2019年年度报告 匚利润表项目 本期数 上年同期数 变动幅度(%) 销售费用 管理费用 640,155,329.19 571,343,596.01 12.04 研发费用 51,224,285.06 591,761,071.19 -6.85 财务费用 434,934,940.82 494,184,679.48 11.99 所得税费用 327,63376657 363,955,498.07 9.98 4.研发投入 (1)研发投入情况表 √适用囗不适用 本期费用化研发投入 551,224,285.06 本期资本化研发投入 258,899,206.67 研发投入合计 810,123,491.73 研发投入总额占营业收入比例(%) 4.26 公司研发人员的数量 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 13.64 研发投入资本化的比重(%) 31.96 (2情况说明 √适用口不适用 2019年,公司研发投入810亿元,占公司营业收入比例为426%,占医药工业收入比例为 1303%。本公司(母公司)及下属高新技术企业的子公司,在本报告期的研发投入均符合高新技 术企业研发投入比例的要求 5.现金流 √适用口不适用 币种:人民币单位:元 科目 本期数 上年同期数 变动幅度(%) 经营活动产生的现金流量净额1,680,149,978.991,493,789,72276 12.48 投资活动产生的现金流量净额 492,982,259.99 641,831,120.94 23.19 筹资活动产生的现金流量净额 2,389,510,984.54827,936,399.90 筹资活动产生的现金流量净额大幅下降主要系报告期内公司筹资净额低于上年同期所致。 (二)非主营业务导致利润重大变化的说明 口适用√不适用 (三)资产、负债情况分析 √适用囗不适用 1.资产及负债状况 币种:人民币单位:元 上期期末本期期末 项目名称 期末数 末数占 上期期末数 数占总资金额较上 总资产 产的比例期期末变 情况说明 的比例 动比例(%) 26/206
2019 年年度报告 26 / 206 利润表项目 本期数 上年同期数 变动幅度(%) 销售费用 2,764,816,761.49 2,790,392,668.32 -0.92 管理费用 640,155,329.19 571,343,596.01 12.04 研发费用 551,224,285.06 591,761,071.19 -6.85 财务费用 434,934,940.82 494,184,679.48 -11.99 所得税费用 327,633,766.57 363,955,498.07 -9.98 4. 研发投入 (1).研发投入情况表 √适用□不适用 单位:元 本期费用化研发投入 551,224,285.06 本期资本化研发投入 258,899,206.67 研发投入合计 810,123,491.73 研发投入总额占营业收入比例(%) 4.26 公司研发人员的数量 1,260 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 13.64 研发投入资本化的比重(%) 31.96 (2).情况说明 √适用□不适用 2019 年,公司研发投入 8.10 亿元,占公司营业收入比例为 4.26%,占医药工业收入比例为 13.03%。本公司(母公司)及下属高新技术企业的子公司,在本报告期的研发投入均符合高新技 术企业研发投入比例的要求。 5. 现金流 √适用□不适用 币种:人民币 单位:元 科目 本期数 上年同期数 变动幅度(%) 经营活动产生的现金流量净额 1,680,149,978.99 1,493,789,722.76 12.48 投资活动产生的现金流量净额 -492,982,259.99 -641,831,120.94 23.19 筹资活动产生的现金流量净额 -2,389,510,984.54 827,936,399.90 -388.61 筹资活动产生的现金流量净额大幅下降主要系报告期内公司筹资净额低于上年同期所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用√不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 币种:人民币 单位:元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 上期期末数 上期期末 数占总资 产的比例 (%) 本期期末 金额较上 期期末变 动比例(%) 情况说明
主要系公司控股子公司天 货币资金 1,890,010,834.08 7.873,137,106,546.95 士营销去年年末发行了 且2019年年初偿还债务所 致 主要系根据新金融工具准 易性金融资产 59,387,427.16 0.25 则规定,将银行短期理财从 其他流动资产调整至该科 目核算所致 主要系根据新金融工具准 则规定,并结合公司业务模 应收票据 1344285.40.563.00.42.6261.9895.52|式,将银行承兑汇票转列至 收款项融资科目核算所 致 主要系根据新金融工具准 则规定,并结合公司业务模 应收款项融资 2,572,51160910.71 100.00式,将银行承兑汇票从应收 票据科目转列至该科目核 算所致 要系根据新金融工具准 其他流动资产 140,679,872.790.59238,454,31.54 0.95 则规定,将银行短期理财转 列至交易性金融资产科目 核算所致。 主要系根据新金融工具准 可供出售金融资产 96,293,558.76 2.37-1000/则规定,将可供出售金融资 产从该科目转列至其他非 流动金融资产核算所致 其他非流动金融资 主要系根据新金融工具准 578,602,970.76 1000则规定,将可供出售金融资 产转列至该科目核算所致 其他非流动资产 449,100.00 25,179,300.00 主要系公司预付的非经营 性款项减少所致 短期借款 2,650,325,01.701.043,804,63,409.82 15.11-30.34/要系报告期内公司偿还 借款所致。 主要系根据新金融工具准 则规定,将以公允价值计量 交易性金融负债 38,825,690.06 100.00且其变动计入当期损益的 融负债科目转列至该科 目核算所致 以公允价值计量且 金融工具准 其变动计入当期损 46,16l,146.50 0.18-100.00则规定,该科目转入交易性 益的金融负债 金融负债科目核算所致 预收款项 132,071,031.320.5576,540,592.49 0.30 主要系公司预收货款增加 所致。 主要系报告期内公司长期 年内到期的非流:20.41919585031202 动负债 23427.99借款以及应付债券款到期 日不足一年转入此科目核 算所致 主要系报告期内公司长期 长期借款 927,080.09573.861,71,836,823.01 借款到期日不足一年转入 68年内到期的非流动负 主要系报告期内公司应付 应付债券 2,304,945,930.559.603,384,015,319.20 -31.89 债券到期日不足一年转入 年内到期的非流动负 债”科目核算所致 长期应付款 709,088.00 7,544,852.00 0.03 9060|主要系报告期内公司支付
2019 年年度报告 27 / 206 (%) 货币资金 1,890,010,834.08 7.87 3,137,106,546.95 12.46 -39.75 主要系公司控股子公司天 士营销去年年末发行了 ABS 且 2019 年年初偿还债务所 致。 交易性金融资产 59,387,427.16 0.25 100.00 主要系根据新金融工具准 则规定,将银行短期理财从 其他流动资产调整至该科 目核算所致。 应收票据 134,435,485.40 0.56 3,002,423,667.26 11.93 -95.52 主要系根据新金融工具准 则规定,并结合公司业务模 式,将银行承兑汇票转列至 应收款项融资科目核算所 致。 应收款项融资 2,572,511,166.09 10.71 100.00 主要系根据新金融工具准 则规定,并结合公司业务模 式,将银行承兑汇票从应收 票据科目转列至该科目核 算所致。 其他流动资产 140,679,872.79 0.59 238,454,311.54 0.95 -41.00 主要系根据新金融工具准 则规定,将银行短期理财转 列至交易性金融资产科目 核算所致。 可供出售金融资产 596,293,558.76 2.37 -100.00 主要系根据新金融工具准 则规定,将可供出售金融资 产从该科目转列至其他非 流动金融资产核算所致。 其他非流动金融资 产 578,602,970.76 2.41 100.00 主要系根据新金融工具准 则规定,将可供出售金融资 产转列至该科目核算所致。 其他非流动资产 449,100.00 0.00 25,179,300.00 0.10 -98.22 主要系公司预付的非经营 性款项减少所致。 短期借款 2,650,325,011.70 11.04 3,804,633,409.82 15.11 -30.34 主要系报告期内公司偿还 借款所致。 交易性金融负债 38,825,690.06 0.16 100.00 主要系根据新金融工具准 则规定,将以公允价值计量 且其变动计入当期损益的 金融负债科目转列至该科 目核算所致。 以公允价值计量且 其变动计入当期损 益的金融负债 46,161,146.50 0.18 -100.00 主要系根据新金融工具准 则规定,该科目转入交易性 金融负债科目核算所致。 预收款项 132,071,031.32 0.55 76,540,592.49 0.30 72.55 主要系公司预收货款增加 所致。 一年内到期的非流 动负债 2,206,976,482.43 9.19 588,550,312.02 2.34 274.99 主要系报告期内公司长期 借款以及应付债券款到期 日不足一年转入此科目核 算所致。 长期借款 927,080,093.57 3.86 1,771,836,823.01 7.04 -47.68 主要系报告期内公司长期 借款到期日不足一年转入 “一年内到期的非流动负 债”科目核算所致。 应付债券 2,304,945,930.55 9.60 3,384,015,319.20 13.44 -31.89 主要系报告期内公司应付 债券到期日不足一年转入 “一年内到期的非流动负 债”科目核算所致。 长期应付款 709,088.00 0.00 7,544,852.00 0.03 -90.60 主要系报告期内公司支付 债券承销费所致
2019年年度报告 递延所得税负债 3,982,392.0 主要系报告期内金融资产 公允价值变动所致 主要系报告期内公司执行 其他综合收益 1,892,525.9 -0.01 47,959,361.58 -96.05新的金融工具准则进行追 溯调整所致 注:公司报告期末应收账款净值为8431亿元,其中工业应收由年初的3604亿元降至2841 亿元,下降了21.17%;商业应收由年初的4667亿元上升至5590亿元,增长了1976% 2.截至报告期末主要资产受限情况 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 [项目 期末账面价值 受限原因 期末其他货币资金包括银行承兑汇票保证金372,343,169.98 货币资金 397,65668264元、保函保证金2,990和0其他2,318,462.66元 均为受限资金 应收票据 29,55,661.83均系为银行融资提供质押担保 应收账款 2,820,035,883.32系为发行债券和借款提供质押担保的应收账款 应收款项融资 8,342,397.14均系为银行融资提供质押担保。 固定资产 为银行融资提供抵押担保 无形资产 为银行融资提供抵押担保 3,365,582,161.79 3.其他说明 口适用√不适用 (四)行业经营性信息分析 √适用口不适用 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药(产品基本情况 (1).行业基本情况 √适用口不适用 2019年,受医药行业系列政策的影响,医药行业内部的竞争正在不断加剧:一方面,带量采 购全面推行的背景下,仿制药企业普遍承受了较大的降价压力:另一方面,面对巨大的产业挑战, 创新已成为国内医药制造企业非常明确的升级方向,医药制造企业纷纷通过完善在研产品梯队来 保持高质量的成长 ①现代中药 虽然近年来医保控费、限制辅助用药、限制中药注射剂等政策对中药行业景气度产生一定影 响,但国家大力支持中药传承创新的总基调不变,并且支持中医药发展己经上升为国家战略。《2019 年国务院政府工作报告》再次强调“支持中医药事业传承创新发展”,这也是政府工作报告连续 三年强调“支持”中医药事业发展。2019年10月,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传 28/206
2019 年年度报告 28 / 206 递延所得税负债 3,982,392.07 0.02 100.00 主要系报告期内金融资产 公允价值变动所致。 其他综合收益 -1,892,525.96 -0.01 -47,959,361.58 -0.19 -96.05 主要系报告期内公司执行 新的金融工具准则进行追 溯调整所致。 注:公司报告期末应收账款净值为 84.31 亿元,其中工业应收由年初的 36.04 亿元降至 28.41 亿元,下降了 21.17%;商业应收由年初的 46.67 亿元上升至 55.90 亿元,增长了 19.76%。 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 397,656,632.64 期末其他货币资金包括银行承兑汇票保证金 372,343,169.98 元、保函保证金 22,995,000.00 元和其他 2,318,462.66 元, 均为受限资金。 应收票据 29,559,661.83 均系为银行融资提供质押担保。 应收账款 2,820,035,883.32 系为发行债券和借款提供质押担保的应收账款。 应收款项融资 8,342,397.14 均系为银行融资提供质押担保。 固定资产 90,730,435.43 为银行融资提供抵押担保。 无形资产 19,257,151.43 为银行融资提供抵押担保。 合计 3,365,582,161.79 3. 其他说明 □适用√不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 2019年,受医药行业系列政策的影响,医药行业内部的竞争正在不断加剧:一方面,带量采 购全面推行的背景下,仿制药企业普遍承受了较大的降价压力;另一方面,面对巨大的产业挑战, 创新已成为国内医药制造企业非常明确的升级方向,医药制造企业纷纷通过完善在研产品梯队来 保持高质量的成长。 ①现代中药 虽然近年来医保控费、限制辅助用药、限制中药注射剂等政策对中药行业景气度产生一定影 响,但国家大力支持中药传承创新的总基调不变,并且支持中医药发展已经上升为国家战略。《2019 年国务院政府工作报告》再次强调“支持中医药事业传承创新发展”,这也是政府工作报告连续 三年强调“支持”中医药事业发展。2019 年 10 月,中共中央、国务院发布《关于促进中医药传
2019年年度报告 承创新发展的意见》,提出加快推进中医药科研和创新,为中医药发展“把脉”、“开方”,更 为新时代传承创新发展中医药事业指明方向。 ②生物药 近年来,国家也把生物药物作为了战略性新兴产业的主攻方向,在政策方面的扶持力度也在 加大,从最初的《“十三五”生物产业发展规划》到2019年《药品管理法》的修订以及《疫苗管 理法》的颁布,都极大促进了中国生物药的发展,为药企向生物创新药转型提供政策支撑。2018 年,港交所发布《新兴及创新产业公司上市制度》,港股允许未盈利生物科技公司上市。2019年, 上交所所发布《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》,重点支持的行业包括生物医药在内 多种髙新技术产业和战略性新兴产业,深化金融改革开放、推动科技创新都具有重大意义 ③化学药原料药和制剂药 我国的化学药行业目前还主要以仿制药为主。为推动国内临床供应短缺且需求量较大的仿制 药品种替代原研进口品种,2019年9月,国家卫健委印发《第一批鼓励仿制药品目录》。2019 年9月,上海阳光医药网公布了《联盟地区药品集中采购文件》,带量采购从原有4+7区域向江 苏、浙江、安徽、山东、广东等25个地区推开,囊括了全国绝大部分省份。2019年12月,国家 医疗保障局印发《关于做妤当前药品价格管理工作的意见》的通知,深化药品集中带量采购制度 改革,坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向,促使药品价格回归合理水平。此次带量 采购的降价幅度超预期,使化学仿制药价格大幅降低,加剧了药品市场的充分竞争,实现医保基 金“腾笼换鸟”向创新药倾斜,倒逼企业转型创新、成本管控,以实现持续降本増效。 ④研发相关政策、影响及应对: a鼓励创新相关政策 2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的《药品管理法》。 《药品管理法》总则即明确规定了国家鼓励研究和创制新药,并将临床试验默许制、临床试验机 构备案管理、优先审评审批、附条件审批等制度上升为法律,并建立了上市许可持有人制度,从 制度设计上鼓励创新。2019年11月,国家药品监督管理局发布关于《突破性治疗药物工作程序》 和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知,进一步鼓励研究和创制新药,加快具有明显临床 优势的药物研发进程。 公司积极把握创新药政策红利,坚持“四位一体”的创新研发模式,全面优化大生物医药为 核心的研发管线,丰富创新药的研发管线布局。目前公司拥有75款在研产品,产品管线布局合理, 涵盖25款1类创新药,并有45项药品己进入临床阶段,其中多项处于临床Ⅲ期或申报生产阶段。 b仿制药的一致性评价政策 2019年起,仿制药一致性评价申请和审批端进入加速期。仿制药一致性评价的加速推进 方面能严把药品质量关,提高市场的药品品质,另一方面随着药品质量的全面升级,将有利于提 升医药行业发展质量、加速优质企业脱颖而出、促进产业集中。2019年,注射剂一致性评价再获 提速,国家药监局公开征求注射剂一致性评价《技术要求》和《申报资料要求》。2019年9月, 29/206
2019 年年度报告 29 / 206 承创新发展的意见》,提出加快推进中医药科研和创新,为中医药发展“把脉”、“开方”,更 为新时代传承创新发展中医药事业指明方向。 ②生物药 近年来,国家也把生物药物作为了战略性新兴产业的主攻方向,在政策方面的扶持力度也在 加大,从最初的《“十三五”生物产业发展规划》到 2019 年《药品管理法》的修订以及《疫苗管 理法》的颁布,都极大促进了中国生物药的发展,为药企向生物创新药转型提供政策支撑。2018 年,港交所发布《新兴及创新产业公司上市制度》,港股允许未盈利生物科技公司上市。2019 年, 上交所所发布《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》,重点支持的行业包括生物医药在内 多种高新技术产业和战略性新兴产业,深化金融改革开放、推动科技创新都具有重大意义。 ③化学药原料药和制剂药 我国的化学药行业目前还主要以仿制药为主。为推动国内临床供应短缺且需求量较大的仿制 药品种替代原研进口品种,2019 年 9 月,国家卫健委印发《第一批鼓励仿制药品目录》。2019 年 9 月,上海阳光医药网公布了《联盟地区药品集中采购文件》,带量采购从原有 4+7 区域向江 苏、浙江、安徽、山东、广东等 25 个地区推开,囊括了全国绝大部分省份。2019 年 12 月,国家 医疗保障局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》的通知,深化药品集中带量采购制度 改革,坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的方向,促使药品价格回归合理水平。此次带量 采购的降价幅度超预期,使化学仿制药价格大幅降低,加剧了药品市场的充分竞争,实现医保基 金“腾笼换鸟”向创新药倾斜,倒逼企业转型创新、成本管控,以实现持续降本增效。 ④研发相关政策、影响及应对: a.鼓励创新相关政策 2019 年 8 月 26 日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新修订的《药品管理法》。 《药品管理法》总则即明确规定了国家鼓励研究和创制新药,并将临床试验默许制、临床试验机 构备案管理、优先审评审批、附条件审批等制度上升为法律,并建立了上市许可持有人制度,从 制度设计上鼓励创新。2019 年 11 月,国家药品监督管理局发布关于《突破性治疗药物工作程序》 和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知,进一步鼓励研究和创制新药,加快具有明显临床 优势的药物研发进程。 公司积极把握创新药政策红利,坚持“四位一体”的创新研发模式,全面优化大生物医药为 核心的研发管线,丰富创新药的研发管线布局。目前公司拥有75款在研产品,产品管线布局合理, 涵盖25款1类创新药,并有45项药品已进入临床阶段,其中多项处于临床Ⅲ期或申报生产阶段。 b.仿制药的一致性评价政策 2019 年起,仿制药一致性评价申请和审批端进入加速期。仿制药一致性评价的加速推进,一 方面能严把药品质量关,提高市场的药品品质,另一方面随着药品质量的全面升级,将有利于提 升医药行业发展质量、加速优质企业脱颖而出、促进产业集中。2019 年,注射剂一致性评价再获 提速,国家药监局公开征求注射剂一致性评价《技术要求》和《申报资料要求》。2019 年 9 月
2019年年度报告 国家卫健委印发《第一批鼓励仿制药品目录》,明确列出首批33个鼓励仿制药品种目录,提出各 相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持 报告期内公司以“基药保留主力品种,保持发展潜力:非基药抢在对手前面,保持竞争优势” 为原则,有序推进仿制药一致性评价工作,替莫唑胺胶囊(蒂清)、右佐匹克隆片(文飞)、吲达 帕胺片先后通过一致性评价,他达拉非片获得药品注册证书(视同通过一致性评价),有利于提 升该药品市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。公司 将积极响应落实国家相关政策,依托公司研发、质量管控和生产等方面的优势,继续有序推进仿 制药一致性评价工作。 ⑤医疗改革相关政策、影响及应对 a2019年版国家医保目录出台 2019年8月20日,国家医保局官网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录》,公布了2019年版国家基本医保目录。2019年11月28日,国家医保局印发了《关于将2019 年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》,标志着 2019年度医保目录调整到位。该通知公布了97个谈判成功药品,含70个新增及27个续约药品。 医保局提出未来将尽快实现目录每年动态调整,医保药品“有进有出”,有助于药品去芜存菁 并有力助推创新药放量 报告期内,基于药物临床价值和药物经济学优势,公司3个独家品种经过谈判,被纳入《国 家医保目录》:注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)首次纳入《国家医保目录》,普佑 克为继续纳入品种,养血清脑制剂由乙类调整为甲类(取消门诊报销限制),替莫唑胺取消“限 二线用药”报销限制,进一步巩固了公司在心脑血管领域和肿瘤领域的领先优势 b医保控费等相关政策 2019年,带量采购、进口抗癌药物零关税以及DRGs按病种收费等控费政策不断推出。其中 RGs的应用获得快速发展,疾病诊断相关分组(DRGs)付费30个试点城市名单的公布、DRG 付费国家试点专家组的成立以及其他各项重磅政策的出台,将DRG付费改革推到了前所未有的 高度,也极大降低了医疗成本。药品大幅降价在短时间内势必会给药企带来较大冲击,药企需要 通过寻求产品管线的升级调整和注重有专利或壁垒的创新药及高难度仿制药的研发生产来提高自 身的竞争力。医保控费政策的施行,不仅能够缓解看病贵问题,同时也将有利于我国医药产业的 转型升级 公司积极应对医保控费相关政策,密切关注疾病谱变化和终端需求,聚焦心脑血管、消化代 谢、抗肿瘤三大治疗领域,坚持“四位一体”研发模式,实现精准硏发,尤其是核心创新产品和 大品种二次开发,不断丰富并持续优化产品管线和布局结构。公司目前主要产品均为独家品种, 招标限价影响较小,政策扶持力度较大。其中:现代中药方面,公司按照国际化创新标准和现代 医学标准,以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射 用丹参多酚酸等系列领先品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系,其中复方 30/206
2019 年年度报告 30 / 206 国家卫健委印发《第一批鼓励仿制药品目录》,明确列出首批 33 个鼓励仿制药品种目录,提出各 相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。 报告期内公司以“基药保留主力品种,保持发展潜力;非基药抢在对手前面,保持竞争优势” 为原则,有序推进仿制药一致性评价工作,替莫唑胺胶囊(蒂清)、右佐匹克隆片(文飞)、吲达 帕胺片先后通过一致性评价,他达拉非片获得药品注册证书(视同通过一致性评价),有利于提 升该药品市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。公司 将积极响应落实国家相关政策,依托公司研发、质量管控和生产等方面的优势,继续有序推进仿 制药一致性评价工作。 ⑤医疗改革相关政策、影响及应对 a.2019 年版国家医保目录出台 2019 年 8 月 20 日,国家医保局官网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录》,公布了 2019 年版国家基本医保目录。2019 年 11 月 28 日,国家医保局印发了《关于将 2019 年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范围的通知》,标志着 2019 年度医保目录调整到位。该通知公布了 97 个谈判成功药品,含 70 个新增及 27 个续约药品。 医保局提出未来将尽快实现目录每年动态调整,医保药品“有进有出”,有助于药品去芜存菁, 并有力助推创新药放量。 报告期内,基于药物临床价值和药物经济学优势,公司 3 个独家品种经过谈判,被纳入《国 家医保目录》:注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)首次纳入《国家医保目录》,普佑 克为继续纳入品种,养血清脑制剂由乙类调整为甲类(取消门诊报销限制),替莫唑胺取消“限 二线用药”报销限制,进一步巩固了公司在心脑血管领域和肿瘤领域的领先优势。 b.医保控费等相关政策 2019 年,带量采购、进口抗癌药物零关税以及 DRGs 按病种收费等控费政策不断推出。其中, DRGs 的应用获得快速发展,疾病诊断相关分组(DRGs)付费 30 个试点城市名单的公布、DRG 付费国家试点专家组的成立以及其他各项重磅政策的出台,将 DRG 付费改革推到了前所未有的 高度,也极大降低了医疗成本。药品大幅降价在短时间内势必会给药企带来较大冲击,药企需要 通过寻求产品管线的升级调整和注重有专利或壁垒的创新药及高难度仿制药的研发生产来提高自 身的竞争力。医保控费政策的施行,不仅能够缓解看病贵问题,同时也将有利于我国医药产业的 转型升级。 公司积极应对医保控费相关政策,密切关注疾病谱变化和终端需求,聚焦心脑血管、消化代 谢、抗肿瘤三大治疗领域,坚持“四位一体”研发模式,实现精准研发,尤其是核心创新产品和 大品种二次开发,不断丰富并持续优化产品管线和布局结构。公司目前主要产品均为独家品种, 招标限价影响较小,政策扶持力度较大。其中:现代中药方面,公司按照国际化创新标准和现代 医学标准,以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射 用丹参多酚酸等系列领先品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系,其中复方