2019年年度报告 丹参滴丸入列《国家低价药目录》,确保产品价格持续稳定,凭借良好的疗效、创新的剂型和稳 定的消费群体,多年来在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。化学药方面,蒂清 文飞已通过一致性评价,且目前市场占有率较高,有利于提升该药品市场竞争力:公司他达拉非 片、吲达帕胺片中标国家药品集中采购,为产品快速放量提供保障。生物药方面,普佑克属于国 家一类新药,再次被纳入2019年《国家医保目录》,有利于产品继续实现稳步放量,重塑心梗溶 栓药物市场格局,成为心梗领域溶栓第一药物。 未来,公司将继续密切关注终端市场需求走势和药品招标政策导向,深λ挖掘品牌、产品竞 争优势,细化投标政策制定,提高公司产品中标率:冋时,把握医保目录调整所带来的结枃性机 会,加大对创新药物及优质仿制药的开发,积极调整产品结构。 (2).主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 根据《上市公司行业信息披露指引第七号-医药制造》(2018年修订)有关要求,主要产品是 指占公司最近一期销售量、营业收入或净利润的10%以上的药(产)品,以及销售量、营业收入 毛利润、净利润排名前5的药(产)品。按照该项要求,公司现有主要产品复方丹参滴丸、养血 清脑颗粒(丸)、替莫唑胺胶囊(蒂清)、注射用益气复脉、水飞蓟宾胶囊(水林佳)6项产品 公司的主要产品涵盖心脑血管用药、抗肿瘤、消化肝病用药和糖尿病用药等多领域。 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 药品 是否属于中是否属于处方 名称 适应症 发明专利起止期限 药保护品种 药 活血化,理气止痛。用公司品建立了 复方丹参/于气滞血瘀所致的胸痹, 中已授权发明专利多达 症见胸闷、心前区刺痛:国内154项、境外122 冠心病心纹痛见上述证候项,终止日期为2021 年至2034年不等。 公司围绕该产品建立了 养血平肝,活血通络。用全方位的专利保护,其 养血清脑颗|于血虚肝旺所致的头痛眩中已授权发明专利国肉颗粒:否 否(OTC) 晕、心烦易怒、失眠多梦。止日期为2023年至 益气复脉,养阴生津。用于 冠心病劳累性心绞痛气阴 两虚证,症见胸痹心痛,心公司围绕该产品建立了 注射用益气/悸气短、倦怠懒言、头晕目全方位的专利保护,其 复脉 眩、面色少华、舌淡、少苔中已授权发明专利57 或剥苔,脉细弱或结代:冠项,终止日期为2024 心病所致慢性左心功能不年至2035年不等。 全ⅡⅢ级气阴两虚证,症 见心悸、气短甚则气急喘 31/206
2019 年年度报告 31 / 206 丹参滴丸入列《国家低价药目录》，确保产品价格持续稳定，凭借良好的疗效、创新的剂型和稳 定的消费群体，多年来在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。化学药方面，蒂清、 文飞已通过一致性评价，且目前市场占有率较高，有利于提升该药品市场竞争力；公司他达拉非 片、吲达帕胺片中标国家药品集中采购，为产品快速放量提供保障。生物药方面，普佑克属于国 家一类新药，再次被纳入2019年《国家医保目录》，有利于产品继续实现稳步放量，重塑心梗溶 栓药物市场格局，成为心梗领域溶栓第一药物。 未来，公司将继续密切关注终端市场需求走势和药品招标政策导向，深入挖掘品牌、产品竞 争优势，细化投标政策制定，提高公司产品中标率；同时，把握医保目录调整所带来的结构性机 会，加大对创新药物及优质仿制药的开发，积极调整产品结构。 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 根据《上市公司行业信息披露指引第七号-医药制造》（2018 年修订）有关要求，主要产品是 指占公司最近一期销售量、营业收入或净利润的 10%以上的药（产）品，以及销售量、营业收入、 毛利润、净利润排名前 5 的药（产）品。按照该项要求，公司现有主要产品复方丹参滴丸、养血 清脑颗粒（丸）、替莫唑胺胶囊（蒂清）、注射用益气复脉、水飞蓟宾胶囊（水林佳）6 项产品。 公司的主要产品涵盖心脑血管用药、抗肿瘤、消化肝病用药和糖尿病用药等多领域。 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 药品 名称 适应症 发明专利起止期限 是否属于中 药保护品种 是否属于处方 药 复方丹参滴 丸 活血化瘀，理气止痛。用 于气滞血瘀所致的胸痹， 症见胸闷、心前区刺痛； 冠心病心绞痛见上述证候 者。 公司围绕该产品建立了 全方位的专利保护，其 中已授权发明专利多达 国内 154 项、境外 122 项，终止日期为 2021 年至 2034 年不等。 否 是 养血清脑颗 粒（丸） 养血平肝，活血通络。用 于血虚肝旺所致的头痛眩 晕、心烦易怒、失眠多梦。 公司围绕该产品建立了 全方位的专利保护，其 中已授权发明专利国内 37 项、境外 13 项，终 止 日 期 为 2023 年 至 2034 年不等。 颗粒：否 丸：是 否（OTC） 注射用益气 复脉 益气复脉，养阴生津。用于 冠心病劳累性心绞痛气阴 两虚证，症见胸痹心痛，心 悸气短、倦怠懒言、头晕目 眩、面色少华、舌淡、少苔 或剥苔，脉细弱或结代；冠 心病所致慢性左心功能不 全 II、III 级气阴两虚证，症 见心悸、气短甚则气急喘 公司围绕该产品建立了 全方位的专利保护，其 中已授权发明专利 57 项，终止日期为 2024 年至 2035 年不等。 否 是
2019年年度报告 促,胸闷隐痛,时作时止, 倦怠乏力,面色苍白,动则 汗出,舌淡、少苔或剥苔 脉细弱或结代 公司围绕该产品建立了 本品用于治疗:新诊断的多全方位的专利保护,其 形性胶质母细胞瘤,开始先中已授权发明专利国内 替莫唑胺胶|与放疗联合治疗,随后作为|8项、境外19项,终止 囊(蒂清)辅助治疗。常规治疗后复发日期为202年至2034 成进展的多形性胶质母细年不等 胞瘤或间变性星形细胞瘤。替莫唑胺的精制方法 2005.04.8-20250407 公司围绕该产品建立了 全方位的专利保护,其 中已授权发明专利7 水飞蓟宾胶用于急慢性肝炎、脂肪肝的项,终止日期为2027 囊(水林佳)肝功能异常的恢复 年至2034年不等 水飞蓟宾的药用组合物 及其制备方法 2005.11.11-2025.11.11 益气通脉,活血止痛。用 于气虚血瘀所致胸痹,症公司围绕该产品建立了 芪参益气滴|见胸问胸痛、气短力、|全方位的专利保护,其 丸 是 是 舌体胖有齿痕、舌质暗或|15项,终止日期为2022 有瘀斑、脉沉弦:冠心病年至203年不等 绞痛见上述证候者 按治疗领域划分的主要药(产)品基本情况 √适用口不适用 是否属于 主要治疗药(产)品所属药(产)品报告期内报告期内的生报告期内的销 领域 名称 注册分类推出的新 产 售量 药(产)品 心脑血管复方丹参滴丸中药第四类 (盒) 118,617,704120,125,763 心脑血管养血清脑颗粒颗粒:中药第三 (盒) 19,17,17221,24,869 心脑血管养血清脑丸 丸:中药第九类 (盒) 4,836,8064,751,852 心脑血管注用气复中药第七类 否否否否否 13,711,80010,402,699 抗肿瘤蒂清(瓶) 化学药品第二类 576,882 572,271 肝病治疗水林佳(盒)化学药第四类 否 9,644,76510,055936 (3)报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药(产)品情况 √适用口不适用 纳入《国家基本药物目录》情况: 32/2
2019 年年度报告 32 / 206 促，胸闷隐痛，时作时止， 倦怠乏力，面色苍白，动则 汗出，舌淡、少苔或剥苔， 脉细弱或结代。 替莫唑胺胶 囊（蒂清） 本品用于治疗：新诊断的多 形性胶质母细胞瘤，开始先 与放疗联合治疗，随后作为 辅助治疗。常规治疗后复发 或进展的多形性胶质母细 胞瘤或间变性星形细胞瘤。 公司围绕该产品建立了 全方位的专利保护，其 中已授权发明专利国内 8 项、境外 19 项，终止 日期为 2022 年至 2034 年不等。 替莫唑胺的精制方法 2005.04.8-2025.04.07 否 是 水飞蓟宾胶 囊（水林佳） 用于急慢性肝炎、脂肪肝的 肝功能异常的恢复。 公司围绕该产品建立了 全方位的专利保护，其 中已授权发明专利 7 项，终止日期为 2027 年至 2034 年不等。 水飞蓟宾的药用组合物 及其制备方法 2005.11.11-2025.11.11- 否 是 芪参益气滴 丸 益气通脉，活血止痛。用 于气虚血瘀所致胸痹，症 见胸闷胸痛、气短乏力、 心悸、自汗、面色少华、 舌体胖有齿痕、舌质暗或 有瘀斑、脉沉弦；冠心病 心绞痛见上述证候者。 公司围绕该产品建立了 全方位的专利保护，其 中已授权发明专利达 15 项，终止日期为 2022 年至 2033 年不等。 是 是 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产）品 注册分类 是否属于 报告期内 推出的新 药（产）品 报告期内的生 产量 报告期内的销 售量 心脑血管 复方丹参滴丸 （盒） 中药第四类 否 118,617,704 120,125,763 心脑血管 养血清脑颗粒 （盒） 颗粒：中药第三 类 否 19,177,172 21,244,869 心脑血管 养血清脑丸 （盒） 丸：中药第九类 否 4,836,806 4,751,852 心脑血管 注射用益气复 脉（支） 中药第七类 否 13,711,800 10,402,699 抗肿瘤 蒂清（瓶） 化学药品第二类 否 576,882 572,271 肝病治疗 水林佳（盒） 化学药第四类 否 9,644,765 10,055,936 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 纳入《国家基本药物目录》情况：
2019年年度报告 根据国家卫生健康委员会颁布的《国家基本药物目录(2018年版》【国卫药政发(2018)31 号】,公司及子公司共有81个品种纳入《2018年版国家基药目录》,包括复方丹参滴丸、养血 清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸等独家品种 纳入《国家医保目录》主要产品情况: 根据国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录》【医保发(2019)46号】公司及控股子公司共有197个品种(260个批号)进入《2019 版医保目录》(含国家医保谈判品种),其中甲类有114个品种(155个批号),乙类83个品种 (105个批号),独家品种包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等12个品种。 品种类别 12个品种(独家) 复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、荆花胃康胶丸 中药 消渴清颗粒、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气 复脉(冻干) 生物药 注射用重组人尿激酶原(普佑克) 西药 水飞蓟宾胶囊 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用口不适用 公司持有的“天士力 TASLY及图”商标于2013年分别被国家工商总局认定为驰名商标(商 标驰字[20131564号)、被天津市工商行政管理局认定为著名商标(商标注册号3648770)。该商 标被广泛应用于公司及下属子公司全部主要产品,公司主要药(产)品的相关情况详见本节“(四) 行业经营性分析”之“1.(2)主要药(产)品基本情况” 2.公司药(产)品研发情况 (1).研发总体情况 √适用口不适用 报告期内,公司将继续创新管理模式,建立以疾病领域为轴、项目为核心,专业管理与项目 管理虚实相结合的大科硏体系,实现产品硏产销投IPD整合式研发模式。按照自主研发、合作研 发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的研发模式,以杠杆撬动研发资源,加速创新成果 转化,形成“中心突出,两翼内涵丰富,优势互补,延伸有序,多元协同发展”的研发新格局。 研发会计政策 内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的 支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术 上具有可行性;(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3)无形资产产生经济利益的方式, 包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部 使用的,能证明其有用性:(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开 33/206
2019 年年度报告 33 / 206 根据国家卫生健康委员会颁布的《国家基本药物目录（2018 年版》【国卫药政发〔2018〕31 号】，公司及子公司共有 81 个品种纳入《2018 年版国家基药目录》，包括复方丹参滴丸、养血 清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸等独家品种。 纳入《国家医保目录》主要产品情况： 根据国家医保局人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录》【医保发〔2019〕46 号】公司及控股子公司共有 197 个品种（260 个批号）进入《2019 版医保目录》（含国家医保谈判品种），其中甲类有 114 个品种（155 个批号），乙类 83 个品种 （105 个批号），独家品种包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等 12 个品种。 品种类别 12 个品种（独家） 中药 复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、荆花胃康胶丸、 消渴清颗粒、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气 复脉（冻干） 生物药 注射用重组人尿激酶原（普佑克） 西药 水飞蓟宾胶囊 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 公司持有的“天士力 TASLY 及图”商标于 2013 年分别被国家工商总局认定为驰名商标（商 标驰字[2013]564 号）、被天津市工商行政管理局认定为著名商标（商标注册号 3648770）。该商 标被广泛应用于公司及下属子公司全部主要产品，公司主要药（产）品的相关情况详见本节“（四） 行业经营性分析”之“1.（2）主要药（产）品基本情况”。 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 报告期内，公司将继续创新管理模式，建立以疾病领域为轴、项目为核心，专业管理与项目 管理虚实相结合的大科研体系，实现产品研产销投 IPD 整合式研发模式。按照自主研发、合作研 发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的研发模式，以杠杆撬动研发资源，加速创新成果 转化，形成“中心突出，两翼内涵丰富，优势互补，延伸有序，多元协同发展”的研发新格局。 研发会计政策 内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的 支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术 上具有可行性；(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3)无形资产产生经济利益的方式， 包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部 使用的，能证明其有用性；(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开
2019年年度报告 发,并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不 满足上述条件的开发支出,于发生时计入当期损益 结合医药行业研发流程及自身研发的特点,公司在研项目取得相关批文或者证书(根据国家食 药监总局颁布的《药品注册管理办法》获得的临床试验批件、药品注册批件或者其他国家药品管 理机构的批准等)之后的研发支出,方可资本化:其余研发支出均需费用化。企业购买正在进行中 的研究开发项目,如果满足以上条件,则将技术转让款资本化。研究开发项目达到预定用途后确 认为无形资产核算。 (2).研发投入情况 主要药(产)品研发投入情况 口适用√不适用 同行业比较情况 √适用口不适用 单位:万元币种:人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收研发投入占净资产 入比例(%) 比例(%) 华润三九 49,770.04 4.46 云南白药 11,030.41 0.41 0.55 同仁堂 1.65 1.61 白云山 2.53 以岭药业 7.41 4.72 东阿阿胶 24,369.63 3.32 2.15 步长制药 57,641.38 4.22 4.16 同行业平均研发投入金额 公司报告期内研发投入金额 81,012.35 公司报告期内研发投入占营业收入比例(%) 公司报告期内研发投入占净资产比例(%) 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用口不适用 注1:报告期内,公司报告期内研发投入占医药工业收入比重为13.03%(医药工业实现营业收入 62.15亿元),占营业收入(含医药商业收入)比例为4.26%,处于同行业领先水平 注2:同行业可比公司数据来源于2018年年报 注3:同行业平均研发投入金额为七家同行业公司的算数平均数。 注4:同行业可比公司选取考虑因素:主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域 (3).主要研发项目基本情况 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 研发项目 药(产)研发 已申报的已批准的国 (含一致性评价项目) 品基本 信息/册)所 进展情况累计研发投入厂家数量/产仿制厂家 处阶段 数量 复方丹参滴丸HDA项目国际注临床ORFA试验进 580,202,037.67 册 MPC-150-MMPC25-C治疗用|临床前临床前140,361,269.690 34/206
2019 年年度报告 34 / 206 发，并有能力使用或出售该无形资产；(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不 满足上述条件的开发支出，于发生时计入当期损益。 结合医药行业研发流程及自身研发的特点，公司在研项目取得相关批文或者证书(根据国家食 药监总局颁布的《药品注册管理办法》获得的临床试验批件、药品注册批件或者其他国家药品管 理机构的批准等)之后的研发支出，方可资本化；其余研发支出均需费用化。企业购买正在进行中 的研究开发项目，如果满足以上条件，则将技术转让款资本化。研究开发项目达到预定用途后确 认为无形资产核算。 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 □适用√不适用 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收 入比例（%） 研发投入占净资产 比例（%） 华润三九 49,770.04 3.71 4.46 云南白药 11,030.41 0.41 0.55 同仁堂 23,397.24 1.65 1.61 白云山 58,549.80 1.39 2.53 以岭药业 35,680.09 7.41 4.72 东阿阿胶 24,369.63 3.32 2.15 步长制药 57,641.38 4.22 4.16 同行业平均研发投入金额 37,205.51 公司报告期内研发投入金额 81,012.35 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 4.26 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 6.83 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用□不适用 注 1：报告期内，公司报告期内研发投入占医药工业收入比重为 13.03%（医药工业实现营业收入 62.15 亿元），占营业收入（含医药商业收入）比例为 4.26%，处于同行业领先水平。 注 2：同行业可比公司数据来源于 2018 年年报； 注 3：同行业平均研发投入金额为七家同行业公司的算数平均数。 注 4：同行业可比公司选取考虑因素：主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域。 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币 研发项目 （含一致性评价项目） 药（产） 品基本 信息 研发 （注 册）所 处阶段 进展情况 累计研发投入 已申报的 厂家数量 已批准的国 产仿制厂家 数量 复方丹参滴丸 FDA 项目 国际注 册 临床 ORESA 试验进 行中 580,202,037.67 1 0 MPC-150-IM/MPC-25-IC 治疗用 临床前 临床前 140,361,269.69 0 0
2019年年度报告 生物制 品1类 注射用重组人尿激酶原治疗用 增加急性缺血性脑卒中生物制临床临床Ⅲ期128,603,293.88 适应症 品1类 安美木单抗 生物制|临床|临床Ⅱ期 72,852,006.48 品1类 培重组人成纤维细胞生治疗用 长因子21类似物注射液生物制/申报临 CDE审评中65,811090.30 品1类 床 化药1 AJT240 临床前 临床前 61,158,074.33 类 抗PCSK9全人源抗体注/治疗用 49,437,442.73 射液 生物制|临床前 临床前 品1类 「新型PARP抑制剂 47,489,457.68 0 0 HD-199 1化药1临床 临床I期 来PD治2型化药1临床前临床前 的创新1.1类GPR40选择 43,232,101.15 性激动剂 治疗用 乙型肝炎治疗性疫苗生物制临床临床1期 41,369,413.39 品1类 研发项目对公司的影响 √适用口不适用 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期硏发以及产品从研制、临 床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。报告期内,公司严格 控制各环节的质量及安全,强化研发项目管理和风险评估,保障了各在研项目的稳步推进。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药(产)品情况 √适用口不适用 芍麻止痉颗粒(原名止动颗粒)获批治疗 Tourette综合征(抽动-秽语综合征)及慢性抽动障 碍;他达拉非获得《药品注册批件》,顺利通过一致性评价;文飞(右佐匹克隆)、吲达帕胺顺 利一致性评价。 (5)报告期内研发项目取消或药(产)品未获得审批情况 口适用√不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用口不适用 注册分类 ICH0323 国际注册 推动Ⅲ期临床研究 ICH1702 国际注册 启动Ⅲ期临床研究 TCM900l-04 补充申请 申报生产注册申请 TCM1802 补充申请 启动Ⅱ期临床研究 TCM1804 补充申请 启动Ⅱ期临床研究 35/206
2019 年年度报告 35 / 206 生物制 品 1 类 注射用重组人尿激酶原 增加急性缺血性脑卒中 适应症 治疗用 生物制 品 1 类 临床 临床 III 期 128,603,293.88 1 0 安美木单抗 治疗用 生物制 品 1 类 临床 临床 II 期 72,852,006.48 1 0 培重组人成纤维细胞生 长因子 21 类似物注射液 治疗用 生物制 品 1 类 申报临 床 CDE 审评中 65,811,090.30 1 0 AJT240 化 药 1 类 临床前 临床前 61,158,074.33 0 0 抗 PCSK9 全人源抗体注 射液 治疗用 生物制 品 1 类 临床前 临床前 49,437,442.73 0 0 新型 PARP 抑制剂 HD-199 化 药 1 类 临床 临床 I 期 47,489,457.68 0 0 礼来IPD-治疗2型糖尿病 的创新 1.1 类GPR40 选择 性激动剂 化 药 1 类 临床前 临床前 43,232,101.15 0 0 乙型肝炎治疗性疫苗 治疗用 生物制 品 1 类 临床 临床 I 期 41,369,413.39 1 0 研发项目对公司的影响 √适用 □不适用 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临 床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。报告期内，公司严格 控制各环节的质量及安全，强化研发项目管理和风险评估，保障了各在研项目的稳步推进。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用 □不适用 芍麻止痉颗粒（原名止动颗粒）获批治疗 Tourette 综合征（抽动-秽语综合征）及慢性抽动障 碍；他达拉非获得《药品注册批件》，顺利通过一致性评价；文飞（右佐匹克隆）、吲达帕胺顺 利一致性评价。 (5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用 √不适用 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用 □不适用 序号 研发项目 注册分类 年度计划 1 ICH0323 国际注册 推动 III 期临床研究 2 ICH1702 国际注册 启动 III 期临床研究 3 TCM9001-04 补充申请 申报生产注册申请 4 TCM1802 补充申请 启动 II 期临床研究 5 TCM1804 补充申请 启动 II 期临床研究