准制改为到期默认制等。2018年10月新一 轮抗癌药物医保谈判新纳入17种抗癌药，支付标准较零售价平均降幅达56.7%。2019年8月，国家 医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录》，其中又有70个药品经过谈判加入到医保报销的行列中来，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平 均在65%左右。上述政策，极大减轻了我国肿瘤患者的用药负担。 随着精准医学逐渐拓展到各癌种以及用药成本的下降，合规的分子诊断必不可少，市场应用前景 广阔。目前，临床的刚性需求是通过分子诊断帮助制定治疗方案，未来分子诊断将应用在更广阔的领 域，包括遗传风险评估、疾病早测、疾病分型、制定治疗方案、疗效监测、复发监测等。 （五）所处行业地位 公司是国际领先、自主创新驱动的肿瘤基因检测整体解决方案供应商，集分子诊断产品研发、生 产、销售和服务为一体。拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、 ddCapture®、Handle®技术，国内首批获得NMPA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。 在国内外室间质评（EMQN、PQCC等）中，公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 应收票据 报告期末应收票据较期初增长 630.67%，主要原因是报告期销售货款用票据结算增加所致。 预付款项 报告期末预付款项较期初增长 1214.76%，主要原因是报告期预付原（研发）材料采购款较多及预 付市场推广活动费用增加所致。 其他流动资产 报告期末其他流动资产较上年末减少 98.31%，主要原因是根据会计政策变更的要求将保本固定收 益结构性理财产品计入货币资金所致

厦门艾德生物医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 其他非流动资产报告期末其他非流动资产较期初减少41.50%,主要原因是报告期预付大额采购设备款减少所致 延所得税资产报告期末递延所得税资产较期初增长25741%,主要原因是报告期股份支付费用增加所致 2、主要境外资产情况 口适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司多年积淀的研发实力、销售渠道、品牌形象以及领先产品是公司最主要的优势 (一)研发实力优势 、国际化的研发团队 公司成立后坚持外部引进和内部培养相结合的方式,组建了强大的研发团队,专业领域涵盖了分 子生物学、细胞生物学、生物信息学、统计学、免疫学、病理学、遗传学、临床检验学等,形成年龄 结构合理、多学科交叉的复合型团队,能够有力支撑不同方向的研发工作,研发团队采用项目制管理, 确保灵活高效。董事长直接参与研发管理。 持续的研发投入 公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升,在深入挖掘自主专利技术潜力的同 时积极布局新技术研发。近年来,公司研发投入占当期营业收入的比重均保持在15%以上。报告期内, 公司拥有200余人的研发团队,研发投入9,375.42万元,比去年同期增长1968%,占营业收入的 16.21%。截止目前,公司拥有22项三类医疗器械注册证;拥有32项国内专利授权,其中发明专利30 项,实用新型2项;核心发明专利同时获得美国、欧盟、日本、中国授权。 3、研发成果与技术储备 公司拥有“国家高新技术企业”、“国家企业技术中心”、“国家知识产权优势企业”、“发改 委基因检测技术应用示范中心”、“福建省肿瘤分子诊断企业工程技术研究中心”、“福建省肿痼高 通量测序工程技术研究中心”、“福建省科技小巨人领军企业”、“厦门市个性化分子诊断重点试验 室”、“厦门市知识产权示范企业”等资质,是厦门市基因检测技术应用示范中心牵头建设单位、国 家战略性新兴产业集聚项目、国家级火炬计划项目承担单位、国家“十二五”863计划、2014年度 卫生行业科研专项项目合作单位。“基于外周血分子分型的肺癌个体化诊疗体系建立及临床推广应用 荣获2019年度国家科技进步奖二等奖(第三完成单位)。核心专利“一种扩增低含量基因突变DNA 的引物设计方法及其应用”、“用于检测人类EGFR基因突变的引物、探针及其使用方法”分别荣获 2013年、2017年福建省专利奖一等奖。董事长荣获2019年度厦门市科学技术重大贡献奖、“肿瘤 chin乡 www.cninfocom.cn

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 17 其他非流动资产 报告期末其他非流动资产较期初减少 41.50%，主要原因是报告期预付大额采购设备款减少所致。 递延所得税资产 报告期末递延所得税资产较期初增长 257.41%，主要原因是报告期股份支付费用增加所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司多年积淀的研发实力、销售渠道、品牌形象以及领先产品是公司最主要的优势。 （一）研发实力优势 1、国际化的研发团队 公司成立后坚持外部引进和内部培养相结合的方式，组建了强大的研发团队，专业领域涵盖了分 子生物学、细胞生物学、生物信息学、统计学、免疫学、病理学、遗传学、临床检验学等，形成年龄 结构合理、多学科交叉的复合型团队，能够有力支撑不同方向的研发工作，研发团队采用项目制管理， 确保灵活高效。董事长直接参与研发管理。 2、持续的研发投入 公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升，在深入挖掘自主专利技术潜力的同 时积极布局新技术研发。近年来，公司研发投入占当期营业收入的比重均保持在15%以上。报告期内， 公司拥有200余人的研发团队，研发投入9,375.42万元，比去年同期增长19.68%，占营业收入的 16.21%。截止目前，公司拥有22项三类医疗器械注册证；拥有32项国内专利授权，其中发明专利30 项，实用新型2项；核心发明专利同时获得美国、欧盟、日本、中国授权。 3、研发成果与技术储备 公司拥有“国家高新技术企业”、“国家企业技术中心”、“国家知识产权优势企业”、“发改 委基因检测技术应用示范中心”、“福建省肿瘤分子诊断企业工程技术研究中心”、“福建省肿瘤高 通量测序工程技术研究中心”、“福建省科技小巨人领军企业”、“厦门市个性化分子诊断重点试验 室”、“厦门市知识产权示范企业”等资质，是厦门市基因检测技术应用示范中心牵头建设单位、国 家战略性新兴产业集聚项目、国家级火炬计划项目承担单位、国家“十二五”863计划、2014年度 卫生行业科研专项项目合作单位。“基于外周血分子分型的肺癌个体化诊疗体系建立及临床推广应用” 荣获2019年度国家科技进步奖二等奖（第三完成单位）。核心专利“一种扩增低含量基因突变DNA 的引物设计方法及其应用”、“用于检测人类EGFR基因突变的引物、探针及其使用方法”分别荣获 2013年、2017年福建省专利奖一等奖。董事长荣获2019年度厦门市科学技术重大贡献奖、“肿瘤

厦门艾德生物医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果荣获2013年厦门市科学技术进步奖一等奖 2016年福建省科学技术进步奖二等奖。3个产品通过科学技术成果鉴定并获得厦门市自主创新产品, 1个产品荣获国家重点新产品,1个产品荣获福建省优秀创新产品,1个产品入选科技部《创新医疗器 械产品目录(2018年)》。 (二)销售渠道优势 公司已建有覆盖全国的直销网络,其职能包括市场研究与战略发展、市场拓展、服务支持、销售 网络控制等。目前国内销售团队200多人,负责全国市场营销服务工作,另有专职技术团队提供专业 的技术支持。公司在直销网络之外的市场,积极寻求和药企以产品代理的形式进行合作。在国际市场, 公司建立了覆盖全球50多个国家和地区的国际业务团队,积极寻求和当地经销商、跨国药企的合作机 会。公司产品积极参与药企原研药物的临床试验,争取以伴随诊断试剂方式获批,全力开拓国际市场 (三)品牌形象优势 公司长期为客户提供优质产品和技术支持,形成了良好的市场口碑。体外诊断试剂是检测患者是 否患病和病情程度的基本工具,检测结果的准确性直接影响医生的诊断。随着现代医学的进步,对于 诊断的要求越来越精准化,对试剂产品的品质如稳定性、灵敏度、特异性、检测线性范围等也提出了 更高要求。医生一旦接受并使用某品牌产品后,使用忠诚度较高。在长期的临床应用过程中,公司产 品质量得到广大应用科室医生的认可,在业界形成良好口碑。 (四)领先产品优势 公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的 ADX-ARMS"、 Super-ARMS"、 ddCapture、 Handle"技术,基于核心技术的优势,公司成功研发出22种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,是同行业产 品种类最为齐全的企业之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因位点,公司陆续研发了22种单基因或者多 基因联合检测试剂,是我国首批获得NMPA医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品,其中多个 是目前国内市场独家获批产品。此外,ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市并进入医保,是中国 企业首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂;EGFR试剂盒是中国NMPA首次按照伴随诊断试剂标准审 评并批准上市的产品;在NGS技术平台,艾德已经获批维惠健、维汝健两个产品,覆盖肺癌、肠癌、 卵巢癌和乳腺癌。 chin乡 www.cninfocom.cn

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 18 个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果荣获2013年厦门市科学技术进步奖一等奖、 2016年福建省科学技术进步奖二等奖。3个产品通过科学技术成果鉴定并获得厦门市自主创新产品， 1个产品荣获国家重点新产品，1个产品荣获福建省优秀创新产品，1个产品入选科技部《创新医疗器 械产品目录（2018年）》。 （二）销售渠道优势 公司已建有覆盖全国的直销网络，其职能包括市场研究与战略发展、市场拓展、服务支持、销售 网络控制等。目前国内销售团队200多人，负责全国市场营销服务工作，另有专职技术团队提供专业 的技术支持。公司在直销网络之外的市场，积极寻求和药企以产品代理的形式进行合作。在国际市场， 公司建立了覆盖全球50多个国家和地区的国际业务团队，积极寻求和当地经销商、跨国药企的合作机 会。公司产品积极参与药企原研药物的临床试验，争取以伴随诊断试剂方式获批，全力开拓国际市场。 （三）品牌形象优势 公司长期为客户提供优质产品和技术支持，形成了良好的市场口碑。体外诊断试剂是检测患者是 否患病和病情程度的基本工具，检测结果的准确性直接影响医生的诊断。随着现代医学的进步，对于 诊断的要求越来越精准化，对试剂产品的品质如稳定性、灵敏度、特异性、检测线性范围等也提出了 更高要求。医生一旦接受并使用某品牌产品后，使用忠诚度较高。在长期的临床应用过程中，公司产 品质量得到广大应用科室医生的认可，在业界形成良好口碑。 （四）领先产品优势 公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、 Handle®技术，基于核心技术的优势，公司成功研发出22种肿瘤精准医疗分子诊断试剂，是同行业产 品种类最为齐全的企业之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、 ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因位点，公司陆续研发了22种单基因或者多 基因联合检测试剂，是我国首批获得NMPA医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品，其中多个 是目前国内市场独家获批产品。此外，ROS1试剂盒在日本、韩国获得批准上市并进入医保，是中国 企业首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂；EGFR试剂盒是中国NMPA首次按照伴随诊断试剂标准审 评并批准上市的产品；在NGS技术平台，艾德已经获批维惠健®、维汝健®两个产品，覆盖肺癌、肠癌、 卵巢癌和乳腺癌

厦门艾德生物医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 概述 2019年,公司积极践行年度经营计划,一如既往秉承“知而治之艾德相伴”的经营宗旨,坚持 创新、恪守合规,凭借研发实力、销售渠道、品牌效应以及领先产品等优势,牢牢把握肿瘤精准医疗 伴随诊断市场发展的契机,以临床需求、患者受益为导向,持续不断地推进技术创新和新产品上市 并通过加强市场推广以及销售队伍建设、完善公司治理结构等措施,促进公司主营业务持续、稳定、 健康发展,实现公司经营业绩的有效提升。 报告期内,公司实现营业收入57,83555万元,比去年同期增长31.73%;实现归属于上市公司 股东的净利润13,547.42万元,比去年同期增长6.89%。若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响(不 考虑所得税影响),则归属于上市公司股东的净利润17,08597万元,比去年同期增长3481% 报告期内,公司做到四个坚持,具体如下 (一)坚持普及规范化检测,为患者争取更大获益 1、坚持以技术刨新驱动发展,高度重视研发投入及科技成果转化 持续技术创新是企业发展的核心动力。行业的监管逐渐从普通的分子诊断过渡到药物的伴随诊 断,检测需求逐渐从用药前的单次检测过渡到治疗过程的持续监测,从单一的组织检测过渡到多种临 床标本的检测,从简单判读过渡到智能诊断,但不变的临床诉求是准确、快速和合规。公司也在顺应 肿瘤精准医疗伴随诊断市场发展的趋势,以临床需求、患者受益为导向,优化产品研发的布局,持续 加大研发投入,不断加强公司技术创新体系和人才队伍建设,提高自主创新能力和科技创新水平,加 快新产品的研发,持续提升研发成果转化能力 报告期内,公司研发投入9,375.42万元,比去年同期增长19.68%,占营业收入的16.21%;新 增发明专利6项。“基于外周血分子分型的肺癌个体化诊疗体系建立及临床推广应用”荣获2019年度 国家科技进步奖二等奖(第三完成单位);公司技术中心被认定为2019年(第26批)“国家企业技 术中心”,可按照国家相关规定享受支持科技创新税收优惠政策。报告期内,公司基于 Handle技术 平台研发的产品获得NMPA批准上市;ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保;同时 进一步丰富LDT/RUO产品线,以满足国内外药企伴随诊断合作和行业专家科研合作的需求。主要如 BRCA NGS检测产品(维汝健)获批上市。BRCA1基因和BRCA2基因是DNA同源重组修复途 径中最重要的抑癌基因,在DNA损伤修复中发挥关键功能。BRCA基因的突变与包括卵巢癌、乳腺癌、 胰腺癌在内的多种肿瘤的发生、进展等密切相关。至此,公司已拥有2个获NMPA批准的NGS产品, chin乡 www.cninfocom.cn

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 19 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019年，公司积极践行年度经营计划，一如既往秉承“知而治之 艾德相伴”的经营宗旨，坚持 创新、恪守合规，凭借研发实力、销售渠道、品牌效应以及领先产品等优势，牢牢把握肿瘤精准医疗 伴随诊断市场发展的契机，以临床需求、患者受益为导向，持续不断地推进技术创新和新产品上市， 并通过加强市场推广以及销售队伍建设、完善公司治理结构等措施，促进公司主营业务持续、稳定、 健康发展，实现公司经营业绩的有效提升。 报告期内，公司实现营业收入57,835.55万元，比去年同期增长31.73%；实现归属于上市公司 股东的净利润13,547.42万元，比去年同期增长6.89%。若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响（不 考虑所得税影响），则归属于上市公司股东的净利润17,085.97万元，比去年同期增长34.81%。 报告期内，公司做到四个坚持，具体如下： （一）坚持普及规范化检测，为患者争取更大获益 1、坚持以技术创新驱动发展，高度重视研发投入及科技成果转化 持续技术创新是企业发展的核心动力。行业的监管逐渐从普通的分子诊断过渡到药物的伴随诊 断，检测需求逐渐从用药前的单次检测过渡到治疗过程的持续监测，从单一的组织检测过渡到多种临 床标本的检测，从简单判读过渡到智能诊断，但不变的临床诉求是准确、快速和合规。公司也在顺应 肿瘤精准医疗伴随诊断市场发展的趋势，以临床需求、患者受益为导向，优化产品研发的布局，持续 加大研发投入，不断加强公司技术创新体系和人才队伍建设，提高自主创新能力和科技创新水平，加 快新产品的研发，持续提升研发成果转化能力。 报告期内，公司研发投入9,375.42万元，比去年同期增长19.68%，占营业收入的16.21%；新 增发明专利6项。“基于外周血分子分型的肺癌个体化诊疗体系建立及临床推广应用”荣获2019年度 国家科技进步奖二等奖（第三完成单位）；公司技术中心被认定为2019年（第26批）“国家企业技 术中心”，可按照国家相关规定享受支持科技创新税收优惠政策。报告期内，公司基于Handle®技术 平台研发的产品获得NMPA批准上市；ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保；同时 进一步丰富LDT/RUO产品线，以满足国内外药企伴随诊断合作和行业专家科研合作的需求。主要如 下： BRCA NGS检测产品（维汝健）获批上市。BRCA1基因和BRCA2基因是DNA同源重组修复途 径中最重要的抑癌基因，在DNA损伤修复中发挥关键功能。BRCA基因的突变与包括卵巢癌、乳腺癌、 胰腺癌在内的多种肿瘤的发生、进展等密切相关。至此，公司已拥有2个获NMPA批准的NGS产品

厦门艾德生物医药科技股份有限公司2019年年度报告全文 覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等多个瘤种,是目前国内获批NGS产品最多的公司。 ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保。艾德生物自主研发的人类ROS1基因融 合检测试剂盒获韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突变检测试剂盒获 中国台湾卫生福利部批准纳入台湾健保,是我国肿瘤伴随诊断迈向全球的一个重要里程碑。此前,公 司ROS1检测产品已获得日本、韩国、中国台湾注册证书并进入日本医保。 2、深化市场创新,加强营销建设与学术推广,以差异化优势赢得先机 随着分子诊断技术的逐渐普及,如何正确的进行分子诊断并得到准确可靠的结果成为临床关注的 焦点。公司坚持以临床需求、患者受益为导向,在现有国内市场销售渠道基础上,进一步加强营销网 络建设、扩大市场覆盖率和滲透率,完善覆盖全国的直销网络,肺癌、非肺癌产品线的精细化管理初 见成效;围绕新推出的创新产品( Super-ARMS血液EGFR产品、艾惠健、维惠健、维汝健等), 持续举办学术研讨会、技术培训班、实验室认证;针对靶向药物的下沉市场(即公司直销团队未覆盖 到的客户),公司与阿斯利康达成市场推广合作,由其负责在下沉市场推广公司相关检测产品;同时 积极利用专业论坛、电子刊物等多种互联网推广工具,使医生、患者共同认识到使用国家批准的合规 产品在规范化的实验室检测是保证检测结果准确可靠的根本 报告期内,公司国内业务实现营业收入51,282.49万元,比去年同期增长3044%。为惠及更多 患者,针对热点基因的靶向药物治疗,公司推出NRAS免费赠检活动;与镁信健康联合华夏保险推出 安圣聚盈”基因检测支持服务。 截止报告期末,公司国内销售团队200多人,负责全国市场营销服务工作,另有专职技术团队提 供专业的技术支持,公司产品已进入500多家大中型医疗机构。 )坚持国际化战略,树立民族品牌标杆 脚踏实地,放眼全球,持续推进新产品认证和新市场准入,同时与海外肿瘤专家、终端、药企紧 密合作,塑造属于艾德生物的品牌形象。如今,公司产品已覆盖全球50多个国家和地区,每年有数十 万肿瘤患者从公司分子诊断产品中获益。报告期内,公司分别在加拿大、香港设立全资子公司,继续 加大国际市场开发力度,提高与国际经销商之间的粘性;加深与当地肿瘤专家、终端、药企的交流合 作;提供快速有效的产品培训,在重点市场开办产品培训班,为重要客户提供现场产品培训和技术支 持;扩大欧洲物流中心的服务与辐射,提高物流效率,降低物流成本。报告期内,公司海外业务实现 营业收入6,553.06万元,比去年同期增长42.82% 秉持着“以患者为中心”的企业理念,公司与多家知名药企共创“诊断与药物携手”的创新模式 加速合作成果落地,让更多的患者受益。公司与礼来制药子公司 LOXO ONCOLOGY,INC.、日本卫 材等达成靶向药物临床研究合作,与香港善觅合作为港澳患者提供多基因检测服务,艾惠健。(海外 版)入选日本国家癌症中心项目( LC-SCRUM Asia)。主要如下 携手LOⅹ O ONCOLOGY(礼来制药子公司)推进LOⅹO-292国际临床研究。公司与LOXO chin乡 www.cninfocom.cn

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2019 年年度报告全文 20 覆盖肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌等多个瘤种，是目前国内获批NGS产品最多的公司。 ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保。艾德生物自主研发的人类ROS1基因融 合检测试剂盒获韩国健康福利部（MOHW）批准纳入韩国医保，人类EGFR基因突变检测试剂盒获 中国台湾卫生福利部批准纳入台湾健保，是我国肿瘤伴随诊断迈向全球的一个重要里程碑。此前，公 司ROS1检测产品已获得日本、韩国、中国台湾注册证书并进入日本医保。 2、深化市场创新，加强营销建设与学术推广，以差异化优势赢得先机 随着分子诊断技术的逐渐普及，如何正确的进行分子诊断并得到准确可靠的结果成为临床关注的 焦点。公司坚持以临床需求、患者受益为导向，在现有国内市场销售渠道基础上，进一步加强营销网 络建设、扩大市场覆盖率和渗透率，完善覆盖全国的直销网络，肺癌、非肺癌产品线的精细化管理初 见成效；围绕新推出的创新产品（Super-ARMS ®血液EGFR产品、艾惠健®、维惠健®、维汝健®等）， 持续举办学术研讨会、技术培训班、实验室认证；针对靶向药物的下沉市场（即公司直销团队未覆盖 到的客户），公司与阿斯利康达成市场推广合作，由其负责在下沉市场推广公司相关检测产品；同时 积极利用专业论坛、电子刊物等多种互联网推广工具，使医生、患者共同认识到使用国家批准的合规 产品在规范化的实验室检测是保证检测结果准确可靠的根本。 报告期内，公司国内业务实现营业收入51,282.49万元，比去年同期增长30.44%。为惠及更多 患者，针对热点基因的靶向药物治疗，公司推出NRAS免费赠检活动；与镁信健康联合华夏保险推出 “安圣聚盈”基因检测支持服务。 截止报告期末，公司国内销售团队200多人，负责全国市场营销服务工作，另有专职技术团队提 供专业的技术支持，公司产品已进入500多家大中型医疗机构。 （二）坚持国际化战略，树立民族品牌标杆 脚踏实地，放眼全球，持续推进新产品认证和新市场准入，同时与海外肿瘤专家、终端、药企紧 密合作，塑造属于艾德生物的品牌形象。如今，公司产品已覆盖全球50多个国家和地区，每年有数十 万肿瘤患者从公司分子诊断产品中获益。报告期内，公司分别在加拿大、香港设立全资子公司，继续 加大国际市场开发力度，提高与国际经销商之间的粘性；加深与当地肿瘤专家、终端、药企的交流合 作；提供快速有效的产品培训，在重点市场开办产品培训班，为重要客户提供现场产品培训和技术支 持；扩大欧洲物流中心的服务与辐射，提高物流效率，降低物流成本。报告期内，公司海外业务实现 营业收入6,553.06万元，比去年同期增长42.82%。 秉持着“以患者为中心”的企业理念，公司与多家知名药企共创“诊断与药物携手”的创新模式， 加速合作成果落地，让更多的患者受益。公司与礼来制药子公司LOXO ONCOLOGY, INC.、日本卫 材等达成靶向药物临床研究合作，与香港善觅合作为港澳患者提供多基因检测服务，艾惠健®（海外 版）入选日本国家癌症中心项目（LC-SCRUM Asia）。主要如下： 携手LOXO ONCOLOGY（礼来制药子公司）推进LOXO-292国际临床研究。公司与LOXO