华东医药股份有限公司2016年年度报告全文

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 公司专注于药品生产和健康服务事业,坚持“济世、诚正、执着、务实”的核 心价值观,秉承“服务大众健康”的企业使命,形成了符合公司发展实际、具有华 东医药特色的六条经营理念:要么唯一,要么第一;不求规模最大,但求效益 最好;不求品种很多,但求品种最大;专注专科特殊用药;不做大鱼塘里的大 鱼,要做小鱼塘里的大鱼;不一定要做火车头,但一定要乘上第一节车厢。在 六条经营理念指引下,公司连续多年保持稳定增长。 2、行业地位优势 公司医药工业核心子公司杭州中美华东制药有限公司为浙江省规模最大的 处方药品国产企业,为国家高新技术企业、国家级创新型企业、国家知识产权 示范企业、国家知识产权优势企业和浙江省技术创新能力百强。公司医药商业 连续几年位居中国医药商业企业十强,医药商业规模和市场份额处于浙江省内 龙头地位。2016年,公司继续凭借出色的经营业绩和良好的治理水平,在资本 市场获得了一系列荣誉,蝉联“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百 强”、“金牛基业常青公司”、入选“2016中国最具竞争力医药上市公司20强”,再 次入围2016年财富中国500强 3、产品优势 公司医药工业以科研与市场为中心,专注专科、特殊用药,是品种最全 产销量最大的器官移植和糖尿病药物国产企业,已形成稳定的产品梯队,销售 规模上亿元以上的大产品有7个。在免疫移植、糖尿病、消化道和肾病治疗领域 市场份额均保持国内厂家领先。除了继续保持原有的糖尿病、发酵虫草菌粉、 器官移植免疫抑制和消化系统等四大产品领域的优势外,公司还将积极通过加 强新产品研发,重点开拓和提升在抗肿瘤、超级抗生素、肝病治疗以及心脑血

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 公司专注于药品生产和健康服务事业，坚持“济世、诚正、执着、务实”的核 心价值观，秉承“服务大众健康”的企业使命，形成了符合公司发展实际、具有华 东医药特色的六条经营理念：要么唯一，要么第一；不求规模最大，但求效益 最好；不求品种很多，但求品种最大；专注专科特殊用药；不做大鱼塘里的大 鱼， 要做小鱼塘里的大鱼；不一定要做火车头，但一定要乘上第一节车厢。在 六条经营理念指引下，公司连续多年保持稳定增长。 2、行业地位优势 公司医药工业核心子公司杭州中美华东制药有限公司为浙江省规模最大的 处方药品国产企业，为国家高新技术企业、国家级创新型企业、国家知识产权 示范企业、国家知识产权优势企业和浙江省技术创新能力百强。公司医药商业 连续几年位居中国医药商业企业十强，医药商业规模和市场份额处于浙江省内 龙头地位。2016年，公司继续凭借出色的经营业绩和良好的治理水平，在资本 市场获得了一系列荣誉，蝉联“中国主板上市公司价值百强” 、“金牛上市公司百 强”、“金牛基业常青公司”、入选“2016中国最具竞争力医药上市公司20强”，再 次入围2016年财富中国500强。 3、产品优势 公司医药工业以科研与市场为中心，专注专科、特殊用药，是品种最全、 产销量最大的器官移植和糖尿病药物国产企业，已形成稳定的产品梯队，销售 规模上亿元以上的大产品有7个。在免疫移植、糖尿病、 消化道和肾病治疗领域 市场份额均保持国内厂家领先。除了继续保持原有的糖尿病、发酵虫草菌粉、 器官移植免疫抑制和消化系统等四大产品领域的优势外，公司还将积极通过加 强新产品研发，重点开拓和提升在抗肿瘤、超级抗生素、肝病治疗以及心脑血

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 管等领域的竞争优势。公司医药商业是浙江省龙头企业,将积极通过创新商业 模式,充分发挥现有渠道、规模及品牌优势,变传统商业为现代服务业,向生 产和销售终端延伸各种专业化服务,构建西药、中药、器械、健康美容等核心 产业和优势产业,致力于成为能提供“医药综合解决方案”的新型商业企业。 4、人员和专业优势 公司拥有专业、高素质的生产、营销、管理和科研人员队伍。公司生产质 量管理体系健全,在线全部制剂产品均通过国家新版GMP认证,西药原料药全 部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证,部分制剂产品已获得欧盟CGMP认证。 工业产品营销网络遍布全国所有省份和主要大中型医院,专业化的学术营销推 广团队人员超过3000人。公司商业经销和配送网络覆盖浙江全省和周边省市, 药品物流配送能力浙江省内领先,冷链物流配送水平全国领先。 5、研发和技术优势 公司产品研发能力较强,创新成果显著。公司拥有国家企业技术中心、省 市技术研发中心及科技合作平台以及多项国内领先的药品生产和科研创新专 利,在微生物发酵、化学合成、药物分析和检验、基因和生物工程等方面具有 自己的核心技术和专业经验,两次获得国家科技进步二等奖,四次荣获中国专 利奖,多次获得国家和省市重大新药研发和专项奖励 12

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 管等领域的竞争优势。公司医药商业是浙江省龙头企业，将积极通过创新商业 模式，充分发挥现有渠道、规模及品牌优势，变传统商业为现代服务业，向生 产和销售终端延伸各种专业化服务，构建西药、中药、器械、健康美容等核心 产业和优势产业，致力于成为能提供 “医药综合解决方案”的新型商业企业。 4、人员和专业优势 公司拥有专业、高素质的生产、营销、管理和科研人员队伍。公司生产质 量管理体系健全，在线全部 制剂产品均通过国家新版GMP认证，西药原料药全 部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证，部分制剂产品已获得欧盟CGMP认证。 工业产品营销网络遍布全国所有省份和主要大中型医院，专业化的学术营销推 广团队人员超过3000人。公司商业经销和配送网络覆盖浙江全省和周边省市， 药品物流配送能力浙江省内领先，冷链物流配送水平全国领先。 5、研发和技术优势 公司产品研发能力较强，创新成果显著。公司拥有国家企业技术中心、省 市技术研发中心及科技合作 平台以及多项国内领先的药品生产和科研创新专 利，在微生物发酵、化学合成、药物分析和检验、基因和生物工程等方面具有 自己的核心技术和专业经验，两次获得国家科技进步二等奖，四次荣获中国专 利奖，多次获得国家和省市重大新药研发和专项奖励

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 、概述 2016年是公司第五个三年规划的开局之年,在国内实体经济发展持续减速, 医改政策多变的严峻形势下,全体华东药人努力拼搏,积极应对,继续坚持以 市场为中心推进各项工作改革,抓好生产、营销、科研与管理方方面面工作, 顶着压力往前冲,按照坚持组织革命,优化企业生态,加快技术革命,增强发 展动力”总体管理思路,各部门、系统和子公司紧密配合,协同作战,实现了年 度改革与经营目标的双丰收,顺利完成了2016年的经营目标任务,医药工业全 年实现销售收入突破五十亿元,医药商业也继续保持业务的稳定增长,完成了 省内网络与业务的进一步覆盖,实现了公司第五个三年规划第一年的开门红, 使公司连续十七年保持了稳健与较快的发展。 报告期内,公司实现营业收入253.80亿元,较上年同比增长16.81%;实现 净利润1536亿元,较上年同比增长3326%,其中归属于母公司的净利润1447亿 元,较上年同比增长31.88%。截至2016年底,公司资产总额144.56亿元,归属 于母公司的所有者权益为7279亿元,资产负债率47.15%,报告期内公司经营活 动产生的现金流量净额为1347亿元 2016年生产公司以“三个面向、三个下沉”(即面向科研、面向市场、面向基 层;组织下沉、业务下沉、管理或服务下沉)为指导方针,继续深化以划小核 算单位为中心内容的生产组织改革工作,推动考核下沉、分配下沉。大力开展 生产公司的技术革命,通过技术创新提升产品质量、降低产品成本;面对研发、 临床、生产验证和检査认证数量和规模全线增长的压力,克服场地紧张困难, 合理配置生产公司人、财、物资源,保障市场供应,尤其重点确保冬虫夏草菌 粉及阿卡波糖原粉的市场需求,圆满完成G20峰会期间的安全保障和全年市场保 供任务。集中技术力量顺利通过了阿卡波糖原料2015版药典标准,并保证产品 13

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2016年是公司第五个三年规划的开局之年，在国内实体经济发展持续减速， 医改政策多变的严峻形势下，全体华东药人努力拼搏，积极应对，继续坚持以 市场为中心推进各项工作改革，抓好生产、营销、科研与管理方方面面工作， 顶着压力往前冲，按照“坚持组织革命，优化企业生态，加快技术革命，增强发 展动力”总体管理思路，各部门、系统和子公司紧密配合，协同作战，实现了年 度改革与经营目标的双丰收，顺利完成了2016年的经营目标任务，医药工业全 年实现销售收入突破五十亿元，医药商业也继续保持业务的稳定增长，完成了 省内网络与业务的进一步覆盖，实现了公司第五个三年规划第一年的开门红， 使公司连续十七年保持了稳健与较快的发展。 报告期内，公司实现营业收入253.80亿元，较上年同比增长16.81 %；实现 净利润15.36亿元，较上年同比增长33.26 %，其中归属于母公司的净利润14.47 亿 元，较上年同比增长31.88 %。截至2016年底，公司资产总额 144.56亿元，归属 于母公司的所有者权益为72.79 亿元，资产负债率47.15%，报告期内公司经营活 动产生的现金流量净额为13.47亿元。 2016年生产公司以“三个面向、三个下沉”（即面向科研、面向市场、面向基 层；组织下沉、业务下沉、管理或服务下沉）为指导方针，继续深化以划小核 算单位为中心内容的生产组织改革工作，推动考核下沉、分配下沉。大力开展 生产公司的技术革命，通过技术创新提升产品质量、降低产品成本；面对研发、 临床、生产验证和检查认证数量和规模全线增长的压力，克服场地紧张困难， 合理配置生产公司人、财、物资源，保障市场供应，尤其重点确保冬虫夏草菌 粉及阿卡波糖原粉的市场需求，圆满完成G20峰会期间的安全保障和全年市场保 供任务。集中技术力量顺利通过了阿卡波糖原料2015版药典标准，并保证产品

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 100%符合新药典标准。各车间全面夯实基础管理、改善生产现场面貌,顺利通 过了百令、卡博平等口服固体制剂GMP认证及多个原料药FDA认证。2016年公 司还全面启动实施了“中试中心”重点建设项目,建立中试平台建设专项小组,统 筹协调四个中试平台(包含小分子原料药、微生物中试、制剂中试、大分子中 试)的建设工作,打造从“小试一直至上市初期”完整的制药工程技术创新链,形 成公司真正意义上的“生产与科研相结合”的创新体系。 报告期内,公司生产和科研系统紧密配合,继续深化科硏与生产的移交管 理,逐步形成统一的注册报批和移交生产的管理体系,有效推进移交和报批速 度;对临床样品制备场地和时间进行规划,内联外合,按计划完成阶段性研发 任务。与华东医药新药研究院紧密合作,在各项目研发团队的共同努力之下, 全年共取得了甲磺酸伊马替尼片、利奈唑胺片等13个临床批件,获得了百令颗 粒剂、吲哚布芬片、地西他滨原料及制剂4个生产批件,另外还储备了一批有竞 争力的创新和首仿产品;为进一步提升产品质量技术进步和创新,公司成立了 质量管理委员会,建立了质量例会制度,制订了质量管理考核条例并实施了量 化考核;成立了仿制药质量一致性评价领导及工作小组,具体协调和落实推进 各项目按计划开展。报告期内中美华东还启动了政府质量奖申报工作,年内已 顺利完成了区、市两级现场评审;国际认证工作也有序推进,质量系统在生产 科研部门的配合下,完成了泮立苏粉针国内首家向美国FDA递交ANDA申请并受 理,启动了他克莫司胶囊在海外的临床研究,目前临床实验进展顺利。 公司江东年产1200吨发酵冬虫夏草菌粉项目(一期项目)经过3年多紧张的 项目建设,顺利通过GMP现场核査并按计划于2016年7月正式投产,实现了公司 发酵冬虫夏草菌粉生产向江东基地的整体转移。整个项目集中布局,规模化生 ,全程采用智能生产自控系统和自动仓储管理系统,实现生产过程监控、数 据收集和报警的自动化,人员配置减少一半,人均劳动效率明显提升,生产能 力较原场地提升1倍。该项目是浙江省重点工业建设项目,浙江省重大产业示范 项目,杭州市工业统筹重点创新项目。该项目的正式投产,有效解决了长期困

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 14 100%符合新药典标准。各车间全面夯实基础管理、改善生产现场面貌，顺利通 过了百令、卡博平等口服固体制剂GMP认证及多个原料药FDA认证。2016年公 司还全面启动实施了“中试中心”重点建设项目，建立中试平台建设专项小组，统 筹协调四个中试平台（包含小分子原料药、微生物中试、制剂中试、大分子中 试）的建设工作，打造从“小试一直至上市初期”完整的制药工程技术创新链，形 成公司真正意义上的“生产与科研相结合”的创新体系。 报告期内，公司生产和科研系统紧密配合，继续深化科研与生产的移交管 理，逐步形成统一的注册报批和移交生产的管理体系，有效推进移交和报批速 度；对临床样品制备场地和时间进行规划，内联外合，按计划完成阶段性研发 任务。与华东医药新药研究院紧密合作，在各项目研发团队的共同努力之下， 全年共取得了甲磺酸伊马替尼片、利奈唑胺片等13个临床批件，获得了百令颗 粒剂、吲哚布芬片、地西他滨原料及制剂4个生产批件，另外还储备了一批有竞 争力的创新和首仿产品；为进一步提升产品质量技术进步和创新，公司成立了 质量管理委员会，建立了质量例会制度，制订了质量管理考核条例并实施了量 化考核；成立了仿制药质量一致性评价领导及工作小组，具体协调和落实推进 各项目按计划开展。报告期内中美华东还启动了政府质量奖申报工作，年内已 顺利完成了区、市两级现场评审；国际认证工作也有序推进，质量系统在生产 科研部门的配合下，完成了泮立苏粉针国内首家向美国FDA递交ANDA申请并受 理，启动了他克莫司胶囊在海外的临床研究，目前临床实验进展顺利。 公司江东年产1200吨发酵冬虫夏草菌粉项目（一期项目）经过3年多紧张的 项目建设，顺利通过GMP现场核查并按计划于2016年7月正式投产，实现了公司 发酵冬虫夏草菌粉生产向江东基地的整体转移。整个项目集中布局，规模化生 产，全程采用智能生产自控系统和自动仓储管理系统，实现生产过程监控、数 据收集和报警的自动化，人员配置减少一半，人均劳动效率明显提升，生产能 力较原场地提升1倍。该项目是浙江省重点工业建设项目，浙江省重大产业示范 项目，杭州市工业统筹重点创新项目。该项目的正式投产，有效解决了长期困

华东医药股份有限公司2016年年度报告全文 扰公司的发酵虫草菌粉产能不足的问题,也为公司祥符厂区后续进一步开展场 地改造和提升创造了条件。目前,公司江东生产基地二期项目已完成规划论证 和前期设计,并与开发区达成223亩用地协议,将作为公司未来阿卡波糖、多肽 类胰岛素、超级抗生素、中药制剂以及出口制剂产品生产基地。 2016年,公司以“创新、联动、共建、双赢”为主题,成功组织召开了“华东 医药S20核心供应商峰会”,通过与供应商开展战略协同合作和联动,创新合作 模式,在探索建立有华东特色的供应链体系方面取得了积极成果 报告期内,公司高度重视安全环保节能工作和员工职业健康,明确安全环保 控制目标;坚持安全发展、绿色发展、循环发展。充分利用信息化工具,把信 息化、自动化改造与安全环保管理升级有机结合;加强空气质量监测,研究各 类能源的节约循环利用,继续做好安全环保培训,深入开展自査自纠,持续以“零 容忍”的态度开展安全环保工作,使公司的安全环保工作要求成为每个员工的自 觉行为,实现企业的健康、持续发展,努力践行企业公民对社会应尽的环保职 责 产品营销方面,公司坚持市场营销改革和创新不动摇,以改革求发展,以 改革求进步,改革与发展形成了良性互动。报告期内,公司开展了以“三个下沉 “为指导方针,以划小核算单位、简政放权为核心内容,以大力拓展地县级医院 的终端市场为主要目的的第二阶段组织架构深化改革工作,大刀阔斧地把27个 大区进一步拆分为96个大区(省区),启动了华东医药发展史上规模最大、涉 及人数最多(近3000人)、范围最广(涉及全国市场)的一次组织架构的重大 改革。2016年中美华东营销系统克服招标降价及二次议价的种种困难,加快基 层营销队伍建设,加快县级医院与社区医院开发,全面完成了年度销售目标, 并实现了公司重点核心品种百令胶囊销售收入突破20亿元,卡博平销售收入达 到15亿元的既定目标 报告期内,公司医药商业努力在经营模式上从传统医药流通企业向综合性 健康服务供应商转型,从以产品为中心的推广营销转向以客户为中心的服务营

华东医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 15 扰公司的发酵虫草菌粉产能不足的问题，也为公司祥符厂区后续进一步开展场 地改造和提升创造了条件。目前，公司江东生产基地二期项目已完成规划论证 和前期设计，并与开发区达成223亩用地协议，将作为公司未来阿卡波糖、多肽 类胰岛素、超级抗生素、中药制剂以及出口制剂产品生产基地。 2016年，公司以“创新、联动、共建、双赢”为主题，成功组织召开了“华东 医药S20核心供应商峰会”，通过与供应商开展战略协同合作和联动，创新合作 模式，在探索建立有华东特色的供应链体系方面取得了积极成果。 报告期内，公司高度重视安全环保节能工作和员工职业健康，明确安全环保 控制目标；坚持安全发展、绿色发展、循环发展。充分利用信息化工具，把信 息化、自动化改造与安全环保管理升级有机结合；加强空气质量监测，研究各 类能源的节约循环利用，继续做好安全环保培训，深入开展自查自纠，持续以“零 容忍”的态度开展安全环保工作，使公司的安全环保工作要求成为每个员工的自 觉行为，实现企业的健康、持续发展，努力践行企业公民对社会应尽的环保职 责。 产品营销方面，公司坚持市场营销改革和创新不动摇，以改革求发展，以 改革求进步，改革与发展形成了良性互动。报告期内，公司开展了以“三个下沉 “为指导方针，以划小核算单位、简政放权为核心内容，以大力拓展地县级医院 的终端市场为主要目的的第二阶段组织架构深化改革工作，大刀阔斧地把27个 大区进一步拆分为96个大区（省区），启动了华东医药发展史上规模最大、涉 及人数最多（近3000人）、范围最广（涉及全国市场）的一次组织架构的重大 改革。 2016年中美华东营销系统克服招标降价及二次议价的种种困难，加快基 层营销队伍建设，加快县级医院与社区医院开发，全面完成了年度销售目标， 并实现了公司重点核心品种百令胶囊销售收入突破20亿元，卡博平销售收入达 到15亿元的既定目标。 报告期内，公司医药商业努力在经营模式上从传统医药流通企业向综合性 健康服务供应商转型，从以产品为中心的推广营销转向以客户为中心的服务营