公告编号:2019-17 序 供应商 是否存在 号 采购金额年度采购占比关联关系 北京豪迈东方医药科技发展有限 5968.33 13.96% 2 Patheon UK Limited 3,550.32 8.30% 3昆泰医药及其关联公司 3.040.39 7.11% 4 The Univ of Texas 1,750.49 4.09% Health Science at hous 否否否否否 5南京艾科曼信息技术有限公司 1,267.14 合计 1557667 36.42% 2、现金流量状况 单位: 项目 本期金额期金额变动比例 经营活动产生的现金流量净额516951279603130041606% 投资活动产生的现金流量净额-41478790344151,935,58558 373.00% 筹资活动产生的现金流量净额3432.602,2711831963396227 973.92% 现金流量分析: 1、经营活动产生的现金流量净额报告期变动比例为-66.06%,主要原因是报告期随着 公司研发项目的持续投入及公司规模扩张导致与研发相关及日常管理相关的现金支出增 2、投资活动产生的现金流量净额报告期变动比例为-373.00%,主要原因是报告期大幅 增加支付上海临港基地工程款及设备款所致。 3、筹资活动产生测现金流量净额报告期变动比例为973.92%,主要原因是报告期新三 板定增、发行可转债及H股收到的募集资金同比大幅增长,以及新增银行借款所致。 (四)投资状况分析 1、主要控股子公司、参股公司情况 1、公司主要控股子公司情况 公司名称成立日期注册资本法定代表 经营范围 从事生物科技、生物医药科技领 上海君实 域内的技术服务、技术咨询、技术开 2016年6100,000万 生物工程 冯辉发、技术转让,从事货物及技术进出 月29日 有限公司 口业务。(依法须经批准的项目,经相 关部门批准后方可开展经营活动)
公告编号：2019-170 26 序 号 供应商 采购金额 年度采购占比 是否存在 关联关系 1 北京豪迈东方医药科技发展有限 公司 5,968.33 13.96% 否 2 Patheon UK Limited 3,550.32 8.30% 否 3 昆泰医药及其关联公司 3,040.39 7.11% 否 4 The Univ. of Texas Health Science at Hous 1,750.49 4.09% 否 5 南京艾科曼信息技术有限公司 1,267.14 2.96% 否 合计 15,576.67 36.42% - 2、现金流量状况 单位：元 项目 本期金额 上期金额 变动比例 经营活动产生的现金流量净额 -516,951,279.60 -311,300,006.44 -66.06% 投资活动产生的现金流量净额 -414,787,903.44 151,935,585.58 -373.00% 筹资活动产生的现金流量净额 3,432,602,271.18 319,633,962.27 973.92% 现金流量分析： 1、经营活动产生的现金流量净额报告期变动比例为-66.06%，主要原因是报告期随着 公司研发项目的持续投入及公司规模扩张导致与研发相关及日常管理相关的现金支出增 加。 2、投资活动产生的现金流量净额报告期变动比例为-373.00%，主要原因是报告期大幅 增加支付上海临港基地工程款及设备款所致。 3、筹资活动产生测现金流量净额报告期变动比例为 973.92%，主要原因是报告期新三 板定增、发行可转债及 H 股收到的募集资金同比大幅增长，以及新增银行借款所致。 （四）投资状况分析 1、主要控股子公司、参股公司情况 1、公司主要控股子公司情况： 公司名称 成立日期 注册资本 法定代表 人 经营范围 上海君实 生物工程 有限公司 2016 年 6 月 29 日 100,000 万 元 冯辉 从事生物科技、生物医药科技领 域内的技术服务、技术咨询、技术开 发、技术转让，从事货物及技术进出 口业务。（依法须经批准的项目，经相 关部门批准后方可开展经营活动）
公告编号:2019-17 生物医药的研发并提供相关的技 术咨询、技术转让、技术服务;自营 苏州君盟 和代理各类商品及技术的进出口业务 生物医药2013年10 25000万元冯辉(国家限定企业经营或禁止进出口的 科技有限月12日 商品和技术除外)。(依法须经批准的 公司 项目,经相关部门批准后方可开展经 营活动) 原料药、新药研发及相关技术开 发、技术咨询、技术转让和技术服务; 医药中间体(除药品、化学危险品) 的研发、销售及相关技术开发、技术 苏州众合 咨询、技术转让和技术服务;单克隆 生物医药2013年10 70,000元张卓兵抗体注射液的生产和销售:自营和代 科技有限月12日 理各类商品及技术的进出口业务(国 公司 家限定企业经营或禁止进出口的商品 和技术除外)。(依法须经批准的项 目,经相关部门批准后方可开展经营 活动) 拓普艾莱 生物技术2013年3USD500 生物技术研发 有限公司月6日 万元 2、报告期内新设子公司 公司名称成立日期注册资本法定代表 人 经营范围 精准医学技术研究、技术转让、 苏州君奥 2018年1 技术服务:医疗项目投资。(依法须经 精准医学 5,000万元熊俊 月10日 批准的项目,经相关部门批准后方可 有限公司 开展经营活动)
公告编号：2019-170 27 苏州君盟 生物医药 科技有限 公司 2013 年 10 月 12 日 25,000 万元 冯辉 生物医药的研发并提供相关的技 术咨询、技术转让、技术服务；自营 和代理各类商品及技术的进出口业务 （国家限定企业经营或禁止进出口的 商品和技术除外）。（依法须经批准的 项目，经相关部门批准后方可开展经 营活动） 苏州众合 生物医药 科技有限 公司 2013 年 10 月 12 日 70,000 万元 张卓兵 原料药、新药研发及相关技术开 发、技术咨询、技术转让和技术服务； 医药中间体（除药品、化学危险品） 的研发、销售及相关技术开发、技术 咨询、技术转让和技术服务；单克隆 抗体注射液的生产和销售；自营和代 理各类商品及技术的进出口业务（国 家限定企业经营或禁止进出口的商品 和 技术除外）。（依法须经批准的项 目，经相关部门批准后方可开展经营 活动） 拓普艾莱 生物技术 有限公司 2013 年 3 月 6 日 USD5,000 万元 - 生物技术研发 2、报告期内新设子公司 公司名称 成立日期 注册资本 法定代表 人 经营范围 苏州君奥 精准医学 有限公司 2018 年 1 月 10 日 5,000 万元 熊俊 精准医学技术研究、技术转让、 技术服务；医疗项目投资。（依法须经 批准的项目，经相关部门批准后方可 开展经营活动）
公告编号:2019-17 从事生物科技、生物医药科技领 苏州君实 域内的技术服务、技术咨询、技术开 2018年6 生物工程 月19日 5.105万元熊俊发、技术转让。(依法须经批准的项目, 有限公司 经相关部门批准后方可开展经营活 3、处置子公司:北京欣经科生物技术有限公司 4、注销子公司:北京欣经科贸有限公司、武汉国博医院管理有限公司 委托理财及衍生品投资情况 报告期委托理财及衍生投资品均已赎回。 (五)研发情况 研发支出情况: 单位:元 项目 本期金额比例上期金额比例 研发支出金额 538182,84798275,303,38216 研发支出占营业收入的比例 18,383.24% 505.15% 研发支出中资本化的比例 研发人员情况: 教育程度 期初人数 期末人数 博士 10 16 硕士 本科以下 研发人员总计 159 研发人员占员工总量的比例 3248% 26.50% 专利情况 项目 本期数量 上期数量 公司拥有的专利数量 公司拥有的发明专利数量 6 研发项目情况 公司现有17个在研药品管线投入研发,产品覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自 身免疫性疾病及神经性疾病等领域。2018年累计投入研发资金53.818.28万元,同比增长 9549%。截至报告期末,已有6个项目获得NMPA的ND,1个项目获得FDA的ⅠND批准,其 中核心产品特瑞普利单抗已开设23个临床试验,并正在美国进行I期临床试验。以下是已获
公告编号：2019-170 28 苏州君实 生物工程 有限公司 2018 年 6 月 19 日 5,105 万元 熊俊 从事生物科技、生物医药科技领 域内的技术服务、技术咨询、技术开 发、技术转让。（依法须经批准的项目， 经相关部门批准后方可开展经营活 动） 3、处置子公司：北京欣经科生物技术有限公司 4、注销子公司：北京欣经科贸有限公司、武汉国博医院管理有限公司 2、委托理财及衍生品投资情况 报告期委托理财及衍生投资品均已赎回。 （五）研发情况 研发支出情况： 单位：元 项目 本期金额/比例 上期金额/比例 研发支出金额 538,182,847.98 275,303,382.16 研发支出占营业收入的比例 18,383.24% 505.15% 研发支出中资本化的比例 - - 研发人员情况： 教育程度 期初人数 期末人数 博士 10 16 硕士 69 123 本科以下 22 20 研发人员总计 101 159 研发人员占员工总量的比例 32.48% 26.50% 专利情况： 项目 本期数量 上期数量 公司拥有的专利数量 22 6 公司拥有的发明专利数量 9 6 研发项目情况： 公司现有17个在研药品管线投入研发，产品覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自 身免疫性疾病及神经性疾病等领域。2018年累计投入研发资金53,818.28万元，同比增长 95.49%。截至报告期末，已有6个项目获得NMPA的IND，1个项目获得FDA的IND批准，其 中核心产品特瑞普利单抗已开设23个临床试验，并正在美国进行I期临床试验。以下是已获
公告编号:2019-17 IND项目: 1、特瑞普利单抗(项目代号“JS001”) 适应症 ND临床一a临床-b临床〓期临床三期NDA备注 单的,日上市 黏膜黑色素瘤 与CM082联台,关键临床 单药,关临床 亚太多中心咽癌(L 尿上皮 单药,关键临床 与白蛋白紫杉联合 非小细跑肺癌(EGFR-) 与化疗联合 非小细胞肺癌(EGFR+) 与化疗联合 肝细图癌(铺助治行) 肝细图癌(新铺助治疗) 肝细胞寝(1 与多非尼联台 与索凡尼联合 多种实体密 特瑞普利单抗是一种重组人源化抗PD-1注射用单克隆抗体,主要针对各种恶性肿瘤 现正与国内众多临床试验中心进行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌及鼻咽癌 等多个适应症的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。在美国同步进行Ⅰ期临床试验。 2、PCSK9单抗(项目代号“JS002”) JS002一种重组人源化抗PCSK9注射用单克隆抗体。PCSK9是最新一代降脂效率与安 全性更优的降脂靶点,通过抑制PCSK9对低密度脂蛋白受体(LDLR)的降解,可有效降 低血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)水平,其降脂效率与安全性要优于他汀类、依折 麦布和贝特类药物等经典传统降脂药物。公司是国内首家获得该靶点药物临床试验批件的 中国企业,2018年已完成I期临床 3、PDL1单抗(项目代号“JS003”) JS003于2018年8月获得NMPA核准签发的临床试验批件,为公司自主研的人源化抗 PD-L1单克隆抗体。与国外同类药物相比,JS003识别相同的靶点PDL1,具有完全不同的 抗原识别CDR序列,且临床前药效学表明作用强度和持续时间与国外同类药物相当,临床 前药动学显示低免疫原性。目前,公司在准备JS003的临床试验。 4、修美乐生物类似物(项目代号:“UBP1211”) UBP12l1为TNF-α靶点单抗药物,是公司唯一一个生物类似物,主要用于类风湿性关 节炎、强直性脊柱炎等在内的多种自身免疫性疾病的治疗,截至目前,Ⅲ期临床试验全部 受试者已完成随访,进入分析和总结阶段并准备上市申请资料
公告编号：2019-170 29 IND项目： 1、特瑞普利单抗（项目代号“JS001”） 特瑞普利单抗是一种重组人源化抗 PD-1 注射用单克隆抗体，主要针对各种恶性肿瘤。 现正与国内众多临床试验中心进行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌及鼻咽癌 等多个适应症的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。在美国同步进行Ⅰ期临床试验。 2、PCSK9 单抗 （项目代号“JS002”） JS002 一种重组人源化抗 PCSK9 注射用单克隆抗体。PCSK9 是最新一代降脂效率与安 全性更优的降脂靶点，通过抑制 PCSK9 对低密度脂蛋白受体（LDLR）的降解，可有效降 低血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，其降脂效率与安全性要优于他汀类、依折 麦布和贝特类药物等经典传统降脂药物。公司是国内首家获得该靶点药物临床试验批件的 中国企业，2018 年已完成Ⅰ期临床。 3、PD-L1 单抗（项目代号“JS003”） JS003 于 2018 年 8 月获得 NMPA 核准签发的临床试验批件，为公司自主研的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体。与国外同类药物相比，JS003 识别相同的靶点 PD-L1，具有完全不同的 抗原识别 CDR 序列，且临床前药效学表明作用强度和持续时间与国外同类药物相当，临床 前药动学显示低免疫原性。目前，公司在准备 JS003 的临床试验。 4、修美乐生物类似物（项目代号：“UBP1211”） UBP1211 为 TNF-α靶点单抗药物，是公司唯一一个生物类似物，主要用于类风湿性关 节炎、强直性脊柱炎等在内的多种自身免疫性疾病的治疗，截至目前，III 期临床试验全部 受试者已完成随访，进入分析和总结阶段并准备上市申请资料
公告编号:2019-17 5、BIyS单抗(项目代号“UBP213”) UBP1213是一种重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液,用于治疗系统性红斑狼疮和 其他自身免疫系统疾病。通过针对B细胞特异功能抑制,减少抗自身抗原的抗体的产生, 达到长期缓解系统性红斑狼疮、减少系统激素使用、减少病情复发的效果。公司是国内该 靶点唯一获得NMPA的IND批准的中国企业 6、CDK抑制剂(项目代号“Jsl01”) JSl01是一种抑制周期蛋白依赖性激酶(CDK)功能的化学药物,通过防止癌细胞的过 度增殖治疗癌症。JS101于2018年10月获得NMPA的ND批准,是公司的第一个小分子 药物。公司计划根据整体临床试验进度的安排为JSl0I制定后续临床开发策略 (六)非标准审计意见说明 非标准审计意见说明 口适用√不适用 2.关键审计事项说明 参见“第十一节财务报告”、“审计报告正文”之“三、关键审计事项”。 (七)会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正 √适用口不适用 1、财政部于2017年3月31日分别发布了《企业会计准则第22号一一金融工具确认 和计量(2017年修订)》(财会(2017)7号)、《企业会计准则第23号一一金融资产转移(2017 年修订)》(财会〔2017)8号)、《企业会计准则第24号一一套期会计(2017年修订)》(财 会(2017)9号),于2017年5月2日发布了《企业会计准则第37号—一金融工具列报(2017 年修订)》(〔财会2017〕14号)(上述准则以下统称“新金融工具准则”)。要求在境内外同 时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报告的企 业自2018年1月1日起执行新金融工具准则和新收入准则 财政部于2017年7月5日发布了《企业会计准则第14号一一收入(2017年修订)》(财 会(2017)22号)(以下简称“新收入准则”)。要求在境内外同时上市的企业以及在境外上 市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报告的企业自2018年1月1日起执行 新金融工具准则和新收入准则。 公司自2018年1月1日起执行上述企业会计准则,对会计政策相关内容进行调整。公
公告编号：2019-170 30 5、BLyS 单抗（项目代号“UBP1213”） UBP1213 是一种重组人源化抗 BLyS 单克隆抗体注射液，用于治疗系统性红斑狼疮和 其他自身免疫系统疾病。通过针对 B 细胞特异功能抑制，减少抗自身抗原的抗体的产生， 达到长期缓解系统性红斑狼疮、减少系统激素使用、减少病情复发的效果。公司是国内该 靶点唯一获得 NMPA 的 IND 批准的中国企业。 6、CDK 抑制剂（项目代号“JS101”） JS101 是一种抑制周期蛋白依赖性激酶（CDK）功能的化学药物，通过防止癌细胞的过 度增殖治疗癌症。JS101 于 2018 年 10 月获得 NMPA 的 IND 批准，是公司的第一个小分子 药物。公司计划根据整体临床试验进度的安排为 JS101 制定后续临床开发策略。 （六）非标准审计意见说明 1. 非标准审计意见说明 □适用 √不适用 2. 关键审计事项说明 参见“第十一节 财务报告”、“审计报告正文”之“三、关键审计事项”。 （七）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正 √适用 □不适用 1、财政部于 2017 年 3 月 31 日分别发布了《企业会计准则第 22 号——金融工具确认 和计量（2017 年修订）》（财会〔2017〕7 号）、《企业会计准则第 23 号——金融资产转移（2017 年修订）》（财会〔2017〕8 号）、《企业会计准则第 24 号——套期会计（2017 年修订）》（财 会〔2017〕9 号），于 2017 年 5 月 2 日发布了《企业会计准则第 37 号——金融工具列报（2017 年修订）》〔财会 2017〕14 号）（上述准则以下统称“新金融工具准则”）。要求在境内外同 时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报告的企 业自 2018 年 1 月 1 日起执行新金融工具准则和新收入准则。 财政部于 2017 年 7 月 5 日发布了《企业会计准则第 14 号——收入（2017 年修订）》（财 会〔2017〕22 号）（以下简称“新收入准则”）。要求在境内外同时上市的企业以及在境外上 市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报告的企业自 2018 年 1 月 1 日起执行 新金融工具准则和新收入准则。 公司自 2018 年 1 月 1 日起执行上述企业会计准则，对会计政策相关内容进行调整。公