放置不需要用水的大型精密仪器的房间,可不安装供水设施,仪器摆放尽量远离水源。②小型仪器室:食品实验室可能用到的小型分析仪器主要包括红外分光光度计、紫外分光光度计、电位滴定仪、阿贝折光仪、浊度计、旋光仪、黏度计、pH计、生物培养箱、显微镜、基因扩增仪、酶标仪等。小型仪器宜沿墙放置,环境条件应满足仪器的要求,如红外光谱仪、旋光仪要求恒温恒湿。小型仅器室的仪器台可按普通实验边台或中央台设计并提供足够电源插座即可:仪器台应稳固可采用全钢结构或钢木结构台面等。③大型精密仪器室:大型精密仪器室按仪器的类型,一般分为光谱室、气相色谱室和液相色谱室。安装大型仪器的实验室应安装专门的制冷设备,以保证室温的控制。色谱室室内要有良好的通风,宜配备万向排气罩。管路由气瓶间进入室内,室内总管线通过稳压阀分向每一台仪器。在管路设计时应充分考虑所用的气体,宜预留适当的管路。食品实验室可能用到的大型精密分析仪器主要包括原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、测汞仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪高效液相色谱仪、气相色谱仪、液相色谱质谱仪、气相色谱质谱仪、定氮仪、基质辅助激光解析飞行时间质谱仪等。光谱室一般放置原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、等离子体发射光谱仪等离子质谱仪等光谱仪器,不宜和液相色谱、气相色谱放在同一个房间。此类仪器可能用到的气体包括乙炔气、空气、气、氧气、一氧化二氮等,应充分考虑所需气路的设计。等离子体发射光谱仪和等离子体质谱仪宜隔间单独放置。气相色谱室主要放置气相色谱仪和气相色谱质谱仪,该类仪器可能用到的气体有氢气、氮气、氢气、氩气、空气等,氢气可由氢气发生器提供。液相色谱室一般放置液相色谱和液相色谱质谱仪,该类仪器可能用到的气体有氮气、氨气、氩气、空气等。放置液相色谱质谱仪的房间室温宜低于25℃,大型精密仪器室的仪器台一般宽度宜为800~1000mm,高度宜为760~840mm。任务四检测实验室环境条件的建立与监控一、建立实验室环境条件控制标准实验室的环境条件不应影响检测结果的有效性或所要求的准确度,环境条件要求和控制的依据是检测/校准方法及所配置的仪器设备使用要求。1.实验室应根据检测/校准方法及所配置的仪器设备使用要求,针对如温度湿度、20
20 放置不需要用水的大型精密仪器的房间,可不安装供水设施,仪器摆放尽量远离 水源。②小型仪器室:食品实验室可能用到的小型分析仪器主要包括红外分光光 度计、紫外分光光度计、电位滴定仪、阿贝折光仪、浊度计、旋光仪、黏度计、 pH 计、生物培养箱、显微镜、基因扩增仪、酶标仪等。小型仪器宜沿墙放置, 环境条件应满足仪器的要求,如红外光谱仪、旋光仪要求恒温恒湿。小型仅器室 的仪器台可按普通实验边台或中央台设计并提供足够电源插座即可;仪器台应稳 固可采用全钢结构或钢木结构台面等。③大型精密仪器室:大型精密仪器室按仪 器的类型,一般分为光谱室、气相色谱室和液相色谱室。安装大型仪器的实验室 应安装专门的制冷设备,以保证室温的控制。色谱室室内要有良好的通风,宜配 备万向排气罩。管路由气瓶间进入室内,室内总管线通过稳压阀分向每一台仪器。 在管路设计时应充分考虑所用的气体,宜预留适当的管路。 食品实验室可能用到的大型精密分析仪器主要包括原子吸收光谱仪、原子荧光光 谱仪、测汞仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、电感耦合等离子体质谱仪高效液 相色谱仪、气相色谱仪、液相色谱质谱仪、气相色谱质谱仪、定氮仪、基质辅助 激光解析飞行时间质谱仪等。 光谱室一般放置原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪、等离子体发射光谱仪等离子 质谱仪等光谱仪器,不宜和液相色谱、气相色谱放在同一个房间。此类仪器可能 用到的气体包括乙炔气、空气、气、氧气、一氧化二氮等,应充分考虑所需气路 的设计。等离子体发射光谱仪和等离子体质谱仪宜隔间单独放置。 气相色谱室主要放置气相色谱仪和气相色谱质谱仪,该类仪器可能用到的气体有 氢气、氮气、氦气、氩气、空气等,氢气可由氢气发生器提供。液相色谱室一般 放置液相色谱和液相色谱质谱仪,该类仪器可能用到的气体有氮气、氦气、氩气、 空气等。放置液相色谱质谱仪的房间室温宜低于 25℃,大型精密仪器室的仪器 台一般宽度宜为 800~1000mm,高度宜为 760~840mm。 任务四 检测实验室环境条件的建立与监控 一、建立实验室环境条件控制标准 实验室的环境条件不应影响检测结果的有效性或所要求的准确度,环境条件要求 和控制的依据是检测/校准方法及所配置的仪器设备使用要求。 1.实验室应根据检测/校准方法及所配置的仪器设备使用要求,针对如温度湿度
尘埃、噪声、照度、振动、室内气压、换气率、电压稳定度、谐波失真度电磁干扰、接地电阻等各项环境因素,建立如表2-2所示的实验室环境条件要求2.根据检测/校准方法的规定,确定样品室的环境条件要求。例如,某些疾病控制和微生物检验样品需要在低温条件下保存。3.当需要在实验室外部现场进行检测/校准时,特别要注意需满足的环境条件。例如,进行环境空气采样时要符合大气压力和空气温度的要求,微生物检验样品采样要进行无菌操作等。二、实验室环境条件的监控不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则的规定“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件”。对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能静电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温湿度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。三、检测/校准区域的控制四、实验室的5S管理5S管理为有效利用实验室空间、降低资源消耗、减少寻找时间、提升设备性能提高工作效率,进而增加顾客信心提供了标准。5S管理源于日本,指的是在生产现场,对材料、设备、人员等生产要素开展相应的整理、整顿、清扫、清洁教养等活动,为其他管理活动奠定良好的基础。整理、整顿、清扫、清洁、教养的罗马文拼写的第一个字母都为S,所以称之为5S。1.整理(Seiri):区分需要和不需要的东西,去除不必要的东西。即在检测/校准区内不得放置、储存非必需的测量设备、零配件、工具等物品,而仅放置目前或近期使用的物品。2.整顿(Seiton):将整理后需要的物品,安排成有序的状态。每件都有固定的存放处,以便随时取用。检测/校准完毕,仪器设备及时放回原处。3.清扫(Seiso):清洁仪器设备和打扫地面,以便随时检查和发现任何异常之处。4.清洁(Seiketsu):将干净的观念延伸到个人,关注是否正确穿着工作服,是否21
21 尘埃、噪声、照度、振动、室内气压、换气率、电压稳定度、谐波失真度电磁干 扰、接地电阻等各项环境因素,建立如表 2-2 所示的实验室环境条件要求 2.根据检测/校准方法的规定,确定样品室的环境条件要求。例如,某些疾病控 制和微生物检验样品需要在低温条件下保存。 3.当需要在实验室外部现场进行检测/校准时,特别要注意需满足的环境条件。 例如,进行环境空气采样时要符合大气压力和空气温度的要求,微生物检验样品 采样要进行无菌操作等。 二、实验室环境条件的监控 不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则的规定“相 关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制 和记录环境条件”。对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相 关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强 力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能静电压半衰区的测定等)检测时环境 条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温湿度自动记录仪(或温湿度自动 监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。 三、检测/校准区域的控制 四、实验室的 5S 管理 5S 管理为有效利用实验室空间、降低资源消耗、减少寻找时间、提升设备性能、 提高工作效率,进而增加顾客信心提供了标准。5S 管理源于日本,指的是在生 产现场,对材料、设备、人员等生产要素开展相应的整理、整顿、清扫、清洁教 养等活动,为其他管理活动奠定良好的基础。整理、整顿、清扫、清洁、教养的 罗马文拼写的第一个字母都为 S,所以称之为 5S。 1.整理(Seiri):区分需要和不需要的东西,去除不必要的东西。即在检测/校准 区内不得放置、储存非必需的测量设备、零配件、工具等物品,而仅放置目前或 近期使用的物品。 2.整顿(Seiton):将整理后需要的物品,安排成有序的状态。每件都有固定的存 放处,以便随时取用。检测/校准完毕,仪器设备及时放回原处。 3.清扫(Seiso):清洁仪器设备和打扫地面,以便随时检查和发现任何异常之处。 4.清洁(Seiketsu):将干净的观念延伸到个人,关注是否正确穿着工作服,是否
正确操作仪器设备,是否持续地进行整理、整顿和清扫工作,并视为每日例行工作的一部分。5.教养(Shitsuke):明确规定每一个人的5S职责,建立自律以及养成从事5S的习惯。思考题1.简述检测实验室规划设计的内容2.请画出实验室设计的流程示意图。3.实验室建筑布局分为哪几种,各有何特点?4.实验室智能化包括哪些内容?实验室智能化系统的功能应符合哪些要求5.简述实验设计的房屋配件、实验室辅助设施包括哪些内容?6.简述实验室电气设计包括的内容。7.如何有效控制实验室的环境?8.简述实验室5S管理的作用及内涵。项目三检测实验室建立授课章节项目三检测实验室建立6讲授+自学理论课课时安排授课方式授课类型教学主要内容:任务一学习检测实验室通用要求任务二学习检测实验室结构要求任务三学习检测实验室资源要求一一人员任务四学习检测实验室资源要求一一设施和环境条件任务五学习检测实验室资源要求一一设备任务六学习检测实验室资源要求一一计量的溯源性任务七学习检测实验室资源要求一一外部提供的产品和服务教学目的、要求:知识目标22
22 正确操作仪器设备,是否持续地进行整理、整顿和清扫工作,并视为每日例行工 作的一部分。 5.教养(Shitsuke):明确规定每一个人的 5S 职责,建立自律以及养成从事 5S 的习惯。 思考题 1.简述检测实验室规划设计的内容 2.请画出实验室设计的流程示意图。 3.实验室建筑布局分为哪几种,各有何特点? 4.实验室智能化包括哪些内容?实验室智能化系统的功能应符合哪些要求5.简述 实验设计的房屋配件、实验室辅助设施包括哪些内容? 6.简述实验室电气设计包括的内容。 7.如何有效控制实验室的环境? 8.简述实验室 5S 管理的作用及内涵。 项目三 检测实验室建立 授课章节 项目三 检测实验室建立 课时安排 6 授课方式 讲授+自学 授课类型 理论课 教学主要内容: 任务一 学习检测实验室通用要求 任务二 学习检测实验室结构要求 任务三 学习检测实验室资源要求——人员 任务四 学习检测实验室资源要求——设施和环境条件 任务五 学习检测实验室资源要求——设备 任务六 学习检测实验室资源要求——计量的溯源性 任务七 学习检测实验室资源要求——外部提供的产品和服务 教学目的、要求: 知识目标
1.熟悉检测实验室建立过程中的通用要求、结构要求及资源要求相关准则条文(CNAS-CL01:2018《检测实验室能力认可准则》)。2.理解检测实验室管理的通用要求、结构要求及资源要求的含义。能力目标1.能够将认可准则条文应用检测实验室建立过程之中。2.能够树立检测实验室公正性、保密性意识及法律责任。3.能够掌握组建一家检测公司的基本要求和基本资源。素养目标1.通过学习公正性要求,培养学生诚信意识。2.通过学习设施与环境条件要求,培养学生安全与环保意识。3.通过学习校准、检定与计量溯源性要求,培养学生严谨求实的态度。思政元素培养诚信意识、安全与环保意识、严谨求实的态度。教学重点、难点:1.熟悉检测实验室建立过程中的通用要求、结构要求及资源要求相关准则条文(CNAS-CL01:2018《检测实验室能力认可准则》)。2.理解检测实验室管理的通用要求、结构要求及资源要求的含义。3.能够掌握组建一家检测公司的基本要求和基本资源。教学过程:问题导入如果你拟成立一家检测公司,你知道检测公司有哪些通用要求?你如何设计检测公司的组织结构,该检测公司应具备哪些资源?任务一学习检测实验室通用要求一、准则条文4通用要求4.1公正性(思政元素)4.1.1实验室应公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性。4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺。23
23 1.熟悉检测实验室建立过程中的通用要求、结构要求及资源要求相关准则条 文(CNAS-CL01:2018《检测实验室能力认可准则》)。 2.理解检测实验室管理的通用要求、结构要求及资源要求的含义。 能力目标 1.能够将认可准则条文应用检测实验室建立过程之中。 2.能够树立检测实验室公正性、保密性意识及法律责任。 3.能够掌握组建一家检测公司的基本要求和基本资源。 素养目标 1.通过学习公正性要求,培养学生诚信意识。 2.通过学习设施与环境条件要求,培养学生安全与环保意识。 3.通过学习校准、检定与计量溯源性要求,培养学生严谨求实的态度。 思政元素 培养诚信意识、安全与环保意识、严谨求实的态度。 教学重点、难点: 1.熟悉检测实验室建立过程中的通用要求、结构要求及资源要求相关准则条 文(CNAS-CL01:2018《检测实验室能力认可准则》)。 2.理解检测实验室管理的通用要求、结构要求及资源要求的含义。 3.能够掌握组建一家检测公司的基本要求和基本资源。 教学过程: 问题导入 如果你拟成立一家检测公司, 你知道检测公司有哪些通用要求? 你如何设计检测公司的组织结构,该检测公司应具备哪些资源? 任务一 学习检测实验室通用要求 一、准则条文 4 通用要求 4.1 公正性(思政元素) 4.1.1 实验室应公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性。 4.1.2 实验室管理层应作出公正性承诺
4.1.3实验室应对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险这些风险应包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。4.1.5如果识别出公正性风险,实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。4.2保密性4.2.1实验室应通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,应予保密。4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,应将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止。4.2.3实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,应在客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意,实验室应为信息提供方(来源)保密,且不应告知客户。4.2.4人员,包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人,应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外。二、条文理解与应用说明1.公正性是检测实验室开展业务的前提2.检测实验室对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任三、应用案例1.公正性声明2.保密性承诺[读与思]认可委(秘)[2018]45号24
24 4.1.3 实验室应对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压 力损害公正性。 4.1.4 实验室应持续识别 影响公正性的风险这些风险应包括其活动、实验室的各 种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对实 验室的公正性产生风险。 注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、 财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。 4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种 风险。 4.2 保密性 4.2.1 实验室应通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的 所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公 开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被 视为专有信息,应予保密。 4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,应将所提供的信息通知 到相关客户或个人,除非法律禁止。 4.2.3 实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,应在 客户和实验室间保密。除非信息的提供方同意,实验室应为信息提供方(来源)保 密,且不应告知客户。 4.2.4 人员,包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人,应对 在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外。 二、条文理解与应用说明 1.公正性是检测实验室开展业务的前提 2.检测实验室对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任 三、应用案例 1.公正性声明 2.保密性承诺 [读与思] 认可委(秘)[2018]45 号