16,833,623千元,比年初增加人民币1,762,011千元;经营活动之现金流量 净额为人民币5,022,367千元,同比减少人民币194,521千元。 8、或有负债 截至2019年12月31日止,本集团并无重大的或有负债 9、本集团资产抵押详情 截至2019年12月31日止,本集团下属子公司广药白云山香港公司以 固定资产房屋及建筑物原值港币8,893千元、净值港币6,231千元,及投资 性房地产原值港币6,843千元、净值港币3,532千元作为抵押,取得中国银 行(香港)有限公司透资额度港币300千元,信用证和90天期信用额总额 度港币100,000千元,已开具未到期信用证欧元447千元,美元196千元, 人民币305千元,日元5,530千元。 10、银行贷款、透支及其他借款 截至2019年12月31日止,本集团借款为人民币5,889,009千元(2018 年12月31日:人民币6,523,281千元),较年初减少人民币634,272千元, 以上借款包括短期借款人民币5,869,009千元、一年内到期的非流动负债为 人民币15,500千元和长期借款人民币4,500千元。 11、资产负债率 截至2019年12月31日止,本集团的资产负债率(负债总额/资产总额 ×100%)为54.32%(2018年12月31日:55.05%)。 12、重大投资 截至2019年12月31日止,除2019年年度报告第三节“公司业务概要” 第二项所披露外,本集团并无任何其他重大额外投资。 13、截至本报告期末主要资产受限情况 口适用√不适用 14、其他说明
34 16,833,623 千元，比年初增加人民币 1,762,011 千元；经营活动之现金流量 净额为人民币 5,022,367 千元，同比减少人民币 194,521 千元。 8、或有负债 截至 2019 年 12 月 31 日止，本集团并无重大的或有负债。 9、本集团资产抵押详情 截至 2019 年 12 月 31 日止，本集团下属子公司广药白云山香港公司以 固定资产房屋及建筑物原值港币 8,893 千元、净值港币 6,231 千元，及投资 性房地产原值港币 6,843 千元、净值港币 3,532 千元作为抵押，取得中国银 行（香港）有限公司透资额度港币 300 千元，信用证和 90 天期信用额总额 度港币 100,000 千元，已开具未到期信用证欧元 447 千元，美元 196 千元， 人民币 305 千元，日元 5,530 千元。 10、银行贷款、透支及其他借款 截至 2019 年 12 月 31 日止，本集团借款为人民币 5,889,009 千元（2018 年 12 月 31 日：人民币 6,523,281 千元），较年初减少人民币 634,272 千元， 以上借款包括短期借款人民币 5,869,009 千元、一年内到期的非流动负债为 人民币 15,500 千元和长期借款人民币 4,500 千元。 11、资产负债率 截至 2019 年 12 月 31 日止，本集团的资产负债率（负债总额/资产总额 ×100%）为 54.32%（2018 年 12 月 31 日：55.05%）。 12、重大投资 截至 2019 年 12 月 31 日止，除 2019 年年度报告第三节“公司业务概要” 第二项所披露外，本集团并无任何其他重大额外投资。 13、截至本报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 14、其他说明
口适用√不适用 (四)行业经营性信息分析 √适用口不适用 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医 药制造业 医药制造行业经营性信息分析 1、行业和主要药(产)品基本情况 (1)行业基本情况 √适用口不适用 本集团医药制造产品主要涵盖中成药和化学药等细分行业。细分行业基 本情况如下 ①中成药 近年来,国家高度重视中医药行业的发展,《中医药发展战略规划纲要 (2016-2030年)》《中医药发展“十三五”规划》《中医药“一带一路” 发展规划(2016-2020年)》《健康中国规划纲要(2016-2030年)》和《中 华人民共和国中医药法》等一系列战略政策的颁布为医药产业持续发展奠定 良好的基础。此外,《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出20条促 进中医药发展的意见,为行业指明了发展方向。但是,中药不良反应放大、 医保控费等政策导致中药行业发展受阻。2019年7月,国家卫生健康委员会 印发《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》, 明确只有中医类别医师或具有相关资格的其他类别医师可以开具中(成)药 处方,若相关规定严格执行将对行业带来严重影响。总体上来说,中医药产 业发展既存在难得的发展机遇也存在着较大挑战。 本集团是南派中药的集大成者,在华南地区乃至全国都拥有明显的中成 药品牌、品种等资源优势。同时,在当前粤港澳大湾区及广东省大力发展中 医药产业的背景下,本集团将具有独特的地缘和政策优势
35 □适用 √不适用 （四）行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医 药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1、行业和主要药（产）品基本情况 （1）行业基本情况 √适用 □不适用 本集团医药制造产品主要涵盖中成药和化学药等细分行业。细分行业基 本情况如下： ①中成药 近年来，国家高度重视中医药行业的发展，《中医药发展战略规划纲要 （2016-2030 年）》《中医药发展“十三五”规划》《中医药“一带一路” 发展规划（2016—2020 年）》《健康中国规划纲要（2016-2030 年）》和《中 华人民共和国中医药法》等一系列战略政策的颁布为医药产业持续发展奠定 良好的基础。此外，《关于促进中医药传承创新发展的意见》提出 20 条促 进中医药发展的意见，为行业指明了发展方向。但是，中药不良反应放大、 医保控费等政策导致中药行业发展受阻。2019 年 7 月，国家卫生健康委员会 印发《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》， 明确只有中医类别医师或具有相关资格的其他类别医师可以开具中（成）药 处方，若相关规定严格执行将对行业带来严重影响。总体上来说，中医药产 业发展既存在难得的发展机遇也存在着较大挑战。 本集团是南派中药的集大成者，在华南地区乃至全国都拥有明显的中成 药品牌、品种等资源优势。同时，在当前粤港澳大湾区及广东省大力发展中 医药产业的背景下，本集团将具有独特的地缘和政策优势
②化学药 近年来,在国家相关政策的鼓励下,化学药向创新驱动转型加速。2019 年,在优先审评审批等政策的鼓励下,创新药上市速度进一步加快且创新药 仍是行业发展重点方向。在仿制药方面,随着4+7集中带量采购正式执行, 导致企业开展一致性评价积极性及对仿制药发展信心受到较大的影响。此 外,新《药品管理法》正式生效,药品监管日趋严格,信息化追溯体系逐渐 完善;基本药物调整、《国家医保目录》调整、医保支付制度改革等的变化, 加快行业集中度的提升。以上政策法规将会影响化学药行业收入和利润,众 多同质化严重的生产企业将面临行业洗牌,而创新药、通过一致性评价的仿 制药将迎来国家政策扶持 本集团拥有从原料药到制剂的抗生素完整产业链,产品群涵盖抗菌消炎 类常用品种,并以驰名商标“抗之霸”整合打造国内口服抗菌消炎药第一品 牌的市场形象。 (2)行业政策变化及影响 1)医药政策法规的变化、影响及应对措施 ①新《药品管理法》正式施行,鼓励创新同时加强严格监管 2019年12月1日,新修订的《药品管理法》正式施行。新《药品管理 法》鼓励药品硏制和创新,优化审评审批流程,保障药品供给,对公民、法 人和其他组织研究、开发新药的合法权益予以保护。支持以临床价值为导向、 对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励具有新的治疗机理、治 疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能 等的新药研制,推动药品技术进步。鼓励儿童用药品的研制和创新,鼓励短 缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等 疾病的新药、儿童用药品予以优先审评审批。结合《关于印发健康中国行动 一癌症防治实施方案(2019-2022)的通知》《关于<突破性治疗药物工作程 序>和<优先审评审批工作程序>征求意见的通知》等鼓励药品创新的相关政 策,鼓励新药创制仍会是行业的重点方向。此外,新《药品管理法》以最严
36 ②化学药 近年来，在国家相关政策的鼓励下，化学药向创新驱动转型加速。2019 年，在优先审评审批等政策的鼓励下，创新药上市速度进一步加快且创新药 仍是行业发展重点方向。在仿制药方面，随着 4+7 集中带量采购正式执行， 导致企业开展一致性评价积极性及对仿制药发展信心受到较大的影响。此 外，新《药品管理法》正式生效，药品监管日趋严格，信息化追溯体系逐渐 完善；基本药物调整、《国家医保目录》调整、医保支付制度改革等的变化， 加快行业集中度的提升。以上政策法规将会影响化学药行业收入和利润，众 多同质化严重的生产企业将面临行业洗牌，而创新药、通过一致性评价的仿 制药将迎来国家政策扶持。 本集团拥有从原料药到制剂的抗生素完整产业链，产品群涵盖抗菌消炎 类常用品种，并以驰名商标“抗之霸”整合打造国内口服抗菌消炎药第一品 牌的市场形象。 （2）行业政策变化及影响 1）医药政策法规的变化、影响及应对措施 ①新《药品管理法》正式施行，鼓励创新同时加强严格监管 2019 年 12 月 1 日，新修订的《药品管理法》正式施行。新《药品管理 法》鼓励药品研制和创新，优化审评审批流程，保障药品供给，对公民、法 人和其他组织研究、开发新药的合法权益予以保护。支持以临床价值为导向、 对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治 疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能 等的新药研制，推动药品技术进步。鼓励儿童用药品的研制和创新，鼓励短 缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等 疾病的新药、儿童用药品予以优先审评审批。结合《关于印发健康中国行动 —癌症防治实施方案（2019-2022）的通知》《关于<突破性治疗药物工作程 序>和<优先审评审批工作程序>征求意见的通知》等鼓励药品创新的相关政 策，鼓励新药创制仍会是行业的重点方向。此外，新《药品管理法》以最严
谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”保障 公众用药安全,体现了国家在药品监管上重典治乱、祛疴除弊的决心。 应对措施:本集团将继续按照国家鼓励新药创制的相关改策,发挥创新 主体作用,加强新产品研发,推进创新能力提升。在药品生产、销售上将严 格按照新们药品管理法》的要求,确保产品、生产、运营管理均符合法律法 规要求 ②化学药品注射剂仿制药一致性评价蓄势待发 2019年9月30日,国家药品监督管理局印发《关于公开征求<化学药品 注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿) 意见的通知》,与前次征求意见稿相比,本次新增《申报资料要求(征求意 见稿)》,并多次提出要参照美国及欧洲相关技术标准,注射剂一致性评价 的部署工作将进一步加速 应对措施:本集团将持续关注注射剂一致性评价技术要求以及其他相关 实施方案的发布,及时梳理现有化学药品注射剂仿制药品种情况并开展一致 性评价的前期研究工作。 ③药品监管体系更加完善 2019年7月,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队 伍的意见》,从完善药品检査体制机制、落实检査员配置、加强检査员队伍 管理、不断提升检査员能力素质、建立激励约束机制、完善组织领导和保障 措施等6个方面进一步完善药品监管体系。2019年8月,国家药品监督管理 局印发《药品质量抽査检验管理办法》,对药品检验工作进一步规范。2019 年12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》正式施行。为贯彻落实新《疫 苗管理法》,国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会于12月6日联合 印发《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》,要实现全部疫苗全 过程可追溯,做到来源可査、去向可追、责任可究,提高疫苗监管工作水平 和效率,切实保障疫苗质量安全
37 谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”保障 公众用药安全，体现了国家在药品监管上重典治乱、祛疴除弊的决心。 应对措施：本集团将继续按照国家鼓励新药创制的相关政策，发挥创新 主体作用，加强新产品研发，推进创新能力提升。在药品生产、销售上将严 格按照新《药品管理法》的要求，确保产品、生产、运营管理均符合法律法 规要求。 ②化学药品注射剂仿制药一致性评价蓄势待发 2019 年 9 月 30 日，国家药品监督管理局印发《关于公开征求<化学药品 注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）> 意见的通知》，与前次征求意见稿相比，本次新增《申报资料要求（征求意 见稿）》，并多次提出要参照美国及欧洲相关技术标准，注射剂一致性评价 的部署工作将进一步加速。 应对措施：本集团将持续关注注射剂一致性评价技术要求以及其他相关 实施方案的发布，及时梳理现有化学药品注射剂仿制药品种情况并开展一致 性评价的前期研究工作。 ③药品监管体系更加完善 2019 年 7 月，国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队 伍的意见》，从完善药品检查体制机制、落实检查员配置、加强检查员队伍 管理、不断提升检查员能力素质、建立激励约束机制、完善组织领导和保障 措施等 6 个方面进一步完善药品监管体系。2019 年 8 月，国家药品监督管理 局印发《药品质量抽查检验管理办法》，对药品检验工作进一步规范。2019 年 12 月 1 日，《中华人民共和国疫苗管理法》正式施行。为贯彻落实新《疫 苗管理法》，国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会于 12 月 6 日联合 印发《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，要实现全部疫苗全 过程可追溯，做到来源可查、去向可追、责任可究，提高疫苗监管工作水平 和效率，切实保障疫苗质量安全
应对措施:本集团将深入员彻“四个最严”要求,完善全过程质量监督 管理体系,强化享前防范、事中控制、事后监督。通过督促引导、监督检查、 处罚惩戒等多项举措,全面深化企业主体责在落实,做好产品从研发生产到 销售的全链条管理,确保质量安全。 2)医保政策法规的变化、影响及应对措施 ①4+7集中带量采购正式执行并全国扩围 2019年3月,首批4+7集中带量采购正式执行;9月,在第一批11个 城市的执行情况基础之上,组织山西、内蒙古等25个省市自治区组成联盟, 开展跨区域联盟药品集中带量釆购;11月,国务院深化医药卫生体制改革领 导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制 改革的若干政策措施》;12月29日,联合采购办公室发布《全国药品集中 采购文件(GY-YD2019-2)》,对35个品种开展第二批国家集中带量和采购 工作,覆盖全国所有省、市、自治区,且品种包含《国家医保目录》外产品。 在国家组织集中带量采购全面铺开的背景下,仿制药行业将加快向薄利多销 模式转型,且行业集中度将加快提升 应对措施:本集团将积极开展仿制药一致性评价工作,进一步提开仿制 药生产和管理效率,有效降低生产成本,提开产品竞争力;积极参与国家组 织带量米购招标,不断提开相关产品的市场占有率。此外,本集团将充分发 挥在药品流通方面的优势,积极参与国家组织集中带量米购药品配送服务。 ②DRGs付费全国30城市试点,医保付费模式或将发生巨变 2019年6月5日,国家医疗保障局、国家财政部、国家卫生健康委员会、 国家中医药管理局联合印发《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城 市名单的通知》(“《通知》”),进一步深化我国医保支付改革。根据前 期各省(区、市)的申报情况,确定了30个城市作为DRGs付费国家试点城 市,试点城市范围广泛。《通知》要求各试点城市及所在省份要在国家DRGs 付费试点工作组的统一领导下,按照“顶层设计、模拟测试、实际付费
38 应对措施：本集团将深入贯彻“四个最严”要求，完善全过程质量监督 管理体系，强化事前防范、事中控制、事后监督。通过督促引导、监督检查、 处罚惩戒等多项举措，全面深化企业主体责任落实，做好产品从研发生产到 销售的全链条管理，确保质量安全。 2）医保政策法规的变化、影响及应对措施 ①4+7 集中带量采购正式执行并全国扩围 2019 年 3 月，首批 4+7 集中带量采购正式执行；9 月，在第一批 11 个 城市的执行情况基础之上，组织山西、内蒙古等 25 个省市自治区组成联盟， 开展跨区域联盟药品集中带量采购；11 月，国务院深化医药卫生体制改革领 导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制 改革的若干政策措施》；12 月 29 日，联合采购办公室发布《全国药品集中 采购文件（GY-YD2019-2）》,对 35 个品种开展第二批国家集中带量和采购 工作，覆盖全国所有省、市、自治区，且品种包含《国家医保目录》外产品。 在国家组织集中带量采购全面铺开的背景下，仿制药行业将加快向薄利多销 模式转型，且行业集中度将加快提升。 应对措施：本集团将积极开展仿制药一致性评价工作，进一步提升仿制 药生产和管理效率，有效降低生产成本，提升产品竞争力；积极参与国家组 织带量采购招标，不断提升相关产品的市场占有率。此外，本集团将充分发 挥在药品流通方面的优势，积极参与国家组织集中带量采购药品配送服务。 ②DRGs 付费全国 30 城市试点，医保付费模式或将发生巨变 2019 年 6 月 5 日，国家医疗保障局、国家财政部、国家卫生健康委员会、 国家中医药管理局联合印发《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城 市名单的通知》（“《通知》”），进一步深化我国医保支付改革。根据前 期各省（区、市）的申报情况，确定了 30 个城市作为 DRGs 付费国家试点城 市，试点城市范围广泛。《通知》要求各试点城市及所在省份要在国家 DRGs 付费试点工作组的统一领导下，按照“顶层设计、模拟测试、实际付费”三