2019年年度报告 2.其他说明 √适用口不适用 (1)百货业态分布 租 建筑面积开业时间物业 本 门店名称 地址 万m) 权属|租赁物业租赁期 (万元 新百中心江苏南京秦淮区中 1952年8 店A座山南路1号 月15日 自有 自有面积 2015年5月18日至 新百中心江苏南京秦淮区中1.542016年4自有+2020年5月17日 店B座山东路18号 租赁面积月28日租赁2020年1月1日至2029 368.2 0.43 年12月31日 BF南京江苏南京秦准区中2.722016512自有 B0F徐江苏徐州泉山区解 1.08 2017年9 放南路26-8号 月15日 租赁2017年9月15日至50.63 2027年9月14日 新百芜湖 芜湖市中山路1号 4.49 1995年4 店 月18日 自有 (2))店效信息及相关财务数据 1)分地区经营情况 2019年零售百货业态 2018年零售百货业态 地区名「主营业务收入主营业务成本毛利率主营业务收入主营业务成本毛利率 称 万元) (万元) (万元) (万元) 江苏 188,331.87 148,462.3621.17 178,869.61 140,080.9921.69 安徽 48,616.20 42,092.2613.42 54,271.23 46,964.4313.46 英国等 境外 434,660.74 296,388.5331.81 合计 236,948.07190,554.6219.58 667,801.58483,433.9627.61 地区名称主营业务收入比上年增减(%)主营业务成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%) 江苏 5.29 5.98 减少0.52个百分点 安徽 10.42 减少0.04个百分点 英国等境外 100.00 -1000减少31.81个百分点 合计 减少8.03个百分点 地区名称 坪效(万元/m2) 2019年 2018年 苏 安徽 1.21 英国等境外 0.59 合计 1.441 36/284
2019 年年度报告 36 / 284 2. 其他说明 √适用 □不适用 （1） 百货业态分布 （2））店效信息及相关财务数据 1） 分地区经营情况 地区名 称 2019 年零售百货业态 2018 年零售百货业态 主营业务收入 （万元） 主营业务成本 （万元） 毛利率 （%） 主营业务收入 （万元） 主营业务成本 （万元） 毛利率 （%） 江苏 188,331.87 148,462.36 21.17 178,869.61 140,080.99 21.69 安徽 48,616.20 42,092.26 13.42 54,271.23 46,964.43 13.46 英国等 境外 434,660.74 296,388.53 31.81 合计 236,948.07 190,554.62 19.58 667,801.58 483,433.96 27.61 地区名称 主营业务收入比上年增减（%） 主营业务成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%） 江苏 5.29 5.98 减少 0.52 个百分点 安徽 -10.42 -10.37 减少 0.04 个百分点 英国等境外 -100.00 -100.00 减少 31.81 个百分点 合计 -64.52 -60.58 减少 8.03 个百分点 地区名称 坪效（万元/㎡） 2019 年 2018 年 江苏 1.57 1.50 安徽 1.08 1.21 英国等境外 - 0.59 合计 1.44 0.74 门店名称 地址 建筑面积 (万㎡） 开业时间 物业 权属 租赁物业租赁期 租赁成 本 （万元 /年） 新百中心 店 A 座 江苏南京秦淮区中 山南路 1 号 6.24 1952 年 8 月 15 日 自有 新百中心 店 B 座 江苏南京秦淮区中 山东路 18 号 自有面积 1.54 租赁面积 0.43 2016 年 4 月 28 日 自有+ 租赁 2015 年 5 月 18 日至 2020 年 5 月 17 日 2020年1月1日至2029 年 12 月 31 日 368.2 HOF 南京 江苏南京秦淮区中 山南路 2 号 2.72 2016 年 12 月 21 日 自有 HOF 徐州 江苏徐州泉山区解 放南路 26-8 号 1.08 2017 年 9 月 15 日 租赁 2017 年 9 月 15 日至 2027 年 9 月 14 日 500.63 新百芜湖 店 芜湖市中山路 1 号 4.49 1995 年 4 月 18 日 自有
2019年年度报告 2)不同经营模式下细分财务数据 2019年 2018年 经营模「主营业务收主营业成本(万 毛利率(%) 主营业务收入主营业成本毛利率 (万元) 元) (万元) (万元) 联营 214,439.48 169,475.34 20.97449,369.64 337,149.43 24.97 自营 22,386.75 0,985.44 0,786.88 43,943.82 其他 93842298157,645.06102,340.7135.08 合计236,948.071190.55.62 19.58 667,801 483,433.96 经营模式主营业务收入比上年增减(%)主营业务成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%) 联营 49.73 减少4.00个百分点 31 -52.24减少21.45个百分点 其他 99.92 99减少12.10个百分点 64.52 减少8.03个百分点 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用口不适用 参见本报告第三节“报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明”,第四节 “行业格局与趋势” (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 口适用√不适用 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 主要治疗 药(产)品所属药(产)是否属于报告期 报告期内的生报告期内的销 领域 名称 品注册分类 内推出的新药 (产)品 产量 售量 前列腺癌 PROVENGE 细胞疗法 9,215 8, 报告期内,公司细胞免疫业务销售产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品 PROVENGE( sipuleucel-T),利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤,其适用症为无症状或轻微症 状的转移后去势性抵抗前列腺癌症(早期 mCRPC),在美国市场属于处方药。 PROVENGE于2010年 获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,是第一个也是目前唯一个FDA批准的前列 腺癌细胞免疫治疗药品,开创了癌症细胞免疫治疗的新时代 1)产品活性成分介绍 PROVENG利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤,其活性成分为患者自体的抗原提呈细胞 APC和抗原PA2024PA2024由前列腺酸性磷酸酶PAP和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 GM-CSF组成。 37/284
2019 年年度报告 37 / 284 2） 不同经营模式下细分财务数据 经营模 式 2019 年 2018 年 主营业务收 入 （万元） 主营业成本（万 元） 毛利率（%） 主营业务收入 （万元） 主营业成本 （万元） 毛利率% （%） 联营 214,439.48 169,475.34 20.97 449,369.64 337,149.43 24.97 自营 22,386.75 20,985.44 6.26 60,786.88 43,943.82 27.71 其他 121.84 93.84 22.98 157,645.06 102,340.71 35.08 合计 236,948.07 190,554.62 19.58 667,801.58 483,433.96 27.61 经营模式 主营业务收入比上年增减（%） 主营业务成本比上年增减（%） 毛利率比上年增减（%） 联营 -52.28 -49.73 减少 4.00 个百分点 自营 -63.17 -52.24 减少 21.45 个百分点 其他 -99.92 -99.91 减少 12.10 个百分点 合计 -64.52 -60.58 减少 8.03 个百分点 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 参见本报告第三节“报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明”，第四节 “行业格局与趋势”。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 □适用 √不适用 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于报告期 内推出的新药 （产）品 报告期内的生 产量 报告期内的销 售量 前列腺癌 PROVENGE 细胞疗法 否 9,215 8,288 报告期内，公司细胞免疫业务销售产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品 PROVENGE (sipuleucel-T)，利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤，其适用症为无症状或轻微症 状的转移后去势性抵抗前列腺癌症（早期 mCRPC），在美国市场属于处方药。PROVENGE于2010年 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，是第一个也是目前唯一个FDA批准的前列 腺癌细胞免疫治疗药品，开创了癌症细胞免疫治疗的新时代。 1）产品活性成分介绍 PROVENGE利用患者自身的免疫系统对抗恶性肿瘤，其活性成分为患者自体的抗原提呈细胞 APC和抗原PA2024。PA2024 由前列腺酸性磷酸酶PAP和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子GM-CSF组成
2019年年度报告 PAP是一种在前列腺癌症中表达的蛋白质, GM-CSF是一种免疫细胞刺激因子 2)产品治疗机理介绍 前列腺癌细胞可以躲避或抑制人体正常的免疫过程,使人体自身的T细胞无法作用于癌细胞, 因此癌细胞可以在未经人体免疫系统察觉的情况下快速繁殖。 PROVENGE的治疗机理主要是通过唤 起患者自身T细胞的免疫应答对抗前列腺肿瘤。携带PA2024的抗原提呈细胞能激活T细胞,使T细胞 大量增殖,从而识别并攻击前列腺癌细胞 PROVENGE活T 被激活的T细胞 攻击前列腺癌 细胞 PROVENGE is mado using a pationts own immune Toons to TArgET and ttAc: Prostate cancer eels 3)产品的主要工艺流程 PROVENGE的生产流程有三个步骤:①患者血液采集及细胞分离②抗原融合③成品注回。 产品的主要工艺流程如下图所示: 者采集患者 果集 中D多种交通 Provenge T厂 织 工具运输 医疗机构 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 口适用√不适用 (4).公司驰名或著名商标情况 口适用√不适用 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 报告期内,公司研发部门主要工作为项目研发、临床硏究数据分析、临床硏究报告撰写等。 Dendreon的重点研究项目包括: PROVENGE与放射治疗的联合治疗、 PROVENGE和 Atezolizumab(PDL1 抑制剂)的序贯应用,以及 PROVENGE( Sipuleucel-T)对 mCPC的生物组织效应。 Dendreon正在进 38/284
2019 年年度报告 38 / 284 PAP是一种在前列腺癌症中表达的蛋白质，GM-CSF是一种免疫细胞刺激因子。 2）产品治疗机理介绍 前列腺癌细胞可以躲避或抑制人体正常的免疫过程，使人体自身的T细胞无法作用于癌细胞， 因此癌细胞可以在未经人体免疫系统察觉的情况下快速繁殖。PROVENGE的治疗机理主要是通过唤 起患者自身T细胞的免疫应答对抗前列腺肿瘤。携带PA2024的抗原提呈细胞能激活T细胞，使T细胞 大量增殖，从而识别并攻击前列腺癌细胞。 3）产品的主要工艺流程 PROVENGE的生产流程有三个步骤：①患者血液采集及细胞分离②抗原融合③成品注回。 产品的主要工艺流程如下图所示： (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 □适用 √不适用 (4).公司驰名或著名商标情况 □适用 √不适用 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 报告期内，公司研发部门主要工作为项目研发、临床研究数据分析、临床研究报告撰写等。 Dendreon的重点研究项目包括：PROVENGE与放射治疗的联合治疗、PROVENGE和Atezolizumab（PD-L1 抑制剂）的序贯应用，以及PROVENGE（Sipuleucel-T）对mCRPC的生物组织效应。Dendreon正在进
2019年年度报告 行 PROVENGE与其他前列腺癌药物的联用研究,以提升整体治疗方案对患者的效用。 Dendreon已开 展对 PROVENGE的适应症拓展的相关工作(包括前列腺癌主动监测方案),争取用于更早期的前列 腺癌患者。重点在研项目如下所示: 类别 项目 (1) Medicare真实世界数据的分析 重点研发项目 (2) PROVENGE和放射疗法联用 (3) PROVENGE与 Atezolizumab(PD-L1抑制剂)序贯联用研究 (4) PROVENGE( sipuleucel-T)对 mCRC的生物组织影响 (1) PROVENGE在老年男性总体生存率和安全性的真实世界数据 用于2019年发表(2)基线前列腺特异抗原与总体生存率的关系 刊物的数据分析 (3) PROVENGE在非裔美国人的生存获益 (4) PROVENGE在内脏转移病人的真实世界数据研究 用于2019年发表 (1) PROVENGE与口服小分子药的生存获益和费用的间接比较 刊物的临床研究案(2) PROVENGE治疗后抗体生成和生存获益的关联性研究 例免疫应答分析 (3)PSA<5ng/ml的病人在获得 PROVENGE治疗后的生存获益 (1)微卫星稳定性和 PROVENGE疗效的相关性 (2)患者接受 PROVENGE的免疫反应评估的开放研究 临床研究报告 (3)患者接受 PROVENGE的安全性的开放研究 (4) PROVENGE与去势疗法联用的研究 (5) PROVENGE与 Zytiga联用的研究 (6) PROVENGE与 Standi联用的研 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 药(产)品/研发投入金研发投入费「研发投研发投入「研发投入本期金额较情况 用化金额 入资本占营业收占营业成上年同期变 化金额入比例(%)本比例(%)动比例(%) 说明 PROVENGE|18,657.2718,657.27 0.00 1.96 3.93 22.08根据 研发 情况 分阶 段投
2019 年年度报告 39 / 284 行PROVENGE与其他前列腺癌药物的联用研究，以提升整体治疗方案对患者的效用。Dendreon已开 展对PROVENGE的适应症拓展的相关工作（包括前列腺癌主动监测方案），争取用于更早期的前列 腺癌患者。重点在研项目如下所示: 类别 项目 重点研发项目 （1） Medicare 真实世界数据的分析 （2） PROVENGE 和放射疗法联用 （3） PROVENGE 与 Atezolizumab（PD-L1 抑制剂）序贯联用研究 （4） PROVENGE（sipuleucel-T）对 mCRPC 的生物组织影响 用于 2019 年发表 刊物的数据分析 （1） PROVENGE 在老年男性总体生存率和安全性的真实世界数据 （2） 基线前列腺特异抗原与总体生存率的关系 （3） PROVENGE 在非裔美国人的生存获益 （4） PROVENGE 在内脏转移病人的真实世界数据研究 用于 2019 年发表 刊物的临床研究案 例免疫应答分析 （1） PROVENGE 与口服小分子药的生存获益和费用的间接比较 （2） PROVENGE 治疗后抗体生成和生存获益的关联性研究 （3） PSA<5ng/ml 的病人在获得 PROVENGE 治疗后的生存获益 临床研究报告 （1） 微卫星稳定性和 PROVENGE 疗效的相关性 （2） 患者接受 PROVENGE 的免疫反应评估的开放研究 （3） 患者接受 PROVENGE 的安全性的开放研究 （4） PROVENGE 与去势疗法联用的研究 （5） PROVENGE 与 Zytiga 联用的研究 （6） PROVENGE 与 Xtandi 联用的研究 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投入金 额 研发投入费 用化金额 研发投 入资本 化金额 研发投入 占营业收 入比例（%） 研发投入 占营业成 本比例（%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） 情况 说明 PROVENGE 18,657.27 18,657.27 0.00 1.96 3.93 22.08 根据 研发 情况 分阶 段投 入
2019年年度报告 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 研发投入金研发投入占营业收入比研发投入占净资产比例 例(%) (%) nt I Biosol 155,738.70 20.78 Catalent, Inc. 72.C 0. 0.20 Dr. Reddy's laboratories 155,601.00 l1.13 Limited 同行业平均研发投入金额 104,537.25 公司报告期内研发投入金额 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%) 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 1.16 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 口适用√不适用 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 (含一致性药(产)品基本信息册)所处阶/进展情累计研发投/已申报已批准的 研发项目 研发(注 的厂家国产仿制 评价项目) 段 数量厂家数量 主动监测的男性中临床试验入组和22140.72 Provent 临床研究 减少病理学组织进展阶段 治疗均 的效果 已完成 研发项目对公司的影响 口适用√不适用 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 口适用√不适用 (5).报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 口适用√不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用口不适用 PROVENGE在主动监测(AS)的男性前列腺癌患者中的作用的研究从2018年10月开始。这项 随机、双盲、多中心的 Provent试验将在美国51个中心进行,目标入组300名患者,研究参与者 将随机分为2:1接受 PROVENGE或继续主动监测。该试验的主要目的是评估 PROVENGE在降低男 性主动监测(AS)的病理性疾病进展方面的疗效。截至2019年年末,公司提前完成患者入组工作 共累计完成了对450名患者的登记和入组,预计2020年第一季度完成全部早期适应症患者的治疗, 并预计于2023年下半年公布结果
2019 年年度报告 40 / 284 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金 额 研发投入占营业收入比 例（%） 研发投入占净资产比例 （%） Emergent BioSolutions Inc. 155,738.70 20.45 20.78 Catalent, Inc. 2,272.05 0.13 0.20 Dr. Reddy’s Laboratories Limited 155,601.00 10.16 11.13 同行业平均研发投入金额 104,537.25 公司报告期内研发投入金额 18,657.27 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 1.96 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 1.16 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 □适用 √不适用 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 （含一致性 评价项目） 药（产）品基本信息 研发（注 册）所处阶 段 进展情 况 累计研发投 入 已申报 的厂家 数量 已批准的 国产仿制 厂家数量 ProVent 临床研究 在主动监测的男性中 减少病理学组织进展 的效果 临床试验 阶段 入组和 治疗均 已完成 22,140.72 研发项目对公司的影响 □适用 √不适用 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 □适用 √不适用 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用 □不适用 PROVENGE 在主动监测（AS）的男性前列腺癌患者中的作用的研究从 2018 年 10 月开始。这项 随机、双盲、多中心的 ProVent 试验将在美国 51 个中心进行，目标入组 300 名患者，研究参与者 将随机分为 2：1 接受 PROVENGE 或继续主动监测。该试验的主要目的是评估 PROVENGE 在降低男 性主动监测（AS）的病理性疾病进展方面的疗效。截至 2019 年年末，公司提前完成患者入组工作， 共累计完成了对450名患者的登记和入组，预计2020年第一季度完成全部早期适应症患者的治疗， 并预计于 2023 年下半年公布结果