华东医药股份有限公司2016年年度报告全文

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 重大产品国际化、仿制药一致性评价等研发投入,以及对外委托华东医药集团 新药研究院、杭州九源基因工程有限公司、杭州领业科技有限公司、浙江大学 及沈阳药科大学等科研单位开展新药研发、技术服务、工艺提升等支付的费用。 报告期内公司重点研发项目进展顺利,全年共取得地西他滨原料及制剂等4 个生产批件和利奈唑胺片等13项临床批件,完成了公司年度报批10个新药临床 批件的目标。上述研发项目的推进,为公司未来丰富产品线、经营业绩持续增 长奠定了基础。 (2)公司研发投入情况 2016年 2015年 变动比例 研发人员数量(人) 410 346 15.80% 研发人员数量占比 7.63% 7.509% 0.13% 研发投入金额(元) 264.094.606.80 217,744,347.72 21.29% 研发投入占营业收入比例 4.68% 4.60% 0.08% 研发投入资本化的金额(元) 0 资本化研发投入占研发投入 的比例 注:上述研发投入占营业收入比例为公司医药工业研发投入占医药工业营业收入的比重 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 口适用√不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 口适用√不适用 (3)主要研发项目基本情况 表1本公司主要在研项目 研发投入 编号项目名称 注册分类适应症领域 研发进展 (万元) 复方奥美拉唑碳 完成临床试验,计划2017 化药3.2 胃溃疡 酸氢钠胶囊 年申报生产 磺达肝葵钠及注 化药3+6静脉血栓 2,620.00申报生产,补充相关资料 射液 左泮托拉唑钠及 获得临床批文,已制备临床 化药3.1 胃溃疡 注射剂 样品,开始临床试验

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 21 重大产品国际化、仿制药一致性评价等研发投入，以及对外委托华东医药集团 新药研究院、杭州九源基因工程有限公司、杭州领业科技有限公司、浙江大学 及沈阳药科大学等科研单位开展新药研发、技术服务、工艺提升等支付的费用。 报告期内公司重点研发项目进展顺利，全年共取得地西他滨原料及制剂等4 个生产批件和利奈唑胺片等13项临床批件，完成了公司年度报批10个新药临床 批件的目标。上述研发项目的推进，为公司未来丰富产品线、经营业绩持续增 长奠定了基础。 （2）公司研发投入情况 2016 年 2015 年 变动比例 研发人员数量（人） 410 346 15.80% 研发人员数量占比 7.63% 7.50% 0.13% 研发投入金额（元） 264,094,606.80 217,744,347.72 21.29% 研发投入占营业收入比例 4.68% 4.60% 0.08% 研发投入资本化的金额（元） 0 0 0 资本化研发投入占研发投入 的比例 0 0 0 注：上述研发投入占营业收入比例为公司医药工业研发投入占医药工业营业收入的比重。 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 （3）主要研发项目基本情况 表 1 本公司主要在研项目 编号 项目名称 注册分类 适应症领域 研发投入 （万元） 研发进展 1 复方奥美拉唑碳 酸氢钠胶囊 化药 3.2 胃溃疡 728.56 完成临床试验，计划 2017 年申报生产 2 磺达肝葵钠及注 射液 化药 3+6 静脉血栓 2,620.00 申报生产，补充相关资料 3 左泮托拉唑钠及 注射剂 化药 3.1 胃溃疡 2,262.32 获得临床批文，已制备临床 样品，开始临床试验

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 迈华替尼及片化药11 非小细胞肺癌|2,66061期临床试验 I型糖尿病 5 HD-118及片 化药1.1 1,058.26计划2017年申报临床 (DPP4类) 获得临床批文,制备临床样 6 依鲁替尼及胶囊化药3.1 淋巴瘤等 733.33 品,开展临床试验 获得临床批文,制备临床样 7 波舒替尼及片 化药3.1 白血病 1,233.88 品,开展临床试验 获得临床批文,制备临床样 8 沃诺拉赞及片化药31 胃溃疡 780.21 品,开展临床试验 吡格列酮二甲双 9 补充申请型糖尿病 648.56 申报补充申请 胍片(15850mg) 百令疏肝胶囊中药6 肝病 729.22 Il期临床试验 克莫司缓释胶化药6 获得临床批文,已制备临床 免疫抑制剂 囊 样品,开始BE试验 地特胰岛素 生物制品7长效胰岛素 555.16 临床前研究 13 门冬胰岛素 生物制品7长效胰岛素 208.94 临床前研究 德谷胰岛素 生物制品7长效胰岛素 901.4 临床前研究 15 雷珠单抗 生物制品2黄斑变性 509.36 临床前研究 注:以上项目由公司自主立项开发,杭州华东医药集团新药研究院和杭州九源基因公司提供 相关技术和临床研究服务,开发成功后产权直接归属于本公司 表2华东医药集团新药研究院为本公司定向开发项目 编号 项目名称 注册分类 适应症领域 研发进展 2016年已取得生产批件,待进行定向 地西他滨 化药3.1 原料药 转让给本公司。 「适用于已经治疗、未 注射用地西他滨化药6发性骨髓增生异常综 经治疗、原发性和继2016年已取得生产批件,待进行定向 (50mg 转让给本公司。 合症(MDS) 卡泊芬净及注射剂化药3+6 抗真菌 申报生产,等待审评 2 米卡芬净及注射剂化药3+6 抗真菌 申报生产,等待审评

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 22 4 迈华替尼及片 化药 1.1 非小细胞肺癌 2,668.06 I 期临床试验 5 HD-118 及片 化药 1.1 II 型 糖 尿 病 (DPP-4 类) 1,058.26 计划 2017 年申报临床 6 依鲁替尼及胶囊 化药 3.1 淋巴瘤等 733.33 获得临床批文，制备临床样 品，开展临床试验 7 波舒替尼及片 化药 3.1 白血病 1,233.88 获得临床批文，制备临床样 品，开展临床试验 8 沃诺拉赞及片 化药 3.1 胃溃疡 780.21 获得临床批文，制备临床样 品，开展临床试验 9 吡格列酮二甲双 胍片 (15/850mg) 补充申请 II 型糖尿病 648.56 申报补充申请 10 百令疏肝胶囊 中药 6.1 肝病 729.22 IIa 期临床试验 11 他克莫司缓释胶 囊 化药 6 免疫抑制剂 958.52 获得临床批文，已制备临床 样品，开始 BE 试验 12 地特胰岛素 生物制品 7 长效胰岛素 555.16 临床前研究 13 门冬胰岛素 生物制品 7 长效胰岛素 208.94 临床前研究 14 德谷胰岛素 生物制品 7 长效胰岛素 901.44 临床前研究 15 雷珠单抗 生物制品 2 黄斑变性 509.36 临床前研究 注：以上项目由公司自主立项开发，杭州华东医药集团新药研究院和杭州九源基因公司提供 相关技术和临床研究服务，开发成功后产权直接归属于本公司。 表 2 华东医药集团新药研究院为本公司定向开发项目 编号 项目名称 注册分类 适应症领域 研发进展 1 地西他滨 化药 3.1 原料药 2016 年已取得生产批件，待进行定向 转让给本公司。 2 注射用地西他滨 （50mg） 化药 6 适用于已经治疗、未 经治疗、原发性和继 发性骨髓增生异常综 合症（MDS） 2016 年已取得生产批件，待进行定向 转让给本公司。 1 卡泊芬净及注射剂 化药 3+6 抗真菌 申报生产，等待审评 2 米卡芬净及注射剂 化药 3+6 抗真菌 申报生产，等待审评

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 3 硼替佐米及注射剂化药3+6多发性骨髓瘤 申报生产,等待审评 获得临床批文,已制备临床样品,开 卡格列净及片 化药3+3 Ⅱl型糖尿病 始临床试验 获得临床批文,已制备临床样品,开 曲格列汀及片化药3+3 Ⅱ型糖尿病 始临床试验 获得临床批文,制备临床样品,开展 6 非达霉素及片化药3+3 超抗 临床试验 获得临床批文,制备临床样品,开展 7 索拉非尼及片化药3+6 肝癌 临床试验 厄洛替尼及片 化药3+6非小细胞肺癌获得临床批文,制备临床样品,开展 BE试验 9 来曲唑片 临床核査撤回品种,按新要求完成临 化药6 乳腺癌 床试验后重新申报 临床核查撤回品种,按新要求完成临 0 阿那曲唑片 化药6 乳腺癌 床试验后重新申报 获得临床批文,已制备临床样品,开 伊马替尼片 化药6 白血病 始BE试验 利奈唑胺片 获得临床批文,已制备临床样品,开 化药6 超抗 始BE试验 注:上述项目由杭州华东医药集团新药研究院为本公司定向开发,产权归属于杭州华东医药 集团新药研究院,但开发成功后将按约定独家转让给本公司或本公司下属企业。 5、现金流 单位:元 项目 2016年 2015年 增减 营活动现金流入小计 28,345,813,271.99 23,932,666,41582 营活动现金流出小计 26,99850,46417 23274130,159.06 1600% 营活动产生的现金流量净 1,346,962,807.82 658,536,256.76 104.54% 投资活动现金流入小计 4,877,813,351.74 5,799,071.02 8,641.75% 投资活动现金流出小计 5.491.447.884.4 875,125,780.33 527.50% 投资活动产生的现金流量净 613,63453266 -819,326,709.31 筹资活动现金流入小计 486345921.29 8,480,063,398.0 4265%

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 23 3 硼替佐米及注射剂 化药 3+6 多发性骨髓瘤 申报生产，等待审评 4 卡格列净及片 化药 3+3 II 型糖尿病 获得临床批文，已制备临床样品，开 始临床试验 5 曲格列汀及片 化药 3+3 II 型糖尿病 获得临床批文，已制备临床样品，开 始临床试验 6 非达霉素及片 化药 3+3 超抗 获得临床批文，制备临床样品，开展 临床试验 7 索拉非尼及片 化药 3+6 肝癌 获得临床批文，制备临床样品，开展 临床试验 8 厄洛替尼及片 化药 3+6 非小细胞肺癌 获得临床批文，制备临床样品，开展 BE 试验 9 来曲唑片 化药 6 乳腺癌 临床核查撤回品种，按新要求完成临 床试验后重新申报 10 阿那曲唑片 化药 6 乳腺癌 临床核查撤回品种，按新要求完成临 床试验后重新申报 11 伊马替尼片 化药 6 白血病 获得临床批文，已制备临床样品，开 始 BE 试验 12 利奈唑胺片 化药 6 超抗 获得临床批文，已制备临床样品，开 始 BE 试验 注：上述项目由杭州华东医药集团新药研究院为本公司定向开发，产权归属于杭州华东医药 集团新药研究院，但开发成功后将按约定独家转让给本公司或本公司下属企业。 5、现金流 单位：元 项目 2016 年 2015 年 同比增减 经营活动现金流入小计 28,345,813,271.99 23,932,666,415.82 18.44% 经营活动现金流出小计 26,998,850,464.17 23,274,130,159.06 16.00% 经营活动产生的现金流量净 额 1,346,962,807.82 658,536,256.76 104.54% 投资活动现金流入小计 4,877,813,351.74 55,799,071.02 8,641.75% 投资活动现金流出小计 5,491,447,884.40 875,125,780.33 527.50% 投资活动产生的现金流量净 额 -613,634,532.66 -819,326,709.31 25.11% 筹资活动现金流入小计 4,863,455,921.29 8,480,063,398.01 -42.65%

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 资活动现金流出小计 4,405895,583.99 7,851,5889875 -43.89 筹资活动产生的现金流量净 457,560,337.30 628.504.49926 27.20% 现金及现金等价物净增加额 1.190.88861246 467.714.046.71 154.62% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用口不适用 本期经营活动产生的现金流量净额为13.47亿元,较上年同期增加6.88亿元,同比增长 104.54%,主要系本期公司销售货款收到现金的增加额高于采购货款支付现金及付现经营费用 的增加额 本期投资活动现金流出小计54.91亿元,较上年同期增加46.16亿元,同比增长527.50%, 主要原因是本期公司购买短期理财产品所致。 本期投资活动现金流入小计48.78亿元,较上年同期增加48.22亿元,同比8,641.75%,主 要原因是本期公司赎回短期理财产品所致 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 口适用√不适用 非主营业务分析 口适用√不适用 四、资产及负债状况 l、资产构成重大变动情况 单位: 2016年末 2015年末 占总资产 占总资产比重增减 重大变动说明 金额 金额 比例 比例 主要系本期公司经营活动产生的 货币资金 2.61,321,2196218.41%1,486510,733051302%5.39% 现金流量净额增加所致 应收账款 44661457660430.89%3637,323,84203 存货 3084420,7234321.34%242289729 资性房地产1380831890.10%12237,290 0.11%0.01% 长期股权投资 64,557,786620.45%53,078,59 0.46%001% 主要系本期华东医药生物科技园 固定资产 1.850,489,677141280%1,265,0862431108%1.72%期项目、中药饮片生产车间扩建等项 目在建工程转入固定资产所致 在建工程 80,075673920.55%488647,681.22 428%-3.73% 主要系期初在建工程东医药生物科 园一期项目、中药饮片生产车间扩

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 24 筹资活动现金流出小计 4,405,895,583.99 7,851,558,898.75 -43.89% 筹资活动产生的现金流量净 额 457,560,337.30 628,504,499.26 -27.20% 现金及现金等价物净增加额 1,190,888,612.46 467,714,046.71 154.62% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 本期经营活动产生的现金流量净额为13.47亿元，较上年同期增加6.88亿元，同比增长 104.54%，主要系本期公司销售货款收到现金的增加额高于采购货款支付现金及付现经营费用 的增加额。 本期投资活动现金流出小计54.91亿元，较上年同期增加46.16亿元，同比增长527.50%， 主要原因是本期公司购买短期理财产品所致。 本期投资活动现金流入小计48.78亿元，较上年同期增加48.22亿元，同比8,641.75%，主 要原因是本期公司赎回短期理财产品所致 。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 三、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2016 年末 2015 年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 2,661,321,219.62 18.41% 1,486,510,733.05 13.02% 5.39% 主要系本期公司经营活动产生的 现金流量净额增加所致 应收账款 4,466,145,766.04 30.89% 3,637,323,842.03 31.86% -0.97% / 存货 3,084,420,723.43 21.34% 2,422,889,729.46 21.22% 0.12% / 投资性房地产 13,810,831.89 0.10% 12,237,290.19 0.11% -0.01% / 长期股权投资 64,557,786.62 0.45% 53,078,598.50 0.46% -0.01% 固定资产 1,850,489,677.14 12.80% 1,265,086,224.93 11.08% 1.72% 主要系本期华东医药生物科技园一 期项目、中药饮片生产车间扩建等项 目在建工程转入固定资产所致 在建工程 80,075,673.92 0.55% 488,647,681.22 4.28% -3.73% 主要系期初在建工程东医药生物科 技园一期项目、中药饮片生产车间扩

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 建等项目本期转入固定资产所致 短期借款 473,1166437412413962,0436221.14%1787%主要系本期公司偿还短期借款所致 长期借款 21,280000 0.15%314421620 275%-260%主要系本期公司偿还长期借款所致 其他应付款 9249567698640%61764761842541%099% 应付股利 224219600009 224,21960000%0.00% 主要系本期公司资产总额增加,应付 应付债券 989,495,117706.84%986,714,392.28864%-1.80% 券所占比重下降所致 2、以公允价值计量的资产和负债 口适用√不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 期末账面价值 货币资金 31465070.84 保证金 收票据 57,83960248 票据质押 收账款 81,355,761.89 借款担保 资性房地产 3.027642 借款担保 固定资产 77962.1795 借款担保 无形资产注] 047,548 借款担保 合计 253,697,80480 注:本公司在该担保合同项下期末银行借款余额0元 五、投资状况 1、总体情况 √适用口不适用 对外投资情况 报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度(%) 17,430,000 4206.84‰ 被投资公司情况 公司名称 主要业务 上市公司占被投资公司 权益比例(% 华东医药宁波销售有限公司 医药批发业务 华东医药湖州有限公司 医药批发业务 华东医药(杭州)百令生物科技有限公司药品生产;药品 100%

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 25 建等项目本期转入固定资产所致 短期借款 473,116,662.44 3.27% 2,413,962,043.62 21.14% -17.87% 主要系本期公司偿还短期借款所致 长期借款 21,280,000.00 0.15% 314,421,620.00 2.75% -2.60% 主要系本期公司偿还长期借款所致 其他应付款 924,956,769.81 6.40% 617,647,618.42 5.41% 0.99% / 应付股利 224,219.60 0.00% 224,219.60 0.00% 0.00% / 应付债券 989,495,117.70 6.84% 986,714,392.28 8.64% -1.80% 主要系本期公司资产总额增加，应付 债券所占比重下降所致 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 项 目 期末账面价值 受限原因 货币资金 31,465,070.84 保证金 应收票据 57,839,602.48 票据质押 应收账款 81,355,761.89 借款担保 投资性房地产 3,027,642.00 借款担保 固定资产 77,962,179.57 借款担保 无形资产[注] 2,047,548.02 借款担保 合 计 253,697,804.80 注：本公司在该担保合同项下期末银行借款余额0元。 五、投资状况 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 对外投资情况 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度（%） 750,681,900 17,430,000 4206.84% 被投资公司情况 公司名称 主要业务 上市公司占被投资公司 权益比例（%） 华东医药宁波销售有限公司 医药批发业务 100 % 华东医药湖州有限公司 医药批发业务 100 % 华东医药（杭州）百令生物科技有限公司 药品生产； 药品 100%