2016年年度报告 (四)行业经营性信息分析 √适用口不适用 2016年,政府继续深化供给侧改革,推动经济稳中向好的发展。医药行业迎来政策大年,有 效推动医改持续深入并带动行业格局、市场环境随之发生变化,促进医药卫生事业服务能力不断 提升 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用口不适用 2016年,国内经济发展缓中趋稳。政府继续深化医改,积极推动医疗、医保、医药的“三医 联动”,继续推进医疗服务向基层侧重,整顿医、药行业秩序,促进行业服务能力提升。在行业 政策的推动下,医药行业格局进一步分化,市场消费习惯、不同地域消费特点也随之发生改变。 工信部消费品工业司公布的关于2016年1-9月份的中成药制造数据表明增速较同期放缓,相比之 下化药仍然在药品市场居主导地位。公司面临市场环境变动,依托品牌、品种做实主业,稳字当 头,加强产业链各环节的有效联动,改进生产工艺、提高生产机械化水平、优化内部管理、统筹 安排资源配置,着力提升经营质量 公司品牌品种优势明显,在持续弘扬中医药文化的同时丰富企业文化内涵,以优质的品种和 专业的服务贏得客户和消费者的信赖与支持。报告期内,公司结合当期的市场环境与企业实际经 营情况,以务实求稳的态度回调发展速度,提质増效,为长期稳定发展夯实基础 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 公司营业收入和销售利润前五名的主要品种为安宫牛黄系列、六味地黄系列、阿胶系列、同 仁牛黄清心系列、同仁大活络系列。 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 产品名称(按产品 功能主治 专保护|处方 系列) 利品种药 安宫牛黄系列 清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊无「否「是 厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑 病、脑出血、败血症见上述证候者。 六味地黄系列 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨|无|否 蒸潮热,盗汗遗精 阿胶系列 补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,无否否 心烦不眠,肺燥咳嗽 同仁牛黄清心系列益气养血,镇静安神,化痰熄风。用于气血不足,痰|无「否 热上扰引起:胸中郁热,惊悸虚烦,头目眩晕,中风 不语,口眼歪斜,半身不遂,言语不清,神志昏迷, 爽涎壅盛。 同仁大活络系列祛风,舒筋,活络,除湿。用于风寒湿痹引起的肢体无否是 16/166
2016 年年度报告 16 / 166 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 2016 年，政府继续深化供给侧改革，推动经济稳中向好的发展。医药行业迎来政策大年，有 效推动医改持续深入并带动行业格局、市场环境随之发生变化，促进医药卫生事业服务能力不断 提升。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 2016 年，国内经济发展缓中趋稳。政府继续深化医改，积极推动医疗、医保、医药的“三医 联动”，继续推进医疗服务向基层侧重，整顿医、药行业秩序，促进行业服务能力提升。在行业 政策的推动下，医药行业格局进一步分化，市场消费习惯、不同地域消费特点也随之发生改变。 工信部消费品工业司公布的关于 2016 年 1-9 月份的中成药制造数据表明增速较同期放缓，相比之 下化药仍然在药品市场居主导地位。公司面临市场环境变动，依托品牌、品种做实主业，稳字当 头，加强产业链各环节的有效联动，改进生产工艺、提高生产机械化水平、优化内部管理、统筹 安排资源配置，着力提升经营质量。 公司品牌品种优势明显，在持续弘扬中医药文化的同时丰富企业文化内涵，以优质的品种和 专业的服务赢得客户和消费者的信赖与支持。报告期内，公司结合当期的市场环境与企业实际经 营情况，以务实求稳的态度回调发展速度，提质增效，为长期稳定发展夯实基础。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 公司营业收入和销售利润前五名的主要品种为安宫牛黄系列、六味地黄系列、阿胶系列、同 仁牛黄清心系列、同仁大活络系列。 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 产品名称（按产品 系列） 功能主治 专 利 保护 品种 处方 药 安宫牛黄系列 清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊 厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑 病、脑出血、败血症见上述证候者。 无 否 是 六味地黄系列 滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨 蒸潮热，盗汗遗精。 无 否 否 阿胶系列 补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸， 心烦不眠，肺燥咳嗽。 无 否 否 同仁牛黄清心系列 益气养血，镇静安神，化痰熄风。用于气血不足，痰 热上扰引起：胸中郁热，惊悸虚烦，头目眩晕，中风 不语，口眼歪斜，半身不遂，言语不清，神志昏迷， 痰涎壅盛。 无 否 是 同仁大活络系列 祛风，舒筋，活络，除湿。用于风寒湿痹引起的肢体 无 否 是
2016年年度报告 疼痛,手足麻木,筋脉拘挛,中风瘫痪,口眼歪斜 半身不遂,言语不清。 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 适用口不适用 主要治疗药(产)品所属药(产 是否属于报告 报告期内的生报告期内的销 领域 名称 品注册分类/期内推出的新 售量 药(产)品 心脑血管类安宫牛黄系列、同中成药 301.60万盒2,867.31万盒 仁牛黄清心系列 同仁大活络系列 补益类六味地黄系列、阿中成药 否 2,052.24万盒1,898.79万盒 胶系列 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 报告期内,基本药物目录与医保目录未发生变化。人力资源和社会保障部于2017年2月印发 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017版)(以下简称新版医保目录) 公司及子公司共有7个品种进入新版医保目录,包括冠心苏合滴丸、小柴胡汤丸、小儿百寿丸、 新型狗皮膏、生肌散、麦味地黄口服液及川贝枇杷糖浆;武力拔寒散在本次退出该目录。以上品 种均为公司的小品种。 公司目前采用的主要销售模式为通过与经销商合作将产品销往市场,部分通过自有零售平台 销往终端。上述产品的进入和退出新版医保目录对本公司无明显影响。 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 公司使用的“同仁堂”商标属于控股股东同仁堂集团所有,该商标于一九八九年被国家工商 行政管理局商标局认定为驰名商标。2016年,同仁堂集团荣获第二届中国质量奖。 公司与同仁堂集团定期签署《商标使用许可协议》,并按照协议定期支付商标使用费,该项 费用披露于公司各半年度及年度报告,该协议有利于各方约束自身行为,合法、有效使用商标 公司生产和销售的主要产品均使用“同仁堂”商标,有关主要产品的情况详见(2)主要药(产) 品基本情况的描述 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 公司科研部门继续在生产工艺改进、生产过程环保处理、药品质量标准等方面开展工作,为 提高生产效率、节能降耗、延展药品的使用领域开拓市场做了大量富有成效的工作。 17/166
2016 年年度报告 17 / 166 疼痛，手足麻木，筋脉拘挛，中风瘫痪，口眼歪斜， 半身不遂，言语不清。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于报告 期内推出的新 药（产）品 报告期内的生 产量 报告期内的销 售量 心脑血管类 安宫牛黄系列、同 仁牛黄清心系列、 同仁大活络系列 中成药 否 3,301.60万盒 2,867.31 万盒 补益类 六味地黄系列、阿 胶系列 中成药 否 2,052.24万盒 1,898.79 万盒 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 报告期内，基本药物目录与医保目录未发生变化。人力资源和社会保障部于 2017 年 2 月印发 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017 版）（以下简称新版医保目录）。 公司及子公司共有 7 个品种进入新版医保目录，包括冠心苏合滴丸、小柴胡汤丸、小儿百寿丸、 新型狗皮膏、生肌散、麦味地黄口服液及川贝枇杷糖浆；武力拔寒散在本次退出该目录。以上品 种均为公司的小品种。 公司目前采用的主要销售模式为通过与经销商合作将产品销往市场，部分通过自有零售平台 销往终端。上述产品的进入和退出新版医保目录对本公司无明显影响。 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 公司使用的“同仁堂”商标属于控股股东同仁堂集团所有，该商标于一九八九年被国家工商 行政管理局商标局认定为驰名商标。2016 年，同仁堂集团荣获第二届中国质量奖。 公司与同仁堂集团定期签署《商标使用许可协议》，并按照协议定期支付商标使用费，该项 费用披露于公司各半年度及年度报告，该协议有利于各方约束自身行为，合法、有效使用商标。 公司生产和销售的主要产品均使用“同仁堂”商标，有关主要产品的情况详见（2）主要药（产） 品基本情况的描述。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 公司科研部门继续在生产工艺改进、生产过程环保处理、药品质量标准等方面开展工作，为 提高生产效率、节能降耗、延展药品的使用领域开拓市场做了大量富有成效的工作
2016年年度报告 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 研发投入研发投入研发投入|研发投入|本期金额较 药(产)品 研发投入 金额 费用化资本化占营业收占营业成上年同期变情况 金额 金额入比例(%)本比例(%)动比例(%)说明 巴戟天寡糖胶囊|1,085.841,085.84 0.09 0.17 参丹活血胶囊255.92255.92 000 0.02 0.04 -13.74 原粉灭菌工艺研|462.37462.37 0.04 0.07 40.55研发后 究 期,投入 减少 安宫牛黄丸标准|2,22.812,22.81 0 0.18 0.34 化建设 中药浓缩及挥发|1,184.52|1,184.52 0.10 0.18 油提取共性关键 技术研究 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例「研发投入古净资产比例 昆药集团 7,895.35 1.61 天士力 50,310.03 3.81 新药 ,315.82 白云山 31,573.60 1.65 哈药集团 20,084.43 同行业平均研发投入金额 23,835.85 公司报告期内研发投入金额 20,218.34 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%) 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 2.59 注释:上述表格中同行业公司数据来源于2015年年度报告;同行业平均研发投入金额为五家同行 业公司的平均数 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用口不适用 公司产品储备丰富,在科研方面一直兼顾新品研发与原有产品的二次科研,同时配合生产部 门对生产工艺不断改进和提升,并协助营销团队为品种拓展提供重要的学术支持。报告期内,科 硏部门在总结有关品种四期临床的基础上,继续做好资料整理、数据统计的工作;同时还在生产 工序、环保处理、节能降耗等方面开展研究工作,帮助生产部门提高生产效率。总体来看,本公 司研发投入占收入比例与同行业持平,研发投入占净资产比例居行业中间水平。 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 18/166
2016 年年度报告 18 / 166 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投入 金额 研发投入 费用化 金额 研发投入 资本化 金额 研发投入 占营业收 入比例（%） 研发投入 占营业成 本比例（%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） 情况 说明 巴戟天寡糖胶囊 1,085.84 1,085.84 0 0.09 0.17 -12.25 参丹活血胶囊 255.92 255.92 0 0.02 0.04 -13.74 原粉灭菌工艺研 究 462.37 462.37 0 0.04 0.07 -40.55 研发后 期，投入 减少 安宫牛黄丸标准 化建设 2,222.81 2,222.81 0 0.18 0.34 - 中药浓缩及挥发 油提取共性关键 技术研究 1,184.52 1,184.52 0 0.10 0.18 17.22% 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例 （%） 昆药集团 7,895.35 1.61 2.38 天士力 50,310.03 3.81 6.74 中新药业 9,315.82 1.32 2.38 白云山 31,573.60 1.65 3.74 哈药集团 20,084.43 1.27 2.85 同行业平均研发投入金额 23,835.85 公司报告期内研发投入金额 20,218.34 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 1.67 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 2.59 注释：上述表格中同行业公司数据来源于 2015 年年度报告；同行业平均研发投入金额为五家同行 业公司的平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用 □不适用 公司产品储备丰富，在科研方面一直兼顾新品研发与原有产品的二次科研，同时配合生产部 门对生产工艺不断改进和提升，并协助营销团队为品种拓展提供重要的学术支持。报告期内，科 研部门在总结有关品种四期临床的基础上，继续做好资料整理、数据统计的工作；同时还在生产 工序、环保处理、节能降耗等方面开展研究工作，帮助生产部门提高生产效率。总体来看，本公 司研发投入占收入比例与同行业持平，研发投入占净资产比例居行业中间水平。 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币
2016年年度报告 研发项目药(产)品基本信研发(注册 息 所处阶段进展情况累计研发|已申报的厂已批准的国产 投入 家数量仿制厂家数量 温肾补阳,适用于完成四期临临床完成,5,324.54 巴戟天寡糖|轻中度抑郁症中|床 整理资料 胶囊 医辨证属于肾阳 虚症者。 益气养阴,活血止完成四期临临床完成,1,695.66 参丹活血胶痛。用于稳定性劳|床 整理资料 囊 力型冠心病心绞 痛I、Ⅱ级 原粉灭菌工原粉超高温瞬间 进行车间3,595.35 菌技术 设计,论证 艺研究 配套工程 部分药味的种养 持续研究2,2281 安宫牛黄丸殖、采收加工、包 标准化建设装贮藏、生产工艺 相关标准研究 中药浓缩及提升部分品种浓 持续研究 挥发油提取缩节能技术、挥发 共性关键技油提取技术 术研究 研发项目对公司的影响 √适用口不适用 公司在研项目以技术提升、工艺改进、现有品种二次研发、品种的标准化硏究为主。清脑宣 窍滴丸三期临床工作已经完成,目前按照规定筹备和统计资料,为后续的申报做好准备;巴戟天 寡糖胶囊与参丹活血胶囊四期临床已经完成,其中巴戟天寡糖胶囊的硏究荣获北京市科学技术- 等奖;原粉灭菌技术的研究也已进入研发的后期阶段,正在进行车间设计与配套建设工程的论证; 公司科硏部门以大品种安宫牛黄丸标准化为研究课题,对药物从源头的原材料种养殖到生产为成 品进行标准研究,对于中药生产标准化有重要意义 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 口适用不适用 (5).报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 口适用√不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用口不适用 新的一年,科研部门除对前述药品、科研项目继续展开研究攻关之外,还将协助公司生产 营销部门对相应品种实施质量标准硏究,以便于在生产环节提升效率、节能降耗,并为营销部门 进行品种推广、明确临床应用提供理论支持。 19/166
2016 年年度报告 19 / 166 研发项目 药（产）品基本信 息 研发（注册） 所处阶段 进展情况 累计研发 投入 已申报的厂 家数量 已批准的国产 仿制厂家数量 巴戟天寡糖 胶囊 温肾补阳，适用于 轻中度抑郁症中 医辨证属于肾阳 虚症者。 完成四期临 床 临床完成， 整理资料 5,324.54 - - 参丹活血胶 囊 益气养阴，活血止 痛。用于稳定性劳 力型冠心病心绞 痛Ⅰ、Ⅱ级 完成四期临 床 临床完成， 整理资料 1,695.66 - - 原粉灭菌工 艺研究 原粉超高温瞬间 灭菌技术 - 进行车间 设计，论证 配套工程 3,595.35 - - 安宫牛黄丸 标准化建设 部分药味的种养 殖、采收加工、包 装贮藏、生产工艺 相关标准研究。 - 持续研究 中 2,222.81 - - 中药浓缩及 挥发油提取 共性关键技 术研究 提升部分品种浓 缩节能技术、挥发 油提取技术 - 持续研究 中 2,195.02 - - 研发项目对公司的影响 √适用 □不适用 公司在研项目以技术提升、工艺改进、现有品种二次研发、品种的标准化研究为主。清脑宣 窍滴丸三期临床工作已经完成，目前按照规定筹备和统计资料，为后续的申报做好准备；巴戟天 寡糖胶囊与参丹活血胶囊四期临床已经完成，其中巴戟天寡糖胶囊的研究荣获北京市科学技术一 等奖；原粉灭菌技术的研究也已进入研发的后期阶段，正在进行车间设计与配套建设工程的论证； 公司科研部门以大品种安宫牛黄丸标准化为研究课题，对药物从源头的原材料种养殖到生产为成 品进行标准研究，对于中药生产标准化有重要意义。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 □适用 √不适用 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用 □不适用 新的一年，科研部门除对前述药品、科研项目继续展开研究攻关之外，还将协助公司生产、 营销部门对相应品种实施质量标准研究，以便于在生产环节提升效率、节能降耗，并为营销部门 进行品种推广、明确临床应用提供理论支持
2016年年度报告 3.公司药(产)品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 治疗 营业 营业 营业收入营业成本毛利率比同行业同领 领域 收入 成本 毛利率比上年增比上年增上年增减域产品毛利 减(%)减(%) 率情况 脑血 管类215,484675,150.8365.12 15.41 1.34不适用 补益类160,829.70100975.4537.22 18.22 -1.34不适用 其他373,465.42191,682.6948.67 1.550.90不适用 情况说明 √适用口不适用 公司以知名的品牌、丰富的品种群、优质的产品为优势,全力打造与市场需求有效对接的品 种结构,常年在产的中成药产品逾400个。目前,公司主要销售模式是通过经销商将产品销往市 场,部分通过自有零售平台直接销往终端。在销售模式方面与通过医疗渠道实现销售的产品毛利 率水平存在一定差异。公司无法获取具可比性的同领域产品的毛利率 (2).公司主要销售模式分析 适用口不适用 公司常年与经销商保持良好密切的合作关系,通过经销商渠道将丰富的品种销往市场,并着 力对渠道秩序实施管控,对产品的终端表现予以关注;公司在报告期内增进与经销商的合作,在 部分区域以设立同仁堂专柜的形式集中展示公司的产品,已经验收合格的专柜有39家,尚待验收 的专柜68家。此外,公司也通过自有零售平台将产品直接销往终端。截至本报告期末,公司通过 各地药品招标采购方式销售的产品份额较小。 (3).在药品集中招标采购中的中标情况 √适用口不适用 主要药(产)品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 安宫牛黄丸 情况说明 √适用口不适用 公司对驰名品种安宫牛黄丸采用“一品一策”的模式着力打造,并通过参与防治中风宣传的 活动提升该产品的知名度。报告期内,安宫牛黄丸在上海、天津、山东、山西等地参与急重症用 药招标工作并已入围。目前,招标工作还在进行中,各地方最终价格方案尚未确定,相关数据暂 未获得。 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 20/166
2016 年年度报告 20 / 166 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 治疗 领域 营业 收入 营业 成本 毛利率 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 同行业同领 域产品毛利 率情况 心脑血 管类 215,484.66 75,150.83 65.12 19.86 15.41 1.34 不适用 补益类 160,829.70 100,975.45 37.22 18.22 20.80 -1.34 不适用 其他 373,465.42 191,682.69 48.67 3.35 1.55 0.90 不适用 情况说明 √适用 □不适用 公司以知名的品牌、丰富的品种群、优质的产品为优势，全力打造与市场需求有效对接的品 种结构，常年在产的中成药产品逾 400 个。目前，公司主要销售模式是通过经销商将产品销往市 场，部分通过自有零售平台直接销往终端。在销售模式方面与通过医疗渠道实现销售的产品毛利 率水平存在一定差异。公司无法获取具可比性的同领域产品的毛利率。 (2).公司主要销售模式分析 √适用 □不适用 公司常年与经销商保持良好密切的合作关系，通过经销商渠道将丰富的品种销往市场，并着 力对渠道秩序实施管控，对产品的终端表现予以关注；公司在报告期内增进与经销商的合作，在 部分区域以设立同仁堂专柜的形式集中展示公司的产品，已经验收合格的专柜有 39 家，尚待验收 的专柜 68 家。此外，公司也通过自有零售平台将产品直接销往终端。截至本报告期末，公司通过 各地药品招标采购方式销售的产品份额较小。 (3).在药品集中招标采购中的中标情况 √适用 □不适用 主要药（产）品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量 安宫牛黄丸 - - 情况说明 √适用 □不适用 公司对驰名品种安宫牛黄丸采用“一品一策”的模式着力打造，并通过参与防治中风宣传的 活动提升该产品的知名度。报告期内，安宫牛黄丸在上海、天津、山东、山西等地参与急重症用 药招标工作并已入围。目前，招标工作还在进行中，各地方最终价格方案尚未确定，相关数据暂 未获得。 (4).销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币